5月31日,Moderna宣布,RSV mRNA疫苗mRNA-1345获得FDA批准上市,用于60岁以上老年人群体,商品名为mRESVIA。
由此,mRNA-1345成为新冠疫苗之后,首款上市的mRNA疫苗。虽然mRESVIA获批在预期之中,但最终的“官宣”,对于mRNA行业...查看全文
医药魔方06-18 15:35
6月17日,BioNTech在一份SEC文件中披露,从合作伙伴宜联生物获悉,美国FDA已部分暂停在研HER3 ADC药物BNT326/YL202的多中心、开放标签、首次人体I期临床(NCT05653752),该试验旨在评估BNT326/YL202作为EGFR突变晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)或HR+/HER2-乳腺癌(BC)患者的后线疗法的安全性...查看全文
医麦客今天 07:30
2024年6月29日
医麦客新闻 eMedClub News
中国上海和德国美因茨,近日 - 映恩生物制药(苏州)有限公司(“映恩生物”)和BioNTech SE(纳斯达克股票代码:BNTX,“BioNTech”)宣布,FDA授予BNT324/ DB-1311快速通道认定,用于治疗标准全身治疗期间或之后出现疾病进展的晚期/不可切除或...查看全文
新康界06-22 12:05
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13亿美元!亚盛医药出售“耐立克”海外销售权
近日,亚盛医药一口气发布三份公告,宣布三项筹资动作——
一是,将核心产品第三代BCR-ABL抑制剂耐立克®(奥雷巴替尼)(HQP1351)中国之外全球开发及商业化权益独家选择权许...查看全文
蓝鲸财经06-19 18:20
蓝鲸新闻6月19日讯(记者 屠俊)由于试验过程中已有三位患者因药物副作用死亡,FDA担心受试者面临不合理且显著的患病、受伤风险,目前,在HER3 ADC领域研发靠前的YL202/BNT326临床试验被FDA叫停。
6月17日,德国生物技术公司BioNTech SE(下称“BioNTech”)披露的一份SEC公告文件显示,其从...查看全文
健识局06-18 23:06
国产新势力ADC的出海之路,突生变故。
6月17日,BioNTech发布公告,公司的临床试验被FDA叫停,事关与宜联生物合作开发的HER3 ADC药物YL202/BNT326。原因是试验过程中已有三位患者因药物副作用死亡,FDA担心受试者面临不合理且显著的患病、受伤风险。
消息发出后,BioNTech股价收跌3.95%,...查看全文
时代财经06-18 17:40
本文来源:时代财经 作者:张羽岐
图片来源:图虫创意
日前,德国生物技术公司BioNTech SE(下称“BioNTech)披露的一份SEC公告文件显示,其从合作伙伴宜联生物处获悉,美国食品药品监督管理局(FDA)已部分暂停了其在研产品HER3 ADC药物BNT326/YL202的多中心、开放标签、首次人体I期临...查看全文
医药魔方06-18 15:35
6月17日,BioNTech在一份SEC文件中披露,从合作伙伴宜联生物获悉,美国FDA已部分暂停在研HER3 ADC药物BNT326/YL202的多中心、开放标签、首次人体I期临床(NCT05653752),该试验旨在评估BNT326/YL202作为EGFR突变晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)或HR+/HER2-乳腺癌(BC)患者的后线疗法的安全性...查看全文
产业链观察06-17 19:55
#药闻简讯# $BioNTech(BNTX)$ HER3 ADC BNT326/YL202 FIH 试验的部分临床搁置,对使用高剂量“使患者面临不合理的疾病或伤害风险”的担忧。查看全文
产业链观察06-17 19:47
#药闻简讯# $BioNTech(BNTX)$ 已从其合作伙伴宜联生物MediLink Therapeutics (Suzhou) Co., Ltd (“MediLink”) 处获悉,美国食品药品监督管理局 (“FDA”) 已对 MediLink 赞助的多中心、开放标签、首次人体 1 期临床试验 (NCT05653752) 进行了部分临床暂停,该试验评估了早期抗体-药物偶联物 (“A...查看全文
国际战“疫”行动 科技日报柏林5月27日电 (记者李山)德国联邦政府27日在疫苗接种峰会后宣布,如果欧洲药品管理局(EMA)周五批准青少年使用Biontech的疫苗,那么德国将从6月7日开始允许12—18岁的未成年人接种新冠疫苗... 网页链接
原标题:欧洲药品管理局批准12至15岁未成年人接种辉瑞新冠疫苗 来源:央视新闻客户端 当地时间5月28日,总部位于荷兰阿姆斯特丹的欧洲药品管理局在当天召开的新闻发布会上宣布,批准12至15岁未成年人接种辉瑞BioNTech新冠... 网页链接
据财新网报道,李嘉诚接种的是复星/ BioNTech的新冠疫苗(复必泰),他于香港养和医院完成两针接种,并于两周后进行抗体测试。 责任编辑:张玫 网页链接
原标题:台湾药师:台当局不松口陆企代理疫苗,一味“抗陆”简直无知 据台湾“中时新闻网”报道,台湾疫情升温急需为民众接种疫苗,但目前,台湾只拿到71万剂阿斯利康疫苗,是否会使用大陆企业代理的德国BioNTech疫苗,民... 网页链接
2020年12月8日,英国正式启动了大规模新冠疫苗接种项目。 90岁的老奶奶玛格丽特·基南(Margaret Keenan)于当天早上在考文垂大学医院进行疫苗接种,成为辉瑞疫苗公众接种第一人。 紧接玛格丽特老奶奶后,英国第二名新冠疫苗接种者是一... 网页链接
原标题:台湾南投县长正联系大陆企业要买疫苗,还特意强调:并非大陆制造 综合台媒报道,台湾疫情本土病例大爆发,民进党当局被质疑防疫不力,加上获取疫苗的进度落后,岛内各个地方政府开始自力救济。 南投县长林明溱5月... 网页链接
智通财经APP获悉,欧盟预计到9月将从四家供应商采购超过10亿剂新冠疫苗。其中包含了对辉瑞(PFE.US)/BioNTech(BNTX.US)、阿斯利康(AZN.US)、Moderna(MRNA.US)和强生(JNJ.US)交付疫苗的估计。 据悉,在第一季度接受了1.06亿剂疫苗后,欧... 网页链接
美国疾病控制与预防中心(CDC)正加大力度监控首先在印度发现的新冠病毒变异毒株。有专家警告称,美国疫苗接种不够的区域可能成为该毒株高发区。 美国目前感染印度B.1.617变异毒株的病例占比不到1% ,但因样本... 网页链接
作为抗疫先锋之一,新冠mRNA疫苗在疫情中迅速崛起,这让国外两家此前名不见经传的生物制药企业BioNTech、Moderna,一夜之间成名天下。 新冠肺炎疫情出现前,作为核酸疫苗中的一种,mRNA疫苗价值尚未被广泛认可。国内mRNA疫苗开发企业之一,艾博生物董事... 网页链接
原标题:辉瑞CEO Bourla:辉瑞/BioNTech将在未来18个月向较贫穷的国家提供20亿剂新冠肺炎疫苗 辉瑞CEO Bourla表示,辉瑞/BioNTech将在未来18个月向较贫穷国家提供20亿剂新冠肺炎疫苗,今年承诺为谁是WHO的COVAX提供1万亿剂疫苗。 网页链接
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