产业链观察

益方生物深度评估报告/2024年2月

产业链观察
By OYANG
评估结论
在本报告发布之际，$益方生物-U(SH688382)$ 目前的评估结论：
公司概要：有特色的小分子创新药公司，全部管线均为创新药，且力求全球新。
三个维度：流动性(低)，拥挤度（低），估值水平（显著低估）
目前估值为：未来六个月至一年预期 120...

讨论

#药闻简讯# 根据clinicaltrials.gov网站显示，诺华将撤回（Withdrawn）KRAS G12C抑制剂JDQ443（opnurasib）的一项II期STRIDER研究（NCT05999357），原因是$诺华制药(NVS)$ 已终止opnurasib的开发。
诺华在一封电子邮件声明中说：“做出这一决定是考虑到KRAS G12C突变癌症患者的选择越来越多，...

讨论

散户不要过于在乎波动。看临床数据、商业化与里程碑。$益方生物-U(SH688382)$ 从贝福替尼到D1533在EGFR突变与KRAS12C突变非小细胞肺癌上建立了创新药质地和未来商业模式。绝对低估，强烈推荐。//@产业链观察: 这个阳性积极意味着KRAS G12Ci+ FAKi这个方向的联合疗法治疗KRAS G12C突变NSCLC领域可能...

讨论

$益方生物-U(SH688382)$ All in！涨停//@产业链观察: 这个阳性积极意味着KRAS G12Ci+ FAKi这个方向的联合疗法治疗KRAS G12C突变NSCLC领域可能有巨大的潜力与价值。#ASCO2024# $益方生物-U(SH688382)$

讨论

回复@产业链观察: 结合$益方生物-U(SH688382)$与$康方生物(09926)$ 的今天的临床数据，展示了中国在PD-L1阳性与KRAS G12C突变非小细胞肺癌（NSCLC）治疗领域取得的惊人成就。
可能带动整个创新药板块的市场情绪。//@产业链观察:回复@产业链观察:这个阳性积极意味着KRAS G12Ci+ FAKi这个方向的...

讨论

显而易见，这代表了中国本土创新药的巨大成功，里程碑式的！$康方生物(09926)$

讨论

提示：这是一项中国区域的临床试验项目，如果要推广到全球市场主要展开国际多中心符合主要监管部门的大型临床试验，有很多工作要做。

讨论

#药闻简讯# $百时美施贵宝(BMY)$ 今天宣布美国食品药品监督管理局批准百时美施贵宝的Breyanzi作为治疗复发或难治性套细胞淋巴瘤的新型CAR T细胞疗法。
Breyanzi ® (lisocabtagene maraleucel; liso-cel)是一种CD19定向嵌合抗原受体（CAR）T细胞疗法，用于治疗复发或难治性套细胞淋...

讨论

#药闻简讯# $Ultragenyx(RARE)$ 周四下午表示其针对罕见肝病（1A型糖原病）的基因疗法在3期试验中取得了成功，获得了潜在的批准。
GSD1a患者通常患有这种疾病，其基因突变使他们无法充分维持血糖水平。曾经被认为是致命的GSD1a现在可以用常规剂量的玉米淀粉来控制。但是，如果患者错过了剂量，...

讨论

#药闻简讯# 2024年5月30日：Pharming Group N.V今天宣布，其用于治疗12岁及以上患有活化磷酸肌醇3-激酶δ综合征（APDS）的成人和儿童患者的leniolisib上市许可申请（MAA）正在接受最新审查欧洲药品管理局 （EMA） 的 （CHMP）。$Pharming Group(PHAR)$
在5月27日至30日的CHMP会议之后，Pharmin...

讨论

#药闻简讯# 重磅$康方生物(09926)$ 击败$默沙东(MRK)$ 帕博利珠单抗！头对头治疗 PD-L1阳性一线NSCLC的PFS取得统计学优势！
2024 年 5 月 30 日 --$Summit Therapeutics(SMMT)$ 今天宣布，HARMONi-2或AK112-303的III期临床试验达到了其无进展生存期（PFS）的主要终点。HARMONi-2评估了单药对比...

