$舒泰神(SZ300204)$
苏泰神i,ib,ii,iib临床总结
I期，16例
IB期，预计58例，实际77例，实际是效果好，增加入组，争取突破疗法
II期，33例，得到好的效果，试验目的是8小时，24小时，主要试验止血率指标
IIB，25例，目前入组11例，都是聚焦12小时止血指标的。
实际I期到II已经做了近130例了，安全性，有效性应该问题不大。本来病人样本就少，不一定揪着300例标准。
我是这么想的。
美国FDA是孤儿药申报，而由于是止血指标，临床试验周期不会拉得很长。。