众所周知,礼来登顶全球纯药企市值之王,除了GLP-1减重药这个基石之外,多奈单抗在阿尔兹海默症的潜在...查看全文
莉莉安7802-16 14:55
大道的H&H今天在雪球火了,翻了一下历史13F记录。
除了(我印象里)在雪球上提到的:苹果、BRK、Meta、Google、Boa、富国、美孚、西方石油、迪士尼、阿里、网易、GE、PDD、Moderna
大道还持有/持有过:$3M公司(MMM)$ $吉利德科学(GILD)$ $Biogen制药(BIIB)$ 亚马逊、星巴克、YY、搜狗...查看全文
徐徐有米03-19 19:07
渤健公司,一个老牌的美国药企,专注于神经领域;其因在21年、23年,获批两款阿尔茨海默病药,而备受市场关注,但也因效果不明显,而销售不佳,股价也是长期低迷。
我们来观察下这家公司,欣赏这位向阿尔茨海默病发起挑战的勇士吧。
(一)业务:
1、美国公司,是神经领域龙头药企,...查看全文
医药魔方03-25 16:02
3月22日,卫材宣布,由于欧洲药品管理局(EMA)的程序原因,人用药品委员会(CHMP)对阿尔茨海默症新药lecanemab(仑卡奈单抗)上市许可申请(MAA)的审议将重新安排,这就导致EMA对lecanemab作出审批决定的时间也会推迟。
相关研究报告免费下载:
Leqembi(lecanemab-irmb,仑卡奈单抗)治疗...查看全文
产业链观察04-02 01:52
#药闻简讯# $Biogen制药(BIIB)$ 和卫材(Eisai)周一宣布已经错过了2024年3月为其阿尔茨海默病疗法Leqembi(lecanemab)的皮下制剂提交生物制品许可申请的目标。
这两家公司最初计划在上个月根据 Leqembi 现有的 "快速通道 "和 "突破性疗法 "指定开始滚动式生物制品许可申请(...查看全文
医药魔方03-11 10:55
3月8日,礼来宣布FDA将召开外周和中枢神经系统药物咨询委员会(PCNS)会议,以讨论TRAILBLAZER-ALZ 2 III期研究。该研究评估了Donanemab在早期症状性阿尔茨海默病中的疗效和安全性。
Donanemab是一款与β淀粉样蛋白亚型N3pG结合的单克隆抗体,能够与阿尔茨海默病患者大脑中沉积中的β淀粉样蛋...查看全文
chuminhua03-08 11:37
3/8,与卫材和合作伙伴渤健(Biogen)$Biogen制药(BIIB)$ 今年早些时候发表的评论一样,这家日本制药商周四承认,阿尔茨海默病疗法Leqembi(lecanemab)在美国的上市正在 "稳步推进",而不是达到它之前希望的高度。
"卫材首席执行官Haruo Naito说:"在(美国),与我们的预期...查看全文
产业链观察02-13 17:45
#药闻简讯# $百奥泰(SH688177)$ 托珠单抗Avzivi已经被纳入美国FDA生物制品紫皮书数据库(U.S. FDA Purple Book: Database of Licensed Biological Products),生物类似药医保目录。$Biogen制药(BIIB)$查看全文
药时代02-28 18:12
正文共:1829字 1图
预计阅读时间:8分钟
01 里程碑:Tofersen有望在欧洲上市
近日,CHMP通过了一项积极意见,建议在特殊情况下批准Biogen的Tofersen(Qalsody)上市,用于治疗因SOD1蛋白缺陷引起的肌萎缩侧索硬化症(ALS)。
图片来源:CHMP官网
若Tofersen能成功被EMA批...查看全文
牛唐2022-02-16 10:27
医药板块速评(2022.02.11)
本期内容提示:
1、医药板块企稳迹象明显,哪些药企有并购预期?
