信达生物(01801)

写在康宁杰瑞KN046的303实验最终揭盲前（一）

星辰宇宙88803-21 21:09

别人笑我太疯癫，我笑他人看不穿！
（1）疯癫的股价
最近看到一份文件，是关于康宁杰瑞KN046的303实验的临床设计方案（据说是过程稿，不是最新的，但是具有较大的参考意义），于是抽空捋了一下303期中分析的数据，整理后得到了一些有用的结论。
回顾康宁杰瑞在23年的股价表现，在23...查看全文

写在康宁杰瑞KN046的303实验最终揭盲前（二）

星辰宇宙88804-14 20:57

会当凌绝顶，一览众山小！
在（一）里面，由于写的比较匆忙，我只给出了最重要的结论，很多细节我滤掉了，因此，在（二）里面，觉得有必要写一下。
（1）几个关键的数据
在11.15电话会议里面，公司透露的几个很重要的数据：
8.31COD时， 盲态下整体mos接近10.5个月，事件数211...查看全文

晨妍家族办公室04-09 10:08

投中早期创新药公司最好的退出途径就是被收购，提前变现，指望发展成熟后能分红和回购，在一个充分竞争的行业太难持续了，很多时候只是估值的提升，赚的是差价，想赚公司的钱，计算器都要按冒烟$恒瑞医药(SH600276)$ $百济神州-U(SH688235)$ $信达生物(01801)$查看全文

2023年，年报碎碎念-信达

格雷-lyu03-21 20:40

网页链接{22年报碎碎念-信达 1.截至2022年12月31 日止年度的產品收入達人民幣4,139.1百萬元，較截至2021年12月31日止 年度的人民... - 雪球 (xueqiu.com)}
翻一翻信达新的年报，也和22年的年报中的预期进行验证。老规矩，一般都是挑刺，好的略过
1.营收57...查看全文

恒生医疗ETF今天 13:40

午后港股医药再度发力！$恒生医疗ETF(SH513060)$ 前十大成分股多数看涨！$信达生物(01801)$ 涨超6%！$恒生医疗ETF(SH513060)$ 挑战0.35元关口。这波医药有触底反弹势头，大家多多关注~~~查看全文

叶子子鱼04-19 09:50

$信达生物(01801)$ 最近怎么跌这么多啊，看了下信达近期的更新，应该还是有不少看点的。IBI310和达伯舒又在最近完成了突破性治疗认定的公示，可能是个后续发力的点。这两个药之前就拿过BTD，这次又申请BTD，应该是针对新的适应症吧。正好公司年报提了这两个药的联合疗法准备启动结肠癌新辅助临床3...查看全文

二郎山的叔04-03 14:14

$信达生物(01801)$ 最近这股价走势，批评几句肯接受么？查看全文

小眼睛妞妞04-15 11:04

$信达生物(01801)$ 晕倒，这次没反弹多少就又掉下来了。短线偷鸡套牢了。查看全文

行云流水钢铁侠04-06 17:16

$信达生物(01801)$
经常和研究员聊到信达，
觉得这个公司还是挺厉害的，
没买信达啊，我，也许未来会，
大家的观点是:
1，团队很不错，老板能力牛逼，选品种挺精准。
2，把握热点很厉害，销售团队能逐步理顺，未来会走的更稳。商业化能力强。
3，临床铁军，临床效率高...查看全文

说说占我25%仓位的创新药管线

践行10年十倍之路03-25 09:33

信立泰单只股票就占比20%+，港股创新药ETF占比近10%，而港股创新药里的石药集团， 信达生物， 百济神州和药明系， 就占了一半仓位， 因此我只要把信立泰和石药，百济， 信达，药明的研发管线搞清， 就等于是搞清楚了占我总持仓25%的创新药研发管线。
注明，以下研发管线的汇总主要是二期以上，...查看全文

永泉二进制今天 18:31

$信达生物(01801)$
正大天晴和信达生物抗肿瘤联合疗法获《柳叶刀》子刊发表
医药观澜 2024-04-23
今日（ 4 月 23 日），正大天晴宣布《柳叶刀》子刊 eClinicalMedicine 发表了信迪利单抗联合安罗替尼二线及以上治疗广泛期小细胞肺癌（ SCLC ）的单臂 2 期临床研究成果。研究结果显示...查看全文

