Biogen制药(BIIB)

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Biogen制药的热门讨论

药王踩了一脚刹车

瞪羚社03-14 22:40

3月8日,在眼睁睁看着对家诺和诺德股价暴涨的同时,礼来迎来了当头另一棒:FDA决定推迟礼来新药donanemab(以下称多奈单抗)的上市批准,并将组织外部专家会议讨论该药物的安全性和有效性。
众所周知,礼来登顶全球纯药企市值之王,除了GLP-1减重药这个基石之外,多奈单抗在阿尔兹海默症的潜在...查看全文

莉莉安7802-16 14:55

大道的H&H今天在雪球火了,翻了一下历史13F记录。
除了(我印象里)在雪球上提到的:苹果、BRK、Meta、Google、Boa、富国、美孚、西方石油、迪士尼、阿里、网易、GE、PDD、Moderna
大道还持有/持有过:$3M公司(MMM)$ $吉利德科学(GILD)$ $Biogen制药(BIIB)$ 亚马逊、星巴克、YY、搜狗...查看全文

渤健制药,阿尔兹海默的先驱,为其加油吧!

徐徐有米03-19 19:07

渤健公司,一个老牌的美国药企,专注于神经领域;其因在21年、23年,获批两款阿尔茨海默病药,而备受市场关注,但也因效果不明显,而销售不佳,股价也是长期低迷。
我们来观察下这家公司,欣赏这位向阿尔茨海默病发起挑战的勇士吧。
(一)业务:
1、美国公司,是神经领域龙头药企,...查看全文

欧盟推迟对阿尔茨海默症Lecanemab的审批

医药魔方03-25 16:02

3月22日,卫材宣布,由于欧洲药品管理局(EMA)的程序原因,人用药品委员会(CHMP)对阿尔茨海默症新药lecanemab(仑卡奈单抗)上市许可申请(MAA)的审议将重新安排,这就导致EMA对lecanemab作出审批决定的时间也会推迟。
相关研究报告免费下载:
Leqembi(lecanemab-irmb,仑卡奈单抗)治疗...查看全文

产业链观察04-02 01:52

#药闻简讯# $Biogen制药(BIIB)$ 和卫材(Eisai)周一宣布已经错过了2024年3月为其阿尔茨海默病疗法Leqembi(lecanemab)的皮下制剂提交生物制品许可申请的目标。
这两家公司最初计划在上个月根据 Leqembi 现有的 "快速通道 "和 "突破性疗法 "指定开始滚动式生物制品许可申请(...查看全文

礼来新一代Aβ单抗推迟上市

医药魔方03-11 10:55

3月8日,礼来宣布FDA将召开外周和中枢神经系统药物咨询委员会(PCNS)会议,以讨论TRAILBLAZER-ALZ 2 III期研究。该研究评估了Donanemab在早期症状性阿尔茨海默病中的疗效和安全性。
Donanemab是一款与β淀粉样蛋白亚型N3pG结合的单克隆抗体,能够与阿尔茨海默病患者大脑中沉积中的β淀粉样蛋...查看全文

产业链观察03-08 19:51

#药闻简讯# FDA就$礼来(LLY)$ 阿尔茨海默氏症药物 Donanemab 召开咨询小组会议, 批准决定被推迟. $Biogen制药(BIIB)$查看全文

chuminhua03-08 11:37

3/8,与卫材和合作伙伴渤健(Biogen)$Biogen制药(BIIB)$ 今年早些时候发表的评论一样,这家日本制药商周四承认,阿尔茨海默病疗法Leqembi(lecanemab)在美国的上市正在 "稳步推进",而不是达到它之前希望的高度。
"卫材首席执行官Haruo Naito说:"在(美国),与我们的预期...查看全文

产业链观察02-13 17:45

#药闻简讯# $百奥泰(SH688177)$ 托珠单抗Avzivi已经被纳入美国FDA生物制品紫皮书数据库(U.S. FDA Purple Book: Database of Licensed Biological Products),生物类似药医保目录。$Biogen制药(BIIB)$查看全文

近30年首款!渤健ALS新药或将在欧洲获批,如果不是沾了基因疗法的光......

