Amylyx(AMLX)

爆卖27亿后沉寂：渐冻症新药的市场奇迹与退市现实

氨基观察04-23 11:33

2014年，一场由社交网络发起的冰桶挑战席卷全球，渐冻症患者开始进入公众视野。
当年，肌萎缩侧索硬化症（简称ALS）协会将冰桶挑战筹得的220万美元投资于一款渐冻症新药的研发。
8年后，这款由善款资助研发的药物Relyvrio获批上市，并迅速获得了商业化成功。
尽管定价高达15.8万美元，...查看全文

产业链观察04-04 20:31

#药闻简讯# $Amylyx(AMLX)$ 将ALS药物从市场上撤下，裁员70%
作为一家小型生物医药技术公司，做法令人印象深刻。查看全文

阿企笔记03-09 17:34

$Amylyx(AMLX)$ 投资创新药的可以看看这个案例，一个药物三期临床失败，暴跌82%。。
所以，还是分散吧，在没有确定性结果的前提下。查看全文

chuminhua04-18 16:33

4/17，当 PHOENIX 对 Amylyx Pharmaceuticals $Amylyx(AMLX)$ 命运多舛的 Relyvrio（苯丁酸钠/牛磺二醇）的研究结果在本周的美国神经病学学会 (AAN) 年会上公布时，这并不令人意外，但验证性试验的细节揭示了该药物的治疗 肌萎缩侧索硬化症 (ALS) 的效果有多差。
Relyvrio 于 2022 年获得 FDA ...查看全文

又一新药折戟，这个研发死亡谷何时能穿越？

贝壳社03-19 11:55

作者：米朵
2014年，一场名为“冰桶挑战”的公益活动让世界的目光聚焦在了一种名为“渐冻症”的罕见疾病上，2018伟大的科学家霍金因渐冻症病逝，再到当下京东集团原副总裁蔡磊想尽一切办法与渐冻症抗争，渐冻症作为一种神经退行性疾病被越来越多的人熟悉。
渐冻症，即肌萎缩侧索硬化症（...查看全文

产业链观察03-08 21:01

#药闻简讯# $Amylyx(AMLX)$ 的 ALS 治疗 Relyvrio 未能通过 PhIII 研究。#临床研究失败#查看全文

chuminhua03-09 12:04

3/8，Amylyx $Amylyx(AMLX)$ 的肌萎缩性脊髓侧索硬化症（ALS）治疗药物 Relyvrio（苯丁酸钠/taurursodiol）的一项确证研究未能达到主要终点，这使人们对该药物的命运产生了怀疑，尽管该药物的疗效尚不确定，但美国FDA仍于 2022 年 批准了该药物。这一消息使该公司股价在周五暴跌了86%，Amylyx公司...查看全文

Relyvrio失败对渐冻症药物试验设计的启示 | 第一现场

研发客03-20 05:15

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通过发现和利用生物标志物，可以更早地诊断ALS、预测疾病进展并评估治疗效果。为了确保试验的有效性，选择的临床终点应具有临床意义、可准确测量，并对药物的效应具有足够的敏感性。
Amylyx公司日前公布了Relyvrio（AMX0035）在肌萎缩侧索硬化（ALS）患者的全球、随机、安慰剂对照的...查看全文

SeekingBiotech03-09 07:33

一项渐冻症临床失败，股市大跌82%。
Amylyx ALS drug fails crucial study, putting company’s future in doubt
。网页链接查看全文

