目前,国际上已经获批上市的...查看全文
澳华财经在线03-27 10:24
ACB News《澳华财经在线》3月27日讯,生物制药公司Mesoblast(ASX:MSB)周二发布公告称,美国食品药品监督管理局(FDA)已通知本公司,已经审查了本公司开展的关于使用 remestemcel-L 治疗类固醇难治性急性移植物抗宿主病(SR-aGVHD)儿科患者的 3 期临床研究数据。经过进一步审议,FDA 认定这项研究...查看全文
Mesoblast(MESO)02-21 19:06
$Mesoblast(MESO)$ 6-K Report of foreign issuer [Rules 13a-16 and 15d-16] Accession Number: 0001345099-24-000017 Act: 34 Size: 1 MB 网页链接查看全文
医药魔方2023-08-07 09:24
8月4日,Mesoblast宣布收到FDA就间充质干细胞疗法remestemcel-L用于治疗类固醇难治性急性移植物抗宿主病(SR-aGVHD)儿童患者的生物制品许可申请(BLA)发出的完整回复信(CRL)。
推荐学习:人源性干细胞及其衍生细胞治疗产品临床试验技术指导原则(试行)培训资料{推荐学习:人源性干细胞及其衍...查看全文
chuminhua2023-08-05 10:40
8/4,FDA 针对 Mesoblast $Mesoblast(MESO)$ 寻求批准 remestemcel-L 用于治疗小儿类固醇难治性急性移植物抗宿主病 (GvHD) 的申请发布了完整的回应信。 该公司股价周五因这一消息暴跌 58%,该公司表示,该机构要求提供有关间充质基质细胞疗法的更多数据。
为了满足 FDA 的要求,Mesoblast 计划...查看全文
Mesoblast(MESO)2023-08-31 20:15
$Mesoblast(MESO)$ 6-K Report of foreign issuer [Rules 13a-16 and 15d-16] Accession Number: 0001345099-23-000062 Act: 34 Size: 6 MB 网页链接查看全文
Mesoblast(MESO)04-26 18:15
$Mesoblast(MESO)$ 424B3 Prospectus [Rule 424(b)(3)] Accession Number: 0001213900-24-036338 Act: 33 Size: 365 KB 网页链接查看全文
Mesoblast(MESO)04-17 18:05
$Mesoblast(MESO)$ 6-K Report of foreign issuer [Rules 13a-16 and 15d-16] Accession Number: 0001345099-24-000043 Act: 34 Size: 390 KB 网页链接查看全文
Mesoblast(MESO)05-10 18:05
$Mesoblast(MESO)$ 6-K Report of foreign issuer [Rules 13a-16 and 15d-16] Accession Number: 0001345099-24-000049 Act: 34 Size: 476 KB 网页链接查看全文
Mesoblast(MESO)2023-07-31 22:25
$Mesoblast(MESO)$ F-6EF Registration of American Depository Receipt shares, immediately effective Accession Number: 0001104659-23-085656 Act: 33 Size: 297 KB 网页链接查看全文
chuminhua2020-12-16 10:08
12/15, Mesoblast股价下跌高达15%,此前该公司报告的顶线数据显示,其异源细胞治疗产品Revascor(rexlemestrocel-L)在晚期慢性心力衰竭(HF)患者的III期DREAM-HF试验中的主要终点未能达到显著性。尽管如此,首席医疗官Fred Grossman表示,研究中所看到的死亡率获益可以 "支持在这一患者群体...查看全文
蓝天1102020-12-15 10:40
回复@巡牧: 这个产品绝对牛掰//@巡牧:回复@蓝天110:天士力购买的mesoblast干细胞产品昨天出临床三期结果了,显著降低心衰患者心脏病死亡率。查看全文
chuminhua2020-11-21 14:21
11月20日,诺华(Novartis)与总部位于澳大利亚的Mesoblast签署了一项全球独家许可和合作协议,以开发,商业化和生产用于急性呼吸窘迫综合征(ARDS)的remestemcel-L,包括与COVID-19有关的药物。该公司计划在交易完成后不久在非COVID-19相关的ARDS中启动III期试验。目前,该药物正在与COVID-19相...查看全文
美股律师郝俊波2020-10-10 19:05
$Mesoblast(MESO)$ Mesoblast Limited (NASDAQ: MESO)因证券欺诈案已经于近日被投资者诉至法院。在目前的诉讼中投资者指控该公司在2019年4月16日至2020年10月1日期间进行虚假陈述,未向投资者披露以下重大不利事实: (1) 由于四次试验的设计不同,该公司的第3期试验和前三次试验比较分析的结果不能...查看全文
chuminhua2020-10-03 16:36
10/2, Mesoblast$Mesoblast(MESO)$ 宣布,FDA就申请批准Ryoncil(remestemcel-L)治疗小儿类固醇难治性急性移植物抗宿主病(SR-aGvHD)发出完整回复函 (CRL),导致公司股价下跌高达44%。该机构建议Mesoblast在成人或儿童中至少再进行一项随机对照研究,以进一步证明该异体细胞治疗候选产品的有效性...查看全文
不灭的火882020-10-02 10:48
$Mesoblast(MESO)$ $天士力(SH600535)$ $中源协和(SH600645)$
Mesoblast干细胞产品上市申请(BLA)被美国FDA拒绝
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Mesoblast(MESO)宣布,已向FDA提交了大量关于restemcell - l用于治疗儿童类固醇耐药急性移植物抗宿主病(SR-aGVHD)的生物制剂许可证申请(BLA)的完整回应信(CRL)中确定的临床和效力测定项目的新信息。自收到CRL以来,Mesoblast一直与FDA保持着... 网页链接
$Mesoblast(MESO)$ 6-K Report of foreign issuer [Rules 13a-16 and 15d-16] Accession Number: 0001345099-24-000055 Act: 34 Size: 1 MB 网页链接
$Mesoblast(MESO)$ 6-K Report of foreign issuer [Rules 13a-16 and 15d-16] Accession Number: 0001345099-24-000053 Act: 34 Size: 606 KB 网页链接
$Mesoblast(MESO)$ 6-K Report of foreign issuer [Rules 13a-16 and 15d-16] Accession Number: 0001345099-24-000051 Act: 34 Size: 4 MB 网页链接
$Mesoblast(MESO)$ 6-K Report of foreign issuer [Rules 13a-16 and 15d-16] Accession Number: 0001345099-24-000049 Act: 34 Size: 476 KB 网页链接
$Mesoblast(MESO)$ SC 13G/A [Amend] Statement of acquisition of beneficial ownership by individuals Accession Number: 0001839882-24-014410 Act: 34 Size: 83 KB 网页链接
$Mesoblast(MESO)$ 6-K Report of foreign issuer [Rules 13a-16 and 15d-16] Accession Number: 0001345099-24-000047 Act: 34 Size: 473 KB 网页链接
$Mesoblast(MESO)$ 6-K Report of foreign issuer [Rules 13a-16 and 15d-16] Accession Number: 0001345099-24-000045 Act: 34 Size: 3 MB 网页链接
$Mesoblast(MESO)$ EFFECT Notice of Effectiveness Accession Number: 9999999995-24-001128 Act: 33 Size: 1 KB 网页链接
$Mesoblast(MESO)$ 424B3 Prospectus [Rule 424(b)(3)] Accession Number: 0001213900-24-036338 Act: 33 Size: 365 KB 网页链接
$Mesoblast(MESO)$ 6-K Report of foreign issuer [Rules 13a-16 and 15d-16] Accession Number: 0001345099-24-000040 Act: 34 Size: 785 KB 网页链接