SRPT宣布Elevidys获得FDA扩大标签许可,适用于四岁以上DMD患者,盘后大涨30%。查看全文
北美咨询网05-03 09:17
未来十年会有很多变化,但我们对创新药物的需求不太可能是其中之一。这正是一些生物科技公司令人兴奋的长期投资机会所在,至少具有高度创新性的公司看起来有能力在很长一段时间内取得稳健的临床和监管进展。
让我们来看看一家可能具备这种条件的医药公司:Sarepta Therapeutics($Sarepta疗法(...查看全文
Sarepta疗法(SRPT)05-07 08:05
$Sarepta疗法(SRPT)$ 3 Initial statement of beneficial ownership of securities Accession Number: 0000950170-24-053831 Size: 36 KB 网页链接查看全文
Sarepta疗法(SRPT)04-25 04:05
$Sarepta疗法(SRPT)$ ARS Annual Report to Security Holders Accession Number: 0000950170-24-047561 Act: 34 Size: 1 MB 网页链接查看全文
Sarepta疗法(SRPT)06-26 08:05
$Sarepta疗法(SRPT)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0000950170-24-077518 Size: 22 KB 网页链接查看全文
Sarepta疗法(SRPT)06-26 08:05
$Sarepta疗法(SRPT)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0000950170-24-077522 Size: 29 KB 网页链接查看全文
Sarepta疗法(SRPT)07-09 08:05
$Sarepta疗法(SRPT)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0000950170-24-082240 Size: 7 KB 网页链接查看全文
Sarepta疗法(SRPT)06-08 01:35
$Sarepta疗法(SRPT)$ SC 13G/A [Amend] Statement of acquisition of beneficial ownership by individuals Accession Number: 0001086364-24-007807 Act: 34 Size: 14 KB 网页链接查看全文
Sarepta疗法(SRPT)06-08 04:55
$Sarepta疗法(SRPT)$ 8-K Current report, items 5.02, 5.07, and 9.01 Accession Number: 0001193125-24-157458 Act: 34 Size: 168 KB 网页链接查看全文
医药魔方2023-11-27 11:33
就在上周,度普利尤单抗哮喘适应症在中国获批,用于12岁及以上青少年和成人哮喘患者的维持治疗*。作为赛诺菲免疫炎症领域“头号选手”,度普利尤单抗在中国市场的拓展极为迅速,这次在呼吸领域打响第一枪,实现了从皮肤科领域到呼吸领域的横向跨越。
当市场的目光都聚焦于度普利尤单抗的成绩时...查看全文
医药魔方2023-11-27 11:26
为了保护其利润丰厚的免疫药物Rinvoq(乌帕替尼),艾伯维对一批正在仿制该重磅产品的仿制药制造商发起了诉讼。在周一向特拉华州联邦法院提起的诉讼中,艾伯维指控山德士、Hetero Labs、Aurobindo Pharma、Intas Pharmaceuticals和Sun Pharmaceutical试图规避数十项在未来十年保护Rinvoq的专利。
医药魔方2023-11-27 11:12
“我在临床实习与住院医师的那几年,常常有一种无力感。90年代,很多自免疾病缺乏好的治疗手段,患者日复一日地来求诊,但医生们只能减缓他们的疾病发展进程。更别说癌症这种恶性疾病,短短几个月的时间可能就夺走了一个人的一生。所以我觉得,弃医从药可能是一条更好的路。一种创新技术或是创新药...查看全文
医药魔方2023-11-10 09:21
2023年11月,第六届进博会如约而至。自从2018年以来,5年间进博会展现出强大的溢出效应,外资药企借助东风,加码对华投资,孵化创新企业,加速创新药品落地。
从上世纪90年代第一家外资药企落户浦东开始,外资药企与中国医药行业共同经历了30年激荡。今年是变化之年,外资药企既逢新机遇,又有...查看全文
医药魔方2023-11-07 10:16
11月6日,石药集团和康宁杰瑞共同宣布,两家公司合作开发的KN026(重组人源化抗HER2双特异性抗体注射液)已获国家药监局授予突破性治疗认定,拟定适应症为联合化疗药物用于一线标准治疗(曲妥珠单抗联合化疗)失败的HER2阳性局部晚期、复发或转移性的胃癌(包括胃-食管结合部腺癌)。
点击下载...查看全文
空之客2023-11-06 09:54
记得本号开刊后的前几篇文章就提到基因治疗(参见【药海听涛】基因治疗是希望还是信仰?查看全文
医药魔方2023-11-03 10:19
10月28日早上,君实PD-1通过FDA审批的消息刷屏,医药人的朋友圈已很久不见如此整齐划一的转发。
很多人的第一反应是“这是大事情”。今年Biotech的出海主题词是BD和License out,在君实的好消息到来前,业内已经很久没有Biotech通过FDA出海的消息了。
点击下载:新药周观点:君实PD-1美国获批,国产创新药出海即将进入新阶段查看全文
SeekingBiotech2023-10-31 21:42
