Amylyx(AMLX)

爆卖27亿后沉寂：渐冻症新药的市场奇迹与退市现实

氨基观察04-23 11:33

2014年，一场由社交网络发起的冰桶挑战席卷全球，渐冻症患者开始进入公众视野。
当年，肌萎缩侧索硬化症（简称ALS）协会将冰桶挑战筹得的220万美元投资于一款渐冻症新药的研发。
8年后，这款由善款资助研发的药物Relyvrio获批上市，并迅速获得了商业化成功。
尽管定价高达15.8万美元，...查看全文

产业链观察04-04 20:31

#药闻简讯# $Amylyx(AMLX)$ 将ALS药物从市场上撤下，裁员70%
作为一家小型生物医药技术公司，做法令人印象深刻。查看全文

阿企笔记03-09 17:34

$Amylyx(AMLX)$ 投资创新药的可以看看这个案例，一个药物三期临床失败，暴跌82%。。
所以，还是分散吧，在没有确定性结果的前提下。查看全文

chuminhua04-18 16:33

4/17，当 PHOENIX 对 Amylyx Pharmaceuticals $Amylyx(AMLX)$ 命运多舛的 Relyvrio（苯丁酸钠/牛磺二醇）的研究结果在本周的美国神经病学学会 (AAN) 年会上公布时，这并不令人意外，但验证性试验的细节揭示了该药物的治疗 肌萎缩侧索硬化症 (ALS) 的效果有多差。
Relyvrio 于 2022 年获得 FDA ...查看全文

又一新药折戟，这个研发死亡谷何时能穿越？

贝壳社03-19 11:55

作者：米朵
2014年，一场名为“冰桶挑战”的公益活动让世界的目光聚焦在了一种名为“渐冻症”的罕见疾病上，2018伟大的科学家霍金因渐冻症病逝，再到当下京东集团原副总裁蔡磊想尽一切办法与渐冻症抗争，渐冻症作为一种神经退行性疾病被越来越多的人熟悉。
渐冻症，即肌萎缩侧索硬化症（...查看全文

产业链观察03-08 21:01

#药闻简讯# $Amylyx(AMLX)$ 的 ALS 治疗 Relyvrio 未能通过 PhIII 研究。#临床研究失败#查看全文

chuminhua03-09 12:04

3/8，Amylyx $Amylyx(AMLX)$ 的肌萎缩性脊髓侧索硬化症（ALS）治疗药物 Relyvrio（苯丁酸钠/taurursodiol）的一项确证研究未能达到主要终点，这使人们对该药物的命运产生了怀疑，尽管该药物的疗效尚不确定，但美国FDA仍于 2022 年 批准了该药物。这一消息使该公司股价在周五暴跌了86%，Amylyx公司...查看全文

Relyvrio失败对渐冻症药物试验设计的启示 | 第一现场

研发客03-20 05:15

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通过发现和利用生物标志物，可以更早地诊断ALS、预测疾病进展并评估治疗效果。为了确保试验的有效性，选择的临床终点应具有临床意义、可准确测量，并对药物的效应具有足够的敏感性。
Amylyx公司日前公布了Relyvrio（AMX0035）在肌萎缩侧索硬化（ALS）患者的全球、随机、安慰剂对照的...查看全文

兔鸮03-09 00:57

$Amylyx(AMLX)$ 这就是为什么生科不能买个股吗查看全文

SeekingBiotech03-09 07:33

一项渐冻症临床失败，股市大跌82%。
Amylyx ALS drug fails crucial study, putting company’s future in doubt
。网页链接查看全文

美股滚雪球2023-02-01 10:09

荷兰生物技术公司$uniQure(QURE)$ 宣布与Apic Bio达成的APB-102授权协议，Apic 102是一种针对罕见形式的神经退行性疾病肌萎缩性侧索硬化症(ALS)的基因疗法。
FDA已经批准了APB-102的研究性新药(IND)申请，这是一种一次性基因疗法，用于治疗由SOD1基因突变引起的ALS。unique (QURE)预计将于2023...查看全文

JZee2022-10-07 02:14

史高要来了。$Amylyx(AMLX)$查看全文

JZee2022-10-05 09:47

$Amylyx(AMLX)$ 增发6百万（买家踊跃的话，额外再准备90万），估计能拿大概两亿美元现金，现价看稀释百分之十。查看全文

「渐冻症」新药获批！延长寿命近10个月，ALS疗法首次在随机临床试验中显著减缓疾病进展

DeepTech深科技2022-10-01 13:10

9 月 29 日，美国 FDA 批准了一项来自 Amylyx Pharmaceuticals（NASDAQ：AMLX）的新药 Relyvrio（AMX0035），该药物旨在减缓肌萎缩侧索硬化症（ALS，通常称为“渐冻症”）的进展。当天股票交易市场收盘后，该公司股价上涨了 14%。
ALS 通常也被称为“渐冻症”，该疾病会导致患者大脑和脊髓中...查看全文

SeekingBiotech2022-09-30 21:27

AMLX Amylyx Pharmaceuticals gets FDA approval of Relyvrio for the treatment of amyotrophic lateral sclerosis.
ALS$Amylyx(AMLX)$查看全文

产业链观察2022-09-30 20:39

更新! $Amylyx(AMLX)$ 商业化: 对28天的Relyvrio收费12,500美元，或者在第一年，当用药频率较低时，每年约为158,000美元，随后几年每年为163,000美元。查看全文

