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财联社09-08 17:40
【复星医药:控股子公司药品获美国FDA临床试验批准】财联社9月8日电,复星医药(600196.SH)公告称,公司控股子公司复宏汉霖获得美国FDA批准开展HLX17(重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液)用于治疗多种已切除实体瘤患者的I期临床试验。复宏汉霖拟于条件具备后在美国开展该国际多中心临床研究。HLX17...查看全文
复宏汉霖(02696)09-08 17:40
复宏汉霖 公告及通告 - [其他-业务发展最新情况] 自愿公告 - 帕博利珠单抗生物类似药HLX17(重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液)在多种已切除实体瘤患者中的临床试验申请获美国食品药品管理局(FDA)批准 网页链接查看全文
盒饭教父09-08 17:29
$复宏汉霖(02696)$ 89港元,今日复宏汉霖(02696.HK)股价再创新高,成交量也再次突破300万股,达到了317.63万股。说明市场追捧节奏高涨。
实际上,细看最近的行业动态,这种追捧也是有原因的,从 ASCO 到 WCLC,HLX43 的临床表现与研发进展,说明其未来市场潜力有望比肩当前年销售额超过 500 ...查看全文
艾美达医药咨询09-08 15:15
复宏汉霖正在缔造可以写进中国创新药史的大药。
HLX43(PD-L1 ADC)是Enhertu之后最耀眼的广谱ADC,具有毒素精准杀伤(ADC)与肿瘤免疫治疗(IO)双重作用机制。9月6日,HLX43临床I期更新数据亮相2025 WCLC大会口头报告,以46.7% ORR刷新EGFR野生型非鳞状NSCLC患者获益,其中2.5mg/kg剂量组OR...查看全文
糯米糍暴富09-08 14:08
$复宏汉霖(02696)$ 成交继续放大,现在已经有2个小目标了,比上个交易日全天成交增加了1个小目标,市场很活跃,感觉市场对复宏汉霖在WCLC大会中公布研究数据很认可。看了一下报告稿,在标准治疗失败的晚期NSCLC、包括在PD-(L)1抑制剂治疗后进展的患者中,HLX43展现出优异的抗肿瘤活性和可控的安全...查看全文
本报讯 (记者金婉霞)11月2日,在2025国际肺癌前沿及创新论坛上,上海复宏汉霖生物技术股份有限公司(以下简称“复宏汉霖”)公布了其在研产品注射用HLX43(靶向PD-L1抗体偶联药物)用于治疗非小细胞肺癌(NSCLC)的关键更新数据。 记... 网页链接
热点栏目自选股数据中心行情中心资金流向模拟交易客户端 高盛发布研报称,复宏汉霖(02696)下一代IO-ADC(肿瘤免疫疗法与抗体偶联药物联合疗法)将引领其全球化管线布局,首予该股“买入”评级,12个月目... 网页链接
10月17日,复宏汉霖(02696)发布公告,公司全资子公司Henlius USA Inc.收到美国食品药品管理局(FDA)函件,注射用HLX43(靶向PD-L1抗体偶联药物)用于胸腺上皮肿瘤(TETs)治疗获FDA授予孤儿药资格认定。 这一认定将为HLX43在美国的后... 网页链接
来源:阿基米德Biotech 在K药、O药都失败的领域,H药成功了。 复宏汉霖10月9日宣布H药汉斯状(PD-1单抗)胃癌围手术期III期临床研究达到主要终点,支持提前申报上市,成为全球首个胃癌围手术期以IO单药取代术... 网页链接
本报讯 (记者金婉霞)10月9日,上海复宏汉霖生物技术股份有限公司(以下简称“复宏汉霖”)宣布,公司自研创新型PD-1抑制剂汉斯状(斯鲁利单抗)联合化疗新辅助/单药辅助治疗胃癌的三期临床研究,达到了预设的优效性标准且该治疗方案安... 网页链接
