Amylyx(AMLX)

爆卖27亿后沉寂：渐冻症新药的市场奇迹与退市现实

氨基观察04-23 11:33

2014年，一场由社交网络发起的冰桶挑战席卷全球，渐冻症患者开始进入公众视野。
当年，肌萎缩侧索硬化症（简称ALS）协会将冰桶挑战筹得的220万美元投资于一款渐冻症新药的研发。
8年后，这款由善款资助研发的药物Relyvrio获批上市，并迅速获得了商业化成功。
尽管定价高达15.8万美元，...查看全文

产业链观察04-04 20:31

#药闻简讯# $Amylyx(AMLX)$ 将ALS药物从市场上撤下，裁员70%
作为一家小型生物医药技术公司，做法令人印象深刻。查看全文

阿企笔记03-09 17:34

$Amylyx(AMLX)$ 投资创新药的可以看看这个案例，一个药物三期临床失败，暴跌82%。。
所以，还是分散吧，在没有确定性结果的前提下。查看全文

chuminhua04-18 16:33

4/17，当 PHOENIX 对 Amylyx Pharmaceuticals $Amylyx(AMLX)$ 命运多舛的 Relyvrio（苯丁酸钠/牛磺二醇）的研究结果在本周的美国神经病学学会 (AAN) 年会上公布时，这并不令人意外，但验证性试验的细节揭示了该药物的治疗 肌萎缩侧索硬化症 (ALS) 的效果有多差。
Relyvrio 于 2022 年获得 FDA ...查看全文

又一新药折戟，这个研发死亡谷何时能穿越？

贝壳社03-19 11:55

作者：米朵
2014年，一场名为“冰桶挑战”的公益活动让世界的目光聚焦在了一种名为“渐冻症”的罕见疾病上，2018伟大的科学家霍金因渐冻症病逝，再到当下京东集团原副总裁蔡磊想尽一切办法与渐冻症抗争，渐冻症作为一种神经退行性疾病被越来越多的人熟悉。
渐冻症，即肌萎缩侧索硬化症（...查看全文

产业链观察03-08 21:01

#药闻简讯# $Amylyx(AMLX)$ 的 ALS 治疗 Relyvrio 未能通过 PhIII 研究。#临床研究失败#查看全文

chuminhua03-09 12:04

3/8，Amylyx $Amylyx(AMLX)$ 的肌萎缩性脊髓侧索硬化症（ALS）治疗药物 Relyvrio（苯丁酸钠/taurursodiol）的一项确证研究未能达到主要终点，这使人们对该药物的命运产生了怀疑，尽管该药物的疗效尚不确定，但美国FDA仍于 2022 年 批准了该药物。这一消息使该公司股价在周五暴跌了86%，Amylyx公司...查看全文

Relyvrio失败对渐冻症药物试验设计的启示 | 第一现场

研发客03-20 05:15

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通过发现和利用生物标志物，可以更早地诊断ALS、预测疾病进展并评估治疗效果。为了确保试验的有效性，选择的临床终点应具有临床意义、可准确测量，并对药物的效应具有足够的敏感性。
Amylyx公司日前公布了Relyvrio（AMX0035）在肌萎缩侧索硬化（ALS）患者的全球、随机、安慰剂对照的...查看全文

兔鸮03-09 00:57

$Amylyx(AMLX)$ 这就是为什么生科不能买个股吗查看全文

SeekingBiotech03-09 07:33

一项渐冻症临床失败，股市大跌82%。
Amylyx ALS drug fails crucial study, putting company’s future in doubt
。网页链接查看全文

牛唐2022-06-09 21:50

$Amylyx(AMLX)$ 启动了？20%+的收益。$美团-W(03690)$ $拼多多(PDD)$查看全文

chuminhua2022-06-04 16:56

6月3日，Amylyx Pharmaceuticals 披露，FDA 已将其肌萎缩侧索硬化症（ ALS ）治疗 AMX0035 的审查截止日期延长了三个月，现在将于 9 月 29 日作出决定。这种延迟通常被视为挫折，但 Amylyx 投资者做出了反应积极的一面是，由于对该药物的重新希望，公司股价上涨了 25%。
“在令人失望的（今年...查看全文