恒生医疗ETF今天 13:40

午后港股医药再度发力！$恒生医疗ETF(SH513060)$ 前十大成分股多数看涨！$信达生物(01801)$ 涨超6%！$恒生医疗ETF(SH513060)$ 挑战0.35元关口。这波医药有触底反弹势头，大家多多关注~~~查看全文

恒生医疗ETF今天 13:39

【成分股异动】信达生物 (01801)午后涨超5%，截至发稿，涨5.15%，报35.7港元，成交额1.31亿港元。
消息面上，4月22日，信达生物制药 宣布，达伯坦（佩米替尼片 ）获得中国澳门药物监督管理局（ISAF）批准上市，用于曾接受过全身性治疗后疾病恶化、肿瘤具有FGFR2融合或重排的局部晚期或转移性胆...查看全文

W打怪世界今天 10:40

基于Q1业绩+减肥药年底获批买入信达生物，向下风险-10%，向上空间+40%查看全文

信达生物——2023年报分析

Chow2007今天 09:06

财务数据
点评：2023年营收增长36%，支出保持稳定，亏损迅速收窄。借款金额虽然较大，但存款的利息收入远大于借款的利息支出。
临床管线
肿瘤
信迪利单抗 PD-1
3线霍奇金淋巴瘤、1线EGFR或ALK阴性的非鳞非小细胞肺癌、1线鳞状非小细胞肺癌、1线肝癌、1线食管鳞癌、1线胃癌、...查看全文

基金狗仔队04-22 21:44

$港股通创新药ETF(SZ159570)$ 上周五创新低果然是好买点，今天就强劲大涨快4%了，这玩意暴涨暴跌弹性是真的杠杠滴，心脏不够强大的慎入。随着创新药政策利好陆续落地，北京是第一个，广州和珠海应该会跟进，后面肯定是机会大于风险了，8毛以前我会逢跌定投。$信达生物(01801)$ $翰森制药(03692)$查看全文

永泉二进制04-22 15:46

$信达生物(01801)$
信达生物「佩米替尼片」在中国澳门获批上市
药智头条 2024-04-22
信达生物官微发布消息称，达伯坦（佩米替尼片）获得中国澳门药物监督管理局（ISAF）批准上市，用于曾接受过全身性治疗后疾病恶化、肿瘤具有FGFR2融合或重排的局部晚期或转移性胆管癌的成人患者。达伯...查看全文

藏海花花世界04-22 10:50

$药明康德(02359)$ $信达生物(01801)$ 这俩股价一直不相上下 但是感觉信达被低估了啊查看全文

不会打响指的灭霸04-22 10:02

$信达生物(ZH2323727)$ 信达生物的减肥药，和$云顶新耀(ZH1373994)$ 的肾病药，哪个更有看点啊？查看全文

石药118万股04-19 19:01

如果百济神州、信达生物的持股比例再降一半，就好了。$恒生医疗ETF(SH513060)$查看全文

中金：信达生物维持跑赢大市评级 上调目标价至110港元

热点栏目自选股数据中心行情中心资金流向模拟交易客户端 中金发布研究报告，将信达生物（01801）目标价上调13%至110港元，维持“跑赢大市”评级。 报告中称，公司日前发布公告，美国药监局正式受理信迪利单... 网页链接

中国PD-1“花式”出海，达伯舒在美上市申请获受理

美国时间5月17日，美国食品药品监督管理局（FDA）正式受理了信达生物（01801.HK）和礼来制药联合开发的PD-1单克隆抗体达伯舒的上市申请，联合培美曲塞和铂类用于非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）的一线治疗。 这是目前中国自主研发的创新生物药中，首个完... 网页链接

国产抗癌药出海取得新进展

原标题：国产抗癌药出海取得新进展 来源：新华社微博 信达生物和美国礼来联合开发的创新生物药“PD-1单克隆抗体达伯舒”，上市申请18日被美国食品药品监督管理局（FDA）受理并进入正式审评阶段。 达伯舒由信达生物进行早... 网页链接

信达生物联合礼来制药：信迪利单抗联合用药治疗一线非鳞状非小细胞肺癌上市申请获FDA受理

原标题：快讯 | 信达生物联合礼来制药：信迪利单抗联合用药治疗一线非鳞状非小细胞肺癌上市申请获FDA受理 5月18日消息，信达生物制药(香港联交所股票代码：01801)和礼来制药(纽约证券交易所代码：LLY)共同宣布，美国食品药品监督管理局(FD... 网页链接

