我们来观察下这家公司,欣赏这位向阿尔茨海默病发起挑战的勇士吧。
(一)业务:
1、美国公司,是神经领域龙头药企,...查看全文
产业链观察04-02 01:52
#药闻简讯# $Biogen制药(BIIB)$ 和卫材(Eisai)周一宣布已经错过了2024年3月为其阿尔茨海默病疗法Leqembi(lecanemab)的皮下制剂提交生物制品许可申请的目标。
这两家公司最初计划在上个月根据 Leqembi 现有的 "快速通道 "和 "突破性疗法 "指定开始滚动式生物制品许可申请(...查看全文
药时代02-28 18:12
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01 里程碑:Tofersen有望在欧洲上市
近日,CHMP通过了一项积极意见,建议在特殊情况下批准Biogen的Tofersen(Qalsody)上市,用于治疗因SOD1蛋白缺陷引起的肌萎缩侧索硬化症(ALS)。
图片来源:CHMP官网
若Tofersen能成功被EMA批...查看全文
张小丰2023-12-15 00:13
回复@蛋锭小股民: 目前$Biogen制药(BIIB)$ 的产品已经获批了,确定是有效的药物。但国内还没批//@蛋锭小股民:回复@张小丰:多谢!这方面谁的前景最强呢?查看全文
美股滚雪球2023-12-13 14:25
$木薯科学(SAVA)$ 宣布计划以认股权证的形式向公司普通股所有者派发股息。
根据条款,截至12月22日,SAVA股东每持有10股普通股,将获得4股认股权证。
这些认股权证将于1月3日左右发行,之后预计将在纳斯达克上市交易,股票代码为SAVAW,与木薯科学(SAVA)的普通股分开。
在配发日期后,...查看全文
冷小二2023-11-08 20:45
$Biogen制药(BIIB)$ 2023年Q3收入、净利润双双超预期:
-Q3 收入 $2.53B
-调整后每股收益 4.36 美元,高于预期 3.99 美元
销
-售额 $2.53B 超过预期 $2.39B
- 预计 23 财年调整后每股收益为 14.50-15 美元,而之前指导值为 15-16 美元。
“我们相信,我们已经具备了使百健(...查看全文
登上山丘2021-06-09 15:32
这个重启后可以寻找投资伙伴出资开发,有了领头羊,接下来就好做多了。//@Bahe平均律:回复@7X24快讯:这次的阿尔茨海默病新药预计年销售额90亿美元,海正真的可以重启美国临床了,之前2期都做了,进度会很快。同样的靶点,年销售额10亿美元就够了$海正药业(SH600267)$ $华东医药(SZ000963)$ $Biogen...查看全文
牛唐2021-06-09 11:40
医药板块速评(2021.06.08)
本期内容提示:
1、NASH板块集体回撤,哪些标的值得配置?
2、EHA会议召开之际,哪些医药股值得关注?
3、AD药物概念股走势开始分化,哪些真的有实力接棒BIIB?
$Biogen制药(BIIB)$ $高途(GOTU)$ $美团-W(03690)$查看全文
氨基观察2021-06-09 11:26
昨天以来,美国FDA压力山大。在批准近20年来首个阿尔兹海默症治疗药物后,FDA饱受质疑。
原因在于,FDA批准上市的药物为Biogen的aducanumab。从临床结果来看,aducanumab并没有充分证明自己的疗效。
对此,FDA外聘的组委会态度坚决:aducanumab不行,但FDA力排众议,批准aducanumab上市。<...查看全文
chuminhua2021-06-09 10:33
6月8日,在美国食品和药物管理局作出加速批准Biogen公司的阿尔茨海默病药物Aduhelm(aducanumab)的里程碑式决定的第二天,该公司高管被要求解释为什么他们为这种有争议的抗淀粉样蛋白抗体设定了大约56,000美元的年度价格。该疗法的批发价(WAC)高于一些分析师预期的1万至2.5万美元的价格,而且该...查看全文
Bahe平均律2021-06-09 08:51
这次的阿尔茨海默病新药预计年销售额90亿美元,海正真的可以重启美国临床了,之前2期都做了,进度会很快。同样的靶点,年销售额10亿美元就够了$海正药业(SH600267)$ $华东医药(SZ000963)$ $Biogen制药(BIIB)$查看全文
智通财经APP获悉,据报道,印度制药商Intas Pharmaceuticals正准备竞购百健(BIIB.US)的生物仿制药部门,该部门的估值可能高达10亿美元。Intas已经提交了一份不具约束力的报价,并可能在本月晚些时候提交一份有约束力的报价,高盛将担任... 网页链接
智通财经APP获悉,美国主要医疗系统表示,在制定出支付和管理政策以及评估和监测患者的方法后,他们预计将在几个月内提供卫材(ESALY.US)和百健(BIIB.US)的阿尔茨海默病药物Leqembi。 Leqembi上个月获得了美国监管机构的全面批准,是首个... 网页链接
