Apellis(APLS)

产业链观察06-28 20:14

#药闻简讯# CHMP对$Apellis(APLS)$ 玻璃体内聚乙二醇治疗地理萎缩（GA）的MAA持否定态度。查看全文

冷小二05-10 08:21

回复@张小丰: 2024年5月8日,欧盟委员会（EC）已批准扩大$Apellis(APLS)$ 的Aspaveli（pegcetacoplan）适应症，用于治疗患有溶血性贫血的成年阵发性夜间血红蛋白尿症（PNH）患者。Aspaveli已经在欧洲获准用于治疗在接受C5抑制剂治疗至少三个月后出现贫血的PNH成人。Aspaveli现在是欧洲第一种获准用...查看全文

证券出售报告

Apellis(APLS)05-09 05:15

$Apellis(APLS)$ 144 Report of proposed sale of securities Accession Number: 0001959173-24-003362  Act: 33  Size: 6 KB 网页链接查看全文

持股变动声明

Apellis(APLS)04-20 07:35

$Apellis(APLS)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0000950170-24-046178  Size: 6 KB 网页链接查看全文

持股变动声明

Apellis(APLS)04-16 04:15

$Apellis(APLS)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0001127602-24-012884  Size: 8 KB 网页链接查看全文

当期报告

Apellis(APLS)05-14 20:15

$Apellis(APLS)$ 8-K Current report, items 1.01 and 2.03 Accession Number: 0001193125-24-137743  Act: 34  Size: 147 KB 网页链接查看全文

持股变动声明

Apellis(APLS)05-22 04:05

$Apellis(APLS)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0001127602-24-016107  Size: 6 KB 网页链接查看全文

当期报告

Apellis(APLS)06-06 04:55

$Apellis(APLS)$ 8-K Current report, item 5.07 Accession Number: 0001193125-24-155179  Act: 34  Size: 150 KB 网页链接查看全文

股东委托书协议

Apellis(APLS)04-27 04:15

$Apellis(APLS)$ DEF 14A Other definitive proxy statements Accession Number: 0000950170-24-049098  Act: 34  Size: 5 MB 网页链接查看全文

持股变动声明

Apellis(APLS)05-10 05:25

$Apellis(APLS)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0001127602-24-014811  Size: 12 KB 网页链接查看全文

JZee2022-11-19 13:38

回复@箱子里有只羊: $Apellis制药(APLS)$ 交了表，FDA确定了二月底pdufa，重申不需要adcom。同时$IVERIC bio(ISEE)$ 拿了个突破性疗法的认证。给人补体治疗GA要批的感觉。//@箱子里有只羊:回复@JZee:昨晚是啥利好涨16%，过分了。。。查看全文

SeekingBiotech2022-11-19 08:34

Apellis surges 16.67% as FDA accepts to review new data in filing for eye disorder drug.$Apellis制药(APLS)$查看全文

Iveric Bio 宣布 FDA 已授予 Avacincaptad Pegol 治疗地理萎缩的突破性疗法认定

冷小二2022-11-18 06:14

11.17.2022 [公司官网]
- 指定基于来自 GATHER 关键试验的 12 个月主要终点数据 -
- Avacincaptad pegol (ACP) 是治疗 GA 的唯一研究产品，在 3 期关键试验中取得两个阳性结果，具有统计学意义
- 在 GATHER 临床计划中，ACP 实现了高达 35% 的观察有效率，并且随着时间的推移而增...查看全文

JZee2022-11-04 10:39

回复@JZee: $Apellis制药(APLS)$ 今天盘后突然宣布要把24个月跟踪数据的正式分析放到C3抑制剂治疗GA的申请里，构成了重大修改，pdufa推迟三个月到二月份。24月数据本已在120天补充中提交了简要版本，而且并没有什么意外的趋势。现在要正式提交，恐怕是在和FDA交流中觉得不够自信，或者FDA经手人员...查看全文

