2023年11月，第六届进博会如约而至。自从2018年以来，5年间进博会展现出强大的溢出效应，外资药企借助东风，加码对华投资，孵化创新企业，加速创新药品落地。
从上世纪90年代第一家外资药企落户浦东开始，外资药企与中国医药行业共同经历了30年激荡。今年是变化之年，外资药企既逢新机遇，又有新挑战，对进博会参与热情高涨。医药魔方直击进博现场，专访了多位外资药企高管，从研发、建厂、投资、孵化、产品不同纬度，解析外资药企未来在华布局趋势。
金秋时节，黄埔江畔，拜耳携众多创新成果第六次奔赴进博之约。
作为进博会的“老朋友”，拜耳本次以“科技创造美好+”为主题，秉承“共享健康，消除饥饿”的愿景，在医疗器械和医药保健展区以及农作物种业专区“双展齐发”。处方药（及影像诊断）、健康消费品和作物科学三大事业部纷纷精彩亮相，展示多领域创新产品的同时，也秀出了公司独有的亮丽风采。
“今年拜耳将在进博会上展出50多款创新产品，其中15款为亚洲首展首秀。与此同时，拜耳还将开展10多项重磅签约，包括Co.Lab共创平台落地中国、NTRK泛肿瘤患者关爱创新合作等项目。”拜耳处方药事业部副总裁李瑶在接受医药魔方采访时如是说。
点击下载：网页链接{拜耳 2023年第三季度报告}
李瑶，拜耳处方药事业部副总裁中国医学部负责人。多年从事跨国医学事务管理、新产品上市及产品周期管理等工作，具有丰富的上市后临床试验设计及管理经验，包括随机对照及真实世界研究等，参与发表多篇SCI文章。工作经历涉及多个领域，包括心血管、代谢、肿瘤、抗感染、眼科、血液科、妇产科、皮科、医学合规等。担任中国外商投资企业协会药品研制和开发工作委员会（RDPAC）医学事务核心组成员等社会任职。
采访过程中，医药魔方发现，此前借助进博会的“溢出效应”，拜耳已有多款新药加速获批。本届进博会上，拜耳也首次展出了阿柏西普高剂量版本和在研重磅口服抗凝药物Asundexian，同时还与多家中国药企签约合作，将产研创新孵化持续推进。
展品成功变商品，进博助推新品上市
具体到处方药领域，拜耳共带来4款重磅产品，包括心肾领域治疗药物唯可同®（维立西呱）和可申达®（非奈利酮）、前列腺癌治疗药物诺倍戈®（达罗他胺），以及眼科产品Eylea®（阿柏西普）的高剂量版本。
据李瑶介绍，维立西呱、非奈利酮和达罗他胺都是往年的“进博宝宝”，充分展现了进博会强大的“溢出效应”，快速从“展品”变为“商品”。其中维立西呱是全球首个用于心衰治疗的可溶性鸟苷酸环化酶（sGC）刺激剂，已于去年5月在中国获批上市。
点击下载：网页链接{新药加快程序中的沟通交流实践及案例分享 拜耳}
非奈利酮在2022年6月获得药监局批准治疗与2型糖尿病相关的慢性肾脏病后，成功通过谈判进入《2023年国家医保目录》，今年5月又在中国获批扩大适用人群至疾病早期阶段，并在适应症中纳入心血管相关获益，进一步惠及了广大患者。
作为一种口服雄激素受体抑制剂，达罗他胺也已在美国、欧盟、日本和中国等多个国家和地区获批用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）及转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）。目前，拜耳还正在开展多项III期研究，以寻求将达罗他胺的患者获益扩大至疾病早期阶段。
而针对首次展出的阿柏西普高剂量版本，李瑶着重强调了其在降低患者负担方面的益处。“阿柏西普8mg可以使大多数患者的治疗间隔从每个月一次，延长至每四个月一次，甚至是每半年一次，具有划时代意义。今年8月份，该产品已经获得美国FDA批准上市。目前，我们正在积极推动这一版本进入中国市场。”
创新不断，发展不止。除上述4款产品外，此次进博会上拜耳还首次展出了一款在研的重磅口服抗凝药物Asundexian。李瑶告诉医药魔方，作为XIa因子抑制剂，Asundexian在保证疗效的同时，还能进一步降低出血风险，是继利伐沙班后一种全新类型的血栓管理方式。