“渐冻症”新药美国终于获批！冰桶挑战曾筹220万美元资助研发

和讯财经2022-09-30 16:46

当地时间9月29日，美国食品药品管理局（FDA）批准了由Amylyx制药公司开发的药物Relyvrio（苯丁酸钠和牛磺酸二醇口服固定剂量配方，AMX0035）用于治疗肌萎缩侧索硬化症（ALS，俗称“渐冻症”）成人患者。该药物是首款在随机、安慰剂对照临床试验中显著延缓ALS疾病进展并能延长生存期的治疗药物，也...查看全文

里程碑！首个渐冻症（ALS）生存改善药物获FDA批准上市

佰傲谷2022-09-30 13:31

近日（2022年9月29日），FDA批准了Amylyx的AMX0035的新药上市申请，用以治疗肌萎缩侧索硬化症（ALS），商品名为Relyvrio。AMX0035的批准成为首个改善ALS功能和生存的新药。
半年的生存获益
ALS是个高度致死疾病，发病机理未知，90%的ALS为偶发性。在Relyvrio之前，被获批使用的Rilutek、Ti...查看全文

chuminhua2022-09-30 12:40

9月29日，FDA 周四批准了 Amylyx Pharmaceuticals 的口服混悬剂 Relyvrio（苯基丁酸钠/牛磺二醇）用于治疗成人肌萎缩侧索硬化症（ ALS ），使其成为五年内第一个获得美国批准用于治疗致命运动神经元疾病的新药。受此消息影响，公司股价上涨近 11%。
Amylyx 没有立即提供有关该疗法的定价信息，...查看全文

3期临床未达终点 Amylyx渐冻症药主动撤市

4月4日，Amylyx Pharmaceuticals（AMLX.US）宣布与美国食品和药物管理局（FDA）和加拿大卫生部达成协议，主动撤市治疗肌萎缩侧索硬化（ALS）成人患者的药物Relyvrio（AMX0035）。作出这一决定的主要原因... 网页链接

Amylyx制药公司(AMLX)盘前涨近10% FDA批准RELYVRIO用于治疗ALS

Amylyx制药公司(AMLX)盘前涨近10%，报33.12美元。 Amylyx制药公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准RELYVRIO用于治疗成人肌萎缩性侧索硬化症（ALS）。在一项随机、安慰剂对照的临床试验中，RELYVRIO显著减缓了ALS患者身体功能的丧失... 网页链接

致死率100%，这一百年顽疾能够迎来创新疗法的曙光吗？

▎药明康德内容团队编辑 美国FDA将召集外部专家委员会，讨论Amylyx公司在研疗法AMX0035治疗肌萎缩侧索硬化（ALS）患者的临床试验数据，是否支持它获得监管批准上市。这款在研疗法受到业界和ALS患者群体的广泛关注，因为AL... 网页链接

新股IPO | Amylyx Pharmaceuticals(AMLX.US)今晚在美上市 IPO定价为19美元/股

格隆汇1月7日丨 生物制药公司Amylyx Pharmaceuticals今晚在纳斯达克上市，IPO定价为每股19美元(招股区间为18至20美元)，发行875万股，最高募资约为1.75亿美元。Amylyx成立于2014年，是一家专注于开发用于治疗肌萎缩性侧索硬化症(ALS)，阿尔茨海默氏病和其... 网页链接

医药日报｜辉瑞携手BioNTech开发带状疱疹疫苗；百济神州引进的凯洛斯在国内开启供应

制药公司 Amylyx Pharmaceuticals 宣布启动首次公开募股 2022年1月3日，致力于开发肌萎缩性脊髓侧索硬化症(ALS)和其他神经退行性疾病新型疗法的临床阶段制药公司 Amylyx Pharmaceuticals， Inc。 宣布，根据向美国证券交易委员会提交的 S-1 表... 网页链接

制药公司 Amylyx Pharmaceuticals 宣布启动首次公开募股

2022 年 1 月 3 日，致力于开发肌萎缩性脊髓侧索硬化症(ALS)和其他神经退行性疾病新型疗法的临床阶段制药公司 Amylyx Pharmaceuticals， Inc。 宣布，根据向美国证券交易委员会提交的 S-1 表格的登记声明，启动其首次公开发行 8,750,000 股普... 网页链接

持股变动声明

$Amylyx(AMLX)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0000950170-24-061293  Size: 4 KB 网页链接

持股变动声明

$Amylyx(AMLX)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0000950170-24-061294  Size: 5 KB 网页链接

证券出售报告

$Amylyx(AMLX)$ 144 Report of proposed sale of securities Accession Number: 0001950047-24-003736  Act: 33  Size: 4 KB 网页链接

当期报告

$Amylyx(AMLX)$ 8-K Current report, items 2.02 and 9.01 Accession Number: 0000950170-24-056254  Act: 34  Size: 321 KB 网页链接

季度财报

$Amylyx(AMLX)$ 10-Q Quarterly report [Sections 13 or 15(d)] Accession Number: 0000950170-24-056269  Act: 34  Size: 6 MB 网页链接

其他

$Amylyx(AMLX)$ ARS Annual Report to Security Holders Accession Number: 0000950170-24-047247  Act: 34  Size: 6 MB 网页链接

股东委托书协议

$Amylyx(AMLX)$ DEF 14A Other definitive proxy statements Accession Number: 0000950170-24-047243  Act: 34  Size: 5 MB 网页链接

其他

$Amylyx(AMLX)$ DEFA14A Additional definitive proxy soliciting materials and Rule 14(a)(12) material Accession Number: 0000950170-24-047244  Act: 34  Size: 896 KB 网页链接

持股变动声明

$Amylyx(AMLX)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0000950170-24-045695  Size: 7 KB 网页链接

持股变动声明

$Amylyx(AMLX)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0000950170-24-045698  Size: 9 KB 网页链接