一个月前，FDA披露了一则关于恒瑞医药的483类信息，直指恒瑞药品生产中出现的8处违规问题。
当时业内虽有震惊，但不以为然。毕竟483文件的权重较低，大家一致认为不到发警告信的程度，就说明事情不大。
现在警告信来了。
7月17日消息，美国FDA官网已正式披露了给恒瑞医药警告信。信里...
创新药记录员
记下来的，都是重点。
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他的全部讨论
上周五，“神秘买家收购传奇生物”的消息飘到市场，或将创下国内创新药公司的最大并购记录。
行业为之兴奋了一个周末。周一，传奇生物的母公司金斯瑞科技股票大涨25.4%。
这则消息虽无实锤，胜似实锤，激起不小讨论的浪花。众人猜测：买家是谁？买卖双方意愿如何？
行业对这则信息的敏...
2022年6月的一个媒体交流会上，圣诺医药董事会主席、总裁兼首席执行官陆阳表示，公司手头现金约1.6亿美元，足以度过融资“冰冷时期”；同时，公司还有意愿赴美国纳斯达克或上海科创板挂牌。
两年过去，不光没到二级市场挂上新牌，还被金融市场坑了一把。
7月8日早上，圣诺医药发布公告称，...
6月17日，凭借mRNA新冠疫苗赚得盆满钵满的BioNTech发布公告表示，其ADC产品BNT326/YL202的临床被FDA叫停了，原因是FDA担忧较高剂量的YL202可能会使受试者面临不合理且显著的患病或伤害风险。
据公开信息，这是自2023年2月开始的多中心、开放标签、首次人体Ⅰ期临床，主要用于评估新药治疗晚期...
谁能想到，国内医药IPO集体卡壳能跟国际创新药品牌“第一三共”挂上钩。
6月12日，深圳创业板网站显示，迪嘉药业撤回上市申请，历时一年的IPO之路终止。
2023年6月，迪嘉药业选择“最近两年净利润均为正，且累计净利润不低于5000万元”的上市标准，向深圳创业板提交IPO申请。这次上市，迪...
恒瑞医药的质控，被FDA抓住了把柄。
6月4日，FDA官网的合规记录板块公布了一条新的483类信息。这条新信息里的主角，是国内制药一哥恒瑞医药。
483类型文件的下发，意味着FDA发现了企业生产管理过程中的问题。
从重要级别来看，这类文件中提及的问题并不严重，只要企业在15天内做出回应...
近日，高瓴旗下专注于美国二级市场投资的基金HHLR ADVISORS, LTD（下称“HHLR”）披露了2024年第一季度持仓明细。
持仓方面的变动主要关于是半导体及电商领域，尤其涉及ASML，台积电，英伟达，ADVANCED MICRO DEVICES等企业，一部分中概股企业继续遭到了大幅减持，保持着过去季度的减持趋势。<...
突发事件正推着全行业讲究性价比，医药也无法成为例外。
几年前象征着尖端技术的CAR-T疗法，正从天王价向平民化急速拐弯。CAR-T的队伍，很可能就在2024开始一场淘汰赛。
年初，几次陪跑医保无果的复星凯特毅然宣布，在国内实行“按疗效付费”的方案；3月份，印度、巴西释放出“要把CAR-T价...
天宝初年，一位青年为了劝朋友别去冒险，留下了千古名句：蜀道难，难于上青天。
这话可能是说早了。千百年后，医药赛道以实力更新了这名句的当代版本：创新药难，难于上好几回青天。
尤其是眼下这个谁都害怕的阶段。资金端开始端着资金，项目要求诡异，总结下来就：得创新，但别那么新。
一轮反腐风暴刮过，老大哥恒瑞医药怎么样了？这个2023年的热点问题，在2024年得到一些回答。
4月17日，恒瑞医药带着财报走来了。
2023年，恒瑞实现营收228.2亿元，同比上涨7.26%；净利润达到43.02亿元，同比上涨10.14%。
从业绩大面看，恒瑞似乎没受医药反腐的影响。但市场对此并不满...
