我们来观察下这家公司,欣赏这位向阿尔茨海默病发起挑战的勇士吧。
(一)业务:
1、美国公司,是神经领域龙头药企,...查看全文
产业链观察04-02 01:52
#药闻简讯# $Biogen制药(BIIB)$ 和卫材(Eisai)周一宣布已经错过了2024年3月为其阿尔茨海默病疗法Leqembi(lecanemab)的皮下制剂提交生物制品许可申请的目标。
这两家公司最初计划在上个月根据 Leqembi 现有的 "快速通道 "和 "突破性疗法 "指定开始滚动式生物制品许可申请(...查看全文
药时代02-28 18:12
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01 里程碑:Tofersen有望在欧洲上市
近日,CHMP通过了一项积极意见,建议在特殊情况下批准Biogen的Tofersen(Qalsody)上市,用于治疗因SOD1蛋白缺陷引起的肌萎缩侧索硬化症(ALS)。
图片来源:CHMP官网
若Tofersen能成功被EMA批...查看全文
Biogen制药(BIIB)02-10 09:15
$Biogen制药(BIIB)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0001127602-24-004306 Size: 10 KB 网页链接查看全文
Biogen制药(BIIB)02-10 09:25
$Biogen制药(BIIB)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0001127602-24-004310 Size: 10 KB 网页链接查看全文
Biogen制药(BIIB)02-14 07:15
$Biogen制药(BIIB)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0001127602-24-004805 Size: 8 KB 网页链接查看全文
Biogen制药(BIIB)02-13 00:25
$Biogen制药(BIIB)$ SC 13G/A [Amend] Statement of acquisition of beneficial ownership by individuals Accession Number: 0001104659-24-013959 Act: 34 Size: 13 KB 网页链接查看全文
Biogen制药(BIIB)02-01 06:55
$Biogen制药(BIIB)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0001127602-24-002808 Size: 5 KB 网页链接查看全文
只投BioTech2022-09-30 22:10
虽然在统计学上,lecanemab具有显著的差异,但是转换成具体的临床收益,CDR-SB评分降低0.45坦白来讲并不算太好。虽然临床成功了,但后续需要解决的一个大问题是付费问题。
拜登政府下定决心,明年医疗保险支出将会下降,在这个背景下CMS会不会为lecanemab买单,即便买单会设置怎样的门槛都不好...查看全文
同写意2022-09-30 22:07
编译丨Daisy
编辑丨于靖
卫材和渤健的阿尔茨海默病(AD)药物Lecanemab在III期临床中取得了令人惊喜的疗效。卫材在东京的股价触及涨停,而渤健在纽约的股价飙升40%。
Lecanemab在治疗AD的III期验证性临床试验Clarity AD中达到主要终点和所有关键次要终点,结果具有高度统计学意义。目...查看全文
美股研究社2022-09-29 16:35
美股研究社获悉,据智通财经报道,百健$Biogen制药(BIIB)$ 与日本卫材共同开发的阿尔茨海默病生物药物Lecanemab在3期临床试验中取得积极成果。受此消息提振,截至发稿,周三美股盘初,百健股价大涨近39%,报273.98美元。
据悉,Lecanemab在3期临床试验中达到了主要终点。根据最新顶线读数,在C...查看全文
BT财经2022-09-29 15:02
【BT海外观点】渤健宣布新药可以缓解阿尔茨海默症
近日,日本制药巨头卫材公司和美国生物技术公司渤健(Biogen)宣布新药Lecanemab能够显著缓解阿尔茨海默症的认知能力下降,为该病症的治疗立下了重要里程碑。BMO Capital分析师Evan Seigerman表示,将对渤健的评级从“与大市同步”上调至“增...查看全文
大隐无言2022-09-29 07:48
Biogen制药(BIIB) 治疗阿尔茨海默综合症的Lecanemab三期临床达到主要终点,市场奖赏市值115亿美元,康方生物治疗宫颈癌的全球首个PD1双抗AK104上市,市场奖赏市值100亿港元。预计AK104治疗胃癌、肝癌适应症获批上市后,还会被奖赏市值500亿港元。康方的AK112治疗肺癌、...查看全文
大隐无言2022-09-29 07:31
市场对能真正解决临床急需的创新药物还是不吝奖赏的,昨天,$Biogen制药(BIIB)$ 治疗阿尔茨海默综合症的Lecanemab三期临床达到主要终点,市值单日增加115亿美元,华领医药的多格列艾汀是全球首个对二型糖尿病有缓解(治愈)效果的药物,即将获批上市,市值会增加多少呢?@今日话题 $华领医药-B(025...查看全文
999875ass2022-09-28 23:22
- 9月28日,Eisai与Biogen联合宣布,Lecanemab治疗阿尔茨海默症的三期临床达到主要终点和所有次要终点
- 90岁以上老人中,患病率可高达69.4%
- 最可气的是,专家说,这个病还在年轻化
01 关于AD
自从去年六月之后,FDA顶着专家反对批了Biogen的aducanumab上市。
