5月31日,Moderna宣布,RSV mRNA疫苗mRNA-1345获得FDA批准上市,用于60岁以上老年人群体,商品名为mRESVIA。
由此,mRNA-1345成为新冠疫苗之后,首款上市的mRNA疫苗。虽然mRESVIA获批在预期之中,但最终的“官宣”,对于mRNA行业...查看全文
医药魔方06-18 15:35
6月17日,BioNTech在一份SEC文件中披露,从合作伙伴宜联生物获悉,美国FDA已部分暂停在研HER3 ADC药物BNT326/YL202的多中心、开放标签、首次人体I期临床(NCT05653752),该试验旨在评估BNT326/YL202作为EGFR突变晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)或HR+/HER2-乳腺癌(BC)患者的后线疗法的安全性...查看全文
医麦客今天 07:30
2024年6月29日
医麦客新闻 eMedClub News
中国上海和德国美因茨,近日 - 映恩生物制药(苏州)有限公司(“映恩生物”)和BioNTech SE(纳斯达克股票代码:BNTX,“BioNTech”)宣布,FDA授予BNT324/ DB-1311快速通道认定,用于治疗标准全身治疗期间或之后出现疾病进展的晚期/不可切除或...查看全文
新康界06-22 12:05
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13亿美元!亚盛医药出售“耐立克”海外销售权
近日,亚盛医药一口气发布三份公告,宣布三项筹资动作——
一是,将核心产品第三代BCR-ABL抑制剂耐立克®(奥雷巴替尼)(HQP1351)中国之外全球开发及商业化权益独家选择权许...查看全文
蓝鲸财经06-19 18:20
蓝鲸新闻6月19日讯(记者 屠俊)由于试验过程中已有三位患者因药物副作用死亡,FDA担心受试者面临不合理且显著的患病、受伤风险,目前,在HER3 ADC领域研发靠前的YL202/BNT326临床试验被FDA叫停。
6月17日,德国生物技术公司BioNTech SE(下称“BioNTech”)披露的一份SEC公告文件显示,其从...查看全文
健识局06-18 23:06
国产新势力ADC的出海之路,突生变故。
6月17日,BioNTech发布公告,公司的临床试验被FDA叫停,事关与宜联生物合作开发的HER3 ADC药物YL202/BNT326。原因是试验过程中已有三位患者因药物副作用死亡,FDA担心受试者面临不合理且显著的患病、受伤风险。
消息发出后,BioNTech股价收跌3.95%,...查看全文
时代财经06-18 17:40
本文来源:时代财经 作者:张羽岐
图片来源:图虫创意
日前,德国生物技术公司BioNTech SE(下称“BioNTech)披露的一份SEC公告文件显示,其从合作伙伴宜联生物处获悉,美国食品药品监督管理局(FDA)已部分暂停了其在研产品HER3 ADC药物BNT326/YL202的多中心、开放标签、首次人体I期临...查看全文
医药魔方06-18 15:35
6月17日,BioNTech在一份SEC文件中披露,从合作伙伴宜联生物获悉,美国FDA已部分暂停在研HER3 ADC药物BNT326/YL202的多中心、开放标签、首次人体I期临床(NCT05653752),该试验旨在评估BNT326/YL202作为EGFR突变晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)或HR+/HER2-乳腺癌(BC)患者的后线疗法的安全性...查看全文
产业链观察06-17 19:55
#药闻简讯# $BioNTech(BNTX)$ HER3 ADC BNT326/YL202 FIH 试验的部分临床搁置,对使用高剂量“使患者面临不合理的疾病或伤害风险”的担忧。查看全文
产业链观察06-17 19:47
#药闻简讯# $BioNTech(BNTX)$ 已从其合作伙伴宜联生物MediLink Therapeutics (Suzhou) Co., Ltd (“MediLink”) 处获悉,美国食品药品监督管理局 (“FDA”) 已对 MediLink 赞助的多中心、开放标签、首次人体 1 期临床试验 (NCT05653752) 进行了部分临床暂停,该试验评估了早期抗体-药物偶联物 (“A...查看全文
来源:北京商报 因新冠疫苗研究而加速,十年内人类或许可以打赢癌症攻坚战。当地时间上周日,德国生物技术公司BioNTech(百欧恩泰)联合创始人夫妇吴沙忻和厄兹莱姆·蒂雷吉在接受采访时称,mRNA疫苗技术可用于帮助摧毁癌... 网页链接
据BioNTech(BNTX)官网10月7日新闻稿,该公司已与澳大利亚维多利亚州达成战略伙伴关系意向书,将在澳大利亚设立mRNA制造中心,生产用于研究的mRNA疫苗。 BioNTech表示,作为伙伴关系的一部分,双方将在墨尔本建立一个研究和创新中心,以促进... 网页链接
同花顺(300033)金融研究中心9月8日讯,有投资者向复星医药(600196)提问, 请部公司持有的BNTX(百欧恩泰BioNTech)股票投资成本是多少? 公司回答表示,投资者您好,BNTX股票初始投资成本为31.63美元/股。 点击进入互动平台 查看更... 网页链接
复星医药在29日晚间披露半年报,其中营业收入213.4亿元人民币(单位下同),而归母净利润同比下降37.67%。 注:复星医药主要财务数据 从上图来看,复星医药营业收入213.40亿元,同比增长25.88%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利... 网页链接
原标题:莫德纳分别在美国和德国起诉辉瑞和BioNTech专利侵权 当地时间8月26日,莫德纳称其在美国马萨诸塞州地区法院和德国杜塞尔多夫地区法院对辉瑞公司和BioNTech公司提起专利侵权诉讼。莫德纳称,辉瑞和BioNT... 网页链接
由于欧美大部分国家的人群都已经接种的第三剂疫苗,大部分脆弱人群已经接种了第四剂疫苗,这导致新冠疫苗的需求出现显著减少。 辉瑞新冠疫苗合作伙伴德国疫苗厂商BioNTech公司8月8日公布财报显示,由于疫苗需求下降,第二... 网页链接
德国生物科技公司BioNTech周一重申了对今年疫苗营收的预测,并预计最早将于10月开始交付两种针对新冠病毒奥密克戎变体的疫苗。该公司认为,这将有助于刺激第四季的需求。 上个月,BioNTech和辉瑞向欧洲药品管理局提交了针对奥密克戎BA.1的... 网页链接
智通财经APP获悉,8月8日(周一),截至发稿,BioNTech SE(BNTX.US)跌9.36%,报165.98美元。美股盘前,BioNTech公布了2022年第二季度财务业绩,该公司营收及每股收益均不及市场预期。数据显示,BioNTech第二季度营收为31.96亿欧元,上年同... 网页链接
智通财经APP获悉,8月8日(周一)美股盘前,BioNTech(BNTX.US)公布了2022年第二季度财务业绩,该公司营收及每股收益均不及市场预期。数据显示,BioNTech第二季度营收为31.96亿欧元,上年同期为20.48亿欧元,同比下降40%,低于分析师平均预... 网页链接
格隆汇6月27日丨BioNTech(BNTX.US)涨近4%,报139.34美元。辉瑞(PFE.US)与BioNTech宣布,合作开发的两款新疫苗能显著提高针对奥密克戎的保护效力。初步实验室研究表明,更新后的疫苗对BA.4、BA.5毒株也有效。疫苗接种1个月后,注射一剂单价奥密克戎疫苗(30... 网页链接
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