前不久,因为3期临床试验显示此前加速批准上市的ALS药物AMX0035的疗效与安慰剂相当,Amylyx决定将这款唯一在售产品撤市。不过靠着在2023年销售这款产品赚来的3.8亿美元,Amylyx在市场上开始物色临床中后期项目,并最终敲定了一笔好买卖。
7月10...查看全文
chuminhua07-11 11:59
7/10,今年早些时候,Amylyx Pharmaceuticals 的肌萎缩侧索硬化症 (ALS) 药物 Relyvrio(苯丁酸钠/taurursodiol)被撤回,该公司继续努力恢复这一势头。Amylyx Pharmaceuticals 表示,目前正进军 GLP-1 领域,以 3510 万美元收购已进入 III 期临床试验的药物avexitide。周三消息传出后,公司股价上...查看全文
美股滚雪球06-24 09:17
$Amylyx(AMLX)$ 与$EIGER BPHRM ORD(EIGRQ)$ 签署协议,获得后者GLP-1受体拮抗剂Avexitide的3期专利。
Amylyx在提交给美国证券交易委员会(SEC)的文件中宣布,该公司已同意为此次收购支付3510万美元及其他款项。
设计用于结合胰腺细胞GLP-1受体的实验性肽疗法已经进行了针对代谢性疾病先天...查看全文
Amylyx(AMLX)05-09 19:15
$Amylyx(AMLX)$ 8-K Current report, items 2.02 and 9.01 Accession Number: 0000950170-24-056254 Act: 34 Size: 321 KB 网页链接查看全文
Amylyx(AMLX)05-17 07:45
$Amylyx(AMLX)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0000950170-24-061293 Size: 4 KB 网页链接查看全文
Amylyx(AMLX)06-08 04:55
$Amylyx(AMLX)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0000950170-24-070778 Size: 5 KB 网页链接查看全文
Amylyx(AMLX)06-08 04:55
$Amylyx(AMLX)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0000950170-24-070797 Size: 5 KB 网页链接查看全文
Amylyx(AMLX)05-16 04:45
$Amylyx(AMLX)$ 144 Report of proposed sale of securities Accession Number: 0001950047-24-003736 Act: 33 Size: 4 KB 网页链接查看全文
Amylyx(AMLX)05-09 19:15
$Amylyx(AMLX)$ 10-Q Quarterly report [Sections 13 or 15(d)] Accession Number: 0000950170-24-056269 Act: 34 Size: 6 MB 网页链接查看全文
Amylyx(AMLX)06-07 04:15
$Amylyx(AMLX)$ 8-K Current report, item 5.07 Accession Number: 0001193125-24-156050 Act: 34 Size: 153 KB 网页链接查看全文
牛唐2022-09-08 17:00
医药板块速评(2022.09.07)
本期内容提示:
1、美元走势见顶,哪些板块值得配置?
2、$Amylyx(AMLX)$ ADCOM投票利好,后续走势如何看?
3、$Rivian Automotive(RIVN)、$Nikola(NKLA)、$Asana(ASAN)等期权异动,后续走势如何看?
$百济神州-U(SH688235)$ $恒瑞医药(SH600276)$查看全文
彬2jz2022-09-08 13:48
回复@JZee: XBI跌剩一个位数, 很难有人//@JZee:回复@JZee:是股市太熊了还是雪球管太严了,把炒美股的都管跑了,讨论小药股的人少了嘛。$Amylyx(AMLX)$ 的adcom 7比2支持035了。有几个3月份投否决票的人翻转了,有两三个专家蛮识大体的,有大局观查看全文
JZee2022-09-08 13:16
是股市太熊了还是雪球管太严了,把炒美股的都管跑了,讨论小药股的人少了嘛。$Amylyx(AMLX)$ 的adcom 7比2支持035了。有几个3月份投否决票的人翻转了,有两三个专家蛮识大体的,有大局观查看全文
chuminhua2022-09-08 12:59
9月7日,美国FDA召集的外周和中枢神经系统药物咨询委员会(PCNS)成员以7:2的投票结果,认为目前获得的证据支持Amylyx公司创新疗法AMX0035(苯丁酸钠和牛磺酸二醇口服固定剂量配方)获得FDA批准,用于治疗肌萎缩侧索硬化(ALS)患者。虽然FDA不需要遵从咨询委员会的决定,但这一结果给AMX0035获得...查看全文
chuminhua2022-09-03 11:27
9月2日,FDA 发布了简报文件,为定于 9 月 7 日召开的再次召开的咨询委员会会议讨论 Amylyx Pharmaceuticals 提交的肌萎缩侧索硬化症( ALS )治疗 AMX0035。然而,尽管 FDA 为清除 AMX0035 制定了灵活的路径,但因为该机构还表示该药物不符合加速批准的标准,公司股价下跌多达 30%。
