TIL疗法里程碑:Iovance临床设计获FDA认可,获批在即

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▎Armstrong

2023年7月10日,Iovance Biotherapeutics宣布TIL疗法监管方面最新进展,在一次Type B三期临床前会议上,收到FDA反馈认可IOV-LUN-202的临床设计,作为加速批准的必要条件意味着LN-145作为PD-1抗体的后线治疗可能获得加速批准。此外,LN-144(Lifileucel)的上市申请PDUFA日期为今年11月25日。

Iovance Biotherapeutics随后宣布增发募资1.5亿美元。

受此利好消息影响,Iovance Biotherapeutics股价当天上涨21%,市值达到20亿美元。

此次的积极反馈,意味着Iovance两款核心TIL疗法产品的上市都具备了很大确定性。

总结

国内方面,砂砾生物、君赛生物、循生生物、智瓴生物、蓝马医疗等多家公司的TIL疗法进入临床阶段,其中砂砾生物进展最快。TIL疗法的临床地位也日渐明确,作为PD-1后线治疗或者联合治疗,也将占据重要的临床地位。

Armstrong技术全梳理系列

GPRC5D靶点全梳理;

CD40靶点全梳理

CD47靶点全梳理;

补体靶向药物技术全梳理;

补体药物:眼科治疗的重要方向;

Claudin 6靶点全梳理;

Claudin 18.2靶点全梳理

靶点冷暖,行业自知;

中国大分子新药研发格局;

被炮轰的“me too”;

佐剂百年史

胰岛素百年传奇;

CUSBEA:风雨四十载;

中国新药研发的焦虑;

中国生物医药企业的研发竞争;

中国双抗竞争格局;

中国ADC竞争格局;

中国双抗技术全梳理;

中国ADC技术全梳理;

Ambrx技术全梳理;

Vir Biotech技术全梳理;

Immune-Onc技术全梳理;

康哲药业技术全梳理;

科济药业技术全梳理;

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同宜医药技术全梳理;

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中国抗体技术全梳理

德琪医药技术全梳理;

德琪医药技术全梳理2.0;

和铂医药技术全梳理

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再鼎医药技术全梳理

药明生物技术全梳理

恒瑞医药技术全梳理

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正大天晴技术全梳理

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基石药业技术全梳理

百济神州技术全梳理

百济神州技术全梳理第2版;

信达生物技术全梳理

信达生物技术全梳理第2版

中山康方技术全梳理

复宏汉霖技术全梳理

先声药业技术全梳理

君实生物技术全梳理

嘉和生物技术全梳理

志道生物技术全梳理

道尔生物技术全梳理

尚健生物技术全梳理;

康宁杰瑞技术全梳理

科望医药技术全梳理

科望医药技术全梳理2.0

岸迈生物技术全梳理

礼进生物技术全梳理

康桥资本技术全梳理

余国良的抗体药布局

荃信生物技术全梳理

安源医药技术全梳理

三生国健技术全梳理

仁会生物技术全梳理

乐普生物技术全梳理

同润生物技术全梳理

宜明昂科技术全梳理;

派格生物技术全梳理;

迈威生物技术全梳理;

Momenta技术全梳理

NGM技术全梳理;

普米斯生物技术全梳理

普米斯生物技术全梳理2.0;

三叶草生物技术全梳理

贝达药业抗体药全梳理

泽璟制药抗体药全梳理

恒瑞医药抗体药全梳理

齐鲁制药抗体药全梳理;

石药集团抗体药全梳理;

豪森药业抗体药全梳理;

华海药业抗体药全梳理

科伦药业抗体药全梳理

百奥泰技术全梳理

凡恩世技术全梳理