6月4款创新药有望被FDA批准

药明在线2022-05-31 11:21

6月份，预计FDA将就以下四种药物做出是否批准决定，详见下表。
▲6月有望在美国获批的新药（药明康德内容团队制图，点击可见大图）
药物名称：spesolimab
公司名称：勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）
适应症：泛发性脓疱性银屑病（GPP）
勃林格殷格翰的spesolimab是一种...查看全文

2022/5/9晚医药生物：努力锻炼身体

37度雪2022-05-09 20:33

一、 今日复盘
依旧是整个题材股表现比较强势，核心抱团股大跌，尤其是前期表现比较强势的补跌，市场不容许有过多获利盘，爱尔眼科下跌也是资金松动的表现。
今天实际外围都是跌的，A股已经比较强势了，在没有北向的情况下稳住3000点，成交量继续萎缩，基本上资金都躺平了，那么接下来要么...查看全文

chuminhua2022-03-31 11:19

3月30日，FDA 顾问小组周三以 6 ：4 投票认为 Amylyx 制药$Amylyx(AMLX)$ 应提供更多证据证明其实验性治疗药物 AMX0035 可有效减缓肌萎缩侧索硬化症 (ALS) 的进展。该药物是一种旨在减少神经元死亡和功能障碍的苯基丁酸和牛磺二醇的联合制剂，根据随机 II 期 CENTAUR 试验和开放标签扩展 (OLE) 的...查看全文

2022/3/29晚医药生物：市场风格可能开始要稍微改变

37度雪2022-03-29 20:30

一、 今日复盘
整体盘面除了cxo还算是相对强势，题材股也在退潮，市场整体没有什么一致性预期，另外今天传言统计局关于1-2月份的数据可能纠错的新闻，这个其实很容易理解，去年1-2月份的数据是没有公布过的，拿今年1-2月份的数据去做对比，可以随便给一个去年同时间的基数，这样的话百分比增长...查看全文

牛唐2022-03-29 11:40

医药板块速评（2022.03.28）
本期内容提示：
1、AACR大会召开在即，哪些医药公司有配置机会？
2、渐冻症领域再起波澜，$Amylyx(AMLX)数据说服力不足，Biogen药物暂停，还有哪些渐冻症药物公司值得关注？
3、糖尿病巨头$德康医疗(DXCM)宣布拆股，是否有配置价值？
$甘李药业(...查看全文

chuminhua2022-03-29 10:00

3月28日，FDA 周一在本周关于 Amylyx Pharmaceuticals $Amylyx(AMLX)$ 的 AMX0035 治疗肌萎缩侧索硬化症（ ALS ）的专家会议之前发布了其工作人员报告，得出的结论是，虽然该药物在 II 期 CENTAUR 试验中看起来相对安全且耐受性良好，以支持申请，但是复合生存终点的开放标签结果“没有说服力”。...查看全文

产业链观察2022-03-28 22:20

$Amylyx(AMLX)$ FDA 指出，“该研究仅使用非首选分析方法证明了适度的 p 值，这些方法忽略了研究期间患者死亡导致的数据丢失，并依赖于 ALSFRS-R 随时间推移的可疑线性假设查看全文

多少获益才能够支持批准？又一款ALS新药即将接受FDA检验

同写意2022-03-28 19:58

撰文丨medium
编辑丨于靖
本周，FDA咨询委员会将面临一个再熟悉不过的问题：是否应该批准一种治疗致命的神经退行性疾病药物，即使它的疗效数据尚不明确。
该小组在两年之前，即审查Biogen的阿尔茨海默病药物aducanumab时也面临类似问题。其实，这与2016年Sarepta首次第一种肌营养不良...查看全文

3期临床未达终点 Amylyx渐冻症药主动撤市

4月4日，Amylyx Pharmaceuticals（AMLX.US）宣布与美国食品和药物管理局（FDA）和加拿大卫生部达成协议，主动撤市治疗肌萎缩侧索硬化（ALS）成人患者的药物Relyvrio（AMX0035）。作出这一决定的主要原因... 网页链接