兔鸮03-09 00:57

$Amylyx(AMLX)$ 这就是为什么生科不能买个股吗查看全文

牛唐2023-12-22 21:55

医药板块速评（2023.12.21）
1、$Amylyx(AMLX)$ 渐冻症领导企业，明年是否有机会翻身？
2、Baillie Gifford入股$Guardant Health(GH)$ ，是否有跟仓机会？
3、 $京东(JD)$ 、$Sea Limited(SE)、$蔚来(NIO)、$斯伦贝谢(SLB)、$亚马逊(AMZN)、$联电(UMC)期权大量成交，后续走势如何看？查看全文

chuminhua2023-10-14 12:30

10/13，欧洲药品管理局周五重申，Amylyx Pharmaceuticals $Amylyx(AMLX)$ 的 Albrioza（一种苯丁酸钠和牛磺酸二醇的口服固定剂量复方制剂）不应被批准用于治疗肌萎缩侧索硬化症 (ALS)。 监管机构的人用药品委员会 (CHMP) 于 6 月份首次对该药物发表了负面意见，该公司要求重新审查该决定。
当...查看全文

chuminhua2023-06-24 17:51

6月23日，欧洲药品管理局（EMA）证实，其人用药品委员会 (CHMP) 建议不要有条件批准 Amylyx Pharmaceuticals 的 AMX0035 用于治疗肌萎缩侧索硬化症 (ALS)。 这一决定使 EMA 与北美监管机构产生了分歧，FDA 和加拿大卫生部去年都批准了该药物。
Amylyx 监管事务和临床合规全球主管 Tammy Sarnel...查看全文

产业链观察2023-06-23 22:08

#药闻简讯# $Amylyx(AMLX)$ Albrioza(sodium phenylbutyrate / ursodoxicoltaurine) 被EMA拒绝批准。查看全文

SeekingBiotech2023-06-23 20:55

$Amylyx(AMLX)$
AMLX European Medicines Agency has recommended the refusal of the marketing authorisation for Albrioza.
ALS渐冻症复方AMX0035欧洲被拒绝批准。
苯丁酸钠（sodium phenylbutrate，PB）和牛磺酸二醇（taurursodiol，TURSO）查看全文

chuminhua2023-05-31 12:00

5月30日，Amylyx Pharmaceuticals $Amylyx(AMLX)$ 宣布，已获悉欧洲药品管理局 (EMA) 的药物咨询机构对其申请 AMX0035 治疗肌萎缩性侧索硬化症 (ALS) 的有条件营销授权“趋于否定意见”。 预计人用药品委员会 (CHMP) 将在其将于 6 月 19 日至 22 日举行的下次会议上就该申请发表正式意见。
该...查看全文

SeekingBiotech2023-05-13 01:40

$Amylyx(AMLX)$
AMLX $71M vs $55M consensus药卖的不错查看全文

产业链观察2023-05-12 04:57

$Amylyx(AMLX)$ 治疗ALS产品商业化取得突破，盘后大涨。
在美国推出的RELYVRIO（苯丁酸钠和牛磺酸钠）和在加拿大推出的ALBRIOZA（苯丁酸钠和熊果苷）（以前称为AMX0035）的商业推广继续取得进展。截至2023年3月31日的三个月的产品净收入为7140万美元，而截至2022年12月31日的三个月的产品净收...查看全文

生物科技并购火热，这些公司手里都有“好东西”

北美咨询网2023-04-28 09:12

药品专利到期的潮水汹涌袭来，大型制药商慌了。为了夯实自己的在研药物和产品组合，制药公司慢慢开始转向并购，2023年生物科技领域的并购热度也随之升温。
比如说，辉瑞制药Pfizer（$辉瑞(PFE)$）拿出430亿美元收购癌症制药商Seagen Inc.（$Seagen(SGEN)$），默克Merck & Co（$默沙东(MRK)...查看全文

JZee2023-03-14 22:05

$Amylyx(AMLX)$ 渐冻人药物在美获批后的第一个季度放量良好，美加一共卖了两千万美元。查看全文

3期临床未达终点 Amylyx渐冻症药主动撤市

4月4日，Amylyx Pharmaceuticals（AMLX.US）宣布与美国食品和药物管理局（FDA）和加拿大卫生部达成协议，主动撤市治疗肌萎缩侧索硬化（ALS）成人患者的药物Relyvrio（AMX0035）。作出这一决定的主要原因... 网页链接

