众所周知,礼来登顶全球纯药企市值之王,除了GLP-1减重药这个基石之外,多奈单抗在阿尔兹海默症的潜在...查看全文
莉莉安7802-16 14:55
大道的H&H今天在雪球火了,翻了一下历史13F记录。
除了(我印象里)在雪球上提到的:苹果、BRK、Meta、Google、Boa、富国、美孚、西方石油、迪士尼、阿里、网易、GE、PDD、Moderna
大道还持有/持有过:$3M公司(MMM)$ $吉利德科学(GILD)$ $Biogen制药(BIIB)$ 亚马逊、星巴克、YY、搜狗...查看全文
徐徐有米03-19 19:07
渤健公司,一个老牌的美国药企,专注于神经领域;其因在21年、23年,获批两款阿尔茨海默病药,而备受市场关注,但也因效果不明显,而销售不佳,股价也是长期低迷。
我们来观察下这家公司,欣赏这位向阿尔茨海默病发起挑战的勇士吧。
(一)业务:
1、美国公司,是神经领域龙头药企,...查看全文
医药魔方03-25 16:02
3月22日,卫材宣布,由于欧洲药品管理局(EMA)的程序原因,人用药品委员会(CHMP)对阿尔茨海默症新药lecanemab(仑卡奈单抗)上市许可申请(MAA)的审议将重新安排,这就导致EMA对lecanemab作出审批决定的时间也会推迟。
相关研究报告免费下载:
Leqembi(lecanemab-irmb,仑卡奈单抗)治疗...查看全文
产业链观察04-02 01:52
#药闻简讯# $Biogen制药(BIIB)$ 和卫材(Eisai)周一宣布已经错过了2024年3月为其阿尔茨海默病疗法Leqembi(lecanemab)的皮下制剂提交生物制品许可申请的目标。
这两家公司最初计划在上个月根据 Leqembi 现有的 "快速通道 "和 "突破性疗法 "指定开始滚动式生物制品许可申请(...查看全文
医药魔方03-11 10:55
3月8日,礼来宣布FDA将召开外周和中枢神经系统药物咨询委员会(PCNS)会议,以讨论TRAILBLAZER-ALZ 2 III期研究。该研究评估了Donanemab在早期症状性阿尔茨海默病中的疗效和安全性。
Donanemab是一款与β淀粉样蛋白亚型N3pG结合的单克隆抗体,能够与阿尔茨海默病患者大脑中沉积中的β淀粉样蛋...查看全文
chuminhua03-08 11:37
3/8,与卫材和合作伙伴渤健(Biogen)$Biogen制药(BIIB)$ 今年早些时候发表的评论一样,这家日本制药商周四承认,阿尔茨海默病疗法Leqembi(lecanemab)在美国的上市正在 "稳步推进",而不是达到它之前希望的高度。
"卫材首席执行官Haruo Naito说:"在(美国),与我们的预期...查看全文
产业链观察02-13 17:45
#药闻简讯# $百奥泰(SH688177)$ 托珠单抗Avzivi已经被纳入美国FDA生物制品紫皮书数据库(U.S. FDA Purple Book: Database of Licensed Biological Products),生物类似药医保目录。$Biogen制药(BIIB)$查看全文
药时代02-28 18:12
正文共:1829字 1图
预计阅读时间:8分钟
01 里程碑:Tofersen有望在欧洲上市
近日,CHMP通过了一项积极意见,建议在特殊情况下批准Biogen的Tofersen(Qalsody)上市,用于治疗因SOD1蛋白缺陷引起的肌萎缩侧索硬化症(ALS)。
图片来源:CHMP官网
若Tofersen能成功被EMA批...查看全文
产业链观察04-02 01:52
#药闻简讯# $Biogen制药(BIIB)$ 和卫材(Eisai)周一宣布已经错过了2024年3月为其阿尔茨海默病疗法Leqembi(lecanemab)的皮下制剂提交生物制品许可申请的目标。
这两家公司最初计划在上个月根据 Leqembi 现有的 "快速通道 "和 "突破性疗法 "指定开始滚动式生物制品许可申请(...查看全文
徐徐有米03-19 19:07
渤健公司,一个老牌的美国药企,专注于神经领域;其因在21年、23年,获批两款阿尔茨海默病药,而备受市场关注,但也因效果不明显,而销售不佳,股价也是长期低迷。
我们来观察下这家公司,欣赏这位向阿尔茨海默病发起挑战的勇士吧。
(一)业务:
1、美国公司,是神经领域龙头药企,...查看全文
起步龙耀路03-08 12:20
TauRx Pharmaceuticals今日在2024年阿尔茨海默病与帕金森病会议(AD/PD 2024)上,汇报了其靶向Tau蛋白 的阿尔茨海默病疗法HMTM在3期临床试验LUCIDITY 中的24个月研究数据。最新数据显示,LUCIDITY研究参与者与对照组相比,疾病进展显著减少。
新的一种阿兹海默药物临床成功,不过貌似普遍认为...查看全文
药时代02-28 18:12
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01 里程碑:Tofersen有望在欧洲上市
近日,CHMP通过了一项积极意见,建议在特殊情况下批准Biogen的Tofersen(Qalsody)上市,用于治疗因SOD1蛋白缺陷引起的肌萎缩侧索硬化症(ALS)。
图片来源:CHMP官网
若Tofersen能成功被EMA批...查看全文
chuminhua2023-12-20 12:19
12/19,渤健 (Biogen)$Biogen制药(BIIB)$ 宣布,欧盟委员会已撤销其多发性硬化症 (MS) 药物 Tecfidera(富马酸二甲酯)仿制版本的集中上市授权。 这些授权由 Accord、Neuraxpharm、Polpharma 和 Teva 以及现属于 Viatris 旗下的 Mylan 持有。
Biogen在周二的一份声明中表示,它“欢迎”这一决...查看全文
