我们来观察下这家公司,欣赏这位向阿尔茨海默病发起挑战的勇士吧。
(一)业务:
1、美国公司,是神经领域龙头药企,...查看全文
产业链观察04-02 01:52
#药闻简讯# $Biogen制药(BIIB)$ 和卫材(Eisai)周一宣布已经错过了2024年3月为其阿尔茨海默病疗法Leqembi(lecanemab)的皮下制剂提交生物制品许可申请的目标。
这两家公司最初计划在上个月根据 Leqembi 现有的 "快速通道 "和 "突破性疗法 "指定开始滚动式生物制品许可申请(...查看全文
药时代02-28 18:12
正文共:1829字 1图
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01 里程碑:Tofersen有望在欧洲上市
近日,CHMP通过了一项积极意见,建议在特殊情况下批准Biogen的Tofersen(Qalsody)上市,用于治疗因SOD1蛋白缺陷引起的肌萎缩侧索硬化症(ALS)。
图片来源:CHMP官网
若Tofersen能成功被EMA批...查看全文
Biogen制药(BIIB)02-10 09:15
$Biogen制药(BIIB)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0001127602-24-004306 Size: 10 KB 网页链接查看全文
Biogen制药(BIIB)02-10 09:25
$Biogen制药(BIIB)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0001127602-24-004310 Size: 10 KB 网页链接查看全文
Biogen制药(BIIB)02-14 07:15
$Biogen制药(BIIB)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0001127602-24-004805 Size: 8 KB 网页链接查看全文
Biogen制药(BIIB)02-13 00:25
$Biogen制药(BIIB)$ SC 13G/A [Amend] Statement of acquisition of beneficial ownership by individuals Accession Number: 0001104659-24-013959 Act: 34 Size: 13 KB 网页链接查看全文
产业链观察2021-06-07 23:07
突发!美国食品和药物管理局FDA周一批准了近二十年来首个治疗阿尔茨海默病的新药,这是一个具有里程碑意义的决定,尽管科学界的一些人对此表示怀疑药物的有效性。$Biogen制药(BIIB)$查看全文
产业链观察2021-06-07 20:33
药闻| 今日欧美市场生物医药板块焦点:阿杜卡马布Aducanumab
所有人的目光都集中在 FDA 作为 ADUCANUMAB 的 PDUFA 目标方法上,$Biogen制药(BIIB)$ 的阿尔茨海默氏症候选药物
可以说,本月最引人注目的决定是来自 Biogen Inc. 的阿尔茨海默氏症候选疗法 aducanumab,其 PDUFA 日期为 6 月 ...查看全文
牛唐2021-06-07 15:25
医药板块速评(2021.06.04)
本期内容提示:
1、$Biogen制药(BIIB)$ 的AD药物审批在即,如何参与投资?
2、核心仓位CMRX药物获批,加仓还是锁利?