整个AD圈好像...查看全文
智通财经APP获悉,据报道,印度制药商Intas Pharmaceuticals正准备竞购百健(BIIB.US)的生物仿制药部门,该部门的估值可能高达10亿美元。Intas已经提交了一份不具约束力的报价,并可能在本月晚些时候提交一份有约束力的报价,高盛将担任... 网页链接
智通财经APP获悉,美国主要医疗系统表示,在制定出支付和管理政策以及评估和监测患者的方法后,他们预计将在几个月内提供卫材(ESALY.US)和百健(BIIB.US)的阿尔茨海默病药物Leqembi。 Leqembi上个月获得了美国监管机构的全面批准,是首个... 网页链接
智通财经APP获悉,百健(BIIB.US)公布第二季度业绩。数据显示,该公司Q2营收为25亿美元,同比下降5%,仍好于市场预期;调整后每股收益为4.02美元,也好于市场预期。 按业务划分,多发性硬化症(MS)产品继续表现不佳,营收为12.09亿美元,同... 网页链接
来源:格隆汇 格隆汇7月6日丨渤健(BIIB.US)盘前涨3.54%,报296美元。消息上,公司与日本卫材共同开发的阿尔茨海默症药物Leqembi受到了市场的重点关注,FDA将在7月6日就是否将Leqembi的加速审批转为传统审批作出... 网页链接
智通财经APP获悉,据相关报道和数据显示,在未来一个月,多家制药商的药物申请有望获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准。 百健(BIIB.US)与日本卫材(ESALY.US)共同开发的阿尔茨海默症药物Leqembi(Lecanemab): 该款药物受到了市场的重... 网页链接
来源:格隆汇 格隆汇6月12日丨渤健(BIIB.US)盘前涨超4%,报322美元。由美国食品和药物管理局召集的独立顾问小组投票建议完全批准渤健和卫材的阿尔茨海默病药物Leqembi。两家公司表示,FDA外周和中枢神经系统药... 网页链接
格隆汇6月12日丨由美国食品和药物管理局召集的独立顾问小组投票建议完全批准渤健(BIIB.US)和卫材的阿尔茨海默病药物Leqembi。两家公司表示,FDA外周和中枢神经系统药物咨询委员会一致投票认为,卫材的3期ClarityAD临床试验数据证实了L... 网页链接
智通财经APP获悉,百健(BIIB.US)股票将暂停交易,因为FDA咨询委员会(FDA AdCom)将于周五召开会议,讨论是否全面批准阿尔茨海默病治疗药物Leqembi的补充生物制品许可证申请,该药物今年早些时候获得了FDA的加速批准。百健在Leqembi药物上... 网页链接
智通财经APP获悉,据报道,卫材和百健(BIIB.US)的阿尔茨海默病药物Leqembi距离在美国获得全面批准又近了一步。在周五召开外部顾问会议之前,美国食品和药物管理局(FDA)在周三发布的简报中表示,研究表明,该药物显示出“持续良好”的治... 网页链接
来源:格隆汇 格隆汇6月7日丨渤健(BIIB.US)涨2.64%,报307.7美元,总市值445亿美元。美国食品药品管理局(FDA)宣布,将于周五开会讨论/表决该公司与日本卫材的阿尔茨海默症药品Leqembi。 责任编辑:郭明煜 网页链接
$Biogen制药(BIIB)$ PRE 14A Other preliminary proxy statements Accession Number: 0001193125-24-094828 Act: 34 Size: 10 MB 网页链接
$Biogen制药(BIIB)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0001127602-24-012414 Size: 4 KB 网页链接
$Biogen制药(BIIB)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0001127602-24-012405 Size: 8 KB 网页链接
$Biogen制药(BIIB)$ 144 Report of proposed sale of securities Accession Number: 0001959173-24-002718 Act: 33 Size: 6 KB 网页链接
$Biogen制药(BIIB)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0001127602-24-006947 Size: 4 KB 网页链接
$Biogen制药(BIIB)$ 144 Report of proposed sale of securities Accession Number: 0001959173-24-001258 Act: 33 Size: 6 KB 网页链接
$Biogen制药(BIIB)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0001127602-24-006220 Size: 16 KB 网页链接
$Biogen制药(BIIB)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0001127602-24-006217 Size: 16 KB 网页链接
$Biogen制药(BIIB)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0001127602-24-006215 Size: 16 KB 网页链接
$Biogen制药(BIIB)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0001127602-24-006213 Size: 16 KB 网页链接