Amylyx(AMLX)

价廉物美的License-in路径：从破产公司挖宝

华义文07-21 13:03

#ALS# #渐冻症# #GLP-1# $先声药业(02096)$
前不久，因为3期临床试验显示此前加速批准上市的ALS药物AMX0035的疗效与安慰剂相当，Amylyx决定将这款唯一在售产品撤市。不过靠着在2023年销售这款产品赚来的3.8亿美元，Amylyx在市场上开始物色临床中后期项目，并最终敲定了一笔好买卖。
7月10...查看全文

chuminhua07-11 11:59

7/10，今年早些时候，Amylyx Pharmaceuticals 的肌萎缩侧索硬化症 (ALS) 药物 Relyvrio（苯丁酸钠/taurursodiol）被撤回，该公司继续努力恢复这一势头。Amylyx Pharmaceuticals 表示，目前正进军 GLP-1 领域，以 3510 万美元收购已进入 III 期临床试验的药物avexitide。周三消息传出后，公司股价上...查看全文

美股滚雪球06-24 09:17

$Amylyx(AMLX)$ 与$EIGER BPHRM ORD(EIGRQ)$ 签署协议，获得后者GLP-1受体拮抗剂Avexitide的3期专利。
Amylyx在提交给美国证券交易委员会(SEC)的文件中宣布，该公司已同意为此次收购支付3510万美元及其他款项。
设计用于结合胰腺细胞GLP-1受体的实验性肽疗法已经进行了针对代谢性疾病先天...查看全文

当期报告

Amylyx(AMLX)05-09 19:15

$Amylyx(AMLX)$ 8-K Current report, items 2.02 and 9.01 Accession Number: 0000950170-24-056254  Act: 34  Size: 321 KB 网页链接查看全文

持股变动声明

Amylyx(AMLX)05-17 07:45

$Amylyx(AMLX)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0000950170-24-061293  Size: 4 KB 网页链接查看全文

持股变动声明

Amylyx(AMLX)06-08 04:55

$Amylyx(AMLX)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0000950170-24-070778  Size: 5 KB 网页链接查看全文

持股变动声明

Amylyx(AMLX)06-08 04:55

$Amylyx(AMLX)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0000950170-24-070797  Size: 5 KB 网页链接查看全文

证券出售报告

Amylyx(AMLX)05-16 04:45

$Amylyx(AMLX)$ 144 Report of proposed sale of securities Accession Number: 0001950047-24-003736  Act: 33  Size: 4 KB 网页链接查看全文

季度财报

Amylyx(AMLX)05-09 19:15

$Amylyx(AMLX)$ 10-Q Quarterly report [Sections 13 or 15(d)] Accession Number: 0000950170-24-056269  Act: 34  Size: 6 MB 网页链接查看全文

当期报告

Amylyx(AMLX)06-07 04:15

$Amylyx(AMLX)$ 8-K Current report, item 5.07 Accession Number: 0001193125-24-156050  Act: 34  Size: 153 KB 网页链接查看全文

“渐冻症”新药美国终于获批！冰桶挑战曾筹220万美元资助研发

和讯财经2022-09-30 16:46

当地时间9月29日，美国食品药品管理局（FDA）批准了由Amylyx制药公司开发的药物Relyvrio（苯丁酸钠和牛磺酸二醇口服固定剂量配方，AMX0035）用于治疗肌萎缩侧索硬化症（ALS，俗称“渐冻症”）成人患者。该药物是首款在随机、安慰剂对照临床试验中显著延缓ALS疾病进展并能延长生存期的治疗药物，也...查看全文

里程碑！首个渐冻症（ALS）生存改善药物获FDA批准上市

佰傲谷2022-09-30 13:31

近日（2022年9月29日），FDA批准了Amylyx的AMX0035的新药上市申请，用以治疗肌萎缩侧索硬化症（ALS），商品名为Relyvrio。AMX0035的批准成为首个改善ALS功能和生存的新药。
半年的生存获益
ALS是个高度致死疾病，发病机理未知，90%的ALS为偶发性。在Relyvrio之前，被获批使用的Rilutek、Ti...查看全文

chuminhua2022-09-30 12:40

9月29日，FDA 周四批准了 Amylyx Pharmaceuticals 的口服混悬剂 Relyvrio（苯基丁酸钠/牛磺二醇）用于治疗成人肌萎缩侧索硬化症（ ALS ），使其成为五年内第一个获得美国批准用于治疗致命运动神经元疾病的新药。受此消息影响，公司股价上涨近 11%。
Amylyx 没有立即提供有关该疗法的定价信息，...查看全文

产业链观察2022-09-30 09:25

药闻▶$Amylyx(AMLX)$ 制药公司的Relyvrio治疗肌萎缩性侧索硬化症获得FDA完全批准。查看全文

美国食品和药物管理局批准治疗“渐冻症”新药物

财联社2022-09-30 06:10

【美国食品和药物管理局批准治疗“渐冻症”新药物】财联社9月30日电，当地时间9月29日，美国食品和药物管理局（FDA）批准了由Amylyx制药公司开发的药物Relyvrio，将作为一种治疗肌萎缩侧索硬化症 （ALS，俗称“渐冻症”）的新方法。查看全文

牛唐2022-09-29 15:36

医药板块速评（2022.09.28）
本期内容提示：
1、$美国生科ETF-SPDR(XBI)$ 重返加息前点位，是否可以跟进做多？
2、$Amylyx(AMLX)$ 如何看到明天的上市审批？
3、$AMD(AMD)、$中概互联网指数ETF-KraneShares(KWEB)、$可口可乐(KO)、$Teladoc Health(TDOC)、$Beyond Meat(BYND)、$欧...查看全文

