Biogen制药(BIIB)

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Biogen制药的热门讨论

药王踩了一脚刹车

瞪羚社03-14 22:40

3月8日,在眼睁睁看着对家诺和诺德股价暴涨的同时,礼来迎来了当头另一棒:FDA决定推迟礼来新药donanemab(以下称多奈单抗)的上市批准,并将组织外部专家会议讨论该药物的安全性和有效性。
众所周知,礼来登顶全球纯药企市值之王,除了GLP-1减重药这个基石之外,多奈单抗在阿尔兹海默症的潜在...查看全文

莉莉安7802-16 14:55

大道的H&H今天在雪球火了,翻了一下历史13F记录。
除了(我印象里)在雪球上提到的:苹果、BRK、Meta、Google、Boa、富国、美孚、西方石油、迪士尼、阿里、网易、GE、PDD、Moderna
大道还持有/持有过:$3M公司(MMM)$ $吉利德科学(GILD)$ $Biogen制药(BIIB)$ 亚马逊、星巴克、YY、搜狗...查看全文

渤健制药,阿尔兹海默的先驱,为其加油吧!

徐徐有米03-19 19:07

渤健公司,一个老牌的美国药企,专注于神经领域;其因在21年、23年,获批两款阿尔茨海默病药,而备受市场关注,但也因效果不明显,而销售不佳,股价也是长期低迷。
我们来观察下这家公司,欣赏这位向阿尔茨海默病发起挑战的勇士吧。
(一)业务:
1、美国公司,是神经领域龙头药企,...查看全文

欧盟推迟对阿尔茨海默症Lecanemab的审批

医药魔方03-25 16:02

3月22日,卫材宣布,由于欧洲药品管理局(EMA)的程序原因,人用药品委员会(CHMP)对阿尔茨海默症新药lecanemab(仑卡奈单抗)上市许可申请(MAA)的审议将重新安排,这就导致EMA对lecanemab作出审批决定的时间也会推迟。
相关研究报告免费下载:
Leqembi(lecanemab-irmb,仑卡奈单抗)治疗...查看全文

产业链观察04-02 01:52

#药闻简讯# $Biogen制药(BIIB)$ 和卫材(Eisai)周一宣布已经错过了2024年3月为其阿尔茨海默病疗法Leqembi(lecanemab)的皮下制剂提交生物制品许可申请的目标。
这两家公司最初计划在上个月根据 Leqembi 现有的 "快速通道 "和 "突破性疗法 "指定开始滚动式生物制品许可申请(...查看全文

礼来新一代Aβ单抗推迟上市

医药魔方03-11 10:55

3月8日,礼来宣布FDA将召开外周和中枢神经系统药物咨询委员会(PCNS)会议,以讨论TRAILBLAZER-ALZ 2 III期研究。该研究评估了Donanemab在早期症状性阿尔茨海默病中的疗效和安全性。
Donanemab是一款与β淀粉样蛋白亚型N3pG结合的单克隆抗体,能够与阿尔茨海默病患者大脑中沉积中的β淀粉样蛋...查看全文

产业链观察03-08 19:51

#药闻简讯# FDA就$礼来(LLY)$ 阿尔茨海默氏症药物 Donanemab 召开咨询小组会议, 批准决定被推迟. $Biogen制药(BIIB)$查看全文

chuminhua03-08 11:37

3/8,与卫材和合作伙伴渤健(Biogen)$Biogen制药(BIIB)$ 今年早些时候发表的评论一样,这家日本制药商周四承认,阿尔茨海默病疗法Leqembi(lecanemab)在美国的上市正在 "稳步推进",而不是达到它之前希望的高度。
"卫材首席执行官Haruo Naito说:"在(美国),与我们的预期...查看全文

产业链观察02-13 17:45

#药闻简讯# $百奥泰(SH688177)$ 托珠单抗Avzivi已经被纳入美国FDA生物制品紫皮书数据库(U.S. FDA Purple Book: Database of Licensed Biological Products),生物类似药医保目录。$Biogen制药(BIIB)$查看全文

近30年首款!渤健ALS新药或将在欧洲获批,如果不是沾了基因疗法的光......

