Regenxbio(RGNX)
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Regenxbio的热门讨论
成功完成Pre-BLA会议，FDA支持加速批准REGENXBIO黏多糖贮积症基因疗法
医麦客06-21 07:30
2024年6月21日
医麦客新闻 eMedClub News
近日，REGENXBIO宣布成功完成了RGX-121治疗黏多糖贮积症II型（MPS II）的生物制剂许可申请前（BLA）会议，并与美国FDA敲定了BLA的细节。
FDA继续同意REGENXBIO的计划，使用脑脊液（CSF）硫酸乙酰肝素D2S6水平（脑部疾病活动的关键生物标志...查看全文
证券出售报告
Regenxbio(RGNX)05-15 04:25
$Regenxbio(RGNX)$ 144 Report of proposed sale of securities Accession Number: 0001950047-24-003648 Act: 33 Size: 6 KB 网页链接查看全文
持股变动声明
Regenxbio(RGNX)06-05 04:45
$Regenxbio(RGNX)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0001562180-24-004653 Size: 7 KB 网页链接查看全文
当期报告
Regenxbio(RGNX)06-04 04:45
$Regenxbio(RGNX)$ 8-K Current report, items 5.07 and 9.01 Accession Number: 0000950170-24-068050 Act: 34 Size: 162 KB 网页链接查看全文
持股变动声明
Regenxbio(RGNX)04-18 05:15
$Regenxbio(RGNX)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0001562180-24-003452 Size: 9 KB 网页链接查看全文
持股变动声明
Regenxbio(RGNX)06-05 04:45
$Regenxbio(RGNX)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0001562180-24-004656 Size: 7 KB 网页链接查看全文
持股变动声明
Regenxbio(RGNX)06-05 04:45
$Regenxbio(RGNX)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0001562180-24-004654 Size: 7 KB 网页链接查看全文
股东委托书协议
Regenxbio(RGNX)04-05 04:15
$Regenxbio(RGNX)$ DEF 14A Other definitive proxy statements Accession Number: 0000950170-24-041805 Act: 34 Size: 5 MB 网页链接查看全文
持股变动声明
Regenxbio(RGNX)05-17 05:15
$Regenxbio(RGNX)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0001562180-24-004104 Size: 9 KB 网页链接查看全文
持股变动声明
Regenxbio(RGNX)06-05 04:45
$Regenxbio(RGNX)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0001562180-24-004652 Size: 7 KB 网页链接查看全文
Regenxbio的最新讨论
成功完成Pre-BLA会议，FDA支持加速批准REGENXBIO黏多糖贮积症基因疗法
医麦客06-21 07:30
2024年6月21日
医麦客新闻 eMedClub News
近日，REGENXBIO宣布成功完成了RGX-121治疗黏多糖贮积症II型（MPS II）的生物制剂许可申请前（BLA）会议，并与美国FDA敲定了BLA的细节。
FDA继续同意REGENXBIO的计划，使用脑脊液（CSF）硫酸乙酰肝素D2S6水平（脑部疾病活动的关键生物标志...查看全文
chuminhua03-06 11:32
3/6，Regenxbio $Regenxbio(RGNX)$ 继续为 RGX-202 建立案例证据，周二报告称，这个在研基因疗法使一名 12 岁杜兴氏肌营养不良症 (DMD) 患者出现“强大的微肌营养不良蛋白表达”。 该消息推动该生物技术公司股价上涨约 15%。
首席执行官Kenneth Mills 表示：“我们知道社区可获得的 7 岁以上男...查看全文
JZee03-06 00:18
今天没有早起，$Regenxbio(RGNX)$ 少了三十个点？![[笑哭]](http://js.xueqiu.com/ugc/images/face/emoji_34_laughcry.png?v=1 "[笑哭]"){kind=small}
这个AAV小型蛋白递送看起来没那么难，搞不好会做出来好几家，$Sarepta疗法(SRPT)$ 9001治疗dmd不一定能独占市场很久。$辉瑞(PFE)$ 的不再出安全性问题的话，有效的可能性比较大。查看全文
