【华义文随笔】
这两年,BioNTech在中国疯狂扫货,引进了多项双抗和ADC早期项目,陆续进入临床试验。近来,遭遇悲喜两重天。
6月17日,BioNTech披露其从宜联引进的HER3 ADC药物BNT326/...查看全文
产业链观察06-17 19:47
#药闻简讯# $BioNTech(BNTX)$ 已从其合作伙伴宜联生物MediLink Therapeutics (Suzhou) Co., Ltd (“MediLink”) 处获悉,美国食品药品监督管理局 (“FDA”) 已对 MediLink 赞助的多中心、开放标签、首次人体 1 期临床试验 (NCT05653752) 进行了部分临床暂停,该试验评估了早期抗体-药物偶联物 (“A...查看全文
董翔05-31 14:26
回复@董翔: 去年12月份我又开始逐步买回来$Moderna(MRNA)$ ,近期又逐渐买回来$BioNTech(BNTX)$ , 完全不是因为禽流感——买的时候没有禽流感的信息,而主要是基于两个看法:第一是mrna疫苗作为一种具有颠覆式创新特性的平台式技术,长期在癌症、传染病、罕见病等领域具有巨大的发展潜力;第二是...查看全文
汤诗语05-27 08:57
宜联生物是之前科伦药业(科伦博泰)做ADC的团队出来创业而创办的公司,发展比较顺利,看来已经绑上了在疫情期间大出风头、赚到大钱的BioNTech(辉瑞mRNA疫苗的授权方),这已是第二项授权了——18亿美元:宜联生物与BioNTech达成ADC技术授权合作 网页链接查看全文
BioNTech(BNTX)06-17 19:25
$BioNTech(BNTX)$ 6-K Report of foreign issuer [Rules 13a-16 and 15d-16] Accession Number: 0001776985-24-000055 Act: 34 Size: 14 KB 网页链接查看全文
产业链观察06-17 19:55
#药闻简讯# $BioNTech(BNTX)$ HER3 ADC BNT326/YL202 FIH 试验的部分临床搁置,对使用高剂量“使患者面临不合理的疾病或伤害风险”的担忧。查看全文
健识局06-18 23:06
国产新势力ADC的出海之路,突生变故。
6月17日,BioNTech发布公告,公司的临床试验被FDA叫停,事关与宜联生物合作开发的HER3 ADC药物YL202/BNT326。原因是试验过程中已有三位患者因药物副作用死亡,FDA担心受试者面临不合理且显著的患病、受伤风险。
消息发出后,BioNTech股价收跌3.95%,...查看全文
华义文07-02 23:15
#ADC药物# #宜联生物# #映恩生物# $BioNTech(BNTX)$ $乐普生物-B(02157)$ $迈威生物-U(SH688062)$
【华义文随笔】
这两年,BioNTech在中国疯狂扫货,引进了多项双抗和ADC早期项目,陆续进入临床试验。近来,遭遇悲喜两重天。
6月17日,BioNTech披露其从宜联引进的HER3 ADC药物BNT326/...查看全文
董翔07-02 11:06
$BioNTech(BNTX)$ 的现金加现金等价物+证券投资24年一季度末有184亿美元,它没有有息负债,昨天市值为187亿美元。这个市场定价的含义笼统地说是它所做的事情价值为零,都是在折腾。或者说,如果仅有新冠疫苗,也不用继续研发、销售费用。现有的现金加上以后每年在新冠疫苗上赚点钱就可以了。把没有...查看全文
医麦客06-29 07:30
2024年6月29日
医麦客新闻 eMedClub News
中国上海和德国美因茨,近日 - 映恩生物制药(苏州)有限公司(“映恩生物”)和BioNTech SE(纳斯达克股票代码:BNTX,“BioNTech”)宣布,FDA授予BNT324/ DB-1311快速通道认定,用于治疗标准全身治疗期间或之后出现疾病进展的晚期/不可切除或...查看全文
新康界06-22 12:05
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13亿美元!亚盛医药出售“耐立克”海外销售权
近日,亚盛医药一口气发布三份公告,宣布三项筹资动作——
一是,将核心产品第三代BCR-ABL抑制剂耐立克®(奥雷巴替尼)(HQP1351)中国之外全球开发及商业化权益独家选择权许...查看全文
蓝鲸财经06-19 18:20
蓝鲸新闻6月19日讯(记者 屠俊)由于试验过程中已有三位患者因药物副作用死亡,FDA担心受试者面临不合理且显著的患病、受伤风险,目前,在HER3 ADC领域研发靠前的YL202/BNT326临床试验被FDA叫停。
6月17日,德国生物技术公司BioNTech SE(下称“BioNTech”)披露的一份SEC公告文件显示,其从...查看全文
健识局06-18 23:06
国产新势力ADC的出海之路,突生变故。
6月17日,BioNTech发布公告,公司的临床试验被FDA叫停,事关与宜联生物合作开发的HER3 ADC药物YL202/BNT326。原因是试验过程中已有三位患者因药物副作用死亡,FDA担心受试者面临不合理且显著的患病、受伤风险。
消息发出后,BioNTech股价收跌3.95%,...查看全文
时代财经06-18 17:40
本文来源:时代财经 作者:张羽岐
图片来源:图虫创意
日前,德国生物技术公司BioNTech SE(下称“BioNTech)披露的一份SEC公告文件显示,其从合作伙伴宜联生物处获悉,美国食品药品监督管理局(FDA)已部分暂停了其在研产品HER3 ADC药物BNT326/YL202的多中心、开放标签、首次人体I期临...查看全文
