SRPT宣布Elevidys获得FDA扩大标签许可,适用于四岁以上DMD患者,盘后大涨30%。查看全文
北美咨询网05-03 09:17
未来十年会有很多变化,但我们对创新药物的需求不太可能是其中之一。这正是一些生物科技公司令人兴奋的长期投资机会所在,至少具有高度创新性的公司看起来有能力在很长一段时间内取得稳健的临床和监管进展。
让我们来看看一家可能具备这种条件的医药公司:Sarepta Therapeutics($Sarepta疗法(...查看全文
Sarepta疗法(SRPT)05-07 08:05
$Sarepta疗法(SRPT)$ 3 Initial statement of beneficial ownership of securities Accession Number: 0000950170-24-053831 Size: 36 KB 网页链接查看全文
Sarepta疗法(SRPT)04-25 04:05
$Sarepta疗法(SRPT)$ ARS Annual Report to Security Holders Accession Number: 0000950170-24-047561 Act: 34 Size: 1 MB 网页链接查看全文
Sarepta疗法(SRPT)06-26 08:05
$Sarepta疗法(SRPT)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0000950170-24-077518 Size: 22 KB 网页链接查看全文
Sarepta疗法(SRPT)06-26 08:05
$Sarepta疗法(SRPT)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0000950170-24-077522 Size: 29 KB 网页链接查看全文
Sarepta疗法(SRPT)07-09 08:05
$Sarepta疗法(SRPT)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0000950170-24-082240 Size: 7 KB 网页链接查看全文
Sarepta疗法(SRPT)06-08 01:35
$Sarepta疗法(SRPT)$ SC 13G/A [Amend] Statement of acquisition of beneficial ownership by individuals Accession Number: 0001086364-24-007807 Act: 34 Size: 14 KB 网页链接查看全文
Sarepta疗法(SRPT)06-08 04:55
$Sarepta疗法(SRPT)$ 8-K Current report, items 5.02, 5.07, and 9.01 Accession Number: 0001193125-24-157458 Act: 34 Size: 168 KB 网页链接查看全文
JZee2023-10-31 15:43
$Sarepta疗法(SRPT)$ 这个9001确证性三期实验主要终点p=0.24...管理层还大言不惭说要拿这个数据申请拓展适应症...当然这个病确实也是有点惨,患者里确实一批人是真心希望用这个药查看全文
chuminhua2023-10-31 10:18
10/30,罗氏和 Sarepta Therapeutics $Sarepta疗法(SRPT)$ 周一表示,AAV 载体的基因疗法Elevidys (delandistrogene moxeparvovec) 未能在 4 至 7 岁患有杜氏肌营养不良 (DMD) 的能步行的男孩的运动功能测量方面显示出统计学上的显著益处,未能达到其验证性研究的主要终点。 然而,该疗法确实在所...查看全文
医药魔方2023-10-31 09:14
10月18日,重庆精准生物基于独创的PRIMCAR®平台自主研发的CD19 CAR-T细胞疗法MC-1-50正式获国家药品监督管理局(NMPA)临床试验默示许可,针对≥18周岁复发/难治性CD19阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤(r/r B-NHL)患者开展临床研究。据悉,截至目前,精准生物已有4款CAR-T产品的7项适应症获CD...查看全文
医药魔方2023-10-30 09:45
2023年行将年末,国产PD-1终于叩开了FDA大门。
美国时间10月27日,君实生物和Coherus宣布,美国FDA批准PD-1药物特瑞普利单抗注射液(拓益®,美国商品名:LOQTORZITM)用于复发/转移性鼻咽癌全线治疗的2项适应症。特瑞普利单抗成为了FDA批准的首个鼻咽癌治疗药物。
点击下载:ht...查看全文
医药魔方2023-08-21 15:17
中枢神经系统(CNS)药物研发是一个系统工程,需要企业独特的能力,监管政策的扶持,投资人的理解支持,及临床研究中心、患者和社会的共同努力,建立一个良好的创新生态体系。
——申华琼博士
推荐学习:神经疾病诊疗市场洞察——全球神经科学行业细分市场及增长因素分析报告{神...查看全文
医药魔方2023-08-18 13:28
2023年半年已过,创新药面对的资本寒冬不见暖意。
点击下载医药生物行业周报:反腐有望正本清源,持续看好医药板块创新药/器械品种
据医药魔方InvestGo数据库,截至目前,2023年国内创新药赛道共发生227起...查看全文
JZee2023-08-10 11:59
回复@Gin_Eos: FDA 并不是只有Marks一个人...Marks为了多批几个基因编辑药物,已经尽力了,没有他的话今年$Sarepta疗法(SRPT)$ 的药直接就被拒了...//@Gin_Eos:回复@JZee:FDA那边还是很看好这个领域的,感觉主要还是实验室到临床转化以及监管迄今为止还是比较谨慎的问题。
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医药魔方2023-08-10 09:29
8月8日晚间,礼来制药的财报发布,市值最高时突破5000亿美元,不仅成为全球市值最高的药企,也超越中国市值最高的企业(贵州茅台,约3300亿美元);并且高出第二名将近300亿美元(逼近1个药明康德),引得朋友圈一阵沸腾。
有人感叹总部地处美国边缘地带(印地安那州,相比辉瑞在纽约而言)竟...查看全文
牛唐2023-08-02 14:45
医药板块速评(2022.08.01)
1、三季度,哪些优质医药股值得配置?