智通财经APP获悉,根据最近发表的一项研究显示,如果由百健(BIIB.US)和卫材(ESALY.US)联合开发的新型阿尔茨海默病(AD)疗法Leqembi(lecanemab)的覆盖范围扩大,那么每年可能会给美国医疗保险增加20亿至50亿美元的成本。 据了解,今年年初... 网页链接
智通财经APP获悉, Guggenheim将其对百健(BIIB.US)的股票评级由“中性”上调至“买入”,目标价由270美元上调至350美元。 随着百健旗下阿尔茨海默氏症新药Leqembi(lecanemab)获得加速审批、以及美国食品药品监督管理局(FDA)将于6月9日召... 网页链接
智通财经APP获悉,百健(BIIB.US)第一季度营收同比下降约3%至24.6亿美元,好于市场预期;Non-GAAP每股收益同比下降6%至3.40美元,好于市场预期。 来自阿尔茨海默氏症新药Leqembi(lecanemab)的营收为-1890万美元。该公司表示,从第一季度开... 网页链接
智通财经APP获悉,Piper Sandler发布研报,将百健(BIIB.US)的评级从 "中性 "提升至 "增持",目标价从280美元上调至346美元, 分析师Christopher Raymond现在认为百健 "在未来几个季度会出现一系列积极的催化剂"。其中最重要的是阿尔茨海... 网页链接
智通财经APP获悉,美国食品和药物管理局(FDA)批准了百健(BIIB.US)的阿尔茨海默病(AD)疗法Leqembi (lecanemab)的传统审批申请,从目前的加速审批状态转为优先审批。 今年年初,FDA加速批准百健和Eisai的lecanemab用于治疗轻度认知障碍... 网页链接
智通财经APP获悉,2月15日美股盘前,百健(BIIB.US)公布了2022年第四季度及全年财务业绩。财报显示,百健Q4营收同比下降7%至25.44亿美元,好于市场预期的24.44亿美元;归属于公司的净利润为5.50亿美元,上年同期为3.68亿美元,同比增长49%... 网页链接
智通财经APP获悉,美国银行分析师Geoff Meacham维持百健(BIIB.US)“中性”评级,并给予目标价295美元。Meacham表示,FDA加速批准了百健药物Leqembi用以治疗阿尔茨海默氏症,这对该公司来说“应该是个好兆头”。Meacham在一份研究报告中... 网页链接
智通财经APP获悉,周五,FDA加速批准由卫材(Eisai)和渤健(Biogen,BIIB.US)联合开发的Leqembi(lecanemab)用以治疗阿尔茨海默病(AD)。Leqembi是近年来靶向β淀粉样蛋白的第二款创新阿尔茨海默病疗法,本次获批也代表在阿尔茨海默... 网页链接
智通财经APP获悉,RBC Capital分析师Brian Abrahams发布研报称,给予百健(BIIB.US)“跑赢大盘”评级,目标价362美元,其认为市场对该公司阿尔茨海默氏症药物Leqembi的预期过于保守。该分析师指出,Eisai的阿尔茨海默病药物Leqembi患者援... 网页链接
智通财经APP获悉,百健(BIIB.US)和日本卫材(ESALY.US)公布了阿尔茨海默病药物Lecanemab的最新试验数据。虽然与安慰剂相比,Lecanemab减缓了认知功能的衰退,但也有更高概率出现脑水肿和脑出血等不良反应。截至发稿,百健盘前涨2.23%,报... 网页链接
$Biogen制药(BIIB)$ PRE 14A Other preliminary proxy statements Accession Number: 0001193125-24-094828 Act: 34 Size: 10 MB 网页链接
$Biogen制药(BIIB)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0001127602-24-012414 Size: 4 KB 网页链接
$Biogen制药(BIIB)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0001127602-24-012405 Size: 8 KB 网页链接
$Biogen制药(BIIB)$ 144 Report of proposed sale of securities Accession Number: 0001959173-24-002718 Act: 33 Size: 6 KB 网页链接
$Biogen制药(BIIB)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0001127602-24-006947 Size: 4 KB 网页链接
$Biogen制药(BIIB)$ 144 Report of proposed sale of securities Accession Number: 0001959173-24-001258 Act: 33 Size: 6 KB 网页链接
$Biogen制药(BIIB)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0001127602-24-006220 Size: 16 KB 网页链接
$Biogen制药(BIIB)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0001127602-24-006217 Size: 16 KB 网页链接
$Biogen制药(BIIB)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0001127602-24-006215 Size: 16 KB 网页链接
$Biogen制药(BIIB)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0001127602-24-006213 Size: 16 KB 网页链接