讨论
OXOXOXOXOXOX07-03 15:49
$舒泰神(SZ300204)$
1、药品名称：注射用STSP-0601
2、申请编号：DRU-2024-10074
3、适应症：用于治疗A型血友病和B型血友病
4、申请人：舒泰神（北京）生物制药股份有限公司
5、审批结论：根据美国《联邦食品、药品和化妆品法案》（21U.S.C.360bb）第526条的规定，同意你公司...
简介：舒泰神(北京)生物制药股份有限公司以自主知识产权创新药物的研发、生产和营销为主要业务，致力于研发、生产和销售临床需求未被满足的治疗性药物，主要包括蛋白类药物（含治疗性单克隆抗体药物）、基因治疗/细胞治疗药物、化学药物三大药物类别，治疗领域覆盖了神经系统相关疾病、感染性疾病、胃肠道疾病、泌尿系统疾病以及自身免疫系统疾病等多种领域。公司上市销售产品为创新生物药物苏肽生（注射用鼠神经生长因子）和全国独家品种舒泰清（复方聚乙二醇电解质散（IV））。苏肽生是我国神经生长因子领域第一个国药准字号产品，是具有自主知识产权的国家一类新药，适应症为“具有促进神经损伤恢复的作用。用于治疗视神经损伤”。苏肽生的两项研发课题被列为“国家十二五重大新药创制项目”；获得北京市科学技术进展三等奖；苏肽生的产业化被列为国家发改委“国家高技术产业发展项目”、国家发改委和经信委联合审评的“重点产业振兴和技术改造专项项目”。
| 今开：5.86 | 昨收：5.86 |
| 最高：6.03 | 最低：5.85 |
| 涨停价：7.03 | 跌停价：4.69 |
| 总市值：2818858075 |
OXOXOXOXOXOX07-03 15:49
$舒泰神(SZ300204)$
1、药品名称：注射用STSP-0601
2、申请编号：DRU-2024-10074
3、适应症：用于治疗A型血友病和B型血友病
4、申请人：舒泰神（北京）生物制药股份有限公司
5、审批结论：根据美国《联邦食品、药品和化妆品法案》（21U.S.C.360bb）第526条的规定，同意你公司...
加小钱07-03 16:31
这个就是说它提出的申请是血友病的常规治疗适应症 而批给它的是带伴随物的。也就是说，美FDA是识货的。或者说舒泰神提出的适应症更广？以避免国内申请时，病人难找？
farewell-love07-11 07:06
$舒泰神(SZ300204)$ 601的25例试验，两个月前就有11例入组，进展神速，当时都认为五月就可以完成全部25例入组。但此后就没有了进展，一直新试验者入组。
是什么原因？
联系到最近的两个一类会议，道遇到了技术难题？那就凉凉了
证券日报07-09 19:00
证券日报网讯 7月9日晚间，舒泰神发布公告称，近日，公司收到了国家药品监督管理局签发的STSP-0902滴眼液用于治疗神经营养性角膜炎的《药物临床试验批准通知书》（通知书编号2024LP01513、2024LP01514、2024LP01515），同意本品开展神经营养性角膜炎的临床试验。
（编辑 张昕）
舒泰神(SZ300204)06-24 15:53
舒泰神：关于SBT-1901注射液获得美国FDA临床试验许可的公告 网页链接
舒泰神(SZ300204)06-28 16:29
舒泰神：关于注射用STSP-0601获得美国FDA孤儿药资格认定的公告 网页链接
OXOXOXOXOXOX06-24 17:07
$舒泰神(SZ300204)$ 勇气可嘉，就是不懂得吹
堂吉诃德与磨坊06-25 15:28
$InflaRx(IFRX)$ $舒泰神(SZ300204)$
德国耶拿，2024年6月24日-通过靶向补体系统开创抗炎疗法的生物制药公司InflaRx N.V.（纳斯达克股票代码：IFRX）今天宣布，GOHIBIC（vilobelimab）已被美国卫生与公众服务部战略准备与响应管理局的生物医学高级研究与发展局（BARDA）选为第二阶段临床平台...
