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中国上海和德国美因茨,近日 - 映恩生物制药(苏州)有限公司(“映恩生物”)和BioNTech SE(纳斯达克股票代码:BNTX,“BioNTech”)宣布,FDA授予BNT324/ DB-1311快速通道认定,用于治疗标准全身治疗期间或之后出现疾病进展的晚期/不可切除或...查看全文
新康界06-22 12:05
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13亿美元!亚盛医药出售“耐立克”海外销售权
近日,亚盛医药一口气发布三份公告,宣布三项筹资动作——
一是,将核心产品第三代BCR-ABL抑制剂耐立克®(奥雷巴替尼)(HQP1351)中国之外全球开发及商业化权益独家选择权许...查看全文
蓝鲸财经06-19 18:20
蓝鲸新闻6月19日讯(记者 屠俊)由于试验过程中已有三位患者因药物副作用死亡,FDA担心受试者面临不合理且显著的患病、受伤风险,目前,在HER3 ADC领域研发靠前的YL202/BNT326临床试验被FDA叫停。
6月17日,德国生物技术公司BioNTech SE(下称“BioNTech”)披露的一份SEC公告文件显示,其从...查看全文
健识局06-18 23:06
国产新势力ADC的出海之路,突生变故。
6月17日,BioNTech发布公告,公司的临床试验被FDA叫停,事关与宜联生物合作开发的HER3 ADC药物YL202/BNT326。原因是试验过程中已有三位患者因药物副作用死亡,FDA担心受试者面临不合理且显著的患病、受伤风险。
消息发出后,BioNTech股价收跌3.95%,...查看全文
时代财经06-18 17:40
本文来源:时代财经 作者:张羽岐
图片来源:图虫创意
日前,德国生物技术公司BioNTech SE(下称“BioNTech)披露的一份SEC公告文件显示,其从合作伙伴宜联生物处获悉,美国食品药品监督管理局(FDA)已部分暂停了其在研产品HER3 ADC药物BNT326/YL202的多中心、开放标签、首次人体I期临...查看全文
医药魔方06-18 15:35
6月17日,BioNTech在一份SEC文件中披露,从合作伙伴宜联生物获悉,美国FDA已部分暂停在研HER3 ADC药物BNT326/YL202的多中心、开放标签、首次人体I期临床(NCT05653752),该试验旨在评估BNT326/YL202作为EGFR突变晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)或HR+/HER2-乳腺癌(BC)患者的后线疗法的安全性...查看全文
产业链观察06-17 19:55
#药闻简讯# $BioNTech(BNTX)$ HER3 ADC BNT326/YL202 FIH 试验的部分临床搁置,对使用高剂量“使患者面临不合理的疾病或伤害风险”的担忧。查看全文
产业链观察06-17 19:47
#药闻简讯# $BioNTech(BNTX)$ 已从其合作伙伴宜联生物MediLink Therapeutics (Suzhou) Co., Ltd (“MediLink”) 处获悉,美国食品药品监督管理局 (“FDA”) 已对 MediLink 赞助的多中心、开放标签、首次人体 1 期临床试验 (NCT05653752) 进行了部分临床暂停,该试验评估了早期抗体-药物偶联物 (“A...查看全文
BioNTech公司周二称,欧洲专利局已宣布莫德纳公司在指控BioNTech公司及其合作伙伴辉瑞公司侵犯专利的诉讼中援引的一项mRNA专利无效。BioNTech在一份声明中说:"我们理解并欢迎欧洲专利局撤销莫德纳... 网页链接
智通财经APP获悉,周一,BioNTech(BNTX.US)股价走高,截至发稿,该股涨超5.8%,报101.37美元。BioNTech Q3营收为8.95亿欧元,较上年同期的34.61亿欧元下降74%,但好于市场预期的7.76亿欧元。净利润为1.61亿欧元,较上年同期的17.85亿... 网页链接
智通财经APP获悉,11月6日美股盘前,BioNTech(BNTX.US)公布了2023年第三季度财务业绩。财报显示,BioNTech Q3营收为8.95亿欧元,较上年同期的34.61亿欧元下降74%,但好于市场预期的7.76亿欧元。净利润为1.61亿欧元,较上年同期的17.85... 网页链接
智通财经APP获悉,10月23日,BioNTech(BNTX.US)公布了其正在进行的first-in-human I/II期试验(NCT04503278)的更新随访数据,该试验旨在评估该公司CLDN6靶向CAR-T细胞疗法BNT211在CLDN6阳性难治性/复发性实体瘤患者中的安全性和有效性... 网页链接
智通财经APP获悉, 生物技术公司 BioNTech(BNTX.US)表示, 可能会在第三季度确认与COVID疫苗相关的高达9亿欧元的减记,此前其合作伙伴辉瑞(PFE.US)上周五公布了类似的费用。 消息公布后,BioNTech股价在周一盘前下跌约5%,截至发稿,... 网页链接
(原标题:今年中国生物技术的最大买家是谁?) 作者 | Kris. 来源 | 瞪羚社 导语:不是MNC。 2023年,谁是国内Biotech管线最大买家? 答案超出预料,却又呼之欲出——BioNTech(拜恩泰科)。仅半年时间内,BioNTech已经与国内5家Biotech完... 网页链接
不到一周内,就有三家中国药企相继达成了海外授权交易。 10月12日,宜联生物宣布授予BioNTech其所拥有的一款ADC(抗体偶联药物)在海外市场开发、制造和商业化的独家权利。双方将合作开发靶向人表皮生长因子受体3(HER3)的下一代ADC候选产品。BioNTec... 网页链接
mRNA明星公司百欧恩泰(BioNTech)又与中国生物科技公司达成合作,潜在总金额超10亿美元。 10月12日,苏州宜联生物医药有限公司(简称“宜联生物”)宣布,已与BioNTech(Nasdaq: BNTX)达成战略合作和全球许可协议。双方将合作开发靶向... 网页链接
参考文献: 10.2 知识分子 The Intellectual 导 读 刚刚,2023年诺贝尔生理学或医学奖宣布授予德国生物技术公司BioNTech的 卡塔琳·卡里科 (Katalin Karikó)、美国宾夕法尼亚大学教授 德鲁·魏斯曼 (Drew Weissman), 以表彰他们在核苷... 网页链接
辉瑞公司和德国BioNTech公司获得加拿大对改良型新冠疫苗的授权。 辉瑞公司和德国BioNTech公司获得加拿大对改良型新冠疫苗的授权。 网页链接
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