信达生物(01801)

写在康宁杰瑞KN046的303实验最终揭盲前（一）

星辰宇宙88803-21 21:09

别人笑我太疯癫，我笑他人看不穿！
（1）疯癫的股价
最近看到一份文件，是关于康宁杰瑞KN046的303实验的临床设计方案（据说是过程稿，不是最新的，但是具有较大的参考意义），于是抽空捋了一下303期中分析的数据，整理后得到了一些有用的结论。
回顾康宁杰瑞在23年的股价表现，在23...查看全文

写在康宁杰瑞KN046的303实验最终揭盲前（二）

星辰宇宙88804-14 20:57

会当凌绝顶，一览众山小！
在（一）里面，由于写的比较匆忙，我只给出了最重要的结论，很多细节我滤掉了，因此，在（二）里面，觉得有必要写一下。
（1）几个关键的数据
在11.15电话会议里面，公司透露的几个很重要的数据：
8.31COD时， 盲态下整体mos接近10.5个月，事件数211...查看全文

康方生物 四大利好倒计时

大隐无言04-13 08:17

时间紧急，不多说了。4月份已近过半，康方生物四大利好进入倒计时，从量变到质变，股价再上一个台阶。
四大倒计时，都是短期内有望兑现：
1、 AK112获批上市
2、 支持创新药政策出台
3、 AK104BD
4、 AK112和K药头对头揭盲
郑重声明：本人持有康方生物股票，利益直接相关...查看全文

晨妍家族办公室04-09 10:08

投中早期创新药公司最好的退出途径就是被收购，提前变现，指望发展成熟后能分红和回购，在一个充分竞争的行业太难持续了，很多时候只是估值的提升，赚的是差价，想赚公司的钱，计算器都要按冒烟$恒瑞医药(SH600276)$ $百济神州-U(SH688235)$ $信达生物(01801)$查看全文

康方生物 四大催化剂 一触即发

大隐无言04-06 07:33

时间紧急，不多说了。2024年二季度，康方生物四大催化剂，一触即发。
1、 AK112国内获批上市
2、 AK112和K药头对头揭盲
3、 AK117BD
4、 AK104BD或美国临床试验开展。二者必有其一，总不能成为剩女吧
还有其他管线研发和临床试验进展和数据成熟，各种小催化剂，不一一枚举。查看全文

二郎山的叔04-15 19:37

$信达生物(01801)$ 是真惨查看全文

医药里的chatgpt——减肥药产业链梳理

认知饕餮03-11 07:57

减肥药当下最火的是三种——诺和诺德的司美格鲁肽、礼来的替尔泊肽、诺和诺德的利拉鲁肽。利拉鲁肽的专利是去年到期的，当下有很多的仿制药在申请上市；司美格鲁肽专利在2026年才会到期，礼来的好像是2036年到期。
司美格鲁肽、替尔泊肽、利拉鲁肽都是GLP1靶点，GLP1靶点的减肥原理是通过抑制...查看全文

海边的黄老板04-07 22:31

【动态点评】
《北京市医疗保障局等9部门北京市支持创新医药高质量发展若干措施（2024）（征求意见稿）》发布，我看了一下文件，从临床审批加速、临床应用提速、支付渠道拓展、投融资支持等全产业链支持，与此前的流传全国性文件精神一致，现在北京打响了第一枪，也进一步实锤了文件的真实性。...查看全文

康方生物年报个人理解：公司综合能力继续提升，创新药全球价值尽显

二郎山的叔03-19 08:21

半夜偶遇了康方的2023年报，总体略超预期。
先看两个核心双抗：$康方生物(09926)$ $信达生物(01801)$ $百济神州(06160)$
一是两个核心双抗都取得重要突破，重点是104一线胃癌适应症nda，而且是全人群，包括PD-L1高表达和低表达人群效果都很显著。另外就是对于PD-L1阴性人群，也开了一个对...查看全文

2023年，年报碎碎念-信达

格雷-lyu03-21 20:40

网页链接{22年报碎碎念-信达 1.截至2022年12月31 日止年度的產品收入達人民幣4,139.1百萬元，較截至2021年12月31日止 年度的人民... - 雪球 (xueqiu.com)}
翻一翻信达新的年报，也和22年的年报中的预期进行验证。老规矩，一般都是挑刺，好的略过
1.营收57...查看全文

石药0086分钟前

实力雄厚的大公司，就是不一样啊$信达生物(01801)$ #百济神州#查看全文

创新药二哥，开始用“人海战术”

