Onco快讯

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肿瘤领域新药、新进展、指南共识分享。公众号——莲和医疗、Onco快讯

他的全部讨论
2020中国免疫治疗地图——PD-1/PD-L1抗体价格、疗效及适应症都在这里

$恒瑞医药(SH600276)$ $复星医药(SH600196)$ $贝达药业(SZ300558)$ 肿瘤免疫治疗已成时下最热关键词之一,全球PD-1/PD-L1抗体都争相竞逐庞大的中国市场,极大地丰富了国内肿瘤患者的治疗选择。截至今日发稿,中国已上市3款进口PD-1/PD-L1抗体,4款国产PD-1抗体,共7个药物11项获批适应症,这些药...查看全文

$恒瑞医药(SH600276)$ $复星医药(SH600196)$ $药明康德(SH603259)$ 肺癌新的一线免疫联合疗法要来了!刚刚,百时美施贵宝公司宣布,美国FDA已经接受了O药 (纳武利尤单抗)与Yervoy (伊匹木单抗)联合疗法的补充生物制剂上市申请(sBLA) ,用于一线治疗无EGFR或ALK基因突变的转移性或复发性非小细胞肺...查看全文

$恒瑞医药(SH600276)$ $复星医药(SH600196)$ $贝达药业(SZ300558)$ 阿斯利康和默沙东(MSD)今天宣布,利普卓(奥拉帕利)的补充新药上市申请已在美国获得受理和优先审评资格,联合贝伐珠单抗用于对含铂化疗药完全或部分应答的晚期卵巢癌患者的一线维持治疗。优先审查基于奥拉帕利治疗晚期卵巢癌的3...查看全文

$恒瑞医药(SH600276)$ $复星医药(SH600196)$ $贝达药业(SZ300558)$ 2019年是中国生物类似药的元年。在2月25日,NMPA批准了复宏汉霖的利妥昔单抗(汉利康)的上市,该药是首个中国“国产”生物类似药。之后,百奥泰生物研制的阿达木单抗(格乐立)、海正药业研制的阿达木单抗(安健宁)和齐鲁制药研...查看全文

$药明康德(SH603259)$ $恒瑞医药(SH600276)$ $复星医药(SH600196)$ 今日,美国FDA宣布,批准Blueprint Medicines公司开发的Ayvakit(avapritinib)上市,用于治疗无法切除或转移性胃肠道间质瘤(GIST)成人患者。这些患者携带PDGFA外显子(exon)18突变,其中包括携带PDGFRA D842V突变的患者,这是...查看全文

$复星医药(SH600196)$ $贝达药业(SZ300558)$ $恒瑞医药(SH600276)$ 恒瑞的卡瑞利珠单抗获批与白蛋白紫杉醇和阿帕替尼联合,用于既往针对复发转移阶段未接受过系统性抗肿瘤治疗的无法手术切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌的临床研究。卡瑞利珠单抗获批淋巴瘤,虽然是国产第 3 家,但有 3 个新适...查看全文

新年新药!胆管癌首款靶药或是一款FGFR抑制剂

$恒瑞医药(SH600276)$$复星医药(SH600196)$$贝达药业(SZ300558)$胆管癌一直无靶药可用的尴尬境地,其首款靶药或在两款FGFR抑制剂中产生。近日,FGFR抑制剂infigratinib获得FDA快速通道认定,用于一线治疗FGFR2变异的晚期或转移性胆管癌患者。此外,FGFR抑制剂pemigatinib的营销申请已获得欧洲药品...查看全文

$恒瑞医药(SH600276)$ $复星医药(SH600196)$ $贝达药业(SZ300558)$ 卡瑞利珠单抗肝癌适应症已经通过NMPA临床数据核查,受理号为CXSS1900023正在审评审批中。此前已被CDE纳入优先审评程序。本次提交的是注射用卡瑞利珠单抗的肝细胞癌II期临床试验报告,申请有条件批准上市。或将成为第一个获批肝癌...查看全文

$恒瑞医药(SH600276)$ $复星医药(SH600196)$ $贝达药业(SZ300558)$ 2019全年中国新药获批适应症及疗效大全,详情见专栏长文#做多中国#查看全文

新年新药!2019全年中国获批抗癌药适应症及疗效大全

$恒瑞医药(SH600276)$ $复星医药(SH600196)$ $贝达药业(SZ300558)$ 过去的2019年是非同凡响的一年,肿瘤靶向治疗和免疫治疗突飞猛进,众多重磅抗癌药中国上市,极大地改善了国内肿瘤病人的治疗困境。小编盘点了2019全年中国国家药品监督管理局(NMPA)批准的抗癌药物、相应适应症以及临床疗效,共...查看全文

