我们律师在此提醒投资者注意:如果在此前买入...查看全文
chuminhua2020-08-15 16:47
8/13,Mesoblast公司$Mesoblast(MESO)$ 宣布,美国FDA肿瘤药物咨询委员会(ODAC)以9:1的投票结果,认为现有数据支持Ryoncil(remestemcel-L)在治疗类固醇难治性急性移植物抗宿主病(SR-aGVHD)儿科患者中的疗效。Ryoncil是一种间充质干细胞,它通过抑制T细胞增殖,和下调促炎细胞因子和干扰素的...查看全文
chuminhua2020-08-13 22:20
8/12,近年来,FDA对细胞和基因疗法生产商一直持强硬态度,尤其是在批准劳动密集型和复杂的生产流程时。 这次,FDA咨询委员会质疑Mesoblast$Mesoblast(MESO)$ 的细胞疗法Ryoncil(remestemcel-L)候选药物,是否有持续生产有效剂量的能力。该药用于儿童急性移植物抗宿主病(GVHD)。此外,FDA还质...查看全文
逍遥谷-百奥生2020-07-23 10:48
$Mesoblast(MESO)$ FDA将对Mesoblast的急性GvHD药物的BLA进行Adcom审查
Mesoblast limited(纳斯达克股票代码:MESO)表示,FDA肿瘤药物咨询委员会已计划于8月13日召开会议,以审查支持其BLA的数据,以批准Ryoncil用于治疗儿童类固醇难治性急性移植物抗宿主病。
BLA的PDUFA行动日期为9月30查看全文
就是玩理旷2020-05-18 17:12
$Mesoblast(MESO)$ Mesoblast 澳洲今天收盘大涨14%,全天交易额增加到6400万澳币,美股开盘可期。更多投行项目信息请关注微信公众号:ACXAU查看全文
Mesoblast(MESO)宣布,已向FDA提交了大量关于restemcell - l用于治疗儿童类固醇耐药急性移植物抗宿主病(SR-aGVHD)的生物制剂许可证申请(BLA)的完整回应信(CRL)中确定的临床和效力测定项目的新信息。自收到CRL以来,Mesoblast一直与FDA保持着... 网页链接
$Mesoblast(MESO)$ 6-K Report of foreign issuer [Rules 13a-16 and 15d-16] Accession Number: 0001345099-24-000051 Act: 34 Size: 4 MB 网页链接
$Mesoblast(MESO)$ 6-K Report of foreign issuer [Rules 13a-16 and 15d-16] Accession Number: 0001345099-24-000049 Act: 34 Size: 476 KB 网页链接
$Mesoblast(MESO)$ SC 13G/A [Amend] Statement of acquisition of beneficial ownership by individuals Accession Number: 0001839882-24-014410 Act: 34 Size: 83 KB 网页链接
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$Mesoblast(MESO)$ 6-K Report of foreign issuer [Rules 13a-16 and 15d-16] Accession Number: 0001345099-24-000045 Act: 34 Size: 3 MB 网页链接
$Mesoblast(MESO)$ EFFECT Notice of Effectiveness Accession Number: 9999999995-24-001128 Act: 33 Size: 1 KB 网页链接
$Mesoblast(MESO)$ 424B3 Prospectus [Rule 424(b)(3)] Accession Number: 0001213900-24-036338 Act: 33 Size: 365 KB 网页链接
$Mesoblast(MESO)$ 6-K Report of foreign issuer [Rules 13a-16 and 15d-16] Accession Number: 0001345099-24-000040 Act: 34 Size: 785 KB 网页链接
$Mesoblast(MESO)$ 6-K Report of foreign issuer [Rules 13a-16 and 15d-16] Accession Number: 0001345099-24-000037 Act: 34 Size: 692 KB 网页链接
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