2、资金青睐late-stage和NDA\BLA药物,哪些公司有配置机会?
3、阿尔海默兹药物遭遇低谷,哪些标的有抄底机会?
$Biogen制药(BIIB)$ $君实生物-U(SH688180)$ $金斯瑞生物科技(01...查看全文
美股律师郝俊波2022-02-10 16:14
【Biogen(BIIB)最新证券集体诉讼】
$Biogen制药(BIIB)$
Biogen Inc (NASDAQ: BIIB)因证券欺诈案已经自2022年2月7日开始被投资者集体诉讼至法院。在目前的诉讼中投资者指控该公司在2021年6月7日至2022年1月11日期间进行虚假陈述,违法证券法,令投资者受损。
Biogen是一家跨国生物技术...查看全文
chuminhua2022-02-05 12:11
2月4日,Biogen $Biogen制药(BIIB)$ 在一份监管文件中披露,它已收到美国联邦贸易委员会 (FTC) 的民事调查要求和美国证券交易委员会 (SEC) 的询问,以寻求有关其阿尔茨海默病药物 Aduhelm (aducanumab) 的信息。这两项调查要求提供与医疗场所相关的文件,以及这个抗淀粉样蛋白抗体的批准和销售的文...查看全文
SeekingBiotech2022-02-03 21:27
BIIB Aduhelm revenue of $1 million in fourth quarter, $3 million for full year...阿尔兹海默滑铁卢$Biogen制药(BIIB)$查看全文
chuminhua2022-02-02 15:44
2月1日,Biogen$Biogen制药(BIIB)$ 周二表示,它行使了选择权,获得Roche$罗氏控股(RHHBY)$ 在研药物 mosunetuzumab 开发的权益,mosunetuzumab 是一种靶向 CD20 和 CD3 的 T细胞结合双特异性抗体(T-BsAb)。该公司指出,它将向Roche的Genentech支付 3000 万美元的费用,作为他们在靶向 CD20 的抗...查看全文
牛股小红书2022-02-02 15:15
Biogen(纳斯达克股票代码:BIIB)已行使其参与mosunetuzumab开发和商业化的选择权。
作为两家公司在针对CD20的抗体方面长期合作的一部分,该公司将向基因泰克公司支付3000万美元的一次性选择费;还将支付2021期间产生的一部分mosunetuzumab开发费用。
BIIB将拥有与mosunetuzumab的开发和...查看全文
chuminhua2022-01-29 22:57
1月27日,Samsung Biologics宣布,已同意以 23 亿美元收购Biogen$Biogen制药(BIIB)$ 在两家公司的生物类似药合资企业Samsung Bioepis 中的股份。此前有报道称,三星正在谈判以可能超过 400 亿美元的价格完全收购Biogen,这家韩国企业集团很快否认了这一传言。
2012 年,Biogen 作为合资企业成...查看全文
chuminhua2022-01-29 22:42
1月27日,Biogen$Biogen制药(BIIB)$ 和卫材(Eisai)分享了有关即将进行的 Aduhelm (aducanumab) 全球验证性研究的更多细节,并指出它现在的目标是招募 1500 名β淀粉样蛋白病理确诊的早期阿尔茨海默病患者,高于之前的 1300 名目标。两家公司表示,他们还计划招募 18% 的美国受试者参加 ENVISION ...查看全文
智通财经APP获悉,据报道,印度制药商Intas Pharmaceuticals正准备竞购百健(BIIB.US)的生物仿制药部门,该部门的估值可能高达10亿美元。Intas已经提交了一份不具约束力的报价,并可能在本月晚些时候提交一份有约束力的报价,高盛将担任... 网页链接
智通财经APP获悉,美国主要医疗系统表示,在制定出支付和管理政策以及评估和监测患者的方法后,他们预计将在几个月内提供卫材(ESALY.US)和百健(BIIB.US)的阿尔茨海默病药物Leqembi。 Leqembi上个月获得了美国监管机构的全面批准,是首个... 网页链接
智通财经APP获悉,百健(BIIB.US)公布第二季度业绩。数据显示,该公司Q2营收为25亿美元,同比下降5%,仍好于市场预期;调整后每股收益为4.02美元,也好于市场预期。 按业务划分,多发性硬化症(MS)产品继续表现不佳,营收为12.09亿美元,同... 网页链接
来源:格隆汇 格隆汇7月6日丨渤健(BIIB.US)盘前涨3.54%,报296美元。消息上,公司与日本卫材共同开发的阿尔茨海默症药物Leqembi受到了市场的重点关注,FDA将在7月6日就是否将Leqembi的加速审批转为传统审批作出... 网页链接
