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他的全部讨论
难难难!产品上市一延再延,基因疗法“老鸟”坎坷不断

蓝鸟再次遭遇新的“风暴”。 日前,一直在基因疗法领域打头阵的蓝鸟生物(bluebird bio,NASDAQ:BLUE)突然宣布,由于可疑的非预期严重不良反应, 公司已暂停LentiGlobin基因疗法用于镰状细胞疾病(SCD)的1/2期(HGB-206)和3期(HGB-210)临床研究。 消息一出,蓝鸟生物当天股价暴跌38%(折合人...查看全文

针对新冠突变病毒,Moderna改良疫苗即将开始临床试验;圣诺生物左西孟旦注射液挂网价...

大公司 针对新冠突变病毒,Moderna改良疫苗即将开始临床试验 药明康德:今日,Moderna公司宣布,已完成针对首次在南非发现的B.1.351(又称为501Y.V2)新冠突变病毒的特异性候选疫苗mRNA-1273.351的临床试验剂量制造,并已将候选疫苗运往美国国立卫生研究院(NIH)进行1期临床试验。该试验将由NIH...查看全文

TG-Bio 2021第二届免疫治疗技术大会

大会背景 2020年7月,国家药监局《免疫细胞治疗产品临床试验技术指导原则(征求意见稿)》的落地,又为免疫细胞治疗提出了更具针对性的建议和指南,为产品研发注册申请人及开展药物临床试验的研究者指明了方向。 2020年9月,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)发布公开征求《免疫细胞治疗产品...查看全文

澳大利亚百名患者对无创PGT(又称niPGT)发起集体医疗诉讼

贝壳社,国内领先的医疗健康创新创业平台 一百多名女性和男性患者已开始针对Monash IVF提起集体诉讼,他们声称一些生育专家可能因为缺乏准确性的基因筛选测试无意地毁掉了健康的胚胎。 从2019年五月至2020年十月期间在Monash IVF 和Adelaide生殖中心就诊过的患者,已于去年年底将起诉上述两家生殖...查看全文

保护效力达96-99%,辉瑞脑炎疫苗获FDA优先审评资格;2021中央一号文件发布 村...

大公司 保护效力达96-99%,辉瑞脑炎疫苗获FDA优先审评资格 药明康德:辉瑞公司(Pfizer)今天宣布,美国FDA已接受该公司为TicoVac递交的生物制品许可申请(BLA)。这是一款用于预防蜱传脑炎(Tick-borne Encephalitis,TBE)的疫苗,用于在1岁以上个体中预防TBE。据报道,如果获得批准,TicoVac将...查看全文

一线治疗非小细胞肺癌,赛诺菲/再生元PD-1抑制剂获FDA批准;3部委联合发布医学科研...

大公司 一线治疗非小细胞肺癌,赛诺菲/再生元PD-1抑制剂获FDA批准 药明康德:今日,赛诺菲(Sanofi)和再生元(Regeneron)联合宣布,美国FDA已批准PD-1抑制剂Libtayo(cemiplimab-rwlc)用于一线治疗PD-L1高表达(肿瘤比例评分≥50%)的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者。这些患者患有转移性或局部...查看全文

外用JAK抑制剂治疗湿疹,Incyte使用优先审评券递交新药申请;《2020年度医疗器械...

大公司 辉瑞/BioNTech提交新冠疫苗最新稳定性数据,有望增加储存/运输灵活性 药明康德:辉瑞公司(Pfizer)和BioNTech日前宣布,已经向美国FDA提交新数据,证明了双方联合开发的新冠疫苗在-25°C至-15°C温度下的稳定性,这些温度更常见于药品冷冻箱和冰箱。两家公司寻求更新紧急使用授权(EUA)...查看全文

Science关注:全球第二昂贵的基因治疗药物试验因两名患者患癌而被终止

贝壳社,国内领先的医疗健康创新创业平台 来源 | 中国生物技术网 作者 | 生物技术君 镰状细胞病(SCD)是一种严重进行性的、使人衰弱的遗传性疾病,由β-珠蛋白基因突变导致异常镰状血红蛋白(HbS)的产生。因红细胞呈镰刀状而得名。对于患有SCD的成人和儿童来说,这意味着痛苦的危机和其他改变生...查看全文

10个国产重磅药,卖得最好(附名单)

来源 | 赛柏蓝&米内网 作者 | 知微 这些产品销售最好…… 1 10个产品卖得好 近日,米内网对2018年-2020年国产1类创新药在中国公立医疗机构终端及中国城市实体药店终端的销售额进行梳理,包括国产PD-1单抗、已有四个适应症上市的安罗替尼、豪森的阿美替尼等。 米内网数据显示,3年内共有32个1类新...查看全文