药时代02-28 18:12

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01 里程碑:Tofersen有望在欧洲上市
近日,CHMP通过了一项积极意见,建议在特殊情况下批准Biogen的Tofersen(Qalsody)上市,用于治疗因SOD1蛋白缺陷引起的肌萎缩侧索硬化症(ALS)。
图片来源:CHMP官网
若Tofersen能成功被EMA批...查看全文

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Biogen制药的最新讨论

chuminhua2019-09-18 23:16

$Biogen制药(BIIB)$ 9/17,Biogen因安全性问题停止了 idiopathic(BG00011)用于特发性肺纤维化(IPF)的II期研究。2012年该公司以7500万美元的前期款收购Stromedix获得这个靶向于整合素αvβ6的单抗。截至上周末,只入组了1/3多的患者。查看全文

用户48783635432019-09-16 10:30

【百健和卫材终止elenbecestat治疗阿尔茨海默病III期研究试验】百健$Biogen制药(BIIB)$ 和卫材宣布停止III期研究试验AD1和AD2,评估早期阿尔茨海默病患者口服BACE抑制剂elenbecestat。数据安全监测委员会进行了一次安全审查,并建议试验结束,因为风险收益率不利。网页链接查看全文

chuminhua2019-09-14 22:49

$EISAI CO(ESALY)$ $Biogen制药(BIIB)$ 9月13日,卫材(Eisai)/Biogen宣布终止BACE抑制剂elenbecestat治疗早期阿尔茨海默病的两项代号为MISSION AD1, MISSIONAD2的III期临床试验。双方做出此项决定是基于数据安全监测委员会(DSMB)的安全性评估结果和建议,后者认为两项试验当前结果的风险-获益...查看全文

美股盘前:道指期货涨超100点,可口可乐上调全年内生营收增速预测

英为财情Investing2019-07-23 21:01

本文来自英为财情Investing.com,阅读更多请登录cn.Investing.com
周二盘前,美国股指期货小幅走高,预示华尔街有望高开,主要因美国避免了债务危机而提振了风险偏好,同时市场需继续关注企业财报。
经济数据方面,市场需关注美国...查看全文

用户48783635432019-07-09 18:15

【三大原因导致百健$Biogen制药(BIIB)$ 上半年股价大跌22.3%,市场猜测公司或将进行大规模收购】这三大原因包括:押注阿尔茨海默症药物aducanumab研发失败、多发性硬化症业务陷入停滞、脊髓性肌萎缩症治疗药物Spinraza面临诺华公司基因疗法Zolgensma的竞争。网页链接查看全文

沉迷并购的大药企们,上半年的股票怎么样了?

医药魔方2019-07-04 20:15

在过去的6个月中,生物制药企业的股票可能没有太好的表现,但全球股票市场的复苏激励着投资者重新进场。
之前我们列举了2019上半年交易并购TOP10案例,上榜公司有喜有忧,BMS便是陷入苦恼困境的一个。美国联邦贸易委员会(FTC)要求BMS剥离重磅抗炎药Otezla,以便完成与新基740亿美元的交易。<...查看全文

百健基因疗法Spinraza标签更新:对所有年龄段患者都有效,越早使用获益越大

医药魔方2019-07-01 22:08

6月30日,百健宣布欧盟更新Spinraza(nusinersen)标签,纳入4项研究(NURTURE,EMBRACE,SHINE和CS3A)的长期数据。这些研究着眼于脊髓性肌萎缩症(SMA)的前期、婴儿期和晚期治疗,进一步证实了使用Spinraza早期治疗的益处和Spinraza疗效的持久性。
试验数据表明,使用Spinraza治疗可以使所...查看全文

现在投机而立家2019-06-25 22:22

$Biogen制药(BIIB)$ 落袋为安 1.85入3.3出;9.3入12.9出查看全文

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Biogen制药的新闻

传印度Intas拟竞购百健(BIIB.US)生物仿制药部门 估值高达10亿美元

智通财经APP获悉,据报道,印度制药商Intas Pharmaceuticals正准备竞购百健(BIIB.US)的生物仿制药部门,该部门的估值可能高达10亿美元。Intas已经提交了一份不具约束力的报价,并可能在本月晚些时候提交一份有约束力的报价,高盛将担任... 网页链接

