信达生物(01801)

信达生物(01801)05-21 07:40

信达生物 公告及通告 - [其他-业务发展最新情况] 自愿公告 - 国家药品监督管理局受理替妥尤单抗的新药上市申请用於治疗甲状腺眼病 网页链接查看全文

杨大俊不要躲猫猫，请面对股民回答几个问题……

逢低入场05-21 06:44

请杨大俊站出来，必须如实回答以下问题：
1.信达生物向亚盛支付第一笔里程碑的触发条件。杨去年所说“有2/3的BD收不到后续里程碑”是不是暗指亚盛也遇到了类似麻烦，如果是，杨应该明确告诉股民并解释原因；如果与信达生物合作仍然愉快，杨必须告知股民亚盛迟迟没有收到里程碑付款的真实原因。...查看全文

二郎山的叔05-12 10:23

看你这研究水平，真是一声叹息，短短几百字，偷换了多少个概念，逻辑如此混乱，你竟然还说服了自己，认为这是对的。本来不想说的，一而再再而三开黑，这就有点不厚道了，你买你看好的票我不反对，但是别来污染我的持仓啊，这必须回一下了，康方也不少球友在。
但是，以下的话，我并不是说康方...查看全文

黄建平05-18 09:28

信达生物的IL23单抗有点可惜，虽然做了YTE突变，但是猴子上半衰期只有12天，人体半衰期也才30天左右，和艾伯维IL23差不多，艾伯维还没有FC突变延长半衰期。
虽然和艾伯维效果、注射频率差不多，都是三个月一针，但就差一点就是best，可惜不能去欧美赚大钱了。
目前一些YTE突变的单抗，在猴...查看全文

二郎山的叔05-12 10:41

信达生物有一个现象很有意思，上一个五年期间的很多管线，在一二期阶段的，砍掉了很多很多。最近一年多，新增了另一批明显具有迭代思路的管线。老俞不瞎吹牛逼的时候，还是能搞点事的，后续成不成咱先不说，起码大范围动起来了。以后别说阿信只有减肥药拉$信达生物(01801)$查看全文

信达生物(01801)04-30 17:10

信达生物 公告及通告 - [内幕消息] 内幕消息公告 - 2024年第一季度產品收入的最新消息 网页链接查看全文

起步龙耀路05-21 12:22

$信达生物(01801)$ 这个IGF-1R 的临床有多快？
22年6月获批临床，23年1月完成1期 （获批到完成1期 6个月）
23年2月，开始2期，但是不知道怎的，合并了2/3期，5月开始入组3期，7月完成入组。（意思5个月，不仅改了临床方案合并了2、3期，还完成了入组）
24年2月完成3期，5月递交NDA。查看全文

【医苑观畴】2024年一季度海外药企进展更新：吉利德GILD

空之客05-21 11:09

1. 整体表现
$吉利德科学(GILD)$ 近几年用实际行动反向诠释了底蕴的重要意义，十几年前那笔Pharmasset震古烁今的巨大成功收购似乎耗尽了所有运势，从那之后KITE、FTSV、GLPG、IMMU，连续巨额出手是一个胜似一个的令人迷惑，现在陆续到研发和销售兑现的时候却挨个开始爆雷，业绩同比成长基本也...查看全文

【医苑观畴】2024年一季度海外药企进展更新：安进AMGN

空之客05-20 09:08

1. 整体表现
$安进(AMGN)$ 在去年底完成对Horizon的收购之前，业绩已经多年没有显著成长，而近期市值突破到$150b以上，显然更多不是来自业绩的驱动，而是那款牵动减肥药领域万千目光的AMG-133。
收入同比增长22%，但刨掉Horizon业务并表的影响就只有6%，加上整合过程中的费用以及收购债务...查看全文

写在康宁杰瑞KN046的303实验最终揭盲前（一）

星辰宇宙88803-21 21:09

别人笑我太疯癫，我笑他人看不穿！
（1）疯癫的股价
最近看到一份文件，是关于康宁杰瑞KN046的303实验的临床设计方案（据说是过程稿，不是最新的，但是具有较大的参考意义），于是抽空捋了一下303期中分析的数据，整理后得到了一些有用的结论。
回顾康宁杰瑞在23年的股价表现，在23...查看全文

