信达生物(01801)

写在康宁杰瑞KN046的303实验最终揭盲前（一）

星辰宇宙88803-21 21:09

别人笑我太疯癫，我笑他人看不穿！
（1）疯癫的股价
最近看到一份文件，是关于康宁杰瑞KN046的303实验的临床设计方案（据说是过程稿，不是最新的，但是具有较大的参考意义），于是抽空捋了一下303期中分析的数据，整理后得到了一些有用的结论。
回顾康宁杰瑞在23年的股价表现，在23...查看全文

海边的黄老板04-18 21:12

【动态点评】
昨晚医药一哥恒瑞公布了年报，今天股价却大跌近5个点，怎么看这个事？我们今天继续来聊一下。
首先，恒瑞的年报，创新药大概103亿的营收，增长大概22%，仿制药由于集采的影响小幅负增长，营收整体增长7%，扣非增长21%，总体看增速不高，但是我们如果逐季度去看的话，算上今年...查看全文

写在康宁杰瑞KN046的303实验最终揭盲前（二）

星辰宇宙88804-14 20:57

会当凌绝顶，一览众山小！
在（一）里面，由于写的比较匆忙，我只给出了最重要的结论，很多细节我滤掉了，因此，在（二）里面，觉得有必要写一下。
（1）几个关键的数据
在11.15电话会议里面，公司透露的几个很重要的数据：
8.31COD时， 盲态下整体mos接近10.5个月，事件数211...查看全文

康方生物 四大利好倒计时

大隐无言04-13 08:17

时间紧急，不多说了。4月份已近过半，康方生物四大利好进入倒计时，从量变到质变，股价再上一个台阶。
四大倒计时，都是短期内有望兑现：
1、 AK112获批上市
2、 支持创新药政策出台
3、 AK104BD
4、 AK112和K药头对头揭盲
郑重声明：本人持有康方生物股票，利益直接相关...查看全文

晨妍家族办公室04-09 10:08

投中早期创新药公司最好的退出途径就是被收购，提前变现，指望发展成熟后能分红和回购，在一个充分竞争的行业太难持续了，很多时候只是估值的提升，赚的是差价，想赚公司的钱，计算器都要按冒烟$恒瑞医药(SH600276)$ $百济神州-U(SH688235)$ $信达生物(01801)$查看全文

又新低！港股医疗怎么了？

金主大大只想抄作业04-17 13:36

最近，港股又开始跌跌不休了！就在昨日，恒生医疗指数收盘点位创造了历史新低！
今天早盘，港股医疗板块小幅波动，究竟是悬崖勒马，还是再坠深渊？
新低是否意味着机遇？港股医疗有何投资价值？之前我们在写港美股创新药时就说过，港股是武大郎。今天，我们就来系统聊聊这个“武大郎”！本...查看全文

康方生物 四大催化剂 一触即发

大隐无言04-06 07:33

时间紧急，不多说了。2024年二季度，康方生物四大催化剂，一触即发。
1、 AK112国内获批上市
2、 AK112和K药头对头揭盲
3、 AK117BD
4、 AK104BD或美国临床试验开展。二者必有其一，总不能成为剩女吧
还有其他管线研发和临床试验进展和数据成熟，各种小催化剂，不一一枚举。查看全文

动态平衡的战哥04-18 15:44

$百济神州(06160)$ $金斯瑞生物科技(01548)$ $信达生物(01801)$
不要动手，不要动手，不要动手！
已经是本周第四天了，看着百济神州从96一路不回头掉到78，金斯瑞从18掉到11.32，信达生物从46掉到33，康方55到45.75，再鼎，康哲就更加悲惨了，同时，乐普，加思科，和铂医药，百奥赛图，来...查看全文

大隐无言04-18 08:54

读懂这篇文章，才能了解康方今天为什么这么成功，多年前就已播下种子，恰好现在收获。来得早不如来得巧！MARK 一下 2024年4月18日。@今日话题 $康方生物(09926)$ $信达生物(01801)$ $中国生物制药(01177)$查看全文

大隐无言04-17 07:38

2022年6月29日，康方生物AK104获批上市，7月5日，开坦尼开出首张处方。网页链接。开坦尼上市一周，康方生物也已收到近亿元人民币预收货款。预计AK112也有望获批上市一周后即开出首张处方，考虑到AK112令人惊艳的数据，以及肺癌患者人数远远大于宫颈...查看全文

