曾经的sw

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曾经的sw回复的提问

再请教达人一个问题,复宏汉霖在台湾egfr一期,美国pd-1一期,大陆认可实验数据而直接进入三期么?还是重头做?谢谢!

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回复@董翔: 其实在6月5日的会议上$辉瑞(PFE)$ /$BioNTech(BNTX)$$Moderna(MRNA)$ 已经分别提供了JN.1和KP.2的疫苗。诺瓦瓦克斯(NVAX)只提供了JN.1的。这也没办法,蛋白疫苗制造时间相对长。WHO推荐的早,依然是JN.1疫苗。目前其他国家/地区例如欧盟还没有跟随。所以NVAX的疫苗应该还是会有销...

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回复@董翔: 是的,病毒变异太快了。到这个感染季,JN.1不会是主流。所以说病毒的演化趋势预测也是疫苗制造很重要的因素之一。这也体现了mRNA疫苗的优势。//@董翔:回复@曾经的sw:这是又改了?

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FDA于6月13日宣布,该机构现在建议制造商使用KP.2菌株开发2024-2025年COVID-19疫苗。
就在一周前,美国食品和药物管理局(FDA)的一个委员会于6月5日对2024-2025年COVID-19疫苗的组成进行了一致投票,建议它应该是针对单价JN.1谱系的疫苗。
在 6 月 5 日的投票之后,委员会进一步讨论了是...

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功成归放南山日,犹忆当年草上飞。[笑哭][笑哭][笑哭]

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汉霖曲妥珠中欧美三地上市非常有意义。要知道,原研药赫赛汀是在1998年就上市了,这之前FDA只批准了5款曲妥珠生物类似物,厂商皆为知名大企。复宏汉霖能取得FDA认可,孰为不易!另一个更好的消息是,目前在美的政策及环境逐渐有利于生物类似物推广。很期待汉霖能取得成效及经验,也为汉斯状奠定更...

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6月5日,美国食品和药物管理局生物制品评估和研究中心与疫苗和相关生物制品咨询委员会(VRBPAC)举行了会议,委员会一致投票决定更新目前可用的 Covid-19 疫苗,以针对 JN.1 变体。
尽管Novavax依然在局,但是蛋白疫苗的劣势还是明显的。因为目前JN.1的分支在迅速增加。蛋白疫苗制备时间长,...

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$金钱永不眠(ZH2270933)$ 这个组合近4年,算上股息翻倍。也算满意。

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$金钱永不眠(ZH2270933)$ 关停。自A后,退出H市场。

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我刚刚关注了股票$范尔度假村(MTN)$,当前价 $188.72。

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回复@YI圈叨姐: 因为汉霖曾尝试过H+A,后来是终止进程,很多材料比较齐整。推测今年下半年完成私有化后,再申请科创板(毕竟是上海企业)会相对时间较快。看上海市的态度吧,快速通道明年底后年初。退一步,2026年应该没问题。参考历史案例,例如华熙生物,退市后A股上市时间整2年,市值大幅上升,...

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回复@YI圈叨姐: 1. 私有化目的大概率是H转A,多年前有尝试H+A,未果。
2.如是,受益最大的是复宏汉霖,可以再次高效融资。复星医药亦会间接受益。
3.复星系管理风格一致是比较包容,何况重新上市,料对汉霖管理影响不会显著改变。
4.汉霖小股东利益并没受损(我亦持有汉霖若干股份),...

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如是如是。

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回复@董翔: Moderna股权比例分散多一些。目前股价较前期低点也翻倍了。BioNtech目前还没,也许股权集中换手率低是个原因,到只要新品推出,其勃也兴也。//@董翔:回复@曾经的sw:嗯,同意。注意今年一季度bg买$BioNTech(BNTX)$ 了,买了3.5%,新进的(去年末还零持仓)。那哥俩持有61%,而包括吴沙忻...

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covid/flu联合疫苗获批的概率是很高的。二者对应疾病人群一致,接种频率和间隔也类似。组合后的免疫干扰(减小)可能性也不大。但流感mRNA疫苗的效力应该不会像covid疫苗那么高。事实上,与现有流感苗类似就可以。毕竟mRNA疫苗适应病毒变异的能力更强。不清楚辉瑞为什么还没有公布三期结果,最早的...

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我看到这条2月24日的帖子的阅读量就近3万,就补充一下验证信息。
在机构电话会上,BioNTech管理层回答,2024年的SG&A费用同比增加30%。主要原因是为了在2026年推出第一个肿瘤产品,提前投资一些基本的设施,特别是未来在美国的商业设施。
我之前提过,因为是组合疗法,肿瘤产品的设施...

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$BioNTech(BNTX)$ 在机构电话会里,Ryan Richardson回答说10款肿瘤产品的峰值销售额大于100亿美元,于2030年在实体瘤领域的适应症达到2位数。这是靠谱的,个人之前分析过,受制于联合疗法,单款适应症的平均峰值销售额在10亿美元左右。而靶点往往在数个适应症存在,所以同一产品有多个适应症并不奇...

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$BioNTech(BNTX)$ 3月20日BioNTech宣布任命Annemarie Hanekamp为首席商务官。Annemarie Hanekamp将负责建立一个全球商业团队,为BioNTech计划于2026年推出的首个肿瘤产品做准备,并专注于公司的主要候选产品,预计到2030年将有10个潜在的适应症获得批准。个人理解BNTX的董事会对研发进度不是很满意...

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$BioNTech(BNTX)$ 2023年报终于出来了,因为辉瑞有透露covid-19疫苗数据,按说也在预期之中。怎料市场还是吓尿了一般。
公司将推出首个肿瘤产品的时间预计为2026年,这晚于我的预期。欣慰的是管线丰富,预计2030年获得10个适应症的批复。
2024年的预计收入比2023年减少7-13亿欧元。约为25-...

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$辉瑞(PFE)$ 3月12日辉瑞公告说Adcetris在晚期研究中延长了淋巴癌患者的存活率。

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回复@董翔: 子陵说的是有道理的。mRNA疫苗持久性至少目前是不够的。反过来讲,对于容易变异的病毒,例如covid或flu病毒,这个缺点就显露不出了。//@董翔:回复@曾经的sw:关于第一个 您看看这个网页链接。第二个是在一篇公号文章看到的一句话,没详细情况。看...