| 今开：1.53 | 昨收：1.53 |
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产业链观察06-27 17:47
#药闻简讯# $InflaRx(IFRX)$ 的 GOHIBIC (Vilobelimab) 入选 BARDA 赞助的首个临床试验，以评估针对急性呼吸窘迫综合征 (ARDS) 的新型宿主导向疗法查看全文
堂吉诃德与磨坊06-25 15:28
$InflaRx(IFRX)$ $舒泰神(SZ300204)$
德国耶拿，2024年6月24日-通过靶向补体系统开创抗炎疗法的生物制药公司InflaRx N.V.（纳斯达克股票代码：IFRX）今天宣布，GOHIBIC（vilobelimab）已被美国卫生与公众服务部战略准备与响应管理局的生物医学高级研究与发展局（BARDA）选为第二阶段临床平台...查看全文
InflaRx(IFRX)06-06 05:15
$InflaRx(IFRX)$ 6-K Report of foreign issuer [Rules 13a-16 and 15d-16] Accession Number: 0001140361-24-029023 Act: 34 Size: 15 MB 网页链接查看全文
InflaRx(IFRX)06-29 05:05
$InflaRx(IFRX)$ 6-K Report of foreign issuer [Rules 13a-16 and 15d-16] Accession Number: 0001140361-24-031784 Act: 34 Size: 284 KB 网页链接查看全文
InflaRx(IFRX)06-25 04:25
$InflaRx(IFRX)$ 6-K Report of foreign issuer [Rules 13a-16 and 15d-16] Accession Number: 0001140361-24-031097 Act: 34 Size: 55 KB 网页链接查看全文
InflaRx(IFRX)05-22 04:25
$InflaRx(IFRX)$ 6-K Report of foreign issuer [Rules 13a-16 and 15d-16] Accession Number: 0001213900-24-045586 Act: 34 Size: 44 KB 网页链接查看全文
InflaRx(IFRX)06-29 05:05
$InflaRx(IFRX)$ 424B5 Prospectus [Rule 424(b)(5)] Accession Number: 0001140361-24-031785 Act: 33 Size: 1 MB 网页链接查看全文
InflaRx(IFRX)05-08 20:45
$InflaRx(IFRX)$ 6-K Report of foreign issuer [Rules 13a-16 and 15d-16] Accession Number: 0001213900-24-040653 Act: 34 Size: 530 KB 网页链接查看全文
那一缕炊烟2022-07-05 17:36
$InflaRx(IFRX)$ $舒泰神(SZ300204)$ 预测一下与FDA进行B类会议的结果：直接给紧急使用授权的可能性：30%；直接否掉的可能性：10%；允许补充数据的可能性：60%查看全文
黎明的曙光432022-07-05 17:17
$InflaRx(IFRX)$ ifx-1批不批就看这个申请文件写的怎样了..不同的统计分析方法得出P值有所不同。除按研究中心进行分层统计的结果P= 0.0941外，其它分析方法所得出的P值均具有统计学意义查看全文
黎明的曙光432022-07-04 23:30
国内进度太不透明了，看inf这次b类会议FDA怎么给建议吧，还有就是看和EMA交流情况如何..按道理欧洲临床数据那么好，是有审批的机率的$InflaRx(IFRX)$查看全文
黎明的曙光432022-07-04 20:03
$InflaRx(IFRX)$ vilobelimab的b型会议有具体时间吗？只要不直接被否，FDA如果要求补充新临床都算大利好了...inf现在似乎很多项目都停下来了，看起来是把资金都想放到vilobelimab..孤注一掷的感觉...其实欧洲数据很亮眼，如果可以得到EMA获批，fda大概率就是补个数据就可以获批..