智通财经APP获悉,百健(BIIB.US)公布第二季度业绩。数据显示,该公司Q2营收为25亿美元,同比下降5%,仍好于市场预期;调整后每股收益为4.02美元,也好于市场预期。 按业务划分,多发性硬化症(MS)产品继续表现不佳,营收为12.09亿美元,同... 网页链接
来源:格隆汇 格隆汇7月6日丨渤健(BIIB.US)盘前涨3.54%,报296美元。消息上,公司与日本卫材共同开发的阿尔茨海默症药物Leqembi受到了市场的重点关注,FDA将在7月6日就是否将Leqembi的加速审批转为传统审批作出... 网页链接
智通财经APP获悉,据相关报道和数据显示,在未来一个月,多家制药商的药物申请有望获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准。 百健(BIIB.US)与日本卫材(ESALY.US)共同开发的阿尔茨海默症药物Leqembi(Lecanemab): 该款药物受到了市场的重... 网页链接
来源:格隆汇 格隆汇6月12日丨渤健(BIIB.US)盘前涨超4%,报322美元。由美国食品和药物管理局召集的独立顾问小组投票建议完全批准渤健和卫材的阿尔茨海默病药物Leqembi。两家公司表示,FDA外周和中枢神经系统药... 网页链接
格隆汇6月12日丨由美国食品和药物管理局召集的独立顾问小组投票建议完全批准渤健(BIIB.US)和卫材的阿尔茨海默病药物Leqembi。两家公司表示,FDA外周和中枢神经系统药物咨询委员会一致投票认为,卫材的3期ClarityAD临床试验数据证实了L... 网页链接
智通财经APP获悉,百健(BIIB.US)股票将暂停交易,因为FDA咨询委员会(FDA AdCom)将于周五召开会议,讨论是否全面批准阿尔茨海默病治疗药物Leqembi的补充生物制品许可证申请,该药物今年早些时候获得了FDA的加速批准。百健在Leqembi药物上... 网页链接
智通财经APP获悉,据报道,卫材和百健(BIIB.US)的阿尔茨海默病药物Leqembi距离在美国获得全面批准又近了一步。在周五召开外部顾问会议之前,美国食品和药物管理局(FDA)在周三发布的简报中表示,研究表明,该药物显示出“持续良好”的治... 网页链接
来源:格隆汇 格隆汇6月7日丨渤健(BIIB.US)涨2.64%,报307.7美元,总市值445亿美元。美国食品药品管理局(FDA)宣布,将于周五开会讨论/表决该公司与日本卫材的阿尔茨海默症药品Leqembi。 责任编辑:郭明煜 网页链接
$Biogen制药(BIIB)$ 10-Q Quarterly report [Sections 13 or 15(d)] Accession Number: 0000875045-24-000016 Act: 34 Size: 12 MB 网页链接
$Biogen制药(BIIB)$ 8-K Current report, items 2.02 and 9.01 Accession Number: 0000875045-24-000012 Act: 34 Size: 551 KB 网页链接
$Biogen制药(BIIB)$ PRE 14A Other preliminary proxy statements Accession Number: 0001193125-24-094828 Act: 34 Size: 10 MB 网页链接
$Biogen制药(BIIB)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0001127602-24-012414 Size: 4 KB 网页链接
$Biogen制药(BIIB)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0001127602-24-012405 Size: 8 KB 网页链接
$Biogen制药(BIIB)$ 144 Report of proposed sale of securities Accession Number: 0001959173-24-002718 Act: 33 Size: 6 KB 网页链接
$Biogen制药(BIIB)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0001127602-24-006947 Size: 4 KB 网页链接
$Biogen制药(BIIB)$ 144 Report of proposed sale of securities Accession Number: 0001959173-24-001258 Act: 33 Size: 6 KB 网页链接
$Biogen制药(BIIB)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0001127602-24-006220 Size: 16 KB 网页链接
$Biogen制药(BIIB)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0001127602-24-006217 Size: 16 KB 网页链接