【华义文随笔】
这两年,BioNTech在中国疯狂扫货,引进了多项双抗和ADC早期项目,陆续进入临床试验。近来,遭遇悲喜两重天。
6月17日,BioNTech披露其从宜联引进的HER3 ADC药物BNT326/...查看全文
产业链观察06-17 19:47
#药闻简讯# $BioNTech(BNTX)$ 已从其合作伙伴宜联生物MediLink Therapeutics (Suzhou) Co., Ltd (“MediLink”) 处获悉,美国食品药品监督管理局 (“FDA”) 已对 MediLink 赞助的多中心、开放标签、首次人体 1 期临床试验 (NCT05653752) 进行了部分临床暂停,该试验评估了早期抗体-药物偶联物 (“A...查看全文
董翔05-31 14:26
回复@董翔: 去年12月份我又开始逐步买回来$Moderna(MRNA)$ ,近期又逐渐买回来$BioNTech(BNTX)$ , 完全不是因为禽流感——买的时候没有禽流感的信息,而主要是基于两个看法:第一是mrna疫苗作为一种具有颠覆式创新特性的平台式技术,长期在癌症、传染病、罕见病等领域具有巨大的发展潜力;第二是...查看全文
汤诗语05-27 08:57
宜联生物是之前科伦药业(科伦博泰)做ADC的团队出来创业而创办的公司,发展比较顺利,看来已经绑上了在疫情期间大出风头、赚到大钱的BioNTech(辉瑞mRNA疫苗的授权方),这已是第二项授权了——18亿美元:宜联生物与BioNTech达成ADC技术授权合作 网页链接查看全文
BioNTech(BNTX)06-17 19:25
$BioNTech(BNTX)$ 6-K Report of foreign issuer [Rules 13a-16 and 15d-16] Accession Number: 0001776985-24-000055 Act: 34 Size: 14 KB 网页链接查看全文
产业链观察06-17 19:55
#药闻简讯# $BioNTech(BNTX)$ HER3 ADC BNT326/YL202 FIH 试验的部分临床搁置,对使用高剂量“使患者面临不合理的疾病或伤害风险”的担忧。查看全文
健识局06-18 23:06
国产新势力ADC的出海之路,突生变故。
6月17日,BioNTech发布公告,公司的临床试验被FDA叫停,事关与宜联生物合作开发的HER3 ADC药物YL202/BNT326。原因是试验过程中已有三位患者因药物副作用死亡,FDA担心受试者面临不合理且显著的患病、受伤风险。
消息发出后,BioNTech股价收跌3.95%,...查看全文
曾经的sw2023-01-27 22:29
$BioNTech(BNTX)$ $Moderna(MRNA)$ $复星医药(SH600196)$
微博TRENT7000兄详细总结了昨日FDA VRBPAC开会的情况,可见链接网页链接。
要点:
1. CDC更新了疫苗有效性数据,与单价疫苗相比,二价疫苗显著提高了防住院率。
2. Moderna和辉瑞等mRNA疫...查看全文
医药投资部落2023-01-27 18:38
2023年1月26日,FDA一个由21名专业委员组成的疫苗与相关生物制品咨询委员会(VRBPAC),发起了一项匿名投票,最终以21:0通过了相关议题。
本次投票的主题是:是否支持将现行的"基础针+加强针"的新冠疫苗注射流程,优化为每年只需接种一剂二价新冠疫苗(原始毒株加奥密克戎BA.4/BA.5毒株)...查看全文
曾经的sw2023-01-27 16:50
$EncodingLife(ZH3209347)$ @曾经的sw
尽管不尽相同,MRNA和BNTX目前从产品线到进度仍有较大的同质性。这体现在二者的股价比长期在一个通道区间内。因此,在看好这个赛道、长期持有的同时,尝试做一下轮动,以提高收益率。
至于CVAC,开发出上市产品只是时间问题,届时就可以轻松支撑其目...查看全文
美股滚雪球2023-01-27 10:28
FDA表示,与疾病预防控制中心早些时候的研究结果相比,它没有发现与辉瑞(NYSE:PFE)/ BioNTech (NASDAQ:BNTX)的老年人COVID疫苗相关的中风风险增加。
FDA引用了一项来自医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)及其疫苗不良事件报告系统的独立审查数据来支持这一说法。
本月初,美国监管机构指出,...查看全文
BioNTech公司周二称,欧洲专利局已宣布莫德纳公司在指控BioNTech公司及其合作伙伴辉瑞公司侵犯专利的诉讼中援引的一项mRNA专利无效。BioNTech在一份声明中说:"我们理解并欢迎欧洲专利局撤销莫德纳... 网页链接
智通财经APP获悉,周一,BioNTech(BNTX.US)股价走高,截至发稿,该股涨超5.8%,报101.37美元。BioNTech Q3营收为8.95亿欧元,较上年同期的34.61亿欧元下降74%,但好于市场预期的7.76亿欧元。净利润为1.61亿欧元,较上年同期的17.85亿... 网页链接
智通财经APP获悉,11月6日美股盘前,BioNTech(BNTX.US)公布了2023年第三季度财务业绩。财报显示,BioNTech Q3营收为8.95亿欧元,较上年同期的34.61亿欧元下降74%,但好于市场预期的7.76亿欧元。净利润为1.61亿欧元,较上年同期的17.85... 网页链接
