大跌。补体新药欧洲坏消息。
APLS announced an update on the ongoing review of its marketing authorization application (MAA) for intravitreal pegcetacoplan for the treatment of geographic atrophy (GA) secondary to age-related macular degeneration (AM...查看全文
产业链观察2023-12-14 21:16
#药闻简讯# 2023年12月14日,$Apellis制药(APLS)$ 今天宣布了欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)对其玻璃体内pegcetacoplan用于治疗继发于年龄相关性黄斑变性(AMD)的地理萎缩(GA)的上市许可申请(MAA)的最新审查。
在 12 月 13 日的口头解释会议之后,Apellis 被告知对 pegceta...查看全文
Replix锐璞美股2023-11-07 09:49
$Apellis制药(APLS)$ 又被Citron做空,不过似乎没有新的实际的观点,中心观点:Syfovre只能延缓GA,不能治愈GA,花的是冤枉钱,。这个有点为做空而做空吧,GA患者也值得多看世界几年吧。
$美国生科ETF-SPDR(XBI)$ $CRISPR Therapeutics(CRSP)$查看全文
Apellis(APLS)2023-12-02 08:35
$Apellis制药(APLS)$ 144 Report of proposed sale of securities Accession Number: 0001968582-23-000736 Act: 33 Size: 5 KB 网页链接查看全文
美股滚雪球2023-11-07 10:55
香橼做空$Apellis制药(APLS)$ ,声称如果美国食品和药物管理局“在对眼科药物Syfovre进行更彻底的审查后,带着警告标签介入”,它不会感到惊讶。香橼在Apellis (apl)持有空头头寸。
香橼并不是近几个月来第一个卖空Apellis的公司。9月27日,在Favus Research的一份空头报告中,Apellis的股价下...查看全文
chuminhua2023-10-07 16:20
10/6,Apellis Pharmaceuticals $Apellis制药(APLS)$ 表示,其玻璃体内地理萎缩 (GA) 治疗药物 Syfovre (pegcetacoplan) 第三季度在美国的初步收入预计约为 7400 万美元,这暗示该药物可能卷土重来,该药物曾因安全问题而受到打击。 8 月份,该公司表示将裁减四分之一的员工,因为有关 Syfovre 相...查看全文
牛唐2022-08-25 16:22
医药板块速评(2022.08.24)
本期内容提示:
1、$京东(JD)$ 、$Nikola(NKLA)期权异动,后续走势如何看?
2、$Apellis制药(APLS)$ 重磅数据发布,股价暴跌,是否有抄底机会?
3、阿斯利康表达并购意向,哪些公司有潜在机会?
$亚马逊(AMZN)$查看全文
JZee2022-08-05 02:12
回复@JZee: $ChemoCentryx(CCXI)$ 这个去年的涉险获批价值连城啊,今天翻倍卖身给$安进(AMGN)$ 。带动单押补体的C3大哥$Apellis制药(APLS)$ 也大涨了,要不要清仓跑路呢//@JZee:回复@真值拙见:$ChemoCentryx(CCXI)$ 在争议中获批了。$舒泰神(SZ300204)$查看全文
JZee2022-07-31 05:05
回复@跑江湖--: 其他罕见病$Apellis制药(APLS)$ 全卖给sobi的重要原因是$阿斯利康(AZN)$ alexion的C5药专利2026年就要到期了,那么C3药在pnh上要对战C5的仿制药那是压力山大。sobi看上的大概是赌新适应症成功,大概罕见病的新适应症不太会出现c5仿制药超适应症使用...眼科上alexion的C5是无效的,...查看全文
JZee2022-07-19 22:30
Pegcetacoplan治疗地图状萎缩眼病获得加速审批,这是预期之内的。pdufa在11月26日,这是因为这个药之前在pnh上已经批了,所以不是新的分子,加速审批速度是比6个月还快的。
FDA目前不计划召开adcom,这是预料之外的利好,但是我觉得也不排除FDA接下来又通知要开adcom的情形。假如确实不开adcom...查看全文
产业链观察2022-07-19 21:50
药闻▶2022年7月19日,全球生物制药公司和补体的领导者$Apellis制药(APLS)$ 今天宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已经接受并授予玻璃体内pegcetacoplan新药申请(NDA)的优先审查指定。
Pegcetacoplan是一种研究性的靶向C3疗法,用于治疗继发于老年性黄斑变性(AMD)的地理萎缩...查看全文
SeekingBiotech2022-07-19 21:46
$Apellis制药(APLS)$
Apellis stock soars ~24% as FDA grants priority review to pegcetacoplan for eye disorder .#
网页链接。查看全文
JZee2022-06-15 23:33
回复@好林泉付与闲人: 如果$Apellis制药(APLS)$ 的ga治疗在美国渗透能有10%,一百万病人,一针两千,卖个1B不成问题。不过我不知道渗透能不能做到10%。另外就是潜在竞争的问题,$IVERIC bio(ISEE)$ 数据也快出来了。//@好林泉付与闲人:回复@JZee:GA的市场大概能有多少?查看全文
格隆汇9月10日丨Apellis(APLS.US)盘前暴跌近30%报39.15美元。此前该公司宣布针对地理萎缩(GA)的第三阶段DERBY研究没有达到主要终点。GA是影响全球500多万人失明的主要原因。根据研究结果,公司计划在2022年上半年向美国食品和药物管理局(F... 网页链接
$Apellis(APLS)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0000950170-24-076423 Size: 9 KB 网页链接
$Apellis(APLS)$ 144 Report of proposed sale of securities Accession Number: 0001972481-24-000159 Act: 33 Size: 4 KB 网页链接
$Apellis(APLS)$ 8-K Current report, item 5.07 Accession Number: 0001193125-24-155179 Act: 34 Size: 150 KB 网页链接
$Apellis(APLS)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0001127602-24-016107 Size: 6 KB 网页链接
$Apellis(APLS)$ 8-K Current report, items 1.01 and 2.03 Accession Number: 0001193125-24-137743 Act: 34 Size: 147 KB 网页链接
$Apellis(APLS)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0001127602-24-014811 Size: 12 KB 网页链接
$Apellis(APLS)$ 144 Report of proposed sale of securities Accession Number: 0001959173-24-003362 Act: 33 Size: 6 KB 网页链接
$Apellis(APLS)$ 10-Q Quarterly report [Sections 13 or 15(d)] Accession Number: 0000950170-24-053921 Act: 34 Size: 7 MB 网页链接
$Apellis(APLS)$ DEF 14A Other definitive proxy statements Accession Number: 0000950170-24-049098 Act: 34 Size: 5 MB 网页链接
$Apellis(APLS)$ DEFA14A Additional definitive proxy soliciting materials and Rule 14(a)(12) material Accession Number: 0000950170-24-049107 Act: 34 Size: 1 MB 网页链接