前几天，有朋友路过北京亦庄，突然发现路对面一块空了很久的地皮上搭了个大门框，上面挂了几个大字：
“神州细胞生物药品产业化基地项目”。
工地铭牌显示，神州细胞这个项目今年1月15日开工，总投资4.8亿元，计划两年完工。
这年头，中国的CXO企业都快被打得半身不遂了，全国生物药产...
在行业周期中逆行出彩，怎么不算传奇。
4月6日，传奇生物对外宣布：其西达基奥仑赛已获美国FDA批准可作为二线疗法，治疗复发或难治性多发性骨髓瘤患者。
此次批准基于一项Ⅲ期研究结果：与标准疗法相比，前线治疗应用西达基奥仑赛将疾病进展或死亡风险降低了59%。
早在2022年2月，这款...
众生想讨市场欢心可真难。
3月25日，众生药业公布了控股子公司——众生睿创研发的RAY1225针对减肥适应症的Ⅰ期成果。这是一款GLP-1/GIP受体双重激动剂，最初应用在糖尿病领域，近几年成为减肥领域的明星技术路线。
众生这次的数据发布，带有遥遥领先的意味。
药代动力学结果方面，众生...
如果不考虑美国这档子事情，药明康德未来还行不行？
3月18日晚，药明康德2023年年报披露。数据上，药明康德没有表现出前几年那样的惊人增幅，整体营业收入只增长了2.51%。19、20两日药明康德股价连续下跌，把几个同行的都带崩了。
数字和数字之间的缝隙里，能看出这家公司还有潜力，只是边...
1984年，国营保定化纤厂卫生所的夏医生在《实用眼科杂志》上发表了一篇正式的学术论文。
夏医生虽然只是一个厂办卫生所的医生，但在1983年到1990年期间发表了12篇眼科学专业论文，恐怕能让今天的不少大主任汗颜。其中被查阅最多的就是1984年这篇：《间断应用微量阿托品点眼法对调节性近视的影...
昨天，行业媒体汇总了2023年研发投入前15名的生物制药公司。汇总出来的结果挺有意思。
霸占榜单第一的是默沙东，过去一年投入305亿美元，占这年总营收的51%；第二名是罗氏，研发投入161亿美元，占年度总营收的24%；第三名是强生，研发投入119.6亿美元，占总营收21.8%……前几位看起来都特别正...
最近，一些惊天动地式的变化，总发生在夜里。
3月6日晚上，海那边的美国召开了美国参议院国土安全委员会听证会。不少已经进入到深夜时间的中国区创新药从业者们坚持熬夜看完，随后难以入眠。
大家伙关心的提案仅有一项，代号：S.3558。
这则法案提议禁止美国联邦政府与某些生物技术提...
精简版：3月1日，浙江、北京已开出全国处方；定价115万；
目前科济药业金山工厂产能规模2000例；
主要布局院外DTP药房；
计划今年推进各城市惠民保准入谈判，也即当下产品没有未在惠民保范围内；医保谈判目前还说不准$华东医药(SZ000963)$ $科济药业-B(02171)$ $复星医药(SH600196)$
在药物研发领域，商业交易与科学突破同样重要。
2024年1月8日，强生公司宣布达成对Ambrx Biopharma（安博生物）的最终收购协议。这是强生近年来首次全面收购生物制药公司。
2月5日，诺和诺德大股东诺和控股（Novo Holdings）宣布将以165亿美元全现金交易收购原服务商、全球CDMO巨头Catalen...
资本市场上最神奇的公司之一，曾号称“可能永远不会盈利”的百济神州，竟然快要翻身了。
2月26日晚，百济神州在A股、港股和美股同时发布了2023年财务数据，公司总收入达到174亿元，经营性亏损收窄33%，实际扣非净亏损为96.8亿元。
这份报表要是放在其他公司，估计董秘都要连夜处理舆论危机...