3、一只白马医药股迎来配置机会
$Moderna(MRNA)$ $AMC娱乐(AMC)$查看全文
Bruce飞2021-06-06 23:19
6月7日,FDA正式给出Biogen老年痴呆药Aducanumab是否会获批的结果。有人分析,20%的几率完全批准,40%的几率有条件批准,40%的几率拒绝。这将对Biogen的股票带来巨幅波动。你们认为是否可以获批呢?$Biogen制药(BIIB)$查看全文
智通财经APP获悉,据报道,印度制药商Intas Pharmaceuticals正准备竞购百健(BIIB.US)的生物仿制药部门,该部门的估值可能高达10亿美元。Intas已经提交了一份不具约束力的报价,并可能在本月晚些时候提交一份有约束力的报价,高盛将担任... 网页链接
智通财经APP获悉,美国主要医疗系统表示,在制定出支付和管理政策以及评估和监测患者的方法后,他们预计将在几个月内提供卫材(ESALY.US)和百健(BIIB.US)的阿尔茨海默病药物Leqembi。 Leqembi上个月获得了美国监管机构的全面批准,是首个... 网页链接
智通财经APP获悉,百健(BIIB.US)公布第二季度业绩。数据显示,该公司Q2营收为25亿美元,同比下降5%,仍好于市场预期;调整后每股收益为4.02美元,也好于市场预期。 按业务划分,多发性硬化症(MS)产品继续表现不佳,营收为12.09亿美元,同... 网页链接
来源:格隆汇 格隆汇7月6日丨渤健(BIIB.US)盘前涨3.54%,报296美元。消息上,公司与日本卫材共同开发的阿尔茨海默症药物Leqembi受到了市场的重点关注,FDA将在7月6日就是否将Leqembi的加速审批转为传统审批作出... 网页链接
智通财经APP获悉,据相关报道和数据显示,在未来一个月,多家制药商的药物申请有望获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准。 百健(BIIB.US)与日本卫材(ESALY.US)共同开发的阿尔茨海默症药物Leqembi(Lecanemab): 该款药物受到了市场的重... 网页链接
来源:格隆汇 格隆汇6月12日丨渤健(BIIB.US)盘前涨超4%,报322美元。由美国食品和药物管理局召集的独立顾问小组投票建议完全批准渤健和卫材的阿尔茨海默病药物Leqembi。两家公司表示,FDA外周和中枢神经系统药... 网页链接
格隆汇6月12日丨由美国食品和药物管理局召集的独立顾问小组投票建议完全批准渤健(BIIB.US)和卫材的阿尔茨海默病药物Leqembi。两家公司表示,FDA外周和中枢神经系统药物咨询委员会一致投票认为,卫材的3期ClarityAD临床试验数据证实了L... 网页链接
智通财经APP获悉,百健(BIIB.US)股票将暂停交易,因为FDA咨询委员会(FDA AdCom)将于周五召开会议,讨论是否全面批准阿尔茨海默病治疗药物Leqembi的补充生物制品许可证申请,该药物今年早些时候获得了FDA的加速批准。百健在Leqembi药物上... 网页链接
智通财经APP获悉,据报道,卫材和百健(BIIB.US)的阿尔茨海默病药物Leqembi距离在美国获得全面批准又近了一步。在周五召开外部顾问会议之前,美国食品和药物管理局(FDA)在周三发布的简报中表示,研究表明,该药物显示出“持续良好”的治... 网页链接
来源:格隆汇 格隆汇6月7日丨渤健(BIIB.US)涨2.64%,报307.7美元,总市值445亿美元。美国食品药品管理局(FDA)宣布,将于周五开会讨论/表决该公司与日本卫材的阿尔茨海默症药品Leqembi。 责任编辑:郭明煜 网页链接
$Biogen制药(BIIB)$ 10-Q Quarterly report [Sections 13 or 15(d)] Accession Number: 0000875045-24-000016 Act: 34 Size: 12 MB 网页链接
$Biogen制药(BIIB)$ 8-K Current report, items 2.02 and 9.01 Accession Number: 0000875045-24-000012 Act: 34 Size: 551 KB 网页链接
$Biogen制药(BIIB)$ PRE 14A Other preliminary proxy statements Accession Number: 0001193125-24-094828 Act: 34 Size: 10 MB 网页链接
$Biogen制药(BIIB)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0001127602-24-012414 Size: 4 KB 网页链接
$Biogen制药(BIIB)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0001127602-24-012405 Size: 8 KB 网页链接
$Biogen制药(BIIB)$ 144 Report of proposed sale of securities Accession Number: 0001959173-24-002718 Act: 33 Size: 6 KB 网页链接
$Biogen制药(BIIB)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0001127602-24-006947 Size: 4 KB 网页链接
$Biogen制药(BIIB)$ 144 Report of proposed sale of securities Accession Number: 0001959173-24-001258 Act: 33 Size: 6 KB 网页链接
$Biogen制药(BIIB)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0001127602-24-006220 Size: 16 KB 网页链接
$Biogen制药(BIIB)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0001127602-24-006217 Size: 16 KB 网页链接