传IBM或将出售其AI医疗明星业务Watson Health

来源 | 雷锋网 作者 | 周蕾 Waston Health或许真的要消失在我们的视野里了。 近日,Watson Health或将“被出售”的消息铺面迎来。这其中,既有公司整体战略的考虑,也有Waston自身尴尬的境地。 将阿尔温德·克里希纳(Arvind Krishna)称之为Watson Health的“终结者”,不知道是否恰当,但是这位...查看全文

必看!2021春节期间医健圈大事记

相信不少小伙伴都已经开工了,今天也是贝壳社2021牛年上班的第一天,在此再次祝贺大家: 新年新气象!Everything is New(牛)! 整个春节假期期间,贝壳社为大家精心挑选并分享了一系列行业深度分析文章,那其实短短十余天的假期里,医健圈也发生了不少大小事,贝壳社进行了简单的梳理,接下来就...查看全文

全球RNA核酸治疗市场

来源 | 端粒投资 作者 | 立立 RNA治疗已经成为目前市场不可忽视的治疗技术。之前文章提到过黑石20亿美元创新交易结构设计投资该领域龙头公司Alnylam,成为生物科技领域单笔最大投资额。 一 RNA治疗及与小分子和抗体药物区别 从中心法则来看,DNA转录为RNA,RNA翻译为蛋白。理论上讲,可以针对DNA...查看全文

RNA疫苗十年诞生史

来源 | 西方科技史 作者 | Yiming 从1960年mRNA首次被成功提取,到60年后的今天我们通过改造mRNA得到具有划时代意义的新冠mRNA疫苗,这项技术在以我们没想到的速度发挥着巨大的意义。除开医学界的专业人早已看到它的潜力,非医学领域的比尔盖茨、马斯克等也早已开始关注该技术的投资布局。 特斯拉...查看全文

历史上让疫苗失效的突变,都带来了什么?

来源 | 药明康德 近期多种新冠病毒突变体在世界各地出现,而且有些研究显示,它们携带的基因变异可能导致康复者血清或新冠疫苗接种者血清的中和能力下降。这些突变病毒株会让新冠疫苗失效么?全球性的广泛疫苗接种正在成为控制新冠疫情发展的重要手段之一,那么新冠突变病毒对全球性疫苗接种“战...查看全文

【糖尿病大赛道深度】百舸争流,奋楫者先——糖尿病药物治疗行业深度研究报告

来源 | 兴证医药健康 作者 | 兴证医药小组 声明:本稿件为转载,仅用于分享,不代表本公众号立场,如涉及版权等问题,请尽快联系我们,我们将第一时间更正或删除,谢谢! 贝壳社 媒体合作:刘小姐 13587325154 商务合作:李小姐 L13695604846(微信) ● 扫码关注我们查看全文

医保局面前的“麻将桌”:让药企、患者、医院、政府都无输家

来源 | 健识局 作者 | 小米 集采等控费政策越来越得到国内制药企业欢迎。 2009年3月5日,《天津日报》上有一篇报道,标题是《药价还有多少“水分”?》 这篇报道第一句话就是“药价虚高令患者负担沉重,已是一个‘老话题’”。可以想见,十多年前甚至更早之前,药价虚高的问题一直存在,各方却找...查看全文

中国药企征战欧洲指南

来源 | 药通社 作者 | 药圈涛哥 每一个企业都有一个成为国际巨头的出海梦。中国企业对于熟悉的国内市场可能会觉得轻车熟路,天高云阔;但是一出海,大多数企业会面临着水深浪急,沟壑纵横。尤其近一年国际政治经济格局剧烈变化,全球被笼罩在新冠疫情之下,中美贸易摩擦的阴霾仍未散去,国内的集...查看全文

医疗服务有哪些细分领域和发展趋势值得关注?

来源 | 高特佳投资 作者 | 博士后创新基地 作为典型的抗周期行业,近年来,医疗健康产业一直是投资市场的“常青树”。其中,医疗服务成为医疗健康产业中令人瞩目的投资方向之一。复盘过去几年,哪些医疗服务细分领域成功吸引各路资金的注意?该领域又有哪些发展趋势值得关注? 何为医疗服务行业?...查看全文

骨科人工智能与手术机器人公司【长木谷】完成1.2亿元Pre-B轮融资

长木谷完成1.2亿元Pre-B轮融资 最新消息 贝壳社(ID:iBio4P)2021年2月9日消息,骨科人工智能与手术机器人高新技术企业北京长木谷医疗科技有限公司(简称:长木谷)近日完成1.2亿元人民币Pre-B轮融资,本轮融资由元禾原点领投,元生创投、联想之星、深圳欣创共同投资,凯乘资本继续担任独家财务...查看全文

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