复星医药(600196)06月28日涨停收盘,股价上涨10.00%,收盘价为73.71元。 【原因分析】 复星医药涨停原因类别为生物疫苗+医美概念。1、公司投资的复星凯特收到国家药品监督管理局颁发的《药品注册证书》,其CD19靶点自体CAR-T细胞治疗产品... 网页链接
今日走势:复星医药(600196)今日触及涨停板,该股近一年涨停11次。 异动原因揭秘:1、公司投资的复星凯特收到国家药品监督管理局颁发的《药品注册证书》,其CD19靶点自体CAR-T细胞治疗产品阿基仑赛注射液的上市注册申请获国家药监局... 网页链接
原标题:港府公报:最新一批42.2万剂复必泰疫苗付运抵港 香港特区政府新闻公报6月26日消息,复星医药已于今日将BioNTech制造并于德国Baxter厂房封装的最新一批约422000剂复必泰疫苗付运抵港。 该批疫苗中,有134550剂是以... 网页链接
德国疫苗厂商Biontech正在将其在新冠疫苗中使用的mRNA技术运用至新的癌症疫苗研发中。目前有120位癌症患者正在参与第二阶段的临床试验,其中首位病患已经接受了给药。 临床试验领域(clinical Trials Arena)的数据显示,临床前和早期的... 网页链接
原标题:世卫组织:辉瑞-BioNTech新冠疫苗适合12岁及以上的儿童 世卫组织(WHO)官网消息,6月22日更新的新冠疫苗接种指导称,辉瑞-BioNTech新冠疫苗适合12岁及以上的儿童接种。 指导意见中表示,世卫组织的专家战略咨询... 网页链接
智通财经APP获悉,6 月 21 日,新西兰总理杰辛达·阿德恩(Jacinda Ardern)宣布,新西兰药品监管机构Medsafe已临时批准辉瑞(PFE.US)/BioNTech(BNTX.US)新冠疫苗用于12至15岁的青少年。 阿德恩在一份声明中表示:“在仔细考虑了最新的科学... 网页链接
凤凰网港股|BioNTech(BNTX)宣布,在其BNT111癌症疫苗2期试验中,第一个病人已经得到治疗。该研究正在评估公司的治疗性癌症疫苗候选物BNT111与Libtayo联合治疗抗PD1难治性/复发不可切除的第三或第四期黑色素瘤患者。BNT111是BioNTech的FixVac... 网页链接
部分美国抗疫概念股上扬,诺瓦瓦克斯医药(NVAX.O)涨超4%,BioNTech SE(BNTX.O)涨近3%,Moderna(MRNA.O)涨超1%。 网页链接
相比于去年在英国发现的新冠病毒alpha变种,首现于印度的delta变种可能导致感染者住院率提高一倍。 研究人员周一表示,来自辉瑞公司和阿斯利康的疫苗可以抵御delta变种。他们在苏格兰的一项大型研究中发现,辉... 网页链接
$BioNTech(BNTX)$ 6-K Report of foreign issuer [Rules 13a-16 and 15d-16] Accession Number: 0001776985-24-000062 Act: 34 Size: 225 KB 网页链接
$BioNTech(BNTX)$ 6-K Report of foreign issuer [Rules 13a-16 and 15d-16] Accession Number: 0001776985-24-000057 Act: 34 Size: 115 KB 网页链接
$BioNTech(BNTX)$ 6-K Report of foreign issuer [Rules 13a-16 and 15d-16] Accession Number: 0001776985-24-000055 Act: 34 Size: 14 KB 网页链接
$BioNTech(BNTX)$ 6-K Report of foreign issuer [Rules 13a-16 and 15d-16] Accession Number: 0001776985-24-000049 Act: 34 Size: 98 KB 网页链接
$BioNTech(BNTX)$ 6-K Report of foreign issuer [Rules 13a-16 and 15d-16] Accession Number: 0001776985-24-000047 Act: 34 Size: 66 KB 网页链接
$BioNTech(BNTX)$ 6-K Report of foreign issuer [Rules 13a-16 and 15d-16] Accession Number: 0001776985-24-000044 Act: 34 Size: 73 KB 网页链接
$BioNTech(BNTX)$ 6-K Report of foreign issuer [Rules 13a-16 and 15d-16] Accession Number: 0001776985-24-000042 Act: 34 Size: 4 MB 网页链接
$BioNTech(BNTX)$ 6-K Report of foreign issuer [Rules 13a-16 and 15d-16] Accession Number: 0001776985-24-000040 Act: 34 Size: 3 MB 网页链接
$BioNTech(BNTX)$ 6-K Report of foreign issuer [Rules 13a-16 and 15d-16] Accession Number: 0001776985-24-000038 Act: 34 Size: 5 MB 网页链接
$BioNTech(BNTX)$ 6-K Report of foreign issuer [Rules 13a-16 and 15d-16] Accession Number: 0001776985-24-000034 Act: 34 Size: 1 MB 网页链接