Apellis(APLS)

产业链观察06-28 20:14

#药闻简讯# CHMP对$Apellis(APLS)$ 玻璃体内聚乙二醇治疗地理萎缩（GA）的MAA持否定态度。查看全文

冷小二05-10 08:21

回复@张小丰: 2024年5月8日,欧盟委员会（EC）已批准扩大$Apellis(APLS)$ 的Aspaveli（pegcetacoplan）适应症，用于治疗患有溶血性贫血的成年阵发性夜间血红蛋白尿症（PNH）患者。Aspaveli已经在欧洲获准用于治疗在接受C5抑制剂治疗至少三个月后出现贫血的PNH成人。Aspaveli现在是欧洲第一种获准用...查看全文

SeekingBiotech2023-12-14 22:38

$Apellis制药(APLS)$
大跌。补体新药欧洲坏消息。
APLS announced an update on the ongoing review of its marketing authorization application (MAA) for intravitreal pegcetacoplan for the treatment of geographic atrophy (GA) secondary to age-related macular degeneration (AM...查看全文

产业链观察2023-12-14 21:16

#药闻简讯# 2023年12月14日，$Apellis制药(APLS)$ 今天宣布了欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）对其玻璃体内pegcetacoplan用于治疗继发于年龄相关性黄斑变性（AMD）的地理萎缩（GA）的上市许可申请（MAA）的最新审查。
在 12 月 13 日的口头解释会议之后，Apellis 被告知对 pegceta...查看全文

Replix锐璞美股2023-11-07 09:49

$Apellis制药(APLS)$ 又被Citron做空，不过似乎没有新的实际的观点，中心观点：Syfovre只能延缓GA，不能治愈GA，花的是冤枉钱，。这个有点为做空而做空吧，GA患者也值得多看世界几年吧。
$美国生科ETF-SPDR(XBI)$ $CRISPR Therapeutics(CRSP)$查看全文

证券出售报告

Apellis(APLS)2023-12-02 08:35

$Apellis制药(APLS)$ 144 Report of proposed sale of securities Accession Number: 0001968582-23-000736  Act: 33  Size: 5 KB 网页链接查看全文

产业链观察2023-11-07 00:18

转发。$Apellis制药(APLS)$ 因安全问题被香橼研究做空。 查看图片查看全文

产业链观察2023-11-01 22:32

#药闻简讯# $Apellis制药(APLS)$ 公布 2023 年第三季度财务业绩。#补体药物#
眼科查看全文

美股滚雪球2023-11-07 10:55

香橼做空$Apellis制药(APLS)$ ，声称如果美国食品和药物管理局“在对眼科药物Syfovre进行更彻底的审查后，带着警告标签介入”，它不会感到惊讶。香橼在Apellis (apl)持有空头头寸。
香橼并不是近几个月来第一个卖空Apellis的公司。9月27日，在Favus Research的一份空头报告中，Apellis的股价下...查看全文

chuminhua2023-10-07 16:20

10/6，Apellis Pharmaceuticals $Apellis制药(APLS)$ 表示，其玻璃体内地理萎缩 (GA) 治疗药物 Syfovre (pegcetacoplan) 第三季度在美国的初步收入预计约为 7400 万美元，这暗示该药物可能卷土重来，该药物曾因安全问题而受到打击。 8 月份，该公司表示将裁减四分之一的员工，因为有关 Syfovre 相...查看全文

香槟金金2021-05-15 08:07

$Apellis制药(APLS)$ FDA APPROVES EMPAVELI INJECTION FOR ADULTS WITH SERIOUS RARE BLOOD DISEASE查看全文

C3啊C3，你就比C5少俩C

JZee2021-05-13 17:55

大家好，欢迎大家收看《赌遍美股》。今天介绍的下注对象是$Apellis制药(APLS)$ ，该公司手上只有一个小分子药：补体C3抑制剂pegcetacoplan（APL-2）。预计美国食品药监局本周五会决定是否批准该...查看全文

Replix锐璞美股2021-05-03 23:16

$Apellis制药(APLS)$ APLS接下来的2个季度看点十足，5月14日PNH适应症就有PDUFA，我们更新了APLS的估值模型：网页链接。
$BioNTech(BNTX)$ $阿里拉姆制药(ALNY)$查看全文