药时代02-28 18:12

正文共:1829字 1图
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01 里程碑:Tofersen有望在欧洲上市
近日,CHMP通过了一项积极意见,建议在特殊情况下批准Biogen的Tofersen(Qalsody)上市,用于治疗因SOD1蛋白缺陷引起的肌萎缩侧索硬化症(ALS)。
图片来源:CHMP官网
若Tofersen能成功被EMA批...查看全文

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Biogen制药的最新讨论

2022Q2:渤健(Biogen)削减管线,尽管二季度销售下滑,但仍提高了年度预测

chuminhua2022-07-21 16:46

$Biogen制药(BIIB)$ 链接
第二季度的主要业绩: 收入:26 亿美元(预计 25 亿美元),下降 7% 利润:11 亿美元,上年为 4.485 亿美元
该公司怎么说:
“我们继续面临收入下降,部分原因是 Tecfidera 和 Rituxan 的仿制药和生物类似药竞争...查看全文

麦麸泡泡糖2022-07-20 20:23

我就问你有什么影响。。影响在哪儿。。。$Biogen制药(BIIB)$查看全文

卫材关闭肿瘤业务,裁员约80人

同写意2022-07-19 18:50

编译丨Daisy
编辑丨于靖
卫材宣布重组计划,未来将专注于深度学习和“最重要的项目”。几天后,卫材关闭了其肿瘤业务H3 Biomedicine。
上周,H3在公开文件中透露,将在位于马萨诸塞州剑桥的总部进行裁员。一名发言人表示,共计88个工作岗位会受到影响。根据卫材的公开文件,到9月15日...查看全文

全球最贵天价药!诺华一次性SMA基因治疗药物拟纳入突破性疗法

医药魔方2022-07-05 10:34

7月4日,CDE官网显示,诺华基因疗法OAV101注射液(onasemnogene abeparvovac)拟纳入突破性疗法并开始公示,用于治疗脊髓性肌萎缩症(SMA)。
髓性肌萎缩症(SMA)是一种罕见遗传性疾病,会导致进行性肌无力、瘫痪甚至死亡。若不接受治疗,大多数重症SMA儿童患者到2岁时便只能永久依赖机械通气...查看全文

牛股小红书2022-06-27 14:28

DRI Capital于2021年在多伦多交易所上市,持有Biogen的Spinraza、再生元的EYLEA等多款重磅药物权益
$新华制药(SZ000756)$ $吉林敖东(SZ000623)$ $Biogen制药(BIIB)$查看全文

6000人规模Aduhelm真实世界研究被叫停,渤健命运系之lecanemab?

同写意2022-06-25 22:51

撰文丨Daisy
编辑丨于靖
渤健治疗阿尔茨海默病(AD)的药物Aduhelm一直以来命运多舛。
FDA于去年6月批准了Aduhelm,此举引发人们对该药物生产过程、疗效和年度成本的诸多质疑和忧虑,更有三位知名教授宣布从FDA咨询委员会离职,以抗议FDA批准Aduhelm上市。
今年4月,CMS宣布,美国...查看全文

荣昌生物泰它西普SLE全球多中心III期临床完成首例患者入组给药

医药魔方2022-06-24 09:05

6月23日,荣昌生物宣布其全球首款、同类首创BLyS/APRIL双靶点新型重组TACI-Fc融合蛋白新药泰它西普,用于治疗系统性红斑狼疮(SLE)的全球多中心Ⅲ期临床试验,已在美国顺利完成首例受试者入组给药。这标志着泰它西普全球同步开发进入了快速推进阶段。
这项研究是在中至重度活动性系统性红斑狼...查看全文

牛唐2022-06-21 17:12

医药板块速评(2022.06.16)
本期内容提示:
1、加息环境下,商业化做的不错的医药企业更受青睐,如何构建商业化药股组合?
2、次新股几乎全部腰斩,如何构建次新股投资组合?
3、$Biogen制药(BIIB)$ 是否利空出尽,迎来转机?
$贝达药业(SZ300558)$ $丽珠集团(SZ000513)$查看全文

撤市倒计时:首款FDA加速批准早产预防药,与十年争论的遗产

同写意2022-06-18 18:11

撰文丨不器
编辑丨于靖
业界关于FDA加速批准的争议,近期重新聚焦到预防早产药物Makena上面,这款产品此前由AMAG研发,2020年因Covis将后者收购而连带易主。
6月14日,根据Covis的一份声明称,FDA骨骼、生殖和泌尿系统药物咨询委员会(BRUDAC)将在今年的10月17-19日举行听证会,讨论...查看全文

空之客2022-06-17 13:44

AD真是大药企的一块结界,亏得越多冲得越狠。
昨天Roche宣布靶向Aβ的Crenezumab在针对AD预防的二期临床中未能达到主要临床终点,这又是一个失败过很多次(2014年二期失败、2019年三期又终止),还依旧在路上的AD药物。这不是重点,要命的是,这次失败的二期患者人群是特殊筛选过的,252例都是...查看全文