美国主要医疗系统预计在几个月内提供卫材和百健(BIIB.US)阿尔茨海默病药物

智通财经APP获悉,美国主要医疗系统表示,在制定出支付和管理政策以及评估和监测患者的方法后,他们预计将在几个月内提供卫材(ESALY.US)和百健(BIIB.US)的阿尔茨海默病药物Leqembi。 Leqembi上个月获得了美国监管机构的全面批准,是首个... 网页链接

百健(BIIB.US)Q2业绩超预期 重申全年指引并计划裁员千人

智通财经APP获悉,百健(BIIB.US)公布第二季度业绩。数据显示,该公司Q2营收为25亿美元,同比下降5%,仍好于市场预期;调整后每股收益为4.02美元,也好于市场预期。 按业务划分,多发性硬化症(MS)产品继续表现不佳,营收为12.09亿美元,同... 网页链接

渤健盘前涨3.5% Leqembi药物审批有望获积极进展

来源:格隆汇 格隆汇7月6日丨渤健(BIIB.US)盘前涨3.54%,报296美元。消息上,公司与日本卫材共同开发的阿尔茨海默症药物Leqembi受到了市场的重点关注,FDA将在7月6日就是否将Leqembi的加速审批转为传统审批作出... 网页链接

FDA将于7月就百健(BIIB.US)等多家制药商药物申请作出决定

智通财经APP获悉,据相关报道和数据显示,在未来一个月,多家制药商的药物申请有望获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准。 百健(BIIB.US)与日本卫材(ESALY.US)共同开发的阿尔茨海默症药物Leqembi(Lecanemab): 该款药物受到了市场的重... 网页链接

渤健盘前涨超4% 美国FDA顾问小组建议全面批准阿尔茨海默病药物Leqembi

来源:格隆汇 格隆汇6月12日丨渤健(BIIB.US)盘前涨超4%,报322美元。由美国食品和药物管理局召集的独立顾问小组投票建议完全批准渤健和卫材的阿尔茨海默病药物Leqembi。两家公司表示,FDA外周和中枢神经系统药... 网页链接

FDA小组建议完全批准渤健和卫材的阿尔茨海默氏症药物Leqembi

格隆汇6月12日丨由美国食品和药物管理局召集的独立顾问小组投票建议完全批准渤健(BIIB.US)和卫材的阿尔茨海默病药物Leqembi。两家公司表示,FDA外周和中枢神经系统药物咨询委员会一致投票认为,卫材的3期ClarityAD临床试验数据证实了L... 网页链接

百健(BIIB.US)暂时停牌 静待FDA对阿尔茨海默药物投票表决

智通财经APP获悉,百健(BIIB.US)股票将暂停交易,因为FDA咨询委员会(FDA AdCom)将于周五召开会议,讨论是否全面批准阿尔茨海默病治疗药物Leqembi的补充生物制品许可证申请,该药物今年早些时候获得了FDA的加速批准。百健在Leqembi药物上... 网页链接

卫材和百健(BIIB.US)阿尔茨海默病药物Leqembi接近获得美国全面批准

智通财经APP获悉,据报道,卫材和百健(BIIB.US)的阿尔茨海默病药物Leqembi距离在美国获得全面批准又近了一步。在周五召开外部顾问会议之前,美国食品和药物管理局(FDA)在周三发布的简报中表示,研究表明,该药物显示出“持续良好”的治... 网页链接

渤健涨超2% FDA周五将审议其与卫材的阿尔茨海默症药品Leqembi

来源:格隆汇 格隆汇6月7日丨渤健(BIIB.US)涨2.64%,报307.7美元,总市值445亿美元。美国食品药品管理局(FDA)宣布,将于周五开会讨论/表决该公司与日本卫材的阿尔茨海默症药品Leqembi。 责任编辑:郭明煜 网页链接

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Biogen制药的公告

其他

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