Amylyx制药公司(AMLX)盘前涨近10% FDA批准RELYVRIO用于治疗ALS

Amylyx制药公司(AMLX)盘前涨近10%，报33.12美元。 Amylyx制药公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准RELYVRIO用于治疗成人肌萎缩性侧索硬化症（ALS）。在一项随机、安慰剂对照的临床试验中，RELYVRIO显著减缓了ALS患者身体功能的丧失... 网页链接

致死率100%，这一百年顽疾能够迎来创新疗法的曙光吗？

▎药明康德内容团队编辑 美国FDA将召集外部专家委员会，讨论Amylyx公司在研疗法AMX0035治疗肌萎缩侧索硬化（ALS）患者的临床试验数据，是否支持它获得监管批准上市。这款在研疗法受到业界和ALS患者群体的广泛关注，因为AL... 网页链接

新股IPO | Amylyx Pharmaceuticals(AMLX.US)今晚在美上市 IPO定价为19美元/股

格隆汇1月7日丨 生物制药公司Amylyx Pharmaceuticals今晚在纳斯达克上市，IPO定价为每股19美元(招股区间为18至20美元)，发行875万股，最高募资约为1.75亿美元。Amylyx成立于2014年，是一家专注于开发用于治疗肌萎缩性侧索硬化症(ALS)，阿尔茨海默氏病和其... 网页链接

医药日报｜辉瑞携手BioNTech开发带状疱疹疫苗；百济神州引进的凯洛斯在国内开启供应

制药公司 Amylyx Pharmaceuticals 宣布启动首次公开募股 2022年1月3日，致力于开发肌萎缩性脊髓侧索硬化症(ALS)和其他神经退行性疾病新型疗法的临床阶段制药公司 Amylyx Pharmaceuticals， Inc。 宣布，根据向美国证券交易委员会提交的 S-1 表... 网页链接

制药公司 Amylyx Pharmaceuticals 宣布启动首次公开募股

2022 年 1 月 3 日，致力于开发肌萎缩性脊髓侧索硬化症(ALS)和其他神经退行性疾病新型疗法的临床阶段制药公司 Amylyx Pharmaceuticals， Inc。 宣布，根据向美国证券交易委员会提交的 S-1 表格的登记声明，启动其首次公开发行 8,750,000 股普... 网页链接

持股变动声明

$Amylyx(AMLX)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0000950170-24-061293  Size: 4 KB 网页链接

持股变动声明

$Amylyx(AMLX)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0000950170-24-061294  Size: 5 KB 网页链接

证券出售报告

$Amylyx(AMLX)$ 144 Report of proposed sale of securities Accession Number: 0001950047-24-003736  Act: 33  Size: 4 KB 网页链接

当期报告

$Amylyx(AMLX)$ 8-K Current report, items 2.02 and 9.01 Accession Number: 0000950170-24-056254  Act: 34  Size: 321 KB 网页链接

季度财报

$Amylyx(AMLX)$ 10-Q Quarterly report [Sections 13 or 15(d)] Accession Number: 0000950170-24-056269  Act: 34  Size: 6 MB 网页链接

其他

$Amylyx(AMLX)$ ARS Annual Report to Security Holders Accession Number: 0000950170-24-047247  Act: 34  Size: 6 MB 网页链接

股东委托书协议

$Amylyx(AMLX)$ DEF 14A Other definitive proxy statements Accession Number: 0000950170-24-047243  Act: 34  Size: 5 MB 网页链接

其他

$Amylyx(AMLX)$ DEFA14A Additional definitive proxy soliciting materials and Rule 14(a)(12) material Accession Number: 0000950170-24-047244  Act: 34  Size: 896 KB 网页链接

持股变动声明

$Amylyx(AMLX)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0000950170-24-045695  Size: 7 KB 网页链接

持股变动声明

$Amylyx(AMLX)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0000950170-24-045698  Size: 9 KB 网页链接