發財侠04-18 16:33

$信达生物(01801)$ 咋肥事，可以夹头吗这个，看好玛仕度肽啊，港股股民不懂价值吗。查看全文

创易十六04-18 09:50

$信达生物(01801)$
【华创医药】信达生物：经营效率卓越，大适应症布局领先 庆祝信达生物已有 10 款产品实现商业化，2023 年全年产品销售收入 57 亿元，同比增长 38%。公司经营效 率卓越，各项费用率下降，亏损显著收窄。公司计划于 2027 年实现约 20 款产品商业化，预计将达成约 200 亿产品...查看全文

大清祭酒04-18 09:42

$信达生物(01801)$ 美丽国也没针对你，跌起来没完没了，你的减肥药呢？查看全文

深入潜意识的理性04-17 17:21

$信达生物(01801)$ 从机会成本看有点贵查看全文

火乐石页04-17 12:57

$信达生物(01801)$ 锁仓三年，2023年年报，明确2027年营收到200亿。查看全文

医保局：减肥不在支付范围以内，医保不能报销；信达生物任命新肿瘤首席医学官

氨基观察04-17 11:20

司美格鲁肽的减肥适应症，能否获得医保支持？
4月16日，医保局发文表示，司美格鲁肽注射液的支付范围限定在与成人2型糖尿病有关的两种情形。减肥不在支付范围以内，医保不能报销。
信达生物又有强援加入。
4月16日，信达生物宣布，任命Nageatte Ibrahim博士为肿瘤学首席医学官。
...查看全文

石药00804-16 19:22

实力雄厚的大公司，就是不一样啊$信达生物(01801)$ #百济神州#查看全文

创新药二哥，开始用“人海战术”

瞪羚社04-16 17:48

2024年3月19日及4月15日，信达生物的IBI130（TROP2 ADC）、IBI133（HER3 ADC）陆续获批临床，进一步扩充了公司ADC管线的版图，这也让信达生物临床在研资产数量来到了5款。
目前，在国内布局ADC的药企中，信达生物的管线数量仅落后于恒瑞医药的6款，与百奥泰、乐普生物并列第二。据信达生物介绍...查看全文

默沙东肿瘤业务前高管加入信达生物

全球企业动态04-16 16:35

信达生物制药宣布任命Nageatte Ibrahim博士为肿瘤学首席医学官，负责全球肿瘤领域临床开发。Ibrahim博士拥有超过11年在Merck和GSK的药品开发管理经验及9年医学教育经历，曾参与多个关键项目获全球批准。加入信达生物前，她在Merck担任副总裁，负责Keytruda等产品的联合开发策略。查看全文

永泉二进制04-16 12:33

$信达生物(01801)$
信达第 6 款 ADC 国内获批临床
抗体圈 2024-04-16
据 CDE 官网显示，信达递交的 IBI133 临床试验申请获得默示许可（受理号： CXSL2400085 ）。 IBI133 是一款 HER3 ADC ，从全球来看，已在去年 12 月在澳大利亚启动了一项 I/II 期临床试验，针对实体瘤患者（登记号...查看全文

抗癌药PD-1酣战全球市场

原标题：抗癌药PD-1酣战全球市场 抗癌药PD-1赛道的竞争愈发拥挤。这个6月，三款PD-1单抗药物接连获批新适应证，包括默沙东的帕博利珠单抗（俗称“K药”)、信达生物的信迪利单抗以及恒瑞医药的卡瑞利珠单抗。 从适应证到更... 网页链接

信达生物宣布IBI362（GLP-1R/GCGR双激动剂）在超重/肥胖受试者中开展的II期临床研究完成首例受试者给药

信达生物制药(香港联交所股票代码：01801)，一家致力于研发、生产和销售用于治疗肿瘤、代谢疾病、自身免疫等重大疾病的创新药物的生物制药公司，今天宣布，其胰高血糖素样肽-1受体(glucagon-like peptide-1 receptor， GLP-1R)/胰高血糖素... 网页链接

信达生物和驯鹿医疗将在2021 EHA大会中口头报告全人源BCMA CAR-T疗法（IBI326）治疗复发/难治性多发性...

