复宏汉霖(02696)

复宏汉霖：地舒单抗注射液在欧盟获批上市 覆盖原研所有适应症

复宏汉霖(02696)09-22 21:20

本报讯 （记者金婉霞）9月19日，上海复宏汉霖生物技术股份有限公司（以下简称“复宏汉霖”）的微信公众号显示，公司60mg/mL和120mg/1.7mL两规格的地舒单抗注射液已获得欧盟委员会（EC）的上市许可，适应症覆盖了原研产品在欧盟已获批的... 网页链接查看全文

MedaketCopilot09-22 19:51

9月19日，$复宏汉霖(02696)$ 与 $Organon(OGN)$ 宣布欧盟委员会（EC）批准两款地舒单抗生物类似药在欧盟上市：BILDYOS® 60 mg/mL（对应 Prolia®）与 BILPREVDA® 120 mg/1.7 mL（对应 Xgeva®），获批覆盖参比药在欧盟的全部已批准适应症；此前两款产品...查看全文

好多人从众09-22 12:56

回复@Betterself: 复宏汉霖的PD-L1 ADC已经有数据了 ，而PD-L1为基础的双抗ADC，康宁明年单药，后年联合。//@Betterself:回复@好多人从众:希望早点看到数据，加油查看全文

你没事吧啊哈09-22 09:46

$复宏汉霖(02696)$ 医药板块终于开始发力了，地舒单抗BILDYOS®和BILPREVDA®欧盟获批，继美国之后打开欧洲市场，国际化步伐走的很稳，未来现金流应该不错查看全文

美欧双批｜复宏汉霖地舒单抗BILDYOS和BILPREVDA获欧盟批准上市

新浪财经09-19 20:42

来源：复星
2025年9月19日，复宏汉霖与Organon今日联合宣布，欧盟委员会（EC）已批准地舒单抗注射液（60 mg/mL）BILDYOS®（denosumab）和地舒单抗注射液（120mg/1.7mL）BILPREVDA®（denosumab）的上市许可，两款产品分别为PROLIA®（地舒单抗）和XGEVA:regist...查看全文

18个月对赌倒计时：甫康生物靠汉奈佳®独撑营收、2年半累亏2.05亿冲港股

子弹财经09-19 19:52

出品 | 子弹财经
作者 | 希波
编辑 | 王亚静
美编 | 倩倩
审核 | 颂文
近日，甫康生物科技（上海）股份有限公司（以下简称“甫康生物”）在港交所递交招股说明书，申报在港交所上市。
甫康生物是一家以肿瘤治疗为核心的创新生物医药公司。目前，公司已建立由一项商品化产...查看全文

复宏汉霖与Organon共同宣布地舒单抗BILDYOS和BILPREVDA获欧盟批准上市

中国网财经09-19 19:50

　　中国网财经9月19日讯 复宏汉霖(2696.HK)与Organon(纽交所代码：OGN)今日联合宣布，欧盟委员会(EC)已批准地舒单抗注射液(60 mg/mL)BILDYOS(denosumab)和地舒单抗注射液(120mg/1.7mL)BILPREVDA(denosumab)的上市许可，两款产品分别为PROLIA(地舒单抗)和XGEVA(地舒单抗)的生物类似药，覆盖原研产...查看全文

欧盟绿灯亮起 复宏汉霖HLX14两款产品获批用于骨质疏松症

复宏汉霖(02696)09-19 18:46

9月19日，复宏汉霖（02696）发布公告，近日公司获得欧盟委员会批准，HLX14（地舒单抗）相关的两款产品BILDYOS®和BILPREVDA®用于特定人群的骨质疏松症治疗。 这意味着这两款产品在所有欧盟成员国及冰岛、列支敦士登和挪威获得集中上市... 网页链接查看全文

复宏汉霖(02696)09-19 18:00

复宏汉霖 公告及通告 - [内幕消息] 内幕消息公告 - 欧盟委员会(EC)批准HLX14（地舒单抗，欧洲商品名：BILDYOS以及BILPREVDA）两个產品用於特定人群骨质疏鬆症治疗等适应症 网页链接查看全文

阿东36909-19 16:54

减仓阿里我能理解，因为我前段时间也减仓了。清仓吗？是绝觉得估值太高了？不过看到财主自己说持有了期权。港股通做不了期权，我对期权也不熟悉…
关注财主应该是因为复星医药港股，其实当初我觉得复宏汉霖更低估，只是不在港股通。后来看到财主也持有了阿里和腾讯，所以就更关注了。
我今...查看全文

复宏汉霖HLX43更新数据读出 公司首席执行官朱俊：全力开发

本报讯 （记者金婉霞）11月2日，在2025国际肺癌前沿及创新论坛上，上海复宏汉霖生物技术股份有限公司（以下简称“复宏汉霖”）公布了其在研产品注射用HLX43（靶向PD-L1抗体偶联药物）用于治疗非小细胞肺癌（NSCLC）的关键更新数据。 记... 网页链接

高盛：下一代IO-ADC有望引领复宏汉霖全球化管线布局 首予“买入”评级 目标价100.70港元

热点栏目自选股数据中心行情中心资金流向模拟交易客户端 高盛发布研报称，复宏汉霖（02696）下一代IO-ADC（肿瘤免疫疗法与抗体偶联药物联合疗法）将引领其全球化管线布局，首予该股“买入”评级，12个月目... 网页链接

