Amylyx(AMLX)

爆卖27亿后沉寂：渐冻症新药的市场奇迹与退市现实

氨基观察04-23 11:33

2014年，一场由社交网络发起的冰桶挑战席卷全球，渐冻症患者开始进入公众视野。
当年，肌萎缩侧索硬化症（简称ALS）协会将冰桶挑战筹得的220万美元投资于一款渐冻症新药的研发。
8年后，这款由善款资助研发的药物Relyvrio获批上市，并迅速获得了商业化成功。
尽管定价高达15.8万美元，...查看全文

产业链观察04-04 20:31

#药闻简讯# $Amylyx(AMLX)$ 将ALS药物从市场上撤下，裁员70%
作为一家小型生物医药技术公司，做法令人印象深刻。查看全文

阿企笔记03-09 17:34

$Amylyx(AMLX)$ 投资创新药的可以看看这个案例，一个药物三期临床失败，暴跌82%。。
所以，还是分散吧，在没有确定性结果的前提下。查看全文

chuminhua04-18 16:33

4/17，当 PHOENIX 对 Amylyx Pharmaceuticals $Amylyx(AMLX)$ 命运多舛的 Relyvrio（苯丁酸钠/牛磺二醇）的研究结果在本周的美国神经病学学会 (AAN) 年会上公布时，这并不令人意外，但验证性试验的细节揭示了该药物的治疗 肌萎缩侧索硬化症 (ALS) 的效果有多差。
Relyvrio 于 2022 年获得 FDA ...查看全文

又一新药折戟，这个研发死亡谷何时能穿越？

贝壳社03-19 11:55

作者：米朵
2014年，一场名为“冰桶挑战”的公益活动让世界的目光聚焦在了一种名为“渐冻症”的罕见疾病上，2018伟大的科学家霍金因渐冻症病逝，再到当下京东集团原副总裁蔡磊想尽一切办法与渐冻症抗争，渐冻症作为一种神经退行性疾病被越来越多的人熟悉。
渐冻症，即肌萎缩侧索硬化症（...查看全文

产业链观察03-08 21:01

#药闻简讯# $Amylyx(AMLX)$ 的 ALS 治疗 Relyvrio 未能通过 PhIII 研究。#临床研究失败#查看全文

chuminhua03-09 12:04

3/8，Amylyx $Amylyx(AMLX)$ 的肌萎缩性脊髓侧索硬化症（ALS）治疗药物 Relyvrio（苯丁酸钠/taurursodiol）的一项确证研究未能达到主要终点，这使人们对该药物的命运产生了怀疑，尽管该药物的疗效尚不确定，但美国FDA仍于 2022 年 批准了该药物。这一消息使该公司股价在周五暴跌了86%，Amylyx公司...查看全文

Relyvrio失败对渐冻症药物试验设计的启示 | 第一现场

研发客03-20 05:15

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通过发现和利用生物标志物，可以更早地诊断ALS、预测疾病进展并评估治疗效果。为了确保试验的有效性，选择的临床终点应具有临床意义、可准确测量，并对药物的效应具有足够的敏感性。
Amylyx公司日前公布了Relyvrio（AMX0035）在肌萎缩侧索硬化（ALS）患者的全球、随机、安慰剂对照的...查看全文

SeekingBiotech03-09 07:33

一项渐冻症临床失败，股市大跌82%。
Amylyx ALS drug fails crucial study, putting company’s future in doubt
。网页链接查看全文

兔鸮03-09 00:57

$Amylyx(AMLX)$ 这就是为什么生科不能买个股吗查看全文

JZee2022-09-08 13:16

是股市太熊了还是雪球管太严了，把炒美股的都管跑了，讨论小药股的人少了嘛。$Amylyx(AMLX)$ 的adcom 7比2支持035了。有几个3月份投否决票的人翻转了，有两三个专家蛮识大体的，有大局观查看全文

chuminhua2022-09-08 12:59

9月7日，美国FDA召集的外周和中枢神经系统药物咨询委员会（PCNS）成员以7：2的投票结果，认为目前获得的证据支持Amylyx公司创新疗法AMX0035（苯丁酸钠和牛磺酸二醇口服固定剂量配方）获得FDA批准，用于治疗肌萎缩侧索硬化（ALS）患者。虽然FDA不需要遵从咨询委员会的决定，但这一结果给AMX0035获得...查看全文

北极苑2022-09-03 11:32

“$Amylyx(AMLX)$ 的药苦，安慰剂不苦。这还算双盲吗？” “没有证据表明双盲受到影响...”查看全文

chuminhua2022-09-03 11:27

9月2日，FDA 发布了简报文件，为定于 9 月 7 日召开的再次召开的咨询委员会会议讨论 Amylyx Pharmaceuticals 提交的肌萎缩侧索硬化症（ ALS ）治疗 AMX0035。然而，尽管 FDA 为清除 AMX0035 制定了灵活的路径，但因为该机构还表示该药物不符合加速批准的标准，公司股价下跌多达 30%。
咨询小组...查看全文

产业链观察2022-09-03 03:52

药闻▶在下周对$Amylyx(AMLX)$ 制药公司的实验性ALS药物进行不寻常的第二次adcomm之前，FDA的简报文件已经出来了--该机构的意见基本上是否定的。
虽然承认ALS的治疗方法是 "迫切需要的"，并提供了他们以前对该疾病的灵活性的广泛历史，但FDA审查人员写道，Amylyx提交的新...查看全文