JZee2022-09-29 13:02

$Amylyx(AMLX)$ 新药批准不是问题，卖个十七万一年也不是问题，问题还是Phoenix三期。等待Phoenix的这两年，股价怎么上蹿下跳都没法反驳查看全文

蓝鸟涅槃，十年悲欢 之 CALD篇

JZee2022-09-11 16:02

在《蓝鸟涅槃，十年悲欢》开篇中我们讲了在专家组会议之前，FDA和$bluebird bio(BLUE)$ 公司的激烈交锋，本篇中我们来看看专家组会议第一天的情况。在评审儿童期发病的肾上腺脑白质营养不良（CALD）的基因疗法时，专家的关注重点完全不在FDA与蓝鸟的争议的地方。
我们回顾一下FDA猛烈抨击蓝鸟...查看全文

新浪财经ESG：Amplify YieldShares Oil Hedged MLP Income ETF MSCI（明晟）ESG评级调降至BB

据新浪财经ESG评级中心，2024年07月08日，Amplify YieldShares Oil Hedged MLP Income ETF（AMLX.US）MSCI（明晟）ESG评级由BBB调降至BB。 点击查看更多企业ESG评级。 责任编辑：小浪快报 网页链接

3期临床未达终点 Amylyx渐冻症药主动撤市

4月4日，Amylyx Pharmaceuticals（AMLX.US）宣布与美国食品和药物管理局（FDA）和加拿大卫生部达成协议，主动撤市治疗肌萎缩侧索硬化（ALS）成人患者的药物Relyvrio（AMX0035）。作出这一决定的主要原因... 网页链接

Amylyx制药公司(AMLX)盘前涨近10% FDA批准RELYVRIO用于治疗ALS

Amylyx制药公司(AMLX)盘前涨近10%，报33.12美元。 Amylyx制药公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准RELYVRIO用于治疗成人肌萎缩性侧索硬化症（ALS）。在一项随机、安慰剂对照的临床试验中，RELYVRIO显著减缓了ALS患者身体功能的丧失... 网页链接

致死率100%，这一百年顽疾能够迎来创新疗法的曙光吗？

▎药明康德内容团队编辑 美国FDA将召集外部专家委员会，讨论Amylyx公司在研疗法AMX0035治疗肌萎缩侧索硬化（ALS）患者的临床试验数据，是否支持它获得监管批准上市。这款在研疗法受到业界和ALS患者群体的广泛关注，因为AL... 网页链接

新股IPO | Amylyx Pharmaceuticals(AMLX.US)今晚在美上市 IPO定价为19美元/股

格隆汇1月7日丨 生物制药公司Amylyx Pharmaceuticals今晚在纳斯达克上市，IPO定价为每股19美元(招股区间为18至20美元)，发行875万股，最高募资约为1.75亿美元。Amylyx成立于2014年，是一家专注于开发用于治疗肌萎缩性侧索硬化症(ALS)，阿尔茨海默氏病和其... 网页链接

医药日报｜辉瑞携手BioNTech开发带状疱疹疫苗；百济神州引进的凯洛斯在国内开启供应

制药公司 Amylyx Pharmaceuticals 宣布启动首次公开募股 2022年1月3日，致力于开发肌萎缩性脊髓侧索硬化症(ALS)和其他神经退行性疾病新型疗法的临床阶段制药公司 Amylyx Pharmaceuticals， Inc。 宣布，根据向美国证券交易委员会提交的 S-1 表... 网页链接

制药公司 Amylyx Pharmaceuticals 宣布启动首次公开募股

2022 年 1 月 3 日，致力于开发肌萎缩性脊髓侧索硬化症(ALS)和其他神经退行性疾病新型疗法的临床阶段制药公司 Amylyx Pharmaceuticals， Inc。 宣布，根据向美国证券交易委员会提交的 S-1 表格的登记声明，启动其首次公开发行 8,750,000 股普... 网页链接

当期报告

$Amylyx(AMLX)$ 8-K Current report, item 2.01 Accession Number: 0001193125-24-177000  Act: 34  Size: 143 KB 网页链接

超过5%股东持股披露「修订」

$Amylyx(AMLX)$ SC 13G/A [Amend] Statement of Beneficial Ownership by Certain Investors Accession Number: 0001086364-24-008253  Act: 34  Size: 12 KB 网页链接

当期报告

$Amylyx(AMLX)$ 8-K Current report, items 1.01 and 9.01 Accession Number: 0000950170-24-076339  Act: 34  Size: 932 KB 网页链接

持股变动声明

$Amylyx(AMLX)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0000950170-24-070778  Size: 5 KB 网页链接

持股变动声明

$Amylyx(AMLX)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0000950170-24-070797  Size: 5 KB 网页链接

持股变动声明

$Amylyx(AMLX)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0000950170-24-070804  Size: 5 KB 网页链接

持股变动声明

$Amylyx(AMLX)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0000950170-24-070811  Size: 5 KB 网页链接

持股变动声明

$Amylyx(AMLX)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0000950170-24-070769  Size: 5 KB 网页链接

当期报告

$Amylyx(AMLX)$ 8-K Current report, item 5.07 Accession Number: 0001193125-24-156050  Act: 34  Size: 153 KB 网页链接

持股变动声明

$Amylyx(AMLX)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0000950170-24-061293  Size: 4 KB 网页链接