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20240325-20240328 美股蛇猫榜
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Avalo Therapeutics/AVTX
2024年3月27日,Avalo公司宣布换股收购AlmataBio公司获得AVT...查看全文
动脉网03-29 10:14
从人类首次使用间充质类细胞(Mesenchymal Stromal Cell,MSC)进行疾病治疗到现在,已经历经将近30年历史。间充质类细胞在抗炎修复等方面有着独特的治疗优势,它来源广泛、安全性高、免疫原性低,可以实现体外规模化扩增,因此被认为是非常有潜力的细胞疗法之一。
目前,国际上已经获批上市的...查看全文
澳华财经在线03-27 10:24
ACB News《澳华财经在线》3月27日讯,生物制药公司Mesoblast(ASX:MSB)周二发布公告称,美国食品药品监督管理局(FDA)已通知本公司,已经审查了本公司开展的关于使用 remestemcel-L 治疗类固醇难治性急性移植物抗宿主病(SR-aGVHD)儿科患者的 3 期临床研究数据。经过进一步审议,FDA 认定这项研究...查看全文
chuminhua2023-09-22 10:41
9/21,在与 FDA 举行 A 类会议后,Mesoblast $Mesoblast(MESO)$ 周四概述了其认为两次被拒绝的主要候选药物 remestemcel-L 的批准途径,用于治疗儿童和成人类固醇难治性急性移植物抗宿主病 (GvHD) )。 据该公司称,它计划生成与早期 III 期儿科试验相关的新疗效数据,并开展一项单臂研究来解决成...查看全文
医药魔方2023-08-07 09:24
8月4日,Mesoblast宣布收到FDA就间充质干细胞疗法remestemcel-L用于治疗类固醇难治性急性移植物抗宿主病(SR-aGVHD)儿童患者的生物制品许可申请(BLA)发出的完整回复信(CRL)。
推荐学习:人源性干细胞及其衍生细胞治疗产品临床试验技术指导原则(试行)培训资料{推荐学习:人源性干细胞及其衍...查看全文
chuminhua2023-08-05 10:40
8/4,FDA 针对 Mesoblast $Mesoblast(MESO)$ 寻求批准 remestemcel-L 用于治疗小儿类固醇难治性急性移植物抗宿主病 (GvHD) 的申请发布了完整的回应信。 该公司股价周五因这一消息暴跌 58%,该公司表示,该机构要求提供有关间充质基质细胞疗法的更多数据。
为了满足 FDA 的要求,Mesoblast 计划...查看全文
药明在线2023-03-09 13:33
今日,Mesoblast公司宣布,FDA接受了该公司为间充质干细胞疗法remestemcel-L重新递交的生物制品许可申请(BLA),用于治疗类固醇难治性急性移植物抗宿主病(SR-aGVHD)儿科患者。新闻稿指出,如果获得批准,该疗法将成为FDA批准的首款“现货型”细胞疗法,并且是治疗12岁以下SR-aGVHD儿童的首个获...查看全文
Mesoblast(MESO)宣布,已向FDA提交了大量关于restemcell - l用于治疗儿童类固醇耐药急性移植物抗宿主病(SR-aGVHD)的生物制剂许可证申请(BLA)的完整回应信(CRL)中确定的临床和效力测定项目的新信息。自收到CRL以来,Mesoblast一直与FDA保持着... 网页链接
$Mesoblast(MESO)$ 6-K Report of foreign issuer [Rules 13a-16 and 15d-16] Accession Number: 0001345099-24-000051 Act: 34 Size: 4 MB 网页链接
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