目前，Asundexian正在两项大型全球多中心III期临床研究（OCEANIC-AF和OCEANIC-STROKE）中评估其在房颤卒中预防、非心源性缺血性卒中的二级预防的疗效和安全性。OCEANIC是拜耳有史以来开展的规模最大的III期临床，共在40多个国家招募了27000多名患者，超2000名中国患者深度参与其中。截至现在，Asundexian项目总投资已经达到了9.32亿欧元。
“我们预计在2025年发布OCEANIC研究结果，2026年将Asundexian推向市场。而中国也将成为Asundexian上市的第一批国家。”对于Asundexian的具体开发时间安排，李瑶也给出了答案。
心血管领域加码新药，看好CGT领域
创新是制药公司立足于全球医药行业的根本，想要在竞争激烈的医药环境中拔得头筹，就必须加大力度开发创新产品。拜耳深知这一点，如今正致力于实现肿瘤学、心血管疾病、神经病学和罕见病(NRD)，以及免疫学四大核心治疗领域的突破性创新和精准治疗。
在肿瘤方面，拜耳曾先后推出了多吉美®（索拉非尼）、拜万戈®（瑞戈非尼）、多菲戈®（氯化镭[223Ra]）、维泰凯®（拉罗替尼）和诺倍戈®（达罗他胺）等创新产品。这个过程中，拜耳积累的泌尿肿瘤、消化道肿瘤和泛瘤种方面的专业能力为其在肿瘤领域的先锋地位奠定了坚实基础。目前，拜耳还在积极推进小分子治疗、免疫治疗、核素治疗等多个方向的肿瘤学研发工作，以满足更多患者的治疗需求。
心血管领域也是拜耳的优势所在。从拜瑞妥®（利伐沙班）到唯可同®（维立西呱）、可申达®（非奈利酮），再到在研的Asundexian，拜耳在该领域奉行多方位全覆盖的布局策略，开发重点涉及心衰、房颤、缺血性卒中和慢性肾脏病等多种疾病。李瑶表示，当下拜耳在心血管疾病领域的中短期业务增长主要由非奈利酮驱动，Asundexian有望成为未来新的业绩增长点。
“神经病学和罕见病(NRD)领域的突破性创新有可能改变患者的治疗模式，可以通过解决疾病的根本原因，从对症治疗过渡到变革性治疗。”在李瑶看来，细胞和基因疗法（CGT）或将颠覆NRD领域，给无数相关患者带来希望。
拜耳是最早布局CGT的跨国药企，过去数年里豪掷数十亿美金收购了全球领先的技术平台公司包括BlueRock、Vividion、AskBio，极大丰富并增强了公司CGT管线布局。李瑶指出，拜耳NRD领域的产品组合便是主要由CGT技术平台定义和驱动的，覆盖帕金森病、庞贝氏病和亨廷顿病等适应症，阿尔茨海默症也有涉及，但尚处于早期阶段。
在免疫学领域，拜耳主要通过旗下公司Vividion切入。官网显示，Vividion已经建立了高度差异化的化学蛋白质组学平台，目前正在开展近10个临床前和早期临床开发项目。
孵化本土产研创新，合作促进共赢
进博会是展示各家企业创新技术和产品的平台窗口，也是缔结本土合作，链接国内国际“双循环”的绝佳场所。
拜耳在第六届进博会上不仅与上海医药达成合作协议，携手推进拜耳Co.Lab共创平台落地中国，还相继与慈华基金会和至本医疗就前列腺癌全程规范化诊疗和NTRK泛肿瘤精准诊疗项目进行签约，助力中国肿瘤高质量发展。这些合作深刻体现了拜耳扎根中国，和在中国深耕的决心。
“作为拜耳全球版图的关键一环，我们还高度重视、持续关注在中国本地的科研合作。” 李瑶表示，为大力支持中国源头创新及新药研发转化，拜耳在2009年和2014年便与清华大学、北京大学建立了长期战略科研合作。
截至目前，拜耳与这两家中国顶尖学府已累计开展超100个联合研究项目，涵盖新靶点的发现及结构解析，疾病发病机理及药物作用机制研究，药物筛选，药效评价，新分子形式药物、新化学合成方法及创新剂型探索等方面。
不止于此，拜耳与中国本土药企也展开了诸多合作，这主要得益于中国医药行业在药政改革和人才红利发下展迅猛，创新实力在国际上的认可程度也日益提高。
李瑶坦言：“拜耳十分看好中国本土企业的潜力，并已经着手开始与中国药企合作开发创新疗法，计划利用自身丰富的经验和深厚的资源，成为本土企业的催化器或者放大器。而产品的创新性和协同性是拜耳考虑合作的重要因素。”
举例来说，拜耳在2020年8月从华领医药引进的华堂宁®（多格列艾汀）不仅是全球首创降糖新药，还能与拜耳拜唐苹®（阿卡波糖）一起建立起针对中国2型糖尿病患者的从预防到治疗的全病程管理，具有良好的协同效应。
采访接近尾声时，李瑶强调，创新药的受益者归根到底还是患者。不管在开发产品时，还是寻求合作伙伴时，抑或是将产品推向市场时，“以患者为中心”一直是拜耳工作的理念和宗旨。