瞪羚社今天 17:48

2024年3月19日及4月15日，信达生物的IBI130（TROP2 ADC）、IBI133（HER3 ADC）陆续获批临床，进一步扩充了公司ADC管线的版图，这也让信达生物临床在研资产数量来到了5款。
目前，在国内布局ADC的药企中，信达生物的管线数量仅落后于恒瑞医药的6款，与百奥泰、乐普生物并列第二。据信达生物介绍...查看全文

默沙东肿瘤业务前高管加入信达生物

全球企业动态今天 16:35

信达生物制药宣布任命Nageatte Ibrahim博士为肿瘤学首席医学官，负责全球肿瘤领域临床开发。Ibrahim博士拥有超过11年在Merck和GSK的药品开发管理经验及9年医学教育经历，曾参与多个关键项目获全球批准。加入信达生物前，她在Merck担任副总裁，负责Keytruda等产品的联合开发策略。查看全文

永泉二进制今天 12:33

$信达生物(01801)$
信达第 6 款 ADC 国内获批临床
抗体圈 2024-04-16
据 CDE 官网显示，信达递交的 IBI133 临床试验申请获得默示许可（受理号： CXSL2400085 ）。 IBI133 是一款 HER3 ADC ，从全球来看，已在去年 12 月在澳大利亚启动了一项 I/II 期临床试验，针对实体瘤患者（登记号...查看全文

东四十条最靓的仔今天 11:45

$信达生物(01801)$【信达ADC管线进展】昨日信达 IBI133在中国获批临床。是靶向HER3的ADC，非小细胞肺癌的潜在靶点。IBI133目前已经在澳大利亚启动了治疗晚期或转移性实体瘤的1/2期、首次人体临床研究。近期信达ADC管线迎来较为密集的进展：4月在网页链接查看全文

信达生物宣布任命Nageatte Ibrahim博士为肿瘤学首席医学官

美通社今天 08:20

旧金山和苏州2024年4月16日 /美通社/ -- 信达生物制药（香港联交所股票代码：01801），一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢及心血管、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司，今日宣布，任命制药行业卓越的肿瘤临床开发领导者Nageatte Ibrahim博士为肿瘤学首席医学官。Ibrahim博士...查看全文

小眼睛妞妞04-15 11:04

$信达生物(01801)$ 晕倒，这次没反弹多少就又掉下来了。短线偷鸡套牢了。查看全文

随机待缘04-14 21:40

会当凌绝顶，一览众山小！之二在（一）里面，由于写的比较匆忙，我只给出了最重要的结论，很多细节我滤掉了，因此，在（二）里面，觉得有必要写一下。
（1）几个关键的数据在11.15电话会议里面，公司透露的几个很重要的数据：
8.31COD时，盲态下整体mos接近10.5个月，事件数211。
11.1...查看全文

写在康宁杰瑞KN046的303实验最终揭盲前（二）

星辰宇宙88804-14 20:57

会当凌绝顶，一览众山小！
在（一）里面，由于写的比较匆忙，我只给出了最重要的结论，很多细节我滤掉了，因此，在（二）里面，觉得有必要写一下。
（1）几个关键的数据
在11.15电话会议里面，公司透露的几个很重要的数据：
8.31COD时， 盲态下整体mos接近10.5个月，事件数211...查看全文

文雅投资机甲04-12 19:28

$信达生物(01801)$ 等老鲍松口了，创新药应该还有一波估值抬升行情 ，你们觉得呢$香港科技50ETF(SZ159750)$查看全文

信达生物-B(01801-HK)告别了「B」  股份会有什么变化呢？

原标题：信达生物－Ｂ(01801-HK)告别了「B」 股份会有什么变化呢？ 来源：财华社 【财华社讯】信达生物－Ｂ(01801-HK)公布，公司现已符合上市规则第8.05(3)条项下的市值╱收益测试要求。 具体而言，公司最少... 网页链接

信达生物-B(01801)股份名称将不再加上标记“B”

智通财经APP讯，信达生物-B(01801)发布公告，就根据香港联合交易所有限公司证券上市规则第18A.12条向联交所所作出的申请，联交所已授出批准上市规则第18A.09至第18A.11条不适用于公司。 由于相关规则不适用，公司的股份名称将不再加上标... 网页链接

一周三款 国产贝伐珠单抗潮涌

原标题：一周三款 国产贝伐珠单抗潮涌 一周之内，三款贝伐珠单抗产品传来好消息。国家药监局官网显示，上周贝达药业、百奥泰以及信达生物旗下贝伐珠单抗产品分别进入上市许可程序及获批上市。 贝伐珠单抗为非小细胞肺癌的... 网页链接

