FDA顾问支持简化COVID-19疫苗接种的计划

美国准备使 COVID-19 疫苗更像流感疫苗那样每年接种一次，这是战略的重大转变，尽管关于如何最好地预防仍在快速变异的病毒存在一长串问题。

美国食品和药物管理局周四要求其科学顾问帮助为大多数美国人改用一年一次的加强剂奠定基础 - 以及如何以及何时定期更新注射的配方。顾问小组VRBPA大多同意FDA的做法。

FDA顾问VRBPA小组以少有的21:0的一致认同，认为将用新的双价疫苗取代原始型疫苗，也就是无论是第几剂接种，都使用双价疫苗进行；同时，BioNTech/Pfizer或者Moderna两种mRNA疫苗可以完全互换。。

FDA必须决定如何逐步实施这一变化。

但“这不仅仅是一件方便的事情”，以缓解对不同类型接种的困惑，芝加哥医学院院长Archana Chatterjee博士说。由于原始冠状病毒毒株已经消失，“转向正在传播的毒株非常重要”。

“谁以及什么时候需要再接种一针”，引发了更多的争论。但Offit说，需要更多的数据来准确显示谁可能需要每年两剂疫苗——例如仔细统计尽管与今天的疫苗接种保持最新状态，但仍因COVID-19住院。“只有这样，我们才能真正最好地决定谁在什么时候接种什么疫苗，”他说。也不清楚更年轻、更健康的人每年是否需要 COVID-19 加强剂。

“在这一点上，很难说它会是一年一度的，”哈佛大学的埃里克·鲁宾博士说。

秋季甚至可能不是提振的最佳时机，这取决于感染何时开始上升以及加强剂的保护可能持续多长时间，加州大学伯克利分校的FDA顾问Arthur Reingold博士说。

与美国主要在秋末和冬季传播的流感不同，COVID-19 浪潮全年都在发生。

至于配方，FDA的计划是在5月底或6月初召集其顾问小组召开另一次会议，以决定是否需要调整疫苗配方 - 包括针对哪种病毒株以及应该是单株还是多株注射。辉瑞和莫德纳表示，他们有足够的时间在秋季生产所需的剂量，而第三家制造商Novavax，则敦促配方如有更改，时间应再提前一些。（生产mRNA疫苗的辉瑞和莫德纳需要3个月准备时间，而生产蛋白疫苗的Novavax需要6个月，多了一倍的时间。）

同样在周四，美国官员更新了他们如何跟踪最新的 COVID-19 加强剂是安全的。美国疾病控制和预防中心发现了一个可能的警告信号，即获得辉瑞更新的加强剂的老年人患中风的风险可能略高。但FDA安全专家理查德·福希（Richard Forshee）表示，来自医疗保险和其他多个卫生系统（包括其他国家）的数据没有发现任何麻烦的迹象，导致政府得出结论，危险信号不太可能是真实的。$BioNTech(BNTX)$  $Moderna(MRNA)$ $复星医药(SH600196)$