我们来观察下这家公司,欣赏这位向阿尔茨海默病发起挑战的勇士吧。
(一)业务:
1、美国公司,是神经领域龙头药企,...查看全文
产业链观察04-02 01:52
#药闻简讯# $Biogen制药(BIIB)$ 和卫材(Eisai)周一宣布已经错过了2024年3月为其阿尔茨海默病疗法Leqembi(lecanemab)的皮下制剂提交生物制品许可申请的目标。
这两家公司最初计划在上个月根据 Leqembi 现有的 "快速通道 "和 "突破性疗法 "指定开始滚动式生物制品许可申请(...查看全文
药时代02-28 18:12
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01 里程碑:Tofersen有望在欧洲上市
近日,CHMP通过了一项积极意见,建议在特殊情况下批准Biogen的Tofersen(Qalsody)上市,用于治疗因SOD1蛋白缺陷引起的肌萎缩侧索硬化症(ALS)。
图片来源:CHMP官网
若Tofersen能成功被EMA批...查看全文
Biogen制药(BIIB)02-01 06:55
$Biogen制药(BIIB)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0001127602-24-002808 Size: 5 KB 网页链接查看全文
Biogen制药(BIIB)02-01 06:55
$Biogen制药(BIIB)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0001127602-24-002807 Size: 5 KB 网页链接查看全文
Biogen制药(BIIB)02-10 09:15
$Biogen制药(BIIB)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0001127602-24-004306 Size: 10 KB 网页链接查看全文
Biogen制药(BIIB)02-10 09:25
$Biogen制药(BIIB)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0001127602-24-004310 Size: 10 KB 网页链接查看全文
chuminhua2021-12-21 10:22
12月20日,Biogen宣布,自 1 月 1 日起,美国 Aduhelm (aducanumab) 维持剂量的批发采购成本 (WAC) 将减少一半左右,至每年 28,200 美元。该抗淀粉样蛋白抗体旨在改善早期阿尔茨海默病患者的可及性。
Aduhelm 有争议地在 6 月份获得了 FDA 的加速批准,该产品的维持剂量 WAC 在发布时定为 56,0...查看全文
冷小二2021-12-21 08:46
「转」BIOGEN的治疗阿兹海默的天价药降价50%,从每年56000美元降到28200美元。问题是这药的临床效果极其可疑,根本就不应该获得批准,也没什么人用,上市后三个月一共才卖了30万美元。
$礼来(LLY)$ $Biogen制药(BIIB)$ $罗氏控股(RHHBY)$查看全文
医药魔方2021-12-20 18:02
12月17日,Biogen(渤健)和Eisai(卫材)宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)对Aduhelm(aducanumab)用于治疗早期阿尔茨海默病的上市授权申请(MAA)持消极意见。渤健表示将寻求CHMP重新审核该意见。
按照欧盟委员会的规定,允许申请人寻求对CHMP意见进行重新审查,并提交文件,详...查看全文
chuminhua2021-12-17 10:24
12月16日,渤健(Biogen)和卫材(Eisai)公司宣布,预计将在明年5月开始一项大型确认性临床试验,以进一步评估阿尔茨海默病(AD)单克隆抗体疗法Aduhelm(aducanumab)的疗效。Aduhelm在今年6月获美国FDA网页链接查看全文
牛唐2021-12-15 11:34
创新药公司应该融入AI、患者日常监测等概念,不仅仅是卖药,也不用担心集采:
$Biogen制药(BIIB)$ 和TheraPanacea已经达成了一项合作,利用机器学习和人工智能(AI)分析开发数字健康解决方案,以改善患者护理,加速药物开发。
$甘李药业(SH603087)$ $恒瑞医药(SH600276)$查看全文
冷小二2021-12-13 17:41
「#健康# 」好的生活方式可以让你的痴呆风险降低接近300%
只要你活的够老,你就会痴呆。在美国65岁以上的老人中,有11%患有痴呆症。2021年,超过600万美国人患有阿尔茨海默氏症,这是痴呆症最常见的病因。《美国医学会杂志》最新的研究,看看遗传风险和不良生活习惯对痴呆发生的影响。
载...查看全文
A股正能量2021-12-13 15:39
我们体制优势在医药领域发挥的淋漓尽致:
1、同样是治疗阿尔海默兹的药物,我们的甘露特纳胶囊已经进入医保目录,造富广大患者,而美国的Aducanumab却迟迟无法纳入保险,原因是保险公司担心由此造成对医保额度的挤占,而不是从患者本身福利出发;
2、在降价方面,我们的甘露特纳胶囊愿意降...查看全文
智通财经APP获悉,据报道,印度制药商Intas Pharmaceuticals正准备竞购百健(BIIB.US)的生物仿制药部门,该部门的估值可能高达10亿美元。Intas已经提交了一份不具约束力的报价,并可能在本月晚些时候提交一份有约束力的报价,高盛将担任... 网页链接