咨询小组...查看全文
产业链观察2022-09-03 03:52
药闻▶在下周对$Amylyx(AMLX)$ 制药公司的实验性ALS药物进行不寻常的第二次adcomm之前,FDA的简报文件已经出来了--该机构的意见基本上是否定的。
虽然承认ALS的治疗方法是 "迫切需要的",并提供了他们以前对该疾病的灵活性的广泛历史,但FDA审查人员写道,Amylyx提交的新...查看全文
据新浪财经ESG评级中心,2024年07月08日,Amplify YieldShares Oil Hedged MLP Income ETF(AMLX.US)MSCI(明晟)ESG评级由BBB调降至BB。 点击查看更多企业ESG评级。 责任编辑:小浪快报 网页链接
4月4日,Amylyx Pharmaceuticals(AMLX.US)宣布与美国食品和药物管理局(FDA)和加拿大卫生部达成协议,主动撤市治疗肌萎缩侧索硬化(ALS)成人患者的药物Relyvrio(AMX0035)。作出这一决定的主要原因... 网页链接
Amylyx制药公司(AMLX)盘前涨近10%,报33.12美元。 Amylyx制药公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准RELYVRIO用于治疗成人肌萎缩性侧索硬化症(ALS)。在一项随机、安慰剂对照的临床试验中,RELYVRIO显著减缓了ALS患者身体功能的丧失... 网页链接
▎药明康德内容团队编辑 美国FDA将召集外部专家委员会,讨论Amylyx公司在研疗法AMX0035治疗肌萎缩侧索硬化(ALS)患者的临床试验数据,是否支持它获得监管批准上市。这款在研疗法受到业界和ALS患者群体的广泛关注,因为AL... 网页链接
格隆汇1月7日丨 生物制药公司Amylyx Pharmaceuticals今晚在纳斯达克上市,IPO定价为每股19美元(招股区间为18至20美元),发行875万股,最高募资约为1.75亿美元。Amylyx成立于2014年,是一家专注于开发用于治疗肌萎缩性侧索硬化症(ALS),阿尔茨海默氏病和其... 网页链接
制药公司 Amylyx Pharmaceuticals 宣布启动首次公开募股 2022年1月3日,致力于开发肌萎缩性脊髓侧索硬化症(ALS)和其他神经退行性疾病新型疗法的临床阶段制药公司 Amylyx Pharmaceuticals, Inc。 宣布,根据向美国证券交易委员会提交的 S-1 表... 网页链接
2022 年 1 月 3 日,致力于开发肌萎缩性脊髓侧索硬化症(ALS)和其他神经退行性疾病新型疗法的临床阶段制药公司 Amylyx Pharmaceuticals, Inc。 宣布,根据向美国证券交易委员会提交的 S-1 表格的登记声明,启动其首次公开发行 8,750,000 股普... 网页链接
$Amylyx(AMLX)$ 8-K Current report, item 2.01 Accession Number: 0001193125-24-177000 Act: 34 Size: 143 KB 网页链接
$Amylyx(AMLX)$ SC 13G/A [Amend] Statement of Beneficial Ownership by Certain Investors Accession Number: 0001086364-24-008253 Act: 34 Size: 12 KB 网页链接
$Amylyx(AMLX)$ 8-K Current report, items 1.01 and 9.01 Accession Number: 0000950170-24-076339 Act: 34 Size: 932 KB 网页链接
$Amylyx(AMLX)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0000950170-24-070778 Size: 5 KB 网页链接
$Amylyx(AMLX)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0000950170-24-070797 Size: 5 KB 网页链接
$Amylyx(AMLX)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0000950170-24-070804 Size: 5 KB 网页链接
$Amylyx(AMLX)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0000950170-24-070811 Size: 5 KB 网页链接
$Amylyx(AMLX)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0000950170-24-070769 Size: 5 KB 网页链接
$Amylyx(AMLX)$ 8-K Current report, item 5.07 Accession Number: 0001193125-24-156050 Act: 34 Size: 153 KB 网页链接
$Amylyx(AMLX)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0000950170-24-061293 Size: 4 KB 网页链接