2、$Sarepta疗法(SRPT)财报在即,如何看待后续走势?
3、$辉瑞(PFE)$ 、$美国生科ETF-SPDR(XBI)$ 、$Rivian Automotive(RIVN)$ 、$福特汽车(F)、$前线通信(FYBR)期权大量成交,后续走势如何看?查看全文
智通财经APP获悉, 6月23日,Sarepta Therapeutics(SRPT.US)宣布,其与罗氏(Roche)联合开发的基因疗法Elevidys(delandistrogene moxeparvovec,SRP-9001)获得美国FDA加速批准上市,成为首个用于治疗杜氏肌营养不良(DMD)4-5岁患者的一次... 网页链接
格隆汇5月15日丨Sarepta Therapeutics(SRPT.US)涨24.59%,报149.76美元,总市值140亿美元,盘中至少创2019年后期以来最大涨幅。该公司针对遗传性肌肉疾病的基因疗法获得美国食品药品管理局(FDA)一个顾问委员会推荐审批。杜兴氏肌肉营养不良症(DMD)主要... 网页链接
瑞银:上调Sarepta Therapeutics(SRPT.US)评级,由中性调整至买入评级,目标价由100.00美元调整至158.00美元。 Sarepta Therapeutics(SRPT.US)公司简介:Sarepta Therapeutics Inc是一家生物技术公司,专注于治疗罕见、传染性和其他疾病。它... 网页链接
智通财经APP获悉,Sarepta Therapeutics公司(SRPT.US)和GenEdit公司今天宣布,双方达成一项研究合作协议,将 结合GenEdit的聚合物纳米颗粒递送平台和Sarepta的基因编辑技术,开发用于治疗神经肌肉疾病的基因编辑疗法。 作为协议的一部分... 网页链接
瑞士罗氏药厂(RHHBY.US)同意以11.5亿美元,收购美国生化药厂Sarepta Therapeutics(SRPT.US)正在研发的一款新药在美国以外的独家经销权。 根据协议,罗氏将支付7.5亿美元预付金予Sarepta,并动用4亿美... 网页链接
智通财经APP获悉,12月13日(周五)美股盘前,生物制药公司Sarepta Therapeutics(SRPT.US)盘前开盘直线拉升,截至北京时间20:05,股价涨34.37%,报135美元。 据悉,Sarepta Therapeutics表示,美国食品和药物管理局(FDA)已批准新药Vyo... 网页链接
在美国食品和药物管理局(FDA)确认将加速批准生物科技公司Sarepta Therapeutics (SRPT)的治疗罕见的杜氏肌营养不良症(DMD)的注射液Vyondys 53 (golodirsen)后,该股票在盘后大涨29.45%。 FDA表示,其在决定中,将会充分考虑了与药物相关的潜在风险... 网页链接
智通财经APP获悉,截至美东时间08:41,生物科技公司Sarepta Therapeutics Inc(SRPT.US)在盘前交易中下跌超16%,现报100美元,成交额达1790万美元。 据悉,美国食品和药物管理局(FDA)对该公司的新药申请提出了担忧。此前,该公司向F... 网页链接
生物科技公司Sarepta Therapeutics Inc(SRPT.US)此前宣布杜氏肌营养不良症(DMD)药物的三期期中分析结果积极。43名受试者的分析结果显示,相较安慰剂对照组,治疗组患者48周后抗肌萎缩蛋白均值出现统计上的大幅上升。 美国食品和药物... 网页链接
动脉网(公众号:vcbeat)获悉,2019年2月28日,生物技术公司Sarepta Therapeutics (NASDAQ:SRPT)宣布以1.65亿美元收购Myonexus Therapeutics。去年5月,Sarepta Therapeutics就将业务扩展至肢体带状肌营养不良症,同时还斥资6... 网页链接
$Sarepta疗法(SRPT)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0000950170-24-082240 Size: 7 KB 网页链接
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$Sarepta疗法(SRPT)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0000950170-24-077521 Size: 13 KB 网页链接
$Sarepta疗法(SRPT)$ 144 Report of proposed sale of securities Accession Number: 0001950047-24-005024 Act: 33 Size: 5 KB 网页链接
$Sarepta疗法(SRPT)$ 144 Report of proposed sale of securities Accession Number: 0001950047-24-005009 Act: 33 Size: 6 KB 网页链接
$Sarepta疗法(SRPT)$ 144 Report of proposed sale of securities Accession Number: 0001950047-24-004980 Act: 33 Size: 5 KB 网页链接
$Sarepta疗法(SRPT)$ 8-K Current report, items 5.02, 5.07, and 9.01 Accession Number: 0001193125-24-157458 Act: 34 Size: 168 KB 网页链接