德国耶拿,2024年6月24日-通过靶向补体系统开创抗炎疗法的生物制药公司InflaRx N.V.(纳斯达克股票代码:IFRX)今天宣布,GOHIBIC(vilobelimab)已被美国卫生与公众服务部战略准备与响应管理局的生物医学高级研究与发展局(BARDA)选为第二阶段临床平台...查看全文
InflaRx(IFRX)06-06 05:15
$InflaRx(IFRX)$ 6-K Report of foreign issuer [Rules 13a-16 and 15d-16] Accession Number: 0001140361-24-029023 Act: 34 Size: 15 MB 网页链接查看全文
InflaRx(IFRX)06-29 05:05
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InflaRx(IFRX)06-25 04:25
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InflaRx(IFRX)05-22 04:25
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InflaRx(IFRX)06-29 05:05
$InflaRx(IFRX)$ 424B5 Prospectus [Rule 424(b)(5)] Accession Number: 0001140361-24-031785 Act: 33 Size: 1 MB 网页链接查看全文
InflaRx(IFRX)05-08 20:45
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产业链观察2021-05-12 20:34
2021年5月12日,德国耶那 - 通过靶向补体系统开发抗炎疗法的临床阶段生物制药公司 $InflaRx(IFRX)$ ,今天宣布了截至 2021年3月31日的三个月的财务业绩及运营数据,最新亮点和研发更新:
1) IFX-1针对新冠重症临床试验入组178例患者,预计将于第三季度进行中期分析(备注: y由于印度与印尼的疫...查看全文
产业链观察2021-05-12 05:45
重磅药闻▶2021年5月11日 - 通过靶向补体系统开发抗炎疗法的临床阶段生物制药公司$InflaRx(IFRX)$ 今天宣布(ANCA)相关血管炎或AAV的患者接受vilobelimab联合治疗的美国II期IXPLORE研究取得了积极的结果。
“与ANCA相关的血管炎威胁着生命。尽管目前对AAV的治疗对许多患者很有帮...查看全文
产业链观察2021-05-10 16:37
回复@明钥升: 哦,有兴趣翻翻$InflaRx(IFRX)$ 的贴我都说了。重复一下:1)InflaRx出新冠临床中期分析和$舒泰神(SZ300204)$ 类似也应该达到了入组人数并且可能得到欧盟资助;2)FDA反馈申请HS三期临床结果指的是3月25日公司公告其“2021年第1季度向FDA提交了一项特别协议评估,以进行III期计划评估...查看全文
产业链观察2021-05-10 09:50
$InflaRx(IFRX)$ 在3月25日向FDA提交的SPA协议,根据PDUFA和BsUFA的目标,FDA承诺在收到SPA提交后的45个日历日内,向发起人反馈SPA信函。 如果没错的话是周一。等个公告?
$舒泰神(SZ300204)$查看全文
产业链观察2021-05-07 21:40
$ChemoCentryx(CCXI)$ 跌幅扩大至63.15%,如果其血管炎药(AAV)物最终被拒绝或者补充临床,那么$InflaRx(IFRX)$ 将获益。查看全文
产业链观察2021-05-07 15:55
背景
新冠肺炎治疗剂策略补充了自2020年6月起的欧盟新冠肺炎疫苗策略,并以欧洲药物管理局和委员会正在进行的工作为基础,以支持治疗剂的研究,开发,制造和部署。
该战略是强大的欧洲卫生联盟的一部分,采用协调一致的欧盟方法更好地保护我们公民的健康,使欧盟及其成员国有能力更好地预...查看全文
产业链观察2021-05-07 15:08
重磅药闻▶欧盟委员会就治疗新冠肺炎药物开发和可用性提出了欧盟战略。到今年十月,至少批准三种新疗法,到年底可能再批准两种,并制定灵活的监管方法,以加快对有前途和安全的新冠肺炎疗法的评估。
视研究和开发成果而定,到2021年年底开始对有前途的疗法进行七次滚动审查。
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那一缕炊烟2021-05-07 09:51