美股滚雪球2022-10-17 12:34

$Ngm生物制药(NGM)$ 今天盘前发布 NGM621治疗GA的二期数据，上天还是入地？$Apellis制药(APLS)$ $IVERIC bio(ISEE)$查看全文

JZee2022-10-05 22:52

看起来意见领袖们的反馈出来了，对$Apellis制药(APLS)$ 不利，更喜欢$IVERIC bio(ISEE)$ 。查看全文

冷小二2022-09-30 10:07

有专家解读一下数据吗？？网页链接2022 年 9 月 29 日，IVERIC bio , Inc .（“公司”）的首席开发官 Dhaval Desai 博士将提供来自公司 GATHER2 3期临床试验的 avacincapad pegol （也是公司的补体...查看全文

JZee2022-09-04 00:34

$Apellis制药(APLS)$ 两个星期赶场四个吹票大会，为了11月GA获批以后增发先暖一暖场 $IVERIC bio(ISEE)$查看全文

JZee2022-08-26 21:55

回复@JZee: $Apellis制药(APLS)$ 24月更新数据没有意外，主要终点而言p值继续缩小，而最佳矫正视力本身没有改善。这其实不意外，之前数据趋势就是如此。而且按理说，地图样萎缩主要是在眼睛感应器上增加坏点，坏点少个10%多个10%肯定不影响视力。这和湿性黄斑那种眼睛进水视觉模糊肯定不能比的。那...查看全文

chuminhua2022-08-25 21:10

8月24日，Apellis Pharmaceuticals 公布了两项 III 期研究的长期数据，表明其靶向 C3 的药物 pegcetacoplan 用于年龄相关性黄斑变性（AMD）继发的地理萎缩 (GA) 患者 ，未达到24 个月后视觉功能的关键次要终点。这一消息导致股价暴跌多达 10%，尽管 Apellis 表示，与假注射相比，其药物在减少 GA ...查看全文

Apellis(APLS.US)盘前暴跌近30% GA第三阶段DERBY研究未达主要终点

格隆汇9月10日丨Apellis(APLS.US)盘前暴跌近30%报39.15美元。此前该公司宣布针对地理萎缩(GA)的第三阶段DERBY研究没有达到主要终点。GA是影响全球500多万人失明的主要原因。根据研究结果，公司计划在2022年上半年向美国食品和药物管理局(F... 网页链接

持股变动声明

$Apellis(APLS)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0001127602-24-019521  Size: 8 KB 网页链接

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$Apellis(APLS)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0000950170-24-076423  Size: 9 KB 网页链接

证券出售报告

$Apellis(APLS)$ 144 Report of proposed sale of securities Accession Number: 0001972481-24-000159  Act: 33  Size: 4 KB 网页链接

当期报告

$Apellis(APLS)$ 8-K Current report, item 5.07 Accession Number: 0001193125-24-155179  Act: 34  Size: 150 KB 网页链接

持股变动声明

$Apellis(APLS)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0001127602-24-016107  Size: 6 KB 网页链接

当期报告

$Apellis(APLS)$ 8-K Current report, items 1.01 and 2.03 Accession Number: 0001193125-24-137743  Act: 34  Size: 147 KB 网页链接

持股变动声明

$Apellis(APLS)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0001127602-24-014811  Size: 12 KB 网页链接

证券出售报告

$Apellis(APLS)$ 144 Report of proposed sale of securities Accession Number: 0001959173-24-003362  Act: 33  Size: 6 KB 网页链接

季度财报

$Apellis(APLS)$ 10-Q Quarterly report [Sections 13 or 15(d)] Accession Number: 0000950170-24-053921  Act: 34  Size: 7 MB 网页链接

股东委托书协议

$Apellis(APLS)$ DEF 14A Other definitive proxy statements Accession Number: 0000950170-24-049098  Act: 34  Size: 5 MB 网页链接