结语
从1882年到现在，拜耳进入中国市场已经超过了140年。作为最早进入中国的跨国药企，拜耳与中国建立了深厚的感情。本届进博会，拜耳以“科技创造美好+”为主题，也暗含着公司想将最优秀的产品和最先进的技术带给每个中国家庭的美好愿望。
$BAYER MOTOREN WERK(BMWYY)$ $辉瑞(PFE)$ $赛诺菲-安万特(SNY)$
国内生物医药产业链相关上市公司CXO：药明康德、凯莱英、泰格医药、昭衍新药、康龙化成、阳光诺和、药康生物、药石科技、数字人、诺思格、普蕊斯、药明生物、博腾股份、美迪西、南模生物、毕得医药、金斯瑞生物科技、普洛药业等；医院及诊断服务：爱尔眼科、通策医疗、金域医学、乐普生物，仁度生物，云康集团，美因基因，英诺特，奥浦迈，华大基因，乐普医疗，近岸蛋白，新芝生物，康为世纪，达安基因、新产业、万孚生物、科华生物、中源协和、基蛋生物、冠昊生物、透景生命、利德曼、迈普医学等；科学服务：诺唯赞、百普赛斯、优宁维；医美：爱美客、华东医药、ST美谷、华熙生物等；化学制药：恒瑞医药、复星医药、华东医药、新和成、人福医药、科伦药业、信立泰、丽珠集团、恩华药业、华海药业、海思科、健康元、贝达药业、健友股份、普洛药业、川宁生物、兴齐眼药、华润双鹤、亿帆医药、海普瑞、康弘药业、国药现代、新诺威、新华制药、海正药业、海翔药业、一品红、仙琚制药、宏源药业、国邦医药、东诚药业、京新药业、浙江医药、奥锐特、华邦健康、华北制药、泰恩康、翰宇药业、奥翔药业、九典制药、普利制药、拓新药业、冠福股份、天宇股份、华特达因、哈药股份、福元医药、奥赛康、亨迪药业、东北制药、金城医药、富祥药业、辰欣药业、千红制药、尔康制药、花园生物、海南海药、德展健康、津药药业、卫信康、长江健康、罗欣药业、立方制药、鲁抗医药、司太立、金石亚药、通化金马、江苏吴中、华仁药业、舒泰神、福安药业、力生制药、誉衡药业、常山药业、润都股份、中关村、复旦复华、哈三联、同和药业、诚意药业、昂利康、广生北大医药、美诺华、金陵药业、向日葵、新天地、汉商集团、山河药辅、威尔药业、神奇制药、富士莱、海欣股份等；中药：康惠制药、片仔癀、云南白药、同仁堂、华润三九、白云山、以岭药业、东阿阿胶、达仁堂、太极集团、济川药业、步长制药、天士力、吉林敖东、广誉远、红日药业、珍宝岛、康缘药业、康恩贝、众生药业、昆药集团、葵花药业、奇正藏药、江中药业、贵州百灵、马应龙、健民集团、九芝堂、桂林三金、信邦制药、仁和药业、羚锐制药、佐力药业、中恒集团、寿仙谷、精华制药、上海凯宝、华森制药、贵州三力、振东制药、葫芦娃、佛慈制药、亚宝药业、方盛制药、特一药业、千金药业、万邦德、益佰制药、青海春天、嘉应制药、盘龙药业、龙津药业、沃华医药、香雪制药、华神科技、太龙药业、康药业汉森制药、粤万年青、陇神戎发等；生物制品：智飞生物、万泰生物、长春高新、上海莱士、天坛生物、沃森生物、华兰生物、康泰生物、甘李药业、辽宁成大、通化东宝、华兰疫苗、博雅生物、我武生物、安科生物、西藏药业、派林生物、未名医药、义翘神州、双鹭药业、康华生物、卫光生物、万泽股份、百普赛斯、海特生物、康辰药业、赛升药业、优宁维、东宝生物、四环生物等；医疗设备：迈瑞医疗、联影医疗、微创医疗、澳华内镜、海泰新光、开立医疗、键凯科技、欧普康视、新产业、乐普医疗、鱼跃医疗、安图生物、美好医疗、九安医疗；医药商业：上海医药、益丰药房、大参林、九州通、国药股份、国药一致、中国医药、老百姓、一心堂、百洋医药、润达医疗、重药控股、海王生物、柳药集团、健之佳、漱玉平民、南京医药、华人健康、英特集团、瑞康医药、人民同泰、嘉事堂、鹭燕医药、合富中国、药易购、第一医药、达嘉维康、浙江震元、国发股份等；部分美股医药上市公司强生、礼来、诺和诺德、默沙东、艾伯维公司、阿斯利康、诺华制药、辉瑞、赛诺菲-安万特、福泰制药、硕腾、再生元制药、葛兰素史克、艾尔建医疗、武田制药、Genmab、阿里拉姆制药、卡地纳健康、百济神州、Royalty Pharma、拜玛林制药、传奇生物、Viatris、如瑞迪博士、Juno疗法、神经分泌生物科学、Sarepta疗法、梯瓦制药、Mylan