众所周知,礼来登顶全球纯药企市值之王,除了GLP-1减重药这个基石之外,多奈单抗在阿尔兹海默症的潜在...查看全文
莉莉安7802-16 14:55
大道的H&H今天在雪球火了,翻了一下历史13F记录。
除了(我印象里)在雪球上提到的:苹果、BRK、Meta、Google、Boa、富国、美孚、西方石油、迪士尼、阿里、网易、GE、PDD、Moderna
大道还持有/持有过:$3M公司(MMM)$ $吉利德科学(GILD)$ $Biogen制药(BIIB)$ 亚马逊、星巴克、YY、搜狗...查看全文
徐徐有米03-19 19:07
渤健公司,一个老牌的美国药企,专注于神经领域;其因在21年、23年,获批两款阿尔茨海默病药,而备受市场关注,但也因效果不明显,而销售不佳,股价也是长期低迷。
我们来观察下这家公司,欣赏这位向阿尔茨海默病发起挑战的勇士吧。
(一)业务:
1、美国公司,是神经领域龙头药企,...查看全文
医药魔方03-25 16:02
3月22日,卫材宣布,由于欧洲药品管理局(EMA)的程序原因,人用药品委员会(CHMP)对阿尔茨海默症新药lecanemab(仑卡奈单抗)上市许可申请(MAA)的审议将重新安排,这就导致EMA对lecanemab作出审批决定的时间也会推迟。
相关研究报告免费下载:
Leqembi(lecanemab-irmb,仑卡奈单抗)治疗...查看全文
医药魔方03-11 10:55
3月8日,礼来宣布FDA将召开外周和中枢神经系统药物咨询委员会(PCNS)会议,以讨论TRAILBLAZER-ALZ 2 III期研究。该研究评估了Donanemab在早期症状性阿尔茨海默病中的疗效和安全性。
Donanemab是一款与β淀粉样蛋白亚型N3pG结合的单克隆抗体,能够与阿尔茨海默病患者大脑中沉积中的β淀粉样蛋...查看全文
chuminhua03-08 11:37
3/8,与卫材和合作伙伴渤健(Biogen)$Biogen制药(BIIB)$ 今年早些时候发表的评论一样,这家日本制药商周四承认,阿尔茨海默病疗法Leqembi(lecanemab)在美国的上市正在 "稳步推进",而不是达到它之前希望的高度。
"卫材首席执行官Haruo Naito说:"在(美国),与我们的预期...查看全文
产业链观察02-13 17:45
#药闻简讯# $百奥泰(SH688177)$ 托珠单抗Avzivi已经被纳入美国FDA生物制品紫皮书数据库(U.S. FDA Purple Book: Database of Licensed Biological Products),生物类似药医保目录。$Biogen制药(BIIB)$查看全文
药时代02-28 18:12
正文共:1829字 1图
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01 里程碑:Tofersen有望在欧洲上市
近日,CHMP通过了一项积极意见,建议在特殊情况下批准Biogen的Tofersen(Qalsody)上市,用于治疗因SOD1蛋白缺陷引起的肌萎缩侧索硬化症(ALS)。
图片来源:CHMP官网
若Tofersen能成功被EMA批...查看全文
chuminhua2022-06-07 10:22
6月6日,Biogen 获得了 Alectos Therapeutics 的在研 GBA2抑制剂 AL01811 的全球独家许可,该药物正在开展用于帕金森病患者开发。根据商定的条款,Biogen 将支付 1500 万美元的预付款,Alectos 将有资格获得高达 7750 万美元的开发付款和 6.3 亿美元的商业里程碑付款。
根据协议,两家公司将合...查看全文
chuminhua2022-06-02 14:29
6月1日,Biogen 和 Sage Therapeutics 表示,在产后抑郁症 (PPD) 女性中测试他们的实验药物 zuranolone 的 III 期 SKYLARK 研究达到了其主要和所有关键的次要终点。两家公司已经开始向 FDA 提交用于治疗重度抑郁症( MDD )的 zuranolone 的滚动申请,他们打算在 2022 年下半年完成,现在表示预计...查看全文
SeekingBiotech2022-06-01 23:15
Sage Therapeutics and Biogen BIIB Announce that the Phase 3 SKYLARK Study of Zuranolone in Postpartum Depression Met its Primary and All Key Secondary Endpoints 。$Sage Therapeutics(SAGE)$ $Biogen制药(BIIB)$
GABA-A受体别构调控剂国内也有企业布局prodrug。查看全文
产业链观察2022-06-01 21:56
药闻| 2022年6月1日, $Biogen制药(BIIB)$ 和$Sage Therapeutics(SAGE)$今天宣布,正在对产后抑郁症(PPD)妇女进行评估的口服药物祖拉龙(Zuranolone)的3期SKYLARK研究达到了其主要和所有关键次要终点。与安慰剂(n=97)相比,使用祖拉龙50毫克的妇女(n=98)在第15天(主要终点)的抑郁症状有了统...查看全文