智通财经APP获悉,据相关报道和数据显示,在未来一个月,多家制药商的药物申请有望获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准。 百健(BIIB.US)与日本卫材(ESALY.US)共同开发的阿尔茨海默症药物Leqembi(Lecanemab): 该款药物受到了市场的重... 网页链接
来源:格隆汇 格隆汇6月12日丨渤健(BIIB.US)盘前涨超4%,报322美元。由美国食品和药物管理局召集的独立顾问小组投票建议完全批准渤健和卫材的阿尔茨海默病药物Leqembi。两家公司表示,FDA外周和中枢神经系统药... 网页链接
格隆汇6月12日丨由美国食品和药物管理局召集的独立顾问小组投票建议完全批准渤健(BIIB.US)和卫材的阿尔茨海默病药物Leqembi。两家公司表示,FDA外周和中枢神经系统药物咨询委员会一致投票认为,卫材的3期ClarityAD临床试验数据证实了L... 网页链接
智通财经APP获悉,百健(BIIB.US)股票将暂停交易,因为FDA咨询委员会(FDA AdCom)将于周五召开会议,讨论是否全面批准阿尔茨海默病治疗药物Leqembi的补充生物制品许可证申请,该药物今年早些时候获得了FDA的加速批准。百健在Leqembi药物上... 网页链接
智通财经APP获悉,据报道,卫材和百健(BIIB.US)的阿尔茨海默病药物Leqembi距离在美国获得全面批准又近了一步。在周五召开外部顾问会议之前,美国食品和药物管理局(FDA)在周三发布的简报中表示,研究表明,该药物显示出“持续良好”的治... 网页链接
来源:格隆汇 格隆汇6月7日丨渤健(BIIB.US)涨2.64%,报307.7美元,总市值445亿美元。美国食品药品管理局(FDA)宣布,将于周五开会讨论/表决该公司与日本卫材的阿尔茨海默症药品Leqembi。 责任编辑:郭明煜 网页链接
$Biogen制药(BIIB)$ PRE 14A Other preliminary proxy statements Accession Number: 0001193125-24-094828 Act: 34 Size: 10 MB 网页链接
$Biogen制药(BIIB)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0001127602-24-012414 Size: 4 KB 网页链接
$Biogen制药(BIIB)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0001127602-24-012405 Size: 8 KB 网页链接
$Biogen制药(BIIB)$ 144 Report of proposed sale of securities Accession Number: 0001959173-24-002718 Act: 33 Size: 6 KB 网页链接
$Biogen制药(BIIB)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0001127602-24-006947 Size: 4 KB 网页链接
$Biogen制药(BIIB)$ 144 Report of proposed sale of securities Accession Number: 0001959173-24-001258 Act: 33 Size: 6 KB 网页链接
$Biogen制药(BIIB)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0001127602-24-006220 Size: 16 KB 网页链接
$Biogen制药(BIIB)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0001127602-24-006217 Size: 16 KB 网页链接
$Biogen制药(BIIB)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0001127602-24-006215 Size: 16 KB 网页链接
$Biogen制药(BIIB)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0001127602-24-006213 Size: 16 KB 网页链接