Amylyx制药公司(AMLX)盘前涨近10% FDA批准RELYVRIO用于治疗ALS

Amylyx制药公司(AMLX)盘前涨近10%，报33.12美元。 Amylyx制药公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准RELYVRIO用于治疗成人肌萎缩性侧索硬化症（ALS）。在一项随机、安慰剂对照的临床试验中，RELYVRIO显著减缓了ALS患者身体功能的丧失... 网页链接

致死率100%，这一百年顽疾能够迎来创新疗法的曙光吗？

▎药明康德内容团队编辑 美国FDA将召集外部专家委员会，讨论Amylyx公司在研疗法AMX0035治疗肌萎缩侧索硬化（ALS）患者的临床试验数据，是否支持它获得监管批准上市。这款在研疗法受到业界和ALS患者群体的广泛关注，因为AL... 网页链接

新股IPO | Amylyx Pharmaceuticals(AMLX.US)今晚在美上市 IPO定价为19美元/股

格隆汇1月7日丨 生物制药公司Amylyx Pharmaceuticals今晚在纳斯达克上市，IPO定价为每股19美元(招股区间为18至20美元)，发行875万股，最高募资约为1.75亿美元。Amylyx成立于2014年，是一家专注于开发用于治疗肌萎缩性侧索硬化症(ALS)，阿尔茨海默氏病和其... 网页链接

医药日报｜辉瑞携手BioNTech开发带状疱疹疫苗；百济神州引进的凯洛斯在国内开启供应

制药公司 Amylyx Pharmaceuticals 宣布启动首次公开募股 2022年1月3日，致力于开发肌萎缩性脊髓侧索硬化症(ALS)和其他神经退行性疾病新型疗法的临床阶段制药公司 Amylyx Pharmaceuticals， Inc。 宣布，根据向美国证券交易委员会提交的 S-1 表... 网页链接

制药公司 Amylyx Pharmaceuticals 宣布启动首次公开募股

2022 年 1 月 3 日，致力于开发肌萎缩性脊髓侧索硬化症(ALS)和其他神经退行性疾病新型疗法的临床阶段制药公司 Amylyx Pharmaceuticals， Inc。 宣布，根据向美国证券交易委员会提交的 S-1 表格的登记声明，启动其首次公开发行 8,750,000 股普... 网页链接

持股变动声明

$Amylyx(AMLX)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0000950170-24-061293  Size: 4 KB 网页链接

持股变动声明

$Amylyx(AMLX)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0000950170-24-061294  Size: 5 KB 网页链接

证券出售报告

$Amylyx(AMLX)$ 144 Report of proposed sale of securities Accession Number: 0001950047-24-003736  Act: 33  Size: 4 KB 网页链接

当期报告

$Amylyx(AMLX)$ 8-K Current report, items 2.02 and 9.01 Accession Number: 0000950170-24-056254  Act: 34  Size: 321 KB 网页链接

季度财报

$Amylyx(AMLX)$ 10-Q Quarterly report [Sections 13 or 15(d)] Accession Number: 0000950170-24-056269  Act: 34  Size: 6 MB 网页链接

其他

$Amylyx(AMLX)$ ARS Annual Report to Security Holders Accession Number: 0000950170-24-047247  Act: 34  Size: 6 MB 网页链接

股东委托书协议

$Amylyx(AMLX)$ DEF 14A Other definitive proxy statements Accession Number: 0000950170-24-047243  Act: 34  Size: 5 MB 网页链接

其他

$Amylyx(AMLX)$ DEFA14A Additional definitive proxy soliciting materials and Rule 14(a)(12) material Accession Number: 0000950170-24-047244  Act: 34  Size: 896 KB 网页链接

持股变动声明

$Amylyx(AMLX)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0000950170-24-045695  Size: 7 KB 网页链接

持股变动声明

$Amylyx(AMLX)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0000950170-24-045698  Size: 9 KB 网页链接