智通财经APP获悉,美国主要医疗系统表示,在制定出支付和管理政策以及评估和监测患者的方法后,他们预计将在几个月内提供卫材(ESALY.US)和百健(BIIB.US)的阿尔茨海默病药物Leqembi。 Leqembi上个月获得了美国监管机构的全面批准,是首个... 网页链接
智通财经APP获悉,百健(BIIB.US)公布第二季度业绩。数据显示,该公司Q2营收为25亿美元,同比下降5%,仍好于市场预期;调整后每股收益为4.02美元,也好于市场预期。 按业务划分,多发性硬化症(MS)产品继续表现不佳,营收为12.09亿美元,同... 网页链接
来源:格隆汇 格隆汇7月6日丨渤健(BIIB.US)盘前涨3.54%,报296美元。消息上,公司与日本卫材共同开发的阿尔茨海默症药物Leqembi受到了市场的重点关注,FDA将在7月6日就是否将Leqembi的加速审批转为传统审批作出... 网页链接
智通财经APP获悉,据相关报道和数据显示,在未来一个月,多家制药商的药物申请有望获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准。 百健(BIIB.US)与日本卫材(ESALY.US)共同开发的阿尔茨海默症药物Leqembi(Lecanemab): 该款药物受到了市场的重... 网页链接
来源:格隆汇 格隆汇6月12日丨渤健(BIIB.US)盘前涨超4%,报322美元。由美国食品和药物管理局召集的独立顾问小组投票建议完全批准渤健和卫材的阿尔茨海默病药物Leqembi。两家公司表示,FDA外周和中枢神经系统药... 网页链接
格隆汇6月12日丨由美国食品和药物管理局召集的独立顾问小组投票建议完全批准渤健(BIIB.US)和卫材的阿尔茨海默病药物Leqembi。两家公司表示,FDA外周和中枢神经系统药物咨询委员会一致投票认为,卫材的3期ClarityAD临床试验数据证实了L... 网页链接
智通财经APP获悉,百健(BIIB.US)股票将暂停交易,因为FDA咨询委员会(FDA AdCom)将于周五召开会议,讨论是否全面批准阿尔茨海默病治疗药物Leqembi的补充生物制品许可证申请,该药物今年早些时候获得了FDA的加速批准。百健在Leqembi药物上... 网页链接
智通财经APP获悉,据报道,卫材和百健(BIIB.US)的阿尔茨海默病药物Leqembi距离在美国获得全面批准又近了一步。在周五召开外部顾问会议之前,美国食品和药物管理局(FDA)在周三发布的简报中表示,研究表明,该药物显示出“持续良好”的治... 网页链接
来源:格隆汇 格隆汇6月7日丨渤健(BIIB.US)涨2.64%,报307.7美元,总市值445亿美元。美国食品药品管理局(FDA)宣布,将于周五开会讨论/表决该公司与日本卫材的阿尔茨海默症药品Leqembi。 责任编辑:郭明煜 网页链接
$Biogen制药(BIIB)$ ARS Annual Report to Security Holders Accession Number: 0001193125-24-118405 Act: 34 Size: 17 MB 网页链接
$Biogen制药(BIIB)$ DEFA14A Additional definitive proxy soliciting materials and Rule 14(a)(12) material Accession Number: 0001193125-24-118335 Act: 34 Size: 921 KB 网页链接
$Biogen制药(BIIB)$ DEF 14A Other definitive proxy statements Accession Number: 0001193125-24-118313 Act: 34 Size: 10 MB 网页链接
$Biogen制药(BIIB)$ 10-Q Quarterly report [Sections 13 or 15(d)] Accession Number: 0000875045-24-000016 Act: 34 Size: 12 MB 网页链接
$Biogen制药(BIIB)$ 8-K Current report, items 2.02 and 9.01 Accession Number: 0000875045-24-000012 Act: 34 Size: 551 KB 网页链接
$Biogen制药(BIIB)$ PRE 14A Other preliminary proxy statements Accession Number: 0001193125-24-094828 Act: 34 Size: 10 MB 网页链接
$Biogen制药(BIIB)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0001127602-24-012414 Size: 4 KB 网页链接
$Biogen制药(BIIB)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0001127602-24-012405 Size: 8 KB 网页链接
$Biogen制药(BIIB)$ 144 Report of proposed sale of securities Accession Number: 0001959173-24-002718 Act: 33 Size: 6 KB 网页链接
$Biogen制药(BIIB)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0001127602-24-006947 Size: 4 KB 网页链接