产业链观察03-05 21:59
#药闻简讯# $Regenxbio(RGNX)$ 报告了 RGX-202 在杜氏肌营养不良症患者中的 I/II 期研究的积极数据。 预计将在 2024 年年中做出关键剂量测定。该公司计划使用RGX-202微肌营养不良蛋白表达作为替代终点，以支持使用加速批准途径的BLA申请。查看全文
观自在的悉达多03-02 11:53
$Regenxbio(RGNX)$ 昨日上涨超20%，最近基因疗法的公司和概念都一直收到热捧（再一次），RGNV主要技术是AAV基因治疗（非基因编辑），简单来说是将感兴趣的基因（即缺失/缺陷的基因或产生治疗蛋白的基因）插入 NAV 载体中（一种改良的腺相关病毒 即AAV)，NAV载体充当运载工具，将基因运输并卸载到细...查看全文
重磅！或撼动AAV基因疗法的专利判决
产业链观察01-06 18:00
美国，2024年1月5日（周五） - $Sarepta疗法(SRPT)$ 周五说服特拉华州联邦法院结束生物技术公司$Regenxbio(RGNX)$ 和宾夕法尼亚大学关于Sarepta治疗杜氏肌营养不良症（DMD）的案子。
美国地区法官理查德·安德鲁斯（Richard Andrews）裁定，Sarepta被指控侵权的专利与Regenxbio的竞争基因治疗...查看全文
持续缓解达3年！基因疗法获FDA再生医学先进疗法认定，有望明年递交上市申请
药明在线2023-05-25 13:58
近日，REGENXBIO公司宣布，美国FDA授予了其基于腺相关病毒（AAV）的在研一次性基因疗法RGX-121再生医学先进疗法认定（RMAT）。该疗法旨在治疗II型黏多糖贮积症（MPS II）。
MPS II是一种罕见的神经退行性溶酶体贮积症，由溶酶体酶艾杜糖酸-2-硫酸酯（I2S）酶缺乏引起。这种关键酶活性的降低或...查看全文
专注罕见病！REGENXBIO衣壳平台助力多条管线齐头并进
医麦客2023-03-03 07:37
2023年3月3日/医麦客新闻 eMedClub News/--近日，REGENXBIO宣布了一项关于AAV基因疗法RGX-111在I/II期临床试验的中期积极数据。该药物主要用于治疗严重I型黏多糖贮积症（MPS I），目前已获得美国FDA的孤儿药资格认定、儿科罕见病资格认定和快速通道资格。
I型黏多糖贮积症(MPS I)是一种罕见的...查看全文
艾伯维超百亿买入，wAMD基因疗法II期桥接临床试验结果积极
医麦客2023-02-16 07:36
2023年2月16日/医麦客新闻 eMedClub News/--近日，REGENXBIO宣布了一项关于AAV基因疗法RGX-314在II期桥接临床研究中的结果。该药物主要用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD），并在2021年9月被艾伯维以17.5亿美元拿到共同开发与商业化权益。
湿性AMD（wAMD）是一种具年龄相关性的眼科疾病，...查看全文
Regenxbio的公告
$Regenxbio(RGNX)$ 内部交易: 2021-07-27,CFO,Vasista Vittal ,期权,10000普通股, $0.85
持股变动声明
$Regenxbio(RGNX)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0001562180-21-005088 Size: 8 KB 网页链接
当期报告
$Regenxbio(RGNX)$ 8-K Current report, item 8.01 Accession Number: 0001193125-21-216928 Act: 34 Size: 147 KB 网页链接
$Regenxbio(RGNX)$ 内部交易: 2021-06-25,总裁 and CEO,Mills Kenneth T. ,卖出,1500普通股, $40.25
$Regenxbio(RGNX)$ 内部交易: 2021-06-24,总裁 and CEO,Mills Kenneth T. ,卖出,4500普通股, $40.02
$Regenxbio(RGNX)$ 内部交易: 2021-06-24,总裁 and CEO,Mills Kenneth T. ,期权,4500普通股, $3.76
$Regenxbio(RGNX)$ 内部交易: 2021-06-25,总裁 and CEO,Mills Kenneth T. ,期权,1500普通股, $3.76
持股变动声明
$Regenxbio(RGNX)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0001562180-21-004525 Size: 14 KB 网页链接
$Regenxbio(RGNX)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0001562180-21-004129 Size: 5 KB 网页链接
$Regenxbio(RGNX)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0001562180-21-004125 Size: 5 KB 网页链接