智通财经APP获悉,10月23日,BioNTech(BNTX.US)公布了其正在进行的first-in-human I/II期试验(NCT04503278)的更新随访数据,该试验旨在评估该公司CLDN6靶向CAR-T细胞疗法BNT211在CLDN6阳性难治性/复发性实体瘤患者中的安全性和有效性... 网页链接
智通财经APP获悉, 生物技术公司 BioNTech(BNTX.US)表示, 可能会在第三季度确认与COVID疫苗相关的高达9亿欧元的减记,此前其合作伙伴辉瑞(PFE.US)上周五公布了类似的费用。 消息公布后,BioNTech股价在周一盘前下跌约5%,截至发稿,... 网页链接
(原标题:今年中国生物技术的最大买家是谁?) 作者 | Kris. 来源 | 瞪羚社 导语:不是MNC。 2023年,谁是国内Biotech管线最大买家? 答案超出预料,却又呼之欲出——BioNTech(拜恩泰科)。仅半年时间内,BioNTech已经与国内5家Biotech完... 网页链接
不到一周内,就有三家中国药企相继达成了海外授权交易。 10月12日,宜联生物宣布授予BioNTech其所拥有的一款ADC(抗体偶联药物)在海外市场开发、制造和商业化的独家权利。双方将合作开发靶向人表皮生长因子受体3(HER3)的下一代ADC候选产品。BioNTec... 网页链接
mRNA明星公司百欧恩泰(BioNTech)又与中国生物科技公司达成合作,潜在总金额超10亿美元。 10月12日,苏州宜联生物医药有限公司(简称“宜联生物”)宣布,已与BioNTech(Nasdaq: BNTX)达成战略合作和全球许可协议。双方将合作开发靶向... 网页链接
参考文献: 10.2 知识分子 The Intellectual 导 读 刚刚,2023年诺贝尔生理学或医学奖宣布授予德国生物技术公司BioNTech的 卡塔琳·卡里科 (Katalin Karikó)、美国宾夕法尼亚大学教授 德鲁·魏斯曼 (Drew Weissman), 以表彰他们在核苷... 网页链接
辉瑞公司和德国BioNTech公司获得加拿大对改良型新冠疫苗的授权。 辉瑞公司和德国BioNTech公司获得加拿大对改良型新冠疫苗的授权。 网页链接
$BioNTech(BNTX)$ 6-K Report of foreign issuer [Rules 13a-16 and 15d-16] Accession Number: 0001776985-24-000062 Act: 34 Size: 225 KB 网页链接
$BioNTech(BNTX)$ 6-K Report of foreign issuer [Rules 13a-16 and 15d-16] Accession Number: 0001776985-24-000057 Act: 34 Size: 115 KB 网页链接
$BioNTech(BNTX)$ 6-K Report of foreign issuer [Rules 13a-16 and 15d-16] Accession Number: 0001776985-24-000055 Act: 34 Size: 14 KB 网页链接
$BioNTech(BNTX)$ 6-K Report of foreign issuer [Rules 13a-16 and 15d-16] Accession Number: 0001776985-24-000049 Act: 34 Size: 98 KB 网页链接
$BioNTech(BNTX)$ 6-K Report of foreign issuer [Rules 13a-16 and 15d-16] Accession Number: 0001776985-24-000047 Act: 34 Size: 66 KB 网页链接
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$BioNTech(BNTX)$ 6-K Report of foreign issuer [Rules 13a-16 and 15d-16] Accession Number: 0001776985-24-000042 Act: 34 Size: 4 MB 网页链接
$BioNTech(BNTX)$ 6-K Report of foreign issuer [Rules 13a-16 and 15d-16] Accession Number: 0001776985-24-000040 Act: 34 Size: 3 MB 网页链接
$BioNTech(BNTX)$ 6-K Report of foreign issuer [Rules 13a-16 and 15d-16] Accession Number: 0001776985-24-000038 Act: 34 Size: 5 MB 网页链接
$BioNTech(BNTX)$ 6-K Report of foreign issuer [Rules 13a-16 and 15d-16] Accession Number: 0001776985-24-000034 Act: 34 Size: 1 MB 网页链接