复宏汉霖子公司注射用HLX43获FDA孤儿药资格

10月17日，复宏汉霖（02696）发布公告，公司全资子公司Henlius USA Inc.收到美国食品药品管理局（FDA）函件，注射用HLX43（靶向PD-L1抗体偶联药物）用于胸腺上皮肿瘤（TETs）治疗获FDA授予孤儿药资格认定。 这一认定将为HLX43在美国的后... 网页链接

复宏汉霖IO大药又拿全球第一

来源：阿基米德Biotech 在K药、O药都失败的领域，H药成功了。 复宏汉霖10月9日宣布H药汉斯状（PD-1单抗）胃癌围手术期III期临床研究达到主要终点，支持提前申报上市，成为全球首个胃癌围手术期以IO单药取代术... 网页链接

胃癌术后不用再化疗？复宏汉霖汉斯状临床试验成功 为全球首个

本报讯 （记者金婉霞）10月9日，上海复宏汉霖生物技术股份有限公司（以下简称“复宏汉霖”）宣布，公司自研创新型PD-1抑制剂汉斯状（斯鲁利单抗）联合化疗新辅助/单药辅助治疗胃癌的三期临床研究，达到了预设的优效性标准且该治疗方案安... 网页链接

复宏汉霖汉斯状胃癌3期临床结果亮眼，EFS终点达成

10月9日，复宏汉霖（02696）发布公告，公司自主开发的汉斯状®（斯鲁利单抗注射液）用于胃癌新辅助/辅助治疗的3期临床研究在计划的期中分析中，经过独立数据监查委员会评估，达到了无事件生存期（EFS）的主要研究终点。 这一结果表明汉... 网页链接

中国境内首例给药 复宏汉霖HLX17向国际多中心临床进发

9月26日，复宏汉霖（02696）发布公告，近日公司自主研发的帕博利珠单抗生物类似药HLX17在多种已切除实体瘤患者中开展的国际多中心1期临床研究于中国境内完成首例患者给药。 公司计划在条件具备后于美国、欧洲及澳大利亚等国家和地区开展... 网页链接

复宏汉霖：地舒单抗注射液在欧盟获批上市 覆盖原研所有适应症

本报讯 （记者金婉霞）9月19日，上海复宏汉霖生物技术股份有限公司（以下简称“复宏汉霖”）的微信公众号显示，公司60mg/mL和120mg/1.7mL两规格的地舒单抗注射液已获得欧盟委员会（EC）的上市许可，适应症覆盖了原研产品在欧盟已获批的... 网页链接

欧盟绿灯亮起 复宏汉霖HLX14两款产品获批用于骨质疏松症

9月19日，复宏汉霖（02696）发布公告，近日公司获得欧盟委员会批准，HLX14（地舒单抗）相关的两款产品BILDYOS®和BILPREVDA®用于特定人群的骨质疏松症治疗。 这意味着这两款产品在所有欧盟成员国及冰岛、列支敦士登和挪威获得集中上市... 网页链接

招商证券：维持复宏汉霖“强烈推荐”评级 看好HLX43的成药潜力

招商证券发布研报称，维持复宏汉霖(02696)“强烈推荐”评级。公司此次更新HLX43数据，进一步验证了其可能克服PD-1/L1免疫疗法不响应或耐药问题，并对化疗、靶向治疗失败的患者都具有潜在疗效，有望为更多晚期/转移性实体瘤患者带来新的治疗... 网页链接

复宏汉霖 月报表 截至2025年10月31日止月份之股份发行人的证券变动月报表 网页链接

复宏汉霖 公告及通告 - [其他-业务发展最新情况] 自愿公告 - 注射用HLX43（靶向PD-L1抗体偶联药物）用於胸腺上皮肿瘤(TETs)治疗获美国食品药品管理局(FDA)授予孤儿药资格认定 网页链接

复宏汉霖 公告及通告 - [其他-业务发展最新情况] 自愿公告 - 汉斯状（斯鲁利单抗注射液）联合化疗用於胃癌新辅助/辅助治疗的3期临床研究达到主要研究终点 网页链接

复宏汉霖 月报表 截至2025年9月30日止月份之股份发行人的证券变动月报表 网页链接

复宏汉霖 公告及通告 - [其他-业务发展最新情况] 自愿公告 - 注射用HLX43（靶向PD-L1抗体偶联药物）联合HLX07（重组抗EGFR人源化单克隆抗体注射液）用於晚期/转移性实体瘤治疗的1b/2期临床试验申请获国家药品监督管理局批准 网页链接

复宏汉霖 财务报表/环境、社会及管治资料 - [中期/半年度报告] 2025中期报告 网页链接

复宏汉霖 公告及通告 - [其他-业务发展最新情况] 自愿公告 - 伊匹木单抗生物类似药HLX13（重组抗CTLA-4全人单克隆抗体注射液）一綫治疗不可切除的肝细胞癌(HCC)患者的临床试验申请获美国食品药品管理局(FDA)批准 网页链接

复宏汉霖 公告及通告 - [其他-业务发展最新情况] 自愿公告 - 帕博利珠单抗生物类似药HLX17（重组抗PD-1人源化克隆抗体注射液）在多种已切除实体瘤患者中开展的国际多中心1期临床研究於中国境内完成首例患者给药 网页链接

复宏汉霖 公告及通告 - [内幕消息] 内幕消息公告 - 欧盟委员会(EC)批准HLX14（地舒单抗，欧洲商品名：BILDYOS以及BILPREVDA）两个產品用於特定人群骨质疏鬆症治疗等适应症 网页链接

复宏汉霖 公告及通告 - [其他-业务发展最新情况] 自愿公告 - 注射用HLX43（靶向PD-L1抗体偶联药物）用於治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的国际多中心2期临床研究完成澳大利亚首例患者给药 网页链接