$InflaRx(IFRX)$ $舒泰神(SZ300204)$ 平心而论,6月份InflaRx出新冠临床的中期分析+FDA反馈申请HS三期临床结果,成功概率75%查看全文
产业链观察2021-05-05 21:04
药闻| $ChemoCentryx(CCXI)$ 正在寻求批准阿伐可平avacopan(一种罕见的自身免疫性疾病的实验性治疗)作为抗中性粒细胞胞浆自身抗体相关血管炎的治疗方法,但今日美国食品药品监督管理局FDA质疑该公司一些临床数据背后的基本原理后周二该股暴跌44.8%。
针对同样适应症的$InflaRx(IFRX)$ 目前...查看全文
转自:氨基观察 默沙东的合作对象范围不断扩大。 4月5日,Proxygen宣布,与默沙东达成多年研究合作和许可协议,共同确定和开发针对多种治疗靶点的分子胶降解剂。 虽然新冠口服药市场已经饱和,但重症治疗市场... 网页链接
智通财经APP讯,舒泰神(300204.SZ)发布公告,该公司近日从美国食品药品监督管理局(FDA)网站(网页链接)及 InflaRx GmbH(以下简称“InflaRx”)网站(网页链接)获悉,公司全资子公司 Staidson Hong Kong Investm... 网页链接
InflaRx(IFRX)宣布,在今年夏天举行的B类会议上,在与美国食品和药物管理局(FDA)进行了“令人鼓舞的互动”之后,InflaRx提交了紧急使用授权(EUA)申请。此外,InflaRx已被FDA授予vilobelimab快速通道指定,用于治疗危重症、插管、机械通气的C... 网页链接
格隆汇6月28日丨美国食品药品监督管理局(FDA)授予了infarx(IFRX.US)用于治疗坏疽性脓皮病(PG)的vilobelimab“孤儿药”称号。PG是一种罕见的疾病,它会引起皮肤溃疡和疼痛,通常出现在腿上。美国FDA对治疗或预防罕见病且影响人数少于20万的治疗方法授予“孤... 网页链接
同花顺(300033)金融研究中心4月28日讯,有投资者向舒泰神(300204)提问, 公司有了自己的1002,是否和InflaRx形成竞争关系?舒泰神和InflaRx现在关系如何?谢谢! 公司回答表示,您好!补体系统是人体免疫系统的重要组成部分,针对... 网页链接
同花顺(300033)金融研究中心4月28日讯,有投资者向舒泰神(300204)提问, 您好!公司的bdb001项目其他国家的临床数据何时出来。德国公司是否和fda就bdb001药物继续沟通。 公司回答表示,您好!InflaRx目前已经公告了其III期临床数... 网页链接
同花顺(300033)金融研究中心4月28日讯,有投资者向舒泰神(300204)提问, 请问,BDB-001 注射液的临床试验进展如何?面对新冠疫情,公司对于新药未来对于公司将带来的收益评估? 公司回答表示,投资者您好!InflaRx公司已于3月底发... 网页链接
1. 问:请问贵公司的德国子公司inflarx抗新冠药最新进展,有没有和FDA对三期结果做进一步的沟通?请问贵公司bdb-001三期临床试验最新进展如何?有没有可以披露的数据? 答:您好!InflaRx公司已于3月底发布最新临床数据,德国研究团队在公告... 网页链接
同花顺(300033)金融研究中心4月28日讯,有投资者向舒泰神(300204)提问, 周总,您好,BDB001的入组是否已全部完成,9月份是说已完成入组95%以上,现在是不是全部完成入组,只是在等待数据分析结果? 公司回答表示,投资者您好!In... 网页链接
格隆汇7月19日丨 舒泰神(300204.SZ)宣布,近日,公司收到美国食品药品监督管理局(FDA)的通知邮件,同意STSA-1002注射液针对治疗重型COVID-19适应症开展临床试验。 STSA-1002注射液是以C5a为靶点的重组抗人C5aIgG1全人源单克隆抗体,通过特异性结合过敏毒素... 网页链接
$InflaRx(IFRX)$ 6-K Report of foreign issuer [Rules 13a-16 and 15d-16] Accession Number: 0001140361-24-031784 Act: 34 Size: 284 KB 网页链接
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$InflaRx(IFRX)$ 20-F Annual and transition report of foreign private issuers [Sections 13 or 15(d)] Accession Number: 0001213900-24-024500 Act: 34 Size: 10 MB 网页链接