讨论

#药闻简讯# 又一个#ADC药物# 临床失败的消息
2024 年 5 月 30 日，$吉利德科学(GILD)$ 今天公布了针对局部晚期或转移性尿路上皮癌（mUC）的3期验证性TROPiCS-04研究的顶线结果。TROPiCS-04研究评估了Trodelvy（sacituzumab govitecan-hziy;SG） 与单药化疗（医生选择的治疗，TPC）在既往接受过...

讨论

#药闻简讯# EMA2023年年报。网页链接
2023 年，EMA 建议授权 77 种人用药物，其中 39 种含有新的活性物质。其中许多治疗代表了其治疗领域的重大进展。两种预防呼吸道合胞病毒（RSV）引起的下呼吸道...

讨论

这个阳性积极意味着KRAS G12Ci+ FAKi这个方向的联合疗法治疗KRAS G12C突变NSCLC领域可能有巨大的潜力与价值。#ASCO2024# $益方生物-U(SH688382)$

讨论

#药闻简讯# 重磅！$益方生物-U(SH688382)$ 与应世生物报告ifebemtinib （IN10018） 联合 D-1553 治疗具有 KRAS G12C 突变的非小细胞肺癌 （NSCLC） 的安全性和有效性：来自 Ib/II 期研究的结果：
ORR 90% （26/28 cPR），DCR 97%(n=31 可评估)
背景：KRAS G12C 突变存在于约 12-14% 的 NSC...

讨论

#药闻简讯# 2024年5月29日，$Zymeworks(ZYME)$ 宣布FDA已接受了其HER2双表位抗体抗体zanidatamab，生物制品许可申请（BLA）的优先审评，用于治疗既往治疗过的、不可切除的、局部晚期或转移性的HER2阳性胆道癌（BTC），PDUFA日期定为2024年11月29日。

讨论

#药闻简讯# $Biohaven(BHVN)$ 周三表示，在一项针对人类志愿者的早期研究中，一种新型实验药物将致病免疫分子的水平降低了37%，该公司称这一结果为“积极”的概念证明，但也低于投资者的预期。
这种名为BHV-1300的药物属于一类新的抗体药物，可将有害蛋白质运送到肝脏，以便将其从体内清除。BH...

讨论

#药闻简讯# $Affimed(AFMD)$ AFM24联合阿替利珠单抗联合治疗EGFR野生型非小细胞肺癌获得快速通道认定

讨论

#药闻简讯# 2024 年 5 月 29 日，$默沙东(MRK)$ 和Eyebiotech Limited (EyeBio)（一家专注于眼科的私营生物技术公司）今天宣布，两家公司已达成一项最终协议，根据该协议，默克将通过一家子公司收购EyeBio。
根据协议条款，默克将通过一家子公司以高达30亿美元的价格收购EyeBio的所有流通股，...

讨论

#药闻简讯# FDA优先审评基因泰克的Inavolisib用于治疗具有PIK3CA突变的晚期激素受体阳性、HER2阴性乳腺癌
优先评价认识到基于inavolisib的治疗方案对急需新治疗方案的患者具有同类最佳潜力
对INAVO120的其他分析将在 2024 年美国临床肿瘤学会年会的口头摘要会议中发表
FDA决定的目标行...

讨论

#药闻简讯# 2024年5月28日，$康宁杰瑞制药-B(09966)$ 发布公告，PD-L1/CTLA-4双抗KN04+化疗联合一线治疗晚期或转移性胰腺导管癌（PDAC）的三期临床KN046-303已经达到预设的死亡事件数，总生存期（OS）结果未达到预设的统计学终点。#临床研究失败#
KN046为康宁杰瑞的核心管线，联合化疗一线治疗...