斜面今天 12:19

$信达生物(01801)$ 为什么我说这家垃圾的评论看不见了查看全文

DNA双螺旋今天 10:11

回复@大圣不是我: 很多人听不得实话。信达生物的替尔泊肽基本上就是礼来的技术，结果信达生物不涨。那个华东医药和九源基因的技术水平不知道比常山药业强多少，结果华东也不咋涨，这块以后是红海。//@大圣不是我:回复@DNA双螺旋:常山药业让我想到了艾滋夫定，自嗨的嫌疑很大查看全文

IL-2将成为信达生物肿瘤领域“新故事”

丰硕创投今天 08:44

信达生物连续3个季度缺乏增长，cmv领域减肥产品可遇不可求，自免领域竞争格局恶化已成困兽之斗。后pd-1时代，哪个产品能够推动信达肿瘤领域的发展？IL-2或许是其中一个答案。
1. 产品收入增长乏力
2. 现有管线应该关注什么？
3. IL-2成为后PD-1的潜在支撑
1
产品收入增长乏...查看全文

医药早参丨替尔泊肽糖尿病适应症在中国获批上市

每日经济新闻今天 08:00

丨 2024年5月22日 星期三 丨
NO.1 替尔泊肽糖尿病适应症在中国获批上市
5月21日，国家药监局（NMPA）官网最新公示，礼来公司递交的替尔泊肽（tirzepatide）注射液上市申请已获得批准。替尔泊肽是一款GIP/GLP-1受体双重激动剂，本次获批用于治疗成人2型糖尿病患者血糖控制。替尔泊肽目前...查看全文

光头的复利人生05-21 21:45

$礼来(LLY)$ 又双叒叕历史新高了，$信达生物(01801)$ 今年还在-10%挣扎，天理何在？？查看全文

信达生物「替妥尤单抗」申报上市获受理，用于治疗甲状腺眼病

和讯财经05-21 18:20

　　5月21日，信达生物宣布替妥尤单抗注射液的新药上市申请（NDA）已获中国CDE受理，用于甲状腺眼病（Thyroid Eye Disease，TED）的治疗。替妥尤单抗（研发代号：IBI311）是一款重组抗胰岛素样生长因子1受体（IGF-1R）抗体。据悉，替妥尤单抗是中国首个申报上市的IGF-1R抗体，有望填补国内TED治疗...查看全文

“创新药二哥”快步跑，甲状腺眼病新药申请上市，信达生物急寻下一个大单品

时代财经05-21 18:10

本文来源：时代财经 作者：文若楠
图片来源：图虫创意
“创新药二哥”新药研发按下“加速键”。
5月21日，信达生物（01801.HK）宣布，公司替妥尤单抗注射液（重组抗胰岛素样生长因子1受体（IGF-1R）抗体，研发代号：IBI311）的新药上市申请（NDA）已获中国国家药品监督管理局（NMPA...查看全文

信达生物IGF-1R抗体申报上市，治疗甲状腺眼病

新药观察05-21 17:39

今日（5月21日），信达生物宣布替妥尤单抗注射液的新药上市申请（NDA）已获中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理，用于甲状腺眼病（Thyroid Eye Disease，TED）的治疗。替妥尤单抗（研发代号：IBI311）是一款重组抗胰岛素样生长因子...查看全文

信达生物甲状腺眼病新药实现新突破

全球企业动态05-21 16:53

信达生物制药集团宣布其替妥尤单抗注射液(IBI311)的新药上市申请已由中国国家药品监督管理局受理，用于治疗甲状腺眼病(TED)。这标志着中国首个IGF-1R抗体类药物可能填补国内TED治疗领域60年来的空白。TED是一种影响视功能和外观的自身免疫性眼部疾病，目前缺乏有效治疗手段。查看全文

永泉二进制05-21 12:46

$信达生物(01801)$
信达生物替妥尤单抗申报上市，有望成为国内首款TED药物
抗体圈 2024-05-21
5月21日，信达生物制药公司的替妥尤单抗注射液（重组抗胰岛素样生长因子1受体抗体，研发代号：IBI311）的上市新药申请NDA已被中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）正式受理。TED年发...查看全文

药品股集体下跌 医药集采将提质扩面 有望形成全国性联盟采购

药品股今日集体下跌，截至发稿，绿叶制药(02186)跌7.72%，报2.75港元；开拓药业-B(09939)跌7.35%，报1.26港元；中生制药(01177)跌5.75%，报2.95港元；信达生物(01801)跌4.61%，报38.3港元。 消息面上，据财联社报道，国家医保局发布一则关于... 网页链接

