#药闻简讯# 重磅$康方生物(09926)$ 击败$默沙东(MRK)$ 帕博利珠单抗！头对头治疗 PD-L1阳性一线NSCLC的PFS取得统计学优势！
2024 年 5 月 30 日 --$Summit Therapeutics(SMMT)$ 今天宣布，HARMONi-2或AK112-303的III期临床试验达到了其无进展生存期（PFS）的主要终点。HARMONi-2评估了单药对比帕博利珠单抗一线治疗PD-L1表达阳性（PD-L1 TPS≥1%）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的注册性III期临床研究（HARMONi-2或AK112-303），这些患者的肿瘤PD-L1表达阳性（PD-L1 TPS >1%）。HARMONi-2是由康方生物赞助的一项在中国进行的单区域、多中心、双盲III期研究，数据由康方生物生成和分析。
在独立数据监测委员会进行的预先指定的中期分析中，与帕博利珠单抗相比，ivonescimab 通过盲法独立放射学审查委员会 （BICR） 显示 PFS 有统计学意义和临床意义的改善。PFS在临床亚组中得到证实，包括PD-L1低表达（PD-L1 TPS 1-49%）、PD-L1高表达（PD-L1 TPS >50%）、鳞状和非鳞状组织学以及其他高危患者。
目前尚无已知的针对非小细胞肺癌的III期临床试验显示，与帕博利珠单抗相比，在头对头治疗中具有统计学意义的改善。
基于HARMONi-A试验结果的III期HARMONi-2研究，以及ivonescimab在中国联合化疗的批准，提供了明确的证据支持ivonescimab（一种PD-1/VEGF双特异性抗体）的有目的工程化、差异化的作用机制，证明了协同结合的特征，以及它改进现有实体瘤治疗标准的机会。