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Biogen制药的新闻

传印度Intas拟竞购百健(BIIB.US)生物仿制药部门 估值高达10亿美元

智通财经APP获悉,据报道,印度制药商Intas Pharmaceuticals正准备竞购百健(BIIB.US)的生物仿制药部门,该部门的估值可能高达10亿美元。Intas已经提交了一份不具约束力的报价,并可能在本月晚些时候提交一份有约束力的报价,高盛将担任... 网页链接

美国主要医疗系统预计在几个月内提供卫材和百健(BIIB.US)阿尔茨海默病药物

智通财经APP获悉,美国主要医疗系统表示,在制定出支付和管理政策以及评估和监测患者的方法后,他们预计将在几个月内提供卫材(ESALY.US)和百健(BIIB.US)的阿尔茨海默病药物Leqembi。 Leqembi上个月获得了美国监管机构的全面批准,是首个... 网页链接

百健(BIIB.US)Q2业绩超预期 重申全年指引并计划裁员千人

智通财经APP获悉,百健(BIIB.US)公布第二季度业绩。数据显示,该公司Q2营收为25亿美元,同比下降5%,仍好于市场预期;调整后每股收益为4.02美元,也好于市场预期。 按业务划分,多发性硬化症(MS)产品继续表现不佳,营收为12.09亿美元,同... 网页链接

渤健盘前涨3.5% Leqembi药物审批有望获积极进展

来源:格隆汇 格隆汇7月6日丨渤健(BIIB.US)盘前涨3.54%,报296美元。消息上,公司与日本卫材共同开发的阿尔茨海默症药物Leqembi受到了市场的重点关注,FDA将在7月6日就是否将Leqembi的加速审批转为传统审批作出... 网页链接

FDA将于7月就百健(BIIB.US)等多家制药商药物申请作出决定

智通财经APP获悉,据相关报道和数据显示,在未来一个月,多家制药商的药物申请有望获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准。 百健(BIIB.US)与日本卫材(ESALY.US)共同开发的阿尔茨海默症药物Leqembi(Lecanemab): 该款药物受到了市场的重... 网页链接

渤健盘前涨超4% 美国FDA顾问小组建议全面批准阿尔茨海默病药物Leqembi

来源:格隆汇 格隆汇6月12日丨渤健(BIIB.US)盘前涨超4%,报322美元。由美国食品和药物管理局召集的独立顾问小组投票建议完全批准渤健和卫材的阿尔茨海默病药物Leqembi。两家公司表示,FDA外周和中枢神经系统药... 网页链接

FDA小组建议完全批准渤健和卫材的阿尔茨海默氏症药物Leqembi

格隆汇6月12日丨由美国食品和药物管理局召集的独立顾问小组投票建议完全批准渤健(BIIB.US)和卫材的阿尔茨海默病药物Leqembi。两家公司表示,FDA外周和中枢神经系统药物咨询委员会一致投票认为,卫材的3期ClarityAD临床试验数据证实了L... 网页链接

百健(BIIB.US)暂时停牌 静待FDA对阿尔茨海默药物投票表决

智通财经APP获悉,百健(BIIB.US)股票将暂停交易,因为FDA咨询委员会(FDA AdCom)将于周五召开会议,讨论是否全面批准阿尔茨海默病治疗药物Leqembi的补充生物制品许可证申请,该药物今年早些时候获得了FDA的加速批准。百健在Leqembi药物上... 网页链接

卫材和百健(BIIB.US)阿尔茨海默病药物Leqembi接近获得美国全面批准

智通财经APP获悉,据报道,卫材和百健(BIIB.US)的阿尔茨海默病药物Leqembi距离在美国获得全面批准又近了一步。在周五召开外部顾问会议之前,美国食品和药物管理局(FDA)在周三发布的简报中表示,研究表明,该药物显示出“持续良好”的治... 网页链接

渤健涨超2% FDA周五将审议其与卫材的阿尔茨海默症药品Leqembi

来源:格隆汇 格隆汇6月7日丨渤健(BIIB.US)涨2.64%,报307.7美元,总市值445亿美元。美国食品药品管理局(FDA)宣布,将于周五开会讨论/表决该公司与日本卫材的阿尔茨海默症药品Leqembi。 责任编辑:郭明煜 网页链接

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Biogen制药的公告

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