NEJM：C3补体抑制剂治疗PNH，疗效优于年销量40亿美元的C5单抗Eculizumab

andrewmed2021-03-19 09:16

文章来源：“凯莱英药闻”微信公众号
3月18日，新英格兰医学杂志（NEJM）刊发靶向性C3补体蛋白抑制剂pegcetacoplan治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)III期临床试验（PEGASUS，NCT03500549）结果。
接受pegcetacoplan治疗16周，血红蛋白水平变化显著优于Eculizumab单药治疗。
PNH一种...查看全文

chuminhua2021-03-10 16:52

3月5日，Apellis 制药公司在对1/2期死亡率数据进行中期审查后，已经停止了APL-9在严重COVID-19患者中的开发。审查发现，在标准治疗中加入C3疗法对死亡率没有任何意义，促使Apellis放弃掉该项目。
总部位于马萨诸塞州的Apellis公司最初确定了聚乙二醇化合成环肽APL-9 作为控制宿主对AAV基因疗法...查看全文

JZee2020-12-13 02:00

对我的$Apellis制药(APLS)$ 影响好像有点双面查看全文

chuminhua2020-11-17 22:45

11月16日，Apellis公司宣布，FDA受理pegcetacoplan治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿（PNH）的上市申请，并授予优先审评资格。PDUFA预定审批期限为2021年5月14日。Pegcetacoplan是一种在研靶向补体C3疗法，旨在调节补体级联的过度激活，补体级联是人体免疫系统的一部分，过度激活可导致多种严重疾病的发...查看全文

补体C3抑制剂上市申请获FDA优先审评！挑战40亿美元重磅药物依库珠单抗

医药魔方2020-11-17 19:51

11月16日，Apellis公司宣布，FDA受理pegcetacoplan治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿（PNH）的上市申请，并授予优先审评资格。PDUFA预定审批期限为2021年5月14日。
该项NDA申请是基于一项代号为PEGASUS的头对头III期临床研究。研究达到主要疗效终点：与依库珠单抗相比，pegcetacoplan治疗第16周时血...查看全文

牛唐2020-10-28 11:27

医药板块速评（2020.10.27）
1、$Apellis制药(APLS)$ 宣布合作之后缘何下跌，是否值得配置；
2、$纤维蛋白原(FGEN)$ 投行评级下调，PDUFA在即，是否有抄底机会；
3、$精密科学(EXAS)$ 业绩亮眼+并购丰富产品线，可否追高买入？查看全文

JZee2020-10-07 23:56

$Apellis制药(APLS)$这四百万是发生了啥？查看全文

Apellis(APLS.US)盘前暴跌近30% GA第三阶段DERBY研究未达主要终点

格隆汇9月10日丨Apellis(APLS.US)盘前暴跌近30%报39.15美元。此前该公司宣布针对地理萎缩(GA)的第三阶段DERBY研究没有达到主要终点。GA是影响全球500多万人失明的主要原因。根据研究结果，公司计划在2022年上半年向美国食品和药物管理局(F... 网页链接

持股变动声明

$Apellis(APLS)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0000950170-24-076423  Size: 9 KB 网页链接

证券出售报告

$Apellis(APLS)$ 144 Report of proposed sale of securities Accession Number: 0001972481-24-000159  Act: 33  Size: 4 KB 网页链接

当期报告

$Apellis(APLS)$ 8-K Current report, item 5.07 Accession Number: 0001193125-24-155179  Act: 34  Size: 150 KB 网页链接

持股变动声明

$Apellis(APLS)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0001127602-24-016107  Size: 6 KB 网页链接

当期报告

$Apellis(APLS)$ 8-K Current report, items 1.01 and 2.03 Accession Number: 0001193125-24-137743  Act: 34  Size: 147 KB 网页链接

持股变动声明

$Apellis(APLS)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0001127602-24-014811  Size: 12 KB 网页链接

证券出售报告

$Apellis(APLS)$ 144 Report of proposed sale of securities Accession Number: 0001959173-24-003362  Act: 33  Size: 6 KB 网页链接

季度财报

$Apellis(APLS)$ 10-Q Quarterly report [Sections 13 or 15(d)] Accession Number: 0000950170-24-053921  Act: 34  Size: 7 MB 网页链接

股东委托书协议

$Apellis(APLS)$ DEF 14A Other definitive proxy statements Accession Number: 0000950170-24-049098  Act: 34  Size: 5 MB 网页链接

其他

$Apellis(APLS)$ DEFA14A Additional definitive proxy soliciting materials and Rule 14(a)(12) material Accession Number: 0000950170-24-049107  Act: 34  Size: 1 MB 网页链接