信达生物：国家药品监督管理局受理替妥尤单抗的新药上市申请用于治疗甲状腺眼病

热点栏目自选股数据中心行情中心资金流向模拟交易客户端 信达生物（01801）发布公告，中国国家药品监督管理局药品审评中心已经正式受理替妥尤单抗注射液（重组抗胰岛素样生长因子1 受体抗体，研发代号：I... 网页链接

信达生物公布授出3371份购股权

热点栏目自选股数据中心行情中心资金流向模拟交易客户端 信达生物（01801）发布公告，于2024年5月3日，公司根据首次公开发售后雇员持股计划的条款向独立非执行董事陈先生授出3371份购股权，惟须待... 网页链接

信达生物午盘涨超9% 一季度总产品收入增超60%

热点栏目自选股数据中心行情中心资金流向模拟交易客户端 信达生物（01801）午盘上涨9.54%，现报41.90港元，成交额2.72亿港元。 信达生物发布公告，2024年第一季度，公司共取得总产品收入超过人民币... 网页链接

信达生物现涨超6% 机构预计减肥药的上市数量将大幅增加

热点栏目自选股数据中心行情中心资金流向模拟交易客户端 信达生物（01801）尾盘上涨6.36%，现报38.45港元，成交额3.12亿港元。 Global Data发布报告称，由于对减肥产品的需求激增，制药商正准备在... 网页链接

和黄医药、信达生物：治疗子宫内膜癌中国新药上市申请受理

和黄医药（0013.HK）和信达生物（1801.HK）宣布呋喹替尼与信迪利单抗的联合疗法，用于治疗既往系统性抗肿瘤治疗后疾病进展且不适合进行根治性手术治疗或根治性放疗的晚期错配修复完整，或非微卫星高度不稳定的子... 网页链接

西南证券：信达生物23年产品收入高增 今年多个关键品种进展值得期待 评级维持买入

西南证券发布研究报告称，维持信达生物(01801)“买入”评级，预计2024-2026年营业收入分别为75.3、95.3、122.3亿元，研发实力出众，商业化能力经过验证，玛仕度肽等重磅单品蓄势待发。公司2023年实现营业收入62.1亿元(+36.2%)，实现归母净利... 网页链接

小摩：予信达生物“增持”评级 目标价下调至51港元

热点栏目自选股数据中心行情中心资金流向模拟交易客户端 摩根大通发布研究报告称，予信达生物（01801）“增持”评级，小幅上调毛利率并降低营业费用率，以考虑到公司经营效率的改善，目标价由55港元下调至51港元。该行提及... 网页链接

信达生物午后涨逾5% 公司去年总收入同比增加36.2%

热点栏目自选股数据中心行情中心资金流向模拟交易客户端 信达生物（01801）午后上涨4.86%，现报37.75港元，成交额2.45亿港元。 信达生物此前公布业绩，2023年度，公司实现总收入为62.06亿元，同比... 网页链接

信达生物公布授出441.66万份购股权

热点栏目自选股数据中心行情中心资金流向模拟交易客户端 信达生物（01801）发布公告，于2024年3月22日，该公司根据首次公开发售后雇员持股计划的条款向63名承授人（包括董事）授出441.66万份购股权，所授... 网页链接

信达生物－Ｂ 宪章文件修订及重述的组织章程(410KB, PDF) 网页链接

信达生物－Ｂ 公告及通告 - [配发结果]发售价及配发结果公告(多檔案) 网页链接

信达生物－Ｂ 上市文件 - [发售以供认购]黄色申请表格(428KB, PDF) 网页链接

信达生物－Ｂ 上市文件 - [发售以供认购]绿色申请表格(356KB, PDF) 网页链接

信达生物－Ｂ 上市文件 - [发售以供认购]白色申请表格(419KB, PDF) 网页链接

信达生物－Ｂ 上市文件 - [发售以供认购]全球发售(10554KB, PDF) 网页链接

信达生物－Ｂ 上市文件 - [发售以供认购]全球发售(多档案)(多檔案) 网页链接

信达生物－Ｂ 公告及通告 - [正式通告]全球发售(1682KB, PDF) 网页链接