信达生物涨超6% 美国FDA受理信迪利单抗联合培美曲塞

热点栏目自选股数据中心行情中心资金流向模拟交易客户端 信达生物（01801）公布，美国食品药品监督管理局已经正式受理该公司和礼来公司制药共同合作研发的创新PD-1抑制剂药物信迪利单抗注射液联合... 网页链接

美国FDA受理信达生物PD-1联合培美曲塞和铂类用于非小细胞肺癌上市申请

原标题：美国FDA受理信达生物PD-1联合培美曲塞和铂类用于非小细胞肺癌上市申请 美国时间5月17日，美国食品药品监督管理局（FDA）正式受理了由信达生物和美国礼来制药联合开发的创新药PD-1单克隆抗体信迪利单抗联合培美曲... 网页链接

港股异动 | 信达生物(1801.HK)涨超6% 新药上市申请获FDA受理

格隆汇5月18日丨信达生物(1801.HK)午后开盘直线拉升，现报92.6港元，涨幅6.38%，最新总市值1348.4亿港元。公司公告称，美国食品药品监督管理局（FDA）已经正式受理公司和礼来公司制药共同合作研发的创新PD-1抑制剂药物信迪利单抗注射液联合培美曲塞和铂类用... 网页链接

港股异动︱信达生物(01801)涨超5% 美国FDA受理信迪利单抗联合培美曲塞

智通财经APP获悉，信达生物(01801)公布，美国食品药品监督管理局已经正式受理该公司和礼来公司制药共同合作研发的创新PD-1抑制剂药物信迪利单抗注射液联合培美曲塞和铂类用于非鳞状非小细胞肺癌一线治疗的新药上市申请。本次是信迪利单... 网页链接

信达生物(01801)：美国FDA受理信迪利单抗联合培美曲塞和铂类用于治疗一线非鳞状非小细胞肺癌患者的上市...

智通财经APP讯，信达生物(01801)公布，美国食品药品监督管理局已经正式受理该公司和礼来公司制药共同合作研发的创新PD-1抑制剂药物信迪利单抗注射液联合培美曲塞和铂类用于非鳞状非小细胞肺癌一线治疗的新药上市申请。本次是信迪利单抗... 网页链接

光大证券：维持信达生物(01801)“买入”评级 信迪利单抗强劲放量 创新研究硕果累累

智通财经APP获悉，光大证券发布研究报告，维持信达生物(01801)“买入”评级，考虑到信迪利单抗21Q1销售收入超过7亿元，超出该行此前预期，上调2021-22年营收预测为46/64.5亿元，新增预测2023年营收为87亿元;净利润预测为-11.71/-8.12/-2... 网页链接

信达生物 月报表 截至2024年3月31日止月份之股份发行人的证券变动月报表 网页链接

信达生物 公告及通告 - [股份计划 / 其他-杂项] 澄清公告 - 授出受限制股份 网页链接

信达生物 公告及通告 - [其他-业务发展最新情况] 自愿公告 - 国家药品监督管理局受理信迪利单抗联合呋喹替尼用於治疗晚期子宫内膜癌的新药上市申请并授予优先审评 网页链接

信达生物 公告及通告 - [股份计划 / 关连交易 / 其他-杂项] 授出购股权及非豁免关连交易 - 建议向董事授出受限制股份及授出受限制股份 网页链接

信达生物 公告及通告 - [修订宪章文件] 建议採纳本公司新组织章程大纲及细则 网页链接

信达生物 公告及通告 - [末期业绩 / 暂停办理过户登记手续或更改暂停办理过户日期] 截至2023年12月31日止年度年度业绩公告 网页链接

信达生物 月报表 截至2024年2月29日止月份之股份发行人的证券变动月报表 网页链接

信达生物 公告及通告 - [其他-业务发展最新情况] 自愿公告 - 国家药品监督管理局受理ROS1抑制剂他雷替尼的第二项新药上市申请 网页链接

信达生物 公告及通告 - [董事会召开日期] 董事会召开日期 网页链接

信达生物 公告及通告 - [其他-业务发展最新情况] 自愿公告 - IBI311治疗甲状腺眼病的III期临床研究达成主要终点 网页链接