美国旧金山和中国苏州2021年6月8日 /美通社/ -- 信达生物制药（香港联交所股票代码：01801），一家致力于研发、生产和销售用于治疗肿瘤、代谢疾病、自身免疫等重大疾病的创新药物的生物制药公司与驯鹿医疗共同宣布，将在2021年欧洲血液学年会（EHA）... 网页链接

信达生物与驯鹿医疗合作开发的全人源BCMA CAR-T疗法研究成果获得美国血液学会《Blood》杂志亮点述评

美国旧金山和中国苏州2021年6月3日 /美通社/ -- 信达生物制药（香港联交所股票代码：01801），一家致力于研发、生产和销售用于治疗肿瘤、代谢疾病、自身免疫等重大疾病的创新药物的生物制药公司与驯鹿医疗共同宣布，由信达生物与驯鹿医疗共同开发的... 网页链接

信达生物：达伯舒联合化疗一线治疗肺鳞癌获批上市批准

原标题：快讯 | 信达生物：达伯舒联合化疗一线治疗肺鳞癌获批上市批准 6月3日，信达生物公告显示，公司PD-1抑制剂达伯舒(信迪利单抗注射液)获得国家药监局批准，联合化疗应用于晚期鳞状非小细胞肺癌的一线治疗。 信息显示，这是达伯舒继霍... 网页链接

高盛：上调信达生物(1801.HK)目标价至100.3港元 评级“买入”

高盛 发研报 指，信达生物(1801.HK)宣布与葆元医药签订独家许可协议，获得葆元主要候选药物Taletrectinib于大中华区的独家共同开发和商业化权利。 该行指，Taletrectinib目前正进行临床试验，研究用于治疗晚期ROS1阳性的肺癌患者和NTRK阳性的实体瘤患者，预期... 网页链接

高盛：维持信达生物(01801)“买入”评级 目标价上调7.3%至100.3港元

智通财经APP获悉，高盛发布研究报告，维持信达生物(01801)“买入”评级，目标价由93.5港元上调7.3%至100.3港元。 报告中称，公司与葆元医药就taletrectinib达成独家许可协议，在大中华区共同开发及商业化候选药物taletrectinib。据悉，t... 网页链接

智通港股公告精选︱(6.1)中国恒大5月物业合约销售额增长6%至638.6亿元

【AH互动】 潍柴动力(02338)5月31日完成非公开发行7.93亿股新A股 重庆钢铁股份(01053)根据员工持股计划累计买入906.2万股A股股票 【重大事项】 沛嘉医疗-B(09996)成功完成TaurusOne®的首两例商业化植入 信达生物(01801)与葆元医药签订... 网页链接

抗癌明星药PD-1出海大战：信达争夺首张海外“门票” 目前落后君实“半个身位”

经观大健康 余诗琪/文 备受瞩目的PD-1（抗癌药）出海大战迎来第二“赛点”。 5月18日，信达生物在官网发布公告，其PD-1单抗达伯舒（信迪利单抗）的上市申请已经获得了FDA（美国食药监局）的受理，适应症为一线非鳞非小细胞肺癌，FDA 做出决... 网页链接

国金证券：信达生物创新药稳步推进 维持买入评级

热点栏目自选股数据中心行情中心资金流向模拟交易客户端 国金证券发布研究报告称，考虑到信达生物（01801）的海外市场拓展及国内新品种获批放量，维持其“买入”评级，预计2021-23年营收为39/58/73亿元。 ... 网页链接

信达生物 月报表 截至2024年3月31日止月份之股份发行人的证券变动月报表 网页链接

信达生物 公告及通告 - [股份计划 / 其他-杂项] 澄清公告 - 授出受限制股份 网页链接

信达生物 公告及通告 - [其他-业务发展最新情况] 自愿公告 - 国家药品监督管理局受理信迪利单抗联合呋喹替尼用於治疗晚期子宫内膜癌的新药上市申请并授予优先审评 网页链接

信达生物 公告及通告 - [股份计划 / 关连交易 / 其他-杂项] 授出购股权及非豁免关连交易 - 建议向董事授出受限制股份及授出受限制股份 网页链接

信达生物 公告及通告 - [修订宪章文件] 建议採纳本公司新组织章程大纲及细则 网页链接

信达生物 公告及通告 - [末期业绩 / 暂停办理过户登记手续或更改暂停办理过户日期] 截至2023年12月31日止年度年度业绩公告 网页链接

信达生物 月报表 截至2024年2月29日止月份之股份发行人的证券变动月报表 网页链接

信达生物 公告及通告 - [其他-业务发展最新情况] 自愿公告 - 国家药品监督管理局受理ROS1抑制剂他雷替尼的第二项新药上市申请 网页链接

信达生物 公告及通告 - [董事会召开日期] 董事会召开日期 网页链接

信达生物 公告及通告 - [其他-业务发展最新情况] 自愿公告 - IBI311治疗甲状腺眼病的III期临床研究达成主要终点 网页链接