$恒瑞医药(SH600276)$ $复星医药(SH600196)$ $贝达药业(SZ300558)$ EGFR阳性非小细胞6个单药一线治疗最新研究进展汇总,9个潜在一线联合治疗方案的最新研究进展汇总。#做多中国# 单药上三代TKI毋庸置疑是最好的,埃克替尼等一代TKI有价格优势,二代TKI部分应用场景有相对优势。联合治疗潜力很大,...查看全文

$恒瑞医药(SH600276)$ $复星医药(SH600196)$ $贝达药业(SZ300558)$ 恒瑞医药PD-L1抗体进入III期临床,具体为 SHR-1316 联合卡铂和依托泊苷对比安慰剂联合卡铂和依托泊苷一线治疗广泛期小细胞肺癌的随机、双盲、安慰剂对照、多中心的 III 期临床研究。SHR-1316 作为 PD-L1 单抗药物,可以解除 PD-L1...查看全文

正式上市!首个胰腺癌靶向药奥拉帕利一线治疗获得美国FDA批准

$恒瑞医药(SH600276)$ $复星医药(SH600196)$ $海正药业(SH600267)$ 奥拉帕利胰腺癌这个适应症会非常有爆发力,胰腺癌“癌王”的名头是实实在在的,奥拉帕利能极大改善这个患者群体的生存困境! 刚刚,FDA正式批准阿斯利康和默沙东的PARP抑制剂奥拉帕利(利普卓)胰腺癌适应症——作为单药一线维持...查看全文

$恒瑞医药(SH600276)$ $复星医药(SH600196)$ $贝达药业(SZ300558)$ 官宣,百济神州的替利雷珠单抗(百泽安)获国家药监局批准用于治疗至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者。此次获批是基于包括一项在中国开展的单臂、多中心的关键性2期临床试验BGB-A317-203的临床研究结果。该...查看全文

$恒瑞医药(SH600276)$ $复星医药(SH600196)$ $再鼎医药(ZLAB)$ 今天,国家药监督局已优先审评附条件批准再鼎医药1类创新药甲苯磺酸尼拉帕利胶囊(则乐)上市,用于铂敏感的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。尼拉帕利用于化疗后复...查看全文

肿瘤快讯/第16期/首个BRAF联合疗法、贝伐和舒尼替尼首仿、HER2新药、胰腺癌奥拉帕利/2019.12.24

$恒瑞医药(SH600276)$ $复星医药(SH600196)$ $海正药业(SH600267)$ 年底各种新药扎堆,世界范围内创新药只会越来越多,越来越快。 1、中国首个BRAF突变联合疗法获批 近日,国家药监局宣布,诺华的达拉非尼(泰菲乐,特异性BRAF抑制剂)+曲美替尼(迈吉宁,MEK抑制剂)双靶向联合疗法在中国获批上...查看全文

加速获批!挽救PD-1耐药尿路上皮癌的ADC新药Enfortumab Vedotin上市

$恒瑞医药(SH600276)$$复星医药(SH600196)$$贝达药业(SZ300558)$ADC药物是个有待进一步开发的爆点,国内药企有储备的有机会迎头赶上。中国目前临床领先的是抗HER2的人源化抗体耦联药物RC48-ADC,适应症是HER2阳性尿路上皮癌。 FDA加速批准安斯泰来/Seattle Genetics联合开发的ADC药物Enfortumab V...查看全文

$恒瑞医药(SH600276)$ $复星医药(SH600196)$ $贝达药业(SZ300558)$ 2019年12月19日,中国医学科学院发布2018年度中国医院科技量值与2018年度中国医学院校科技量值。2018年度中国医院科技量值(STEM)覆盖全国1660家医院,此次发布综合和29个学科前100位医院排名。2018年度中国医院科技量值(STEM)综...查看全文

最新消息!胰腺癌奥拉帕利一线治疗获FDA肿瘤药物咨询委员会推荐

$恒瑞医药(SH600276)$的氟唑帕利已经优先审评了,可以加油抢抢奥拉帕利的中国市场,不过适应症的差距还是太大了。百济神州的PARP抑制剂也要加油。奥拉帕利拓展的真心快,卵巢癌中国做到一线还进了医保;国际上胰腺癌和前列腺癌适应症预期都会很快获批。$复星医药(SH600196)$$贝达药业(SZ300558)$ ...查看全文

$恒瑞医药(SH600276)$ $恩华药业(SZ002262)$ $人福医药(SH600079)$ 旗下重磅在研1类新药——甲苯磺酸瑞马唑仑上市审评状态变更为“在审批”,业内预计即将获批上市。该药适用于择期手术中的静脉全身麻醉,目前国内尚无同类产品上市。人福买了个类似的药优先审评了,恒瑞自研的是个更好的。人福很挣...查看全文

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