所以公告说的...查看全文
霸蛮invest2022-06-30 22:44
开放后，大众对新冠药物的需求会释放。重症药物的两点逻辑：
1.BA.4 BA.5变异病毒的冒头趋势，重症率相比BA.2高不少（例如上海那一波就是BA.2）目前持有低位的舒泰神更适合作为旅游等疫情复苏线的对冲。
2.开放后高危人群对重症药物的需求是守护生命的底线，这些是VV116和阿兹夫定等轻中症...查看全文
产业链观察2022-06-30 03:45
转发。除了与FDA/EMA就PG适应症后期临床沟通外，$InflaRx(IFRX)$ 公司正在与EMA进行对话，讨论在机械通气的重症新冠肺炎患者中开发维罗贝利单抗的下一步计划，以便可能申请批准该项目。$舒泰神(SZ300204)$查看全文
转自：氨基观察 默沙东的合作对象范围不断扩大。 4月5日，Proxygen宣布，与默沙东达成多年研究合作和许可协议，共同确定和开发针对多种治疗靶点的分子胶降解剂。 虽然新冠口服药市场已经饱和，但重症治疗市场... 网页链接
智通财经APP讯，舒泰神(300204.SZ)发布公告，该公司近日从美国食品药品监督管理局(FDA)网站(网页链接)及 InflaRx GmbH(以下简称“InflaRx”)网站(网页链接)获悉，公司全资子公司 Staidson Hong Kong Investm... 网页链接
InflaRx(IFRX)宣布，在今年夏天举行的B类会议上，在与美国食品和药物管理局(FDA)进行了“令人鼓舞的互动”之后，InflaRx提交了紧急使用授权(EUA)申请。此外，InflaRx已被FDA授予vilobelimab快速通道指定，用于治疗危重症、插管、机械通气的C... 网页链接
格隆汇6月28日丨美国食品药品监督管理局(FDA)授予了infarx(IFRX.US)用于治疗坏疽性脓皮病(PG)的vilobelimab“孤儿药”称号。PG是一种罕见的疾病，它会引起皮肤溃疡和疼痛，通常出现在腿上。美国FDA对治疗或预防罕见病且影响人数少于20万的治疗方法授予“孤... 网页链接
同花顺（300033）金融研究中心4月28日讯，有投资者向舒泰神（300204）提问， 公司有了自己的1002，是否和InflaRx形成竞争关系？舒泰神和InflaRx现在关系如何？谢谢！ 公司回答表示，您好！补体系统是人体免疫系统的重要组成部分，针对... 网页链接
同花顺（300033）金融研究中心4月28日讯，有投资者向舒泰神（300204）提问， 您好！公司的bdb001项目其他国家的临床数据何时出来。德国公司是否和fda就bdb001药物继续沟通。 公司回答表示，您好！InflaRx目前已经公告了其III期临床数... 网页链接
同花顺（300033）金融研究中心4月28日讯，有投资者向舒泰神（300204）提问， 请问，BDB-001 注射液的临床试验进展如何？面对新冠疫情，公司对于新药未来对于公司将带来的收益评估？ 公司回答表示，投资者您好！InflaRx公司已于3月底发... 网页链接
1. 问：请问贵公司的德国子公司inflarx抗新冠药最新进展，有没有和FDA对三期结果做进一步的沟通？请问贵公司bdb-001三期临床试验最新进展如何？有没有可以披露的数据？ 答：您好！InflaRx公司已于3月底发布最新临床数据，德国研究团队在公告... 网页链接
同花顺（300033）金融研究中心4月28日讯，有投资者向舒泰神（300204）提问， 周总，您好，BDB001的入组是否已全部完成，9月份是说已完成入组95%以上，现在是不是全部完成入组，只是在等待数据分析结果？ 公司回答表示，投资者您好！In... 网页链接
格隆汇7月19日丨 舒泰神(300204.SZ)宣布，近日，公司收到美国食品药品监督管理局(FDA)的通知邮件，同意STSA-1002注射液针对治疗重型COVID-19适应症开展临床试验。 STSA-1002注射液是以C5a为靶点的重组抗人C5aIgG1全人源单克隆抗体，通过特异性结合过敏毒素... 网页链接
$InflaRx(IFRX)$ 6-K Report of foreign issuer [Rules 13a-16 and 15d-16] Accession Number: 0001140361-24-031784 Act: 34 Size: 284 KB 网页链接
$InflaRx(IFRX)$ 424B5 Prospectus [Rule 424(b)(5)] Accession Number: 0001140361-24-031785 Act: 33 Size: 1 MB 网页链接
$InflaRx(IFRX)$ 6-K Report of foreign issuer [Rules 13a-16 and 15d-16] Accession Number: 0001140361-24-031097 Act: 34 Size: 55 KB 网页链接
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$InflaRx(IFRX)$ 6-K Report of foreign issuer [Rules 13a-16 and 15d-16] Accession Number: 0001140361-24-017927 Act: 34 Size: 104 KB 网页链接
$InflaRx(IFRX)$ 6-K Report of foreign issuer [Rules 13a-16 and 15d-16] Accession Number: 0001140361-24-014634 Act: 34 Size: 8 MB 网页链接
$InflaRx(IFRX)$ 20-F Annual and transition report of foreign private issuers [Sections 13 or 15(d)] Accession Number: 0001213900-24-024500 Act: 34 Size: 10 MB 网页链接