JZee2022-09-03 01:22

“$Amylyx(AMLX)$ 的药苦，安慰剂不苦。这还算双盲吗？” “没有证据表明双盲受到影响...” “你的药在网上都可以买到原料药，这真的还有办法做对照组实验么？” “其实也不是那么好买到...没有证据表明双盲受到影响...” “你们一开始寄送搞错，连续送了18个治疗的药到本该治疗和对照对半的病人那...查看全文

美股滚雪球2022-08-16 15:56

$头脑风暴细胞治疗(BCLI)$ 治疗渐冻症的三期失败了，后来又修正了一些数据，现在看到$Amylyx(AMLX)$ 有望获批，以及$Biogen制药(BIIB)$ 的药物获得优先评审，BCLI又开始准备提交BLA查看全文

【新股IPO】Amylyx制药：探索ALS商业模式

阿浦美股2022-07-31 15:00

原创 文/王妍
$Amylyx pharmaceuticals ,Inc.(AMLX)$@今日话题
01 企业介绍
Amylyx pharmaceuticals ,Inc.(AMLX)成立于2014年，是一家总部位于马萨诸塞州剑桥的新兴成长型制药公司，同时拥有两家全资子公司。
Amylyx公司（AMLX）组建了一支拥有深厚的科学、临床、商业和领导经验...查看全文

牛唐2022-07-15 15:56

$Clene(CLNN)$ 与$Amylyx(AMLX)$ 的市值差异，究竟谁才是ALS领域的霸主？$丽珠集团(SZ000513)$查看全文

3期临床未达终点 Amylyx渐冻症药主动撤市

4月4日，Amylyx Pharmaceuticals（AMLX.US）宣布与美国食品和药物管理局（FDA）和加拿大卫生部达成协议，主动撤市治疗肌萎缩侧索硬化（ALS）成人患者的药物Relyvrio（AMX0035）。作出这一决定的主要原因... 网页链接

Amylyx制药公司(AMLX)盘前涨近10% FDA批准RELYVRIO用于治疗ALS

Amylyx制药公司(AMLX)盘前涨近10%，报33.12美元。 Amylyx制药公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准RELYVRIO用于治疗成人肌萎缩性侧索硬化症（ALS）。在一项随机、安慰剂对照的临床试验中，RELYVRIO显著减缓了ALS患者身体功能的丧失... 网页链接

致死率100%，这一百年顽疾能够迎来创新疗法的曙光吗？

▎药明康德内容团队编辑 美国FDA将召集外部专家委员会，讨论Amylyx公司在研疗法AMX0035治疗肌萎缩侧索硬化（ALS）患者的临床试验数据，是否支持它获得监管批准上市。这款在研疗法受到业界和ALS患者群体的广泛关注，因为AL... 网页链接

新股IPO | Amylyx Pharmaceuticals(AMLX.US)今晚在美上市 IPO定价为19美元/股

格隆汇1月7日丨 生物制药公司Amylyx Pharmaceuticals今晚在纳斯达克上市，IPO定价为每股19美元(招股区间为18至20美元)，发行875万股，最高募资约为1.75亿美元。Amylyx成立于2014年，是一家专注于开发用于治疗肌萎缩性侧索硬化症(ALS)，阿尔茨海默氏病和其... 网页链接

医药日报｜辉瑞携手BioNTech开发带状疱疹疫苗；百济神州引进的凯洛斯在国内开启供应

制药公司 Amylyx Pharmaceuticals 宣布启动首次公开募股 2022年1月3日，致力于开发肌萎缩性脊髓侧索硬化症(ALS)和其他神经退行性疾病新型疗法的临床阶段制药公司 Amylyx Pharmaceuticals， Inc。 宣布，根据向美国证券交易委员会提交的 S-1 表... 网页链接

制药公司 Amylyx Pharmaceuticals 宣布启动首次公开募股

2022 年 1 月 3 日，致力于开发肌萎缩性脊髓侧索硬化症(ALS)和其他神经退行性疾病新型疗法的临床阶段制药公司 Amylyx Pharmaceuticals， Inc。 宣布，根据向美国证券交易委员会提交的 S-1 表格的登记声明，启动其首次公开发行 8,750,000 股普... 网页链接

持股变动声明

$Amylyx(AMLX)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0000950170-24-061293  Size: 4 KB 网页链接

持股变动声明

$Amylyx(AMLX)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0000950170-24-061294  Size: 5 KB 网页链接

证券出售报告

$Amylyx(AMLX)$ 144 Report of proposed sale of securities Accession Number: 0001950047-24-003736  Act: 33  Size: 4 KB 网页链接

当期报告

$Amylyx(AMLX)$ 8-K Current report, items 2.02 and 9.01 Accession Number: 0000950170-24-056254  Act: 34  Size: 321 KB 网页链接

季度财报

$Amylyx(AMLX)$ 10-Q Quarterly report [Sections 13 or 15(d)] Accession Number: 0000950170-24-056269  Act: 34  Size: 6 MB 网页链接

其他

$Amylyx(AMLX)$ ARS Annual Report to Security Holders Accession Number: 0000950170-24-047247  Act: 34  Size: 6 MB 网页链接

股东委托书协议

$Amylyx(AMLX)$ DEF 14A Other definitive proxy statements Accession Number: 0000950170-24-047243  Act: 34  Size: 5 MB 网页链接

其他

$Amylyx(AMLX)$ DEFA14A Additional definitive proxy soliciting materials and Rule 14(a)(12) material Accession Number: 0000950170-24-047244  Act: 34  Size: 896 KB 网页链接

持股变动声明

$Amylyx(AMLX)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0000950170-24-045695  Size: 7 KB 网页链接

持股变动声明

$Amylyx(AMLX)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0000950170-24-045698  Size: 9 KB 网页链接