$恒瑞医药(SH600276)$ $药明康德(SH603259)$ $华大基因(SZ300676)$ 好东西总会涨起来。百时美施贵宝今天宣布，Opdivo（nivolumab）获美国FDA批准，适用于既往氟尿嘧啶和铂类药物化疗后不可切除的晚期、复发性或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）患者的治疗，无论肿瘤PD-L1表达水平如何。此次申请被FDA授予优先审评资格，Opdivo是治疗该患者人群的首个获批的免疫疗法。

此次批准是基于3期ATTRACTION-3试验，在该试验中，Opdivo（n=210）表现出优于紫杉烷化疗（n=209）的总生存期（OS）（研究者选择多西他赛或紫杉醇）（风险比[HR]0.77；95%置信区间[CI]：0.62～0.96；p=0.0189）。Opdivo组的中位OS为10.9个月（95%CI：9.2-13.3），多西他赛或紫杉醇组为8.4个月（95%CI：7.2-9.9）。#医药股投资攻略#