信达生物-B自研直肠癌新药达攸同®获批上市，股价涨近3%

6月19日，资本邦获悉， 信达生物-B (01801-HK)发布公告称，公司自主研发的重组人源化抗血管內皮生长因子“VEGF”单克隆抗体药物达攸同® (贝伐珠单抗生物类似药)获国家药品监督管理局“NMPA”上市批准，用于在中国治疗晚期非小细胞肺癌和转移性结直肠癌患... 网页链接

信达生物旗下的贝伐珠单抗生物类似药正式获批上市

蓝鲸财经6月19日讯，信达生物制药（HK.01801）今日宣布，其自主开发的重组人源化抗血管内皮生长因子(“VEGF”)单克隆抗体药物达攸同®（贝伐珠单抗生物类似药，国际商标：BYVASDA®）正式获国家药监局批准上市，成为第二个国产贝伐珠单抗生物类似药。 据悉，贝... 网页链接

五款重磅药获批！来自赛诺菲、默沙东、恒瑞医药、安进、信达生物

今日查询国家药监局批件信息发现，有五款重磅药获批上市或增加适应症，分别为赛诺菲的普利尤单抗，恒瑞医药（600276）的卡瑞利珠单抗，默沙东的Keytruda(帕博利珠单抗)，安进(Amgen)公司的地舒单抗(denosumab)和信达生物的贝伐珠单抗。 赛诺... 网页链接

信达生物(01801)达攸同获国家药品监督管理局批准上市

原标题：信达生物（１８０１）达攸同获国家药品监督管理局批准上市 信达生物(1801)公布，公司自主研发的重组人源化抗血管内皮生长因子(「VEGF」)单克隆抗体药物达攸同(贝伐珠单抗生物类似药)获国家药品监督管理局(「NMPA」)上市批准，用于... 网页链接

信达生物-B(01801-HK)：达攸同® (贝伐珠单抗生物类似药)获批上市

原标题：信达生物-B(01801-HK)：达攸同® (贝伐珠单抗生物类似药)获批上市 来源：财华社 【财华社讯】信达生物-B(01801-HK)公布，公司自主研发的重组人源化抗血管內皮生长因子“VEGF”单克隆抗体药物达攸同®... 网页链接

信达生物-B(01801)、辉瑞(PFE.US)、施贵宝(BMY.US)等都在研发，OX40能否成为肿瘤免疫治疗新希望?

本文来自 微信公众号“药明康德”。 6月16日，科望生物宣布其1类新药ES102注射液在中国申报临床并获受理，这是一款具有“first-in-class”设计理念的靶向激活OX40的六价抗体。OX40(又称CD134)是一类... 网页链接

信达生物宣布GLP-1/GCGR激动剂IBI362Ib/II期临床研究完成首例患者给药

苏州2020年6月18日 /美通社/ -- 信达生物制药（香港联交所股票代码：01801），一家致力于研发、生产和销售用于治疗肿瘤、代谢疾病、自身免疫等重大疾病的创新药物的生物制药公司，今天宣布，其胰高血糖素样肽-1/胰高血糖素（GLP-1/GCGR... 网页链接

信达生物 月报表 截至2024年3月31日止月份之股份发行人的证券变动月报表 网页链接

信达生物 公告及通告 - [股份计划 / 其他-杂项] 澄清公告 - 授出受限制股份 网页链接

信达生物 公告及通告 - [其他-业务发展最新情况] 自愿公告 - 国家药品监督管理局受理信迪利单抗联合呋喹替尼用於治疗晚期子宫内膜癌的新药上市申请并授予优先审评 网页链接

信达生物 公告及通告 - [股份计划 / 关连交易 / 其他-杂项] 授出购股权及非豁免关连交易 - 建议向董事授出受限制股份及授出受限制股份 网页链接

信达生物 公告及通告 - [修订宪章文件] 建议採纳本公司新组织章程大纲及细则 网页链接

信达生物 公告及通告 - [末期业绩 / 暂停办理过户登记手续或更改暂停办理过户日期] 截至2023年12月31日止年度年度业绩公告 网页链接

信达生物 月报表 截至2024年2月29日止月份之股份发行人的证券变动月报表 网页链接

信达生物 公告及通告 - [其他-业务发展最新情况] 自愿公告 - 国家药品监督管理局受理ROS1抑制剂他雷替尼的第二项新药上市申请 网页链接

信达生物 公告及通告 - [董事会召开日期] 董事会召开日期 网页链接

信达生物 公告及通告 - [其他-业务发展最新情况] 自愿公告 - IBI311治疗甲状腺眼病的III期临床研究达成主要终点 网页链接