没剑的阿吉06-26 10:05
$舒泰神(SZ300204)$ 儿童版的舒泰清申报了这么多年，怎么又不搞了？
证券日报06-24 17:40
证券日报网讯 6月24日晚间，舒泰神发布公告称，近日，公司全资子公司Staidson BioPharma Inc.（舒泰神（加州）生物科技有限公司）收到美国食品药品监督管理局（FDA）的正式函件（Study May Proceed Letter），同意SBT-1901注射液针对治疗局部晚期或转移性实体瘤适应症开展临床试验。
（编辑 张...
证券之星财经今天 02:30
证券之星消息，根据企查查数据显示舒泰神（300204）新获得一项发明专利授权，专利名为“特异性识别C5A的抗体及其应用”，专利申请号为CN202180001665.2，授权日为2024年7月12日。
专利摘要：本申请涉及特异性识别补体组分5a(C5a)的抗体或抗原结合片段，及其制备方法和用途。
今年以来舒泰...查看全文
farewell-love07-11 07:06
$舒泰神(SZ300204)$ 601的25例试验，两个月前就有11例入组，进展神速，当时都认为五月就可以完成全部25例入组。但此后就没有了进展，一直新试验者入组。
是什么原因？
联系到最近的两个一类会议，道遇到了技术难题？那就凉凉了查看全文
证券日报07-09 19:00
证券日报网讯 7月9日晚间，舒泰神发布公告称，近日，公司收到了国家药品监督管理局签发的STSP-0902滴眼液用于治疗神经营养性角膜炎的《药物临床试验批准通知书》（通知书编号2024LP01513、2024LP01514、2024LP01515），同意本品开展神经营养性角膜炎的临床试验。
（编辑 张昕）查看全文
加小钱07-03 16:31
这个就是说它提出的申请是血友病的常规治疗适应症 而批给它的是带伴随物的。也就是说，美FDA是识货的。或者说舒泰神提出的适应症更广？以避免国内申请时，病人难找？查看全文
OXOXOXOXOXOX07-03 15:49
$舒泰神(SZ300204)$
1、药品名称：注射用STSP-0601
2、申请编号：DRU-2024-10074
3、适应症：用于治疗A型血友病和B型血友病
4、申请人：舒泰神（北京）生物制药股份有限公司
5、审批结论：根据美国《联邦食品、药品和化妆品法案》（21U.S.C.360bb）第526条的规定，同意你公司...查看全文
证券之星财经06-28 16:40
舒泰神公告，产品bemiltenase alfa（STSP-0601）用于治疗A型血友病和B型血友病适应症获得美国FDA授予的孤儿药资格认定。本次注射用STSP-0601获得孤儿药资格认定后，有助于加快推进临床试验及上市注册的进度。同时，可享受一定的政策支持，包括但不限于临床试验费用的税收抵免、免除新药申请费、产...查看全文
财联社06-28 16:30
【舒泰神：注射用STSP-0601获得美国FDA孤儿药资格认定】财联社6月28日电，舒泰神公告，产品bemiltenase alfa（STSP-0601）用于治疗A型血友病和B型血友病适应症获得美国FDA授予的孤儿药资格认定。本次注射用STSP-0601获得孤儿药资格认定后，有助于加快推进临床试验及上市注册的进度。同时，可享受一...查看全文
证券日报06-26 14:10
证券日报网讯 6月26日，舒泰神发布公告称，近日，公司收到了国家药品监督管理局签发的STSP-0902注射液用于治疗少弱精子症的《药物临床试验批准通知书》，同意本品开展少弱精子症的临床试验。
（编辑 郭之宸）查看全文
没剑的阿吉06-26 10:05
$舒泰神(SZ300204)$ 儿童版的舒泰清申报了这么多年，怎么又不搞了？查看全文
墨韵金秋06-26 09:28
$舒泰神(SZ300204)$ 感觉破了五块，应该是有可能，冲击三块目标价……查看全文