10月9日,复宏汉霖(02696)发布公告,公司自主开发的汉斯状®(斯鲁利单抗注射液)用于胃癌新辅助/辅助治疗的3期临床研究在计划的期中分析中,经过独立数据监查委员会评估,达到了无事件生存期(EFS)的主要研究终点。 这一结果表明汉... 网页链接
9月26日,复宏汉霖(02696)发布公告,近日公司自主研发的帕博利珠单抗生物类似药HLX17在多种已切除实体瘤患者中开展的国际多中心1期临床研究于中国境内完成首例患者给药。 公司计划在条件具备后于美国、欧洲及澳大利亚等国家和地区开展... 网页链接
本报讯 (记者金婉霞)9月19日,上海复宏汉霖生物技术股份有限公司(以下简称“复宏汉霖”)的微信公众号显示,公司60mg/mL和120mg/1.7mL两规格的地舒单抗注射液已获得欧盟委员会(EC)的上市许可,适应症覆盖了原研产品在欧盟已获批的... 网页链接
9月19日,复宏汉霖(02696)发布公告,近日公司获得欧盟委员会批准,HLX14(地舒单抗)相关的两款产品BILDYOS®和BILPREVDA®用于特定人群的骨质疏松症治疗。 这意味着这两款产品在所有欧盟成员国及冰岛、列支敦士登和挪威获得集中上市... 网页链接
招商证券发布研报称,维持复宏汉霖(02696)“强烈推荐”评级。公司此次更新HLX43数据,进一步验证了其可能克服PD-1/L1免疫疗法不响应或耐药问题,并对化疗、靶向治疗失败的患者都具有潜在疗效,有望为更多晚期/转移性实体瘤患者带来新的治疗... 网页链接
复宏汉霖 月报表 截至2025年10月31日止月份之股份发行人的证券变动月报表 网页链接
复宏汉霖 公告及通告 - [其他-业务发展最新情况] 自愿公告 - 注射用HLX43(靶向PD-L1抗体偶联药物)用於胸腺上皮肿瘤(TETs)治疗获美国食品药品管理局(FDA)授予孤儿药资格认定 网页链接
复宏汉霖 公告及通告 - [其他-业务发展最新情况] 自愿公告 - 汉斯状(斯鲁利单抗注射液)联合化疗用於胃癌新辅助/辅助治疗的3期临床研究达到主要研究终点 网页链接
复宏汉霖 月报表 截至2025年9月30日止月份之股份发行人的证券变动月报表 网页链接
复宏汉霖 公告及通告 - [其他-业务发展最新情况] 自愿公告 - 注射用HLX43(靶向PD-L1抗体偶联药物)联合HLX07(重组抗EGFR人源化单克隆抗体注射液)用於晚期/转移性实体瘤治疗的1b/2期临床试验申请获国家药品监督管理局批准 网页链接
复宏汉霖 财务报表/环境、社会及管治资料 - [中期/半年度报告] 2025中期报告 网页链接
复宏汉霖 公告及通告 - [其他-业务发展最新情况] 自愿公告 - 伊匹木单抗生物类似药HLX13(重组抗CTLA-4全人单克隆抗体注射液)一綫治疗不可切除的肝细胞癌(HCC)患者的临床试验申请获美国食品药品管理局(FDA)批准 网页链接
复宏汉霖 公告及通告 - [其他-业务发展最新情况] 自愿公告 - 帕博利珠单抗生物类似药HLX17(重组抗PD-1人源化克隆抗体注射液)在多种已切除实体瘤患者中开展的国际多中心1期临床研究於中国境内完成首例患者给药 网页链接
复宏汉霖 公告及通告 - [内幕消息] 内幕消息公告 - 欧盟委员会(EC)批准HLX14(地舒单抗,欧洲商品名:BILDYOS以及BILPREVDA)两个產品用於特定人群骨质疏鬆症治疗等适应症 网页链接
复宏汉霖 公告及通告 - [其他-业务发展最新情况] 自愿公告 - 注射用HLX43(靶向PD-L1抗体偶联药物)用於治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的国际多中心2期临床研究完成澳大利亚首例患者给药 网页链接