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9月29日,FDA 周四批准了 Amylyx Pharmaceuticals 的口服混悬剂 Relyvrio(苯基丁酸钠/牛磺二醇)用于治疗成人肌萎缩侧索硬化症( ALS ),使其成为五年内第一个获得美国批准用于治疗致命运动神经元疾病的新药。受此消息影响,公司股价上涨近 11%。

Amylyx 没有立即提供有关该疗法的定价信息,加拿大监管机构于 6 月批准了该疗法。在加拿大,Amylyx 建议每位患者每年的价格约为 224,000 加元(164,000 美元),但该国协商的最终价格可能会发生变化。

与此同时,Amylyx 预计将在 2023 年末或 2024 年初完成一项名为 PHOENIX 的更大的后续试验。如果该试验不成功,该公司将自愿将 Relyvrio 从市场上撤出。网页链接   $Amylyx(AMLX)$