同花顺（300033）金融研究中心07月05日讯，有投资者向舒泰神（300204）提问， 请问公司是否会发布中期预业绩相关数据？ 公司回答表示，您好！公司2024年半年度报告预计于2024年08月27日披露。感谢您对公司的关注，谢谢！ 点击进入互动... 网页链接
同花顺（300033）数据显示，2024年7月3日，舒泰神（300204）获外资卖出2.33万股。截至目前，陆股通持有舒泰神59.17万股，占流通股0.13%，累计持股成本22.02元，持股亏损73.57%。 舒泰神最近5个交易日上涨2.65%，陆股通累计净卖出19.17... 网页链接
同花顺（300033）数据显示，2024年6月27日，舒泰神（300204）获外资卖出7.97万股，占流通盘0.02%。截至目前，陆股通持有舒泰神68.31万股，占流通股0.14%，累计持股成本19.85元，持股亏损70.98%。 舒泰神最近5个交易日下跌1.71%，陆股... 网页链接
近日，舒泰神（300204）收到了国家药品监督管理局签发的 STSP-0902 注射液用于治疗少弱精子症的《药物临床试验批准通知书》（通知书编号 2024LP01413），同意本品开展少弱精子症的临床试验。 研究表明男性精液参数异常是导致男性不育的重要... 网页链接
同花顺（300033）数据显示，2024年6月25日，舒泰神（300204）获外资卖出18.27万股，占流通盘0.04%。截至目前，陆股通持有舒泰神78.34万股，占流通股0.17%，累计持股成本18.05元，持股亏损68.58%。 舒泰神最近5个交易日下跌4.38%，陆股... 网页链接
同花顺（300033）金融研究中心06月25日讯，有投资者向舒泰神（300204）提问， 请问贵公司周志文与冯宇霞是什么关系？ 公司回答表示，您好！周志文与冯宇霞夫妇为公司实际控制人。感谢您对公司的关注，谢谢！ 点击进入互动平台 查看更... 网页链接
STSA-1201 皮下注射液由舒泰神（300204）自主研发，公司于 2023 年 05 月向国家药品监督管理局提交 STSA-1201 皮下注射液用于治疗哮喘的临床试验申请，于 2023年 07 月取得临床试验批准；2023 年 08 月，完成 Ia 期临床试验的首例受试者给药... 网页链接
同花顺（300033）数据显示，2024年6月17日，舒泰神（300204）获外资买入2.73万股。截至目前，陆股通持有舒泰神236.45万股，占流通股0.50%，累计持股成本9.83元，持股亏损40.39%。 舒泰神最近5个交易日上涨0.34%，陆股通累计净卖出22.9... 网页链接
同花顺（300033）数据显示，2024年6月13日，舒泰神（300204）获外资卖出8.44万股，占流通盘0.02%。截至目前，陆股通持有舒泰神268.68万股，占流通股0.57%，累计持股成本9.37元，持股亏损36.04%。 舒泰神最近5个交易日下跌0.17%，陆股... 网页链接
同花顺（300033）数据显示，2024年6月6日，舒泰神（300204）获外资买入49.75万股，占流通盘0.11%。截至目前，陆股通持有舒泰神263.77万股，占流通股0.56%，累计持股成本9.43元，持股亏损39.97%。 舒泰神最近5个交易日下跌9.29%，陆股... 网页链接
舒泰神：关于STSP-0902滴眼液（用于治疗神经营养性角膜炎）取得新药临床试验通知书的公告 网页链接
舒泰神：关于监事会换届选举的提示性公告 网页链接
舒泰神：关于董事会换届选举的提示性公告 网页链接
舒泰神：关于注射用STSP-0601获得美国FDA孤儿药资格认定的公告 网页链接
舒泰神：关于全资子公司注销完成的公告 网页链接
舒泰神：关于STSP-0902注射液（用于治疗少弱精子症）取得新药临床试验通知书的公告 网页链接
舒泰神：关于SBT-1901注射液获得美国FDA临床试验许可的公告 网页链接
舒泰神：关于STSA-1201皮下注射液（用于治疗哮喘适应症）取得Ia期临床研究总结报告的公告 网页链接
舒泰神：关于公司药品生产许可证变更的公告 网页链接
舒泰神：2024年一季度报告 网页链接