暴跌。有点残酷。
$Sarepta疗法(SRPT)$ Sarepta Therapeutics Announces Topline Results from EMBARK, a Global Pivotal Study of ELEVIDYS Gene Therapy for Duchenne Muscular Dystrophy 没有成功查看全文
智通财经APP获悉, 6月23日,Sarepta Therapeutics(SRPT.US)宣布,其与罗氏(Roche)联合开发的基因疗法Elevidys(delandistrogene moxeparvovec,SRP-9001)获得美国FDA加速批准上市,成为首个用于治疗杜氏肌营养不良(DMD)4-5岁患者的一次... 网页链接
格隆汇5月15日丨Sarepta Therapeutics(SRPT.US)涨24.59%,报149.76美元,总市值140亿美元,盘中至少创2019年后期以来最大涨幅。该公司针对遗传性肌肉疾病的基因疗法获得美国食品药品管理局(FDA)一个顾问委员会推荐审批。杜兴氏肌肉营养不良症(DMD)主要... 网页链接
瑞银:上调Sarepta Therapeutics(SRPT.US)评级,由中性调整至买入评级,目标价由100.00美元调整至158.00美元。 Sarepta Therapeutics(SRPT.US)公司简介:Sarepta Therapeutics Inc是一家生物技术公司,专注于治疗罕见、传染性和其他疾病。它... 网页链接
智通财经APP获悉,Sarepta Therapeutics公司(SRPT.US)和GenEdit公司今天宣布,双方达成一项研究合作协议,将 结合GenEdit的聚合物纳米颗粒递送平台和Sarepta的基因编辑技术,开发用于治疗神经肌肉疾病的基因编辑疗法。 作为协议的一部分... 网页链接
瑞士罗氏药厂(RHHBY.US)同意以11.5亿美元,收购美国生化药厂Sarepta Therapeutics(SRPT.US)正在研发的一款新药在美国以外的独家经销权。 根据协议,罗氏将支付7.5亿美元预付金予Sarepta,并动用4亿美... 网页链接
智通财经APP获悉,12月13日(周五)美股盘前,生物制药公司Sarepta Therapeutics(SRPT.US)盘前开盘直线拉升,截至北京时间20:05,股价涨34.37%,报135美元。 据悉,Sarepta Therapeutics表示,美国食品和药物管理局(FDA)已批准新药Vyo... 网页链接
在美国食品和药物管理局(FDA)确认将加速批准生物科技公司Sarepta Therapeutics (SRPT)的治疗罕见的杜氏肌营养不良症(DMD)的注射液Vyondys 53 (golodirsen)后,该股票在盘后大涨29.45%。 FDA表示,其在决定中,将会充分考虑了与药物相关的潜在风险... 网页链接
智通财经APP获悉,截至美东时间08:41,生物科技公司Sarepta Therapeutics Inc(SRPT.US)在盘前交易中下跌超16%,现报100美元,成交额达1790万美元。 据悉,美国食品和药物管理局(FDA)对该公司的新药申请提出了担忧。此前,该公司向F... 网页链接
生物科技公司Sarepta Therapeutics Inc(SRPT.US)此前宣布杜氏肌营养不良症(DMD)药物的三期期中分析结果积极。43名受试者的分析结果显示,相较安慰剂对照组,治疗组患者48周后抗肌萎缩蛋白均值出现统计上的大幅上升。 美国食品和药物... 网页链接
动脉网(公众号:vcbeat)获悉,2019年2月28日,生物技术公司Sarepta Therapeutics (NASDAQ:SRPT)宣布以1.65亿美元收购Myonexus Therapeutics。去年5月,Sarepta Therapeutics就将业务扩展至肢体带状肌营养不良症,同时还斥资6... 网页链接
$Sarepta疗法(SRPT)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0000950170-24-082240 Size: 7 KB 网页链接
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$Sarepta疗法(SRPT)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0000950170-24-077521 Size: 13 KB 网页链接
$Sarepta疗法(SRPT)$ 144 Report of proposed sale of securities Accession Number: 0001950047-24-005024 Act: 33 Size: 5 KB 网页链接
$Sarepta疗法(SRPT)$ 144 Report of proposed sale of securities Accession Number: 0001950047-24-005009 Act: 33 Size: 6 KB 网页链接
$Sarepta疗法(SRPT)$ 144 Report of proposed sale of securities Accession Number: 0001950047-24-004980 Act: 33 Size: 5 KB 网页链接
$Sarepta疗法(SRPT)$ 8-K Current report, items 5.02, 5.07, and 9.01 Accession Number: 0001193125-24-157458 Act: 34 Size: 168 KB 网页链接