讨论
OXOXOXOXOXOX07-03 15:49
$舒泰神(SZ300204)$
1、药品名称：注射用STSP-0601
2、申请编号：DRU-2024-10074
3、适应症：用于治疗A型血友病和B型血友病
4、申请人：舒泰神（北京）生物制药股份有限公司
5、审批结论：根据美国《联邦食品、药品和化妆品法案》（21U.S.C.360bb）第526条的规定，同意你公司...
简介：舒泰神(北京)生物制药股份有限公司以自主知识产权创新药物的研发、生产和营销为主要业务，致力于研发、生产和销售临床需求未被满足的治疗性药物，主要包括蛋白类药物（含治疗性单克隆抗体药物）、基因治疗/细胞治疗药物、化学药物三大药物类别，治疗领域覆盖了神经系统相关疾病、感染性疾病、胃肠道疾病、泌尿系统疾病以及自身免疫系统疾病等多种领域。公司上市销售产品为创新生物药物苏肽生（注射用鼠神经生长因子）和全国独家品种舒泰清（复方聚乙二醇电解质散（IV））。苏肽生是我国神经生长因子领域第一个国药准字号产品，是具有自主知识产权的国家一类新药，适应症为“具有促进神经损伤恢复的作用。用于治疗视神经损伤”。苏肽生的两项研发课题被列为“国家十二五重大新药创制项目”；获得北京市科学技术进展三等奖；苏肽生的产业化被列为国家发改委“国家高技术产业发展项目”、国家发改委和经信委联合审评的“重点产业振兴和技术改造专项项目”。
| 今开：5.7 | 昨收：5.7 |
| 最高：5.73 | 最低：5.59 |
| 涨停价：6.84 | 跌停价：4.56 |
| 总市值：2732859015 |
OXOXOXOXOXOX07-03 15:49
$舒泰神(SZ300204)$
1、药品名称：注射用STSP-0601
2、申请编号：DRU-2024-10074
3、适应症：用于治疗A型血友病和B型血友病
4、申请人：舒泰神（北京）生物制药股份有限公司
5、审批结论：根据美国《联邦食品、药品和化妆品法案》（21U.S.C.360bb）第526条的规定，同意你公司...
加小钱07-03 16:31
这个就是说它提出的申请是血友病的常规治疗适应症 而批给它的是带伴随物的。也就是说，美FDA是识货的。或者说舒泰神提出的适应症更广？以避免国内申请时，病人难找？
farewell-love07-11 07:06
$舒泰神(SZ300204)$ 601的25例试验，两个月前就有11例入组，进展神速，当时都认为五月就可以完成全部25例入组。但此后就没有了进展，一直新试验者入组。
是什么原因？
联系到最近的两个一类会议，道遇到了技术难题？那就凉凉了
加小钱07-27 22:06
$舒泰神(SZ300204)$
说点药物临床的专业问题
任何做双臂临床都是两个组，实验组与对照组，对照组可以是安慰剂或者现有疗法。在做结论前，要先要做正向假设，一般是假设实验组与对照组数据无差别，然后将两者数据进行比对，看假设成立的概率，即P，如P<0.05则原假设不成立，悖假设成立，...
红箭侠8ng07-25 11:26
$舒泰神(SZ300204)$ 直播间看到买的，今天抄底了半仓
加小钱07-25 18:02
$舒泰神(SZ300204)$
苏泰神i,ib,ii,iib临床总结
I期，16例
IB期，预计58例，实际77例，实际是效果好，增加入组，争取突破疗法
II期，33例，得到好的效果，试验目的是8小时，24小时，主要试验止血率指标
IIB，25例，目前入组11例，都是聚焦12小时止血指标的。
实际I期到II...
加小钱07-27 08:05
$舒泰神(SZ300204)$
药物评审临床试验进度信息是由研发项目组进行动态更新的。除了项目获得临床批准后的强制性公示外，临床项目进度（入组情况，完成进度）都是由临床试验者进行动态更新的。除了该项目的实际负责人知晓实际项目入组情况外，其他人是不清楚实际情况的，也没有在临床阶段强制要...