药融云医药大数据2022-05-12 15:56
引言
本周,渤健(Biogen)和合作伙伴卫材(Eisai)宣布,他们已通过加速途径完成了为期8个月的阿尔茨海默病(AD)新药 lecanemab 的滚动申报的提交。尽管lecanemab的大型III期临床研究的试验结果预计要到明年秋天才能出炉,Biogen和卫材还是对该款药物寄予厚望,卫材表示甚至可能在本财政年度...查看全文
产业链观察2022-05-06 16:29
药闻▶2022年05月06日,$Biogen制药(BIIB)$ 和MedRhythms达成了一项许可协议,以开发和商业化MR-004,这是一种研究性处方数字疗法,可用于治疗多发性硬化症(MS)的步态障碍。这项合作将MedRhythms的数字专业技术与Biogen在多发性硬化症方面的领导地位和全球足迹结合起来,以解决患者的...查看全文
美股滚雪球2022-05-06 13:51
不少大药企开始尝试数字疗法,$Biogen制药(BIIB)$ 和MedRhythms已达成一项许可协议,以开发和商业化 MR-004,一种用于治疗多发性硬化症(MS)的数字疗法。MedRhythms通过一个利用神经科学和音乐进步的技术平台开发下一代处方数字疗法,涵盖神经病学的广泛适应症,以改善步行和移动性。
$丽珠集...查看全文
jincen02082022-05-06 08:45
#生物医药科技笔记##阿兹海默症#$EISAI CO(ESALY)$ $Biogen制药(BIIB)$
$2022年5月4日 一波三折的阿兹海默症明星产品Aduhelm终止商业化;
1、关于Aduhelm的获批,王立铭老师做过深刻的解读,随后又一波三折,可见之前总结的2则新闻;目前随着商业化的终止,基本这款药物将落下帷幕了;
智通财经APP获悉,据报道,印度制药商Intas Pharmaceuticals正准备竞购百健(BIIB.US)的生物仿制药部门,该部门的估值可能高达10亿美元。Intas已经提交了一份不具约束力的报价,并可能在本月晚些时候提交一份有约束力的报价,高盛将担任... 网页链接
智通财经APP获悉,美国主要医疗系统表示,在制定出支付和管理政策以及评估和监测患者的方法后,他们预计将在几个月内提供卫材(ESALY.US)和百健(BIIB.US)的阿尔茨海默病药物Leqembi。 Leqembi上个月获得了美国监管机构的全面批准,是首个... 网页链接
智通财经APP获悉,百健(BIIB.US)公布第二季度业绩。数据显示,该公司Q2营收为25亿美元,同比下降5%,仍好于市场预期;调整后每股收益为4.02美元,也好于市场预期。 按业务划分,多发性硬化症(MS)产品继续表现不佳,营收为12.09亿美元,同... 网页链接
来源:格隆汇 格隆汇7月6日丨渤健(BIIB.US)盘前涨3.54%,报296美元。消息上,公司与日本卫材共同开发的阿尔茨海默症药物Leqembi受到了市场的重点关注,FDA将在7月6日就是否将Leqembi的加速审批转为传统审批作出... 网页链接
智通财经APP获悉,据相关报道和数据显示,在未来一个月,多家制药商的药物申请有望获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准。 百健(BIIB.US)与日本卫材(ESALY.US)共同开发的阿尔茨海默症药物Leqembi(Lecanemab): 该款药物受到了市场的重... 网页链接
来源:格隆汇 格隆汇6月12日丨渤健(BIIB.US)盘前涨超4%,报322美元。由美国食品和药物管理局召集的独立顾问小组投票建议完全批准渤健和卫材的阿尔茨海默病药物Leqembi。两家公司表示,FDA外周和中枢神经系统药... 网页链接
格隆汇6月12日丨由美国食品和药物管理局召集的独立顾问小组投票建议完全批准渤健(BIIB.US)和卫材的阿尔茨海默病药物Leqembi。两家公司表示,FDA外周和中枢神经系统药物咨询委员会一致投票认为,卫材的3期ClarityAD临床试验数据证实了L... 网页链接
智通财经APP获悉,百健(BIIB.US)股票将暂停交易,因为FDA咨询委员会(FDA AdCom)将于周五召开会议,讨论是否全面批准阿尔茨海默病治疗药物Leqembi的补充生物制品许可证申请,该药物今年早些时候获得了FDA的加速批准。百健在Leqembi药物上... 网页链接
智通财经APP获悉,据报道,卫材和百健(BIIB.US)的阿尔茨海默病药物Leqembi距离在美国获得全面批准又近了一步。在周五召开外部顾问会议之前,美国食品和药物管理局(FDA)在周三发布的简报中表示,研究表明,该药物显示出“持续良好”的治... 网页链接
来源:格隆汇 格隆汇6月7日丨渤健(BIIB.US)涨2.64%,报307.7美元,总市值445亿美元。美国食品药品管理局(FDA)宣布,将于周五开会讨论/表决该公司与日本卫材的阿尔茨海默症药品Leqembi。 责任编辑:郭明煜 网页链接
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