加小钱07-27 07:29
$舒泰神(SZ300204)$
看看那个MRNA的项目为何停止
实际这个项目临床设计有点问题，一是乙肝的治疗的确很麻烦，不仅对标的治疗方法很多，而且疗效的终点设计很关键。
那个项目，可能真觉得是要改变世界了，目标定得太高。
入组9人，而且是要观测5年疗效。
这样的项目还是早点停...
证券日报07-09 19:00
证券日报网讯 7月9日晚间，舒泰神发布公告称，近日，公司收到了国家药品监督管理局签发的STSP-0902滴眼液用于治疗神经营养性角膜炎的《药物临床试验批准通知书》（通知书编号2024LP01513、2024LP01514、2024LP01515），同意本品开展神经营养性角膜炎的临床试验。
（编辑 张昕）
加小钱07-27 11:29
$舒泰神(SZ300204)$
新药的临床试验的终点设计是很关键的。
目前实施三期临床试验的目标是避免出现新药临床试验出现的疗效偶然性。
而在疗效提升的终点设计就比较麻烦，比如，你设定新药的疗效提升了20%，那么可能小样本能实现20%，但放大样本后可能会降低到10%,使得药物没有意义。
加小钱07-27 22:06
$舒泰神(SZ300204)$
说点药物临床的专业问题
任何做双臂临床都是两个组，实验组与对照组，对照组可以是安慰剂或者现有疗法。在做结论前，要先要做正向假设，一般是假设实验组与对照组数据无差别，然后将两者数据进行比对，看假设成立的概率，即P，如P<0.05则原假设不成立，悖假设成立，...查看全文
加小钱07-27 11:29
$舒泰神(SZ300204)$
新药的临床试验的终点设计是很关键的。
目前实施三期临床试验的目标是避免出现新药临床试验出现的疗效偶然性。
而在疗效提升的终点设计就比较麻烦，比如，你设定新药的疗效提升了20%，那么可能小样本能实现20%，但放大样本后可能会降低到10%,使得药物没有意义。
加小钱07-27 08:05
$舒泰神(SZ300204)$
药物评审临床试验进度信息是由研发项目组进行动态更新的。除了项目获得临床批准后的强制性公示外，临床项目进度（入组情况，完成进度）都是由临床试验者进行动态更新的。除了该项目的实际负责人知晓实际项目入组情况外，其他人是不清楚实际情况的，也没有在临床阶段强制要...查看全文
跟洪燕华买的沃森07-27 07:42
老哥还是看好舒泰神不查看全文
加小钱07-27 07:32
$舒泰神(SZ300204)$
鼠糖尿病足项目
22年底完成，未名同款项目主动停止
入组90人，而且得到疗效指标
问题是一年多了，没有继续III期？
老药的新适应症临床是否要求不同，还是觉得三期费用大？时间长？不推进了？查看全文
加小钱07-27 07:29
$舒泰神(SZ300204)$
看看那个MRNA的项目为何停止
实际这个项目临床设计有点问题，一是乙肝的治疗的确很麻烦，不仅对标的治疗方法很多，而且疗效的终点设计很关键。
那个项目，可能真觉得是要改变世界了，目标定得太高。
入组9人，而且是要观测5年疗效。
这样的项目还是早点停...查看全文
加小钱07-26 20:35
$舒泰神(SZ300204)$
血管炎项目进入突破性疗法
血管炎临床目标是100个入组，目前进组是51个。
问题是它做的是双臂，对标是传统的激素疗法。
时间节点非常好，做完51例获得突破疗法
这就是说51个入组效果比激素疗法好很多。
接下去
是进行最佳计量的实验。查看全文
加小钱07-25 18:02
$舒泰神(SZ300204)$
苏泰神i,ib,ii,iib临床总结
I期，16例
IB期，预计58例，实际77例，实际是效果好，增加入组，争取突破疗法
II期，33例，得到好的效果，试验目的是8小时，24小时，主要试验止血率指标
IIB，25例，目前入组11例，都是聚焦12小时止血指标的。
实际I期到II...查看全文
证券日报07-25 14:50
证券日报网讯 7月24日晚间，舒泰神发布公告称，公司于2024年07月23日在公司会议室召开职工代表大会，经与会职工代表审议，会议选举郑宏先生为公司第六届监事会职工监事。
（编辑 汪世军）查看全文
红箭侠8ng07-25 11:26
$舒泰神(SZ300204)$ 直播间看到买的，今天抄底了半仓查看全文
同花顺（300033）数据显示，2024年7月23日，舒泰神（300204）获外资卖出100.0股。截至目前，陆股通持有舒泰神53.25万股，占流通股0.11%，累计持股成本23.83元，持股亏损75.62%。 舒泰神最近5个交易日上涨1.22%，陆股通累计净卖出1.44... 网页链接
同花顺（300033）数据显示，2024年7月17日，舒泰神（300204）获外资卖出4800.0股。截至目前，陆股通持有舒泰神54.21万股，占流通股0.11%，累计持股成本23.51元，持股亏损75.46%。 舒泰神最近5个交易日上涨2.85%，陆股通累计净卖出1.28... 网页链接
同花顺（300033）金融研究中心07月05日讯，有投资者向舒泰神（300204）提问， 请问公司是否会发布中期预业绩相关数据？ 公司回答表示，您好！公司2024年半年度报告预计于2024年08月27日披露。感谢您对公司的关注，谢谢！ 点击进入互动... 网页链接
同花顺（300033）数据显示，2024年7月3日，舒泰神（300204）获外资卖出2.33万股。截至目前，陆股通持有舒泰神59.17万股，占流通股0.13%，累计持股成本22.02元，持股亏损73.57%。 舒泰神最近5个交易日上涨2.65%，陆股通累计净卖出19.17... 网页链接
同花顺（300033）数据显示，2024年6月27日，舒泰神（300204）获外资卖出7.97万股，占流通盘0.02%。截至目前，陆股通持有舒泰神68.31万股，占流通股0.14%，累计持股成本19.85元，持股亏损70.98%。 舒泰神最近5个交易日下跌1.71%，陆股... 网页链接
近日，舒泰神（300204）收到了国家药品监督管理局签发的 STSP-0902 注射液用于治疗少弱精子症的《药物临床试验批准通知书》（通知书编号 2024LP01413），同意本品开展少弱精子症的临床试验。 研究表明男性精液参数异常是导致男性不育的重要... 网页链接
同花顺（300033）数据显示，2024年6月25日，舒泰神（300204）获外资卖出18.27万股，占流通盘0.04%。截至目前，陆股通持有舒泰神78.34万股，占流通股0.17%，累计持股成本18.05元，持股亏损68.58%。 舒泰神最近5个交易日下跌4.38%，陆股... 网页链接
同花顺（300033）金融研究中心06月25日讯，有投资者向舒泰神（300204）提问， 请问贵公司周志文与冯宇霞是什么关系？ 公司回答表示，您好！周志文与冯宇霞夫妇为公司实际控制人。感谢您对公司的关注，谢谢！ 点击进入互动平台 查看更... 网页链接
STSA-1201 皮下注射液由舒泰神（300204）自主研发，公司于 2023 年 05 月向国家药品监督管理局提交 STSA-1201 皮下注射液用于治疗哮喘的临床试验申请，于 2023年 07 月取得临床试验批准；2023 年 08 月，完成 Ia 期临床试验的首例受试者给药... 网页链接
同花顺（300033）数据显示，2024年6月17日，舒泰神（300204）获外资买入2.73万股。截至目前，陆股通持有舒泰神236.45万股，占流通股0.50%，累计持股成本9.83元，持股亏损40.39%。 舒泰神最近5个交易日上涨0.34%，陆股通累计净卖出22.9... 网页链接
舒泰神：董事会提名委员会关于提名公司第六届董事会董事候选人的审查意见 网页链接
舒泰神：独立董事提名人声明与承诺（赵家俊） 网页链接
舒泰神：关于召开2024年第一次临时股东大会的通知 网页链接
舒泰神：关于吸收合并全资子公司舒泰神医药的公告 网页链接
舒泰神：独立董事候选人声明与承诺（赵家俊） 网页链接
舒泰神：第五届监事会第二十六次会议决议公告 网页链接
舒泰神：独立董事候选人声明与承诺（卢其顺） 网页链接
舒泰神：舒泰神（北京）生物制药股份有限公司审计委员会工作细则 网页链接
舒泰神：关于选举产生第六届监事会职工监事的公告 网页链接